Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 16.08.2024
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Ergebnisse von NeuroMoves zur Information an vier Fachgesellschaften und Verbände (DMGP, DSG, BDH, DGPTW) sowie an die Fördergemeinschaft der Querschnittsgelähmten und die Stiftung Deutsche Schlaganfall-Hilfe weiter. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht. Die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Nach Auffassung des Ausschusses hat das Projekt mithilfe eines Activity-Trackers und einer angepassten Patienten-App heil- und hilfsmittelbezogene Faktoren identifiziert, die mit Mobilitätsveränderungen nach der stationären Erstbehandlung verbunden sind. Die Methodik bewertet er als angemessen durchgeführt. Die Validität der Ergebnisse sieht er jedoch eingeschränkt. Gründe dafür sind die deutliche Unterschreitung der geplanten Fallzahl von 500, ein im Projekt selbst entwickelter Fragebogen zu den Therapiezielen mit unklarer Reliabilität und Validität sowie eine Teilnahmequote von nur etwa 10 % der gescreenten Patientinnen und Patienten. Die Daten geben laut Ausschuss einen ersten Einblick in die Versorgungssituation und liefern Informationen zur Planung von Interventionsstudien. Deshalb werden die Ergebnisse zur Information weitergeleitet.
„Die gewonnenen Daten geben einen ersten Einblick in die Versorgungssituation von Menschen mit Mobilitätseinschränkungen infolge eines Schlaganfalls oder Querschnittlähmung unmittelbar nach der stationären Erstbehandlung hinsichtlich der Erbringung von Heil- (v. a. Physiotherapie) und Hilfsmitteln und liefern somit wichtige Informationen zur Planung von Interventionsstudien.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (4)
- belegt Fallzahl bei der Rekrutierung: Geplante Fallzahl von 500 deutlich unterschritten, dadurch eingeschränkte Validität
Zitat aus dem Beschluss
„Durch die deutliche Unterschreitung der ursprünglich geplanten n = 500 und der tatsächlich erreicht en Fallzahl, ist die Validität der Ergebnisse eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Fallzahl in der Auswertung: Keine Aussage zur Gruppe der Rollstuhlfahrenden möglich wegen geringer Fallzahl
Zitat aus dem Beschluss
„Eine Aussage zur Gruppe der Rollstuhlfahrenden konnte aufgrund der geringen Fallzahl nicht g etroffen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Fragebogen zu Therapiezielen selbst entwickelt, Reliabilität und Validität unklar
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem handelt es sich bei dem Fragebogen zu den Therapiezielen um kein etabliertes Messinstrument, sondern wurde im Rahmen der Studie entwickelt. Reliabilität und Validität sind diesbezüglich unklar.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Rekrutierung von Teilnehmenden: Nur ca. 10 % der gescreenten Patientinnen und Patienten nahmen teil, dadurch ggf. eingeschränkte Übertragbarkeit
Zitat aus dem Beschluss
„Darüber hinaus haben n ur ca. 10 % der initial gescreenten Patientinnen und Patienten an der Studie teilgenommen, die Übertragbarkeit der Ergebnisse ist daher ggfs. eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (7)
- belegt Heil- und hilfsmittelbezogene Faktoren für Mobilitätsveränderungen identifiziert
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich durch den Einsatz eines Activity-Trackers, verbunden mit einer speziell dazu angepassten Patienten- App, heil- und hilfsmittelbezogene Faktoren identifiziert, welche mit einer Mobilitätsveränderung in der poststationären Phase von neurologischen Patientinnen und Patienten mit Lähmungssyndromen verbunden sind.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Messabweichungen des Activity-Trackers bei der Validierung im Mittel unter 20 % (Gehstrecke) bzw. unter 15 % (Rollstuhlstrecke)
Zitat aus dem Beschluss
„Im Rahmen der Validierung des Activity -Trackers zeigten sich bei der Messung der Gehstrecke im Mittel Abweichungen von unter 20 % und bei der Messung der Rollstuhlstrecke unter 15 % (< 5 % bei Personen mit Querschnittlähmung) .“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Hohe Korrelation der Tracker-Messung mit Gehtests
Zitat aus dem Beschluss
„Die über die Activity -Tracker gemessene Alltagsmobilität korrelierte dabei in hohem Maß mit den Ergebnissen der zu den Visitenzeitpunkten erhobenen Gehtests.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kontinuierliche Zunahme der mittleren Tagesmobilität in beiden Gruppen
Zitat aus dem Beschluss
„Die mittlere Tagesmobilität nahm innerhalb des Beobachtungs zeitraums in beiden Gruppen kontinuierlich zu, wobei die zurückgelegte Distanz sowohl intra - als auch interindividuell stark schwankte.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Hohe Zufriedenheit mit der Physiotherapie und hohe Übereinstimmung der Therapieziele
Zitat aus dem Beschluss
„Die qualitativen Erhebungen ergaben, dass die Teilnehmenden insgesamt sehr zufrieden mit ihrer Physiotherapie waren und die Therapieziele von Patientinnen und Patienten sowie Leistungserbringenden in hohem Maße übereinstimmten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methodik vom Ausschuss als angemessen bewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Die Methodik zur Beantwortung der Fragestellungen wurde angemessen durchgeführt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Wichtige Informationen zur Planung von Interventionsstudien
Zitat aus dem Beschluss
„Die gewonnenen Daten geben einen ersten Einblick in die Versorgungssituation von Menschen mit Mobilitätseinschränkungen infolge eines Schlaganfalls oder Querschnittlähmung unmittelbar nach der stationären Erstbehandlung hinsichtlich der Erbringung von Heil- (v. a. Physiotherapie) und Hilfsmitteln und liefern somit wichtige Informationen zur Planung von Interventionsstudien.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Da nur ca. 10 % der initial gescreenten Patientinnen und Patienten teilnahmen, ist die Übertragbarkeit der Ergebnisse laut Beschluss gegebenenfalls eingeschränkt. Zur Übertragung in die Regelversorgung trifft der Beschluss keine Aussage. Er nennt die spätere Nutzung als 'Frühwarnsystem' in der Regelversorgung nur als Ziel des Projekts.
Adressaten und ihre Rückmeldung (6)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 25.11.2024. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- bestritten Bundesverband Rehabilitation (BDH)zur Kenntnis genommen
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden dem BDH zur Information weitergeleitet.
Der BDH fasst die Studienergebnisse zusammen und leitet daraus den Bedarf an einer multiprofessionellen, koordinierten ambulanten rehabilitativen Versorgung, gegebenenfalls mit Lotsen, ab. Eine Befassung, Entscheidung oder eigene Handlung wird nicht benannt.Zitat aus der Rückmeldung
„Erforderlich scheint daher auch für und im ambulanten Bereich die Etablierung einer Person-zentrierten, zielorientierten, Assessment- und Evidenz-basierten multiprofessionellen rehabilitativen Versorgung mit Etablierung von Behandlungsteams und entsprechenden interdisziplinären Abstimmung en unter (fach)ärztlicher Leitung.“ Rückmeldung, S. 7 ↗
- belegt Deutschsprachige Medizinische Gesellschaft für Paraplegie e. V. (DMGP)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der DMGP zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der DMGP aufgeführt; ein ausdrücklicher Vermerk, dass sie nicht geantwortet hat, fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Ergebnisse werden an die Deutschsprachige Medizinische Gesellschaft für Paraplegie e. V. (DMGP), die Deutsche Schlaganfall -Gesellschaft e. V. (DSG), den Bundesverband Rehabilitation (BDH) und die Deutsche Gesellschaft für Physiotherapiewissenschaften e. V. (DGPTW) zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Schlaganfall-Gesellschaft e. V. (DSG)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der DSG zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der DSG aufgeführt; ein ausdrücklicher Vermerk, dass sie nicht geantwortet hat, fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Ergebnisse werden an die Deutschsprachige Medizinische Gesellschaft für Paraplegie e. V. (DMGP), die Deutsche Schlaganfall -Gesellschaft e. V. (DSG), den Bundesverband Rehabilitation (BDH) und die Deutsche Gesellschaft für Physiotherapiewissenschaften e. V. (DGPTW) zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Physiotherapiewissenschaften e. V. (DGPTW)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der DGPTW zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der DGPTW aufgeführt; ein ausdrücklicher Vermerk, dass sie nicht geantwortet hat, fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Ergebnisse werden an die Deutschsprachige Medizinische Gesellschaft für Paraplegie e. V. (DMGP), die Deutsche Schlaganfall -Gesellschaft e. V. (DSG), den Bundesverband Rehabilitation (BDH) und die Deutsche Gesellschaft für Physiotherapiewissenschaften e. V. (DGPTW) zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Fördergemeinschaft der Querschnittsgelähmten e. V. (FGQ)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der FGQ zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der FGQ aufgeführt; ein ausdrücklicher Vermerk, dass sie nicht geantwortet hat, fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„Darüber hinaus werden die Ergebnisse an die Fördergemeinschaft der Querschnittsgelähmten e. V. (FGQ) und an die Stiftung Deutsche Schlaganfall-Hilfe zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Stiftung Deutsche Schlaganfall-Hilfenicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der Stiftung Deutsche Schlaganfall-Hilfe zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der Stiftung aufgeführt; ein ausdrücklicher Vermerk, dass sie nicht geantwortet hat, fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„Darüber hinaus werden die Ergebnisse an die Fördergemeinschaft der Querschnittsgelähmten e. V. (FGQ) und an die Stiftung Deutsche Schlaganfall-Hilfe zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
Wie es ausging
3 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Veränderung der täglich zurückgelegten Strecke in Metern zwischen Baselinevisite und nach 8 Monaten (Personen nach Schlaganfall) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 58 |
| Hauptziel | Veränderung der täglich zurückgelegten Strecke in Metern zwischen Baselinevisite und nach 8 Monaten (Personen mit Querschnittlähmung) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 59 |
| Hauptziel | Zusammenhang zwischen Therapiezielkongruenz (Gesamt und nach ICF-Komponenten) und mittlerer Tagesdistanz Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 44 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Selbstgewählte Gehgeschwindigkeit (Baseline vs. Abschluss), Patienten mit Querschnittlähmung Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 36 |
| Nebenziel | Selbstgewählte Gehgeschwindigkeit (Baseline vs. Abschluss), Patienten nach Schlaganfall Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 36 |
| Nebenziel | Korrelation zwischen Gehgeschwindigkeit (10mWT) und durchschnittlich zurückgelegter Tagesdistanz Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 36 |
| Nebenziel | Therapiezielkongruenz zwischen Patienten und Therapeuten Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 43 |
| Nebenziel | Anteil der Therapiemaßnahmen nach Therapieumgebung Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 45 |
| Nebenziel | Anteil der erhaltenen Therapiemaßnahmen in den ICF-Komponenten Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 47 |
| Nebenziel | Zusammenhang zwischen Anteil der Therapiemaßnahmen in den ICF-Komponenten und mittlerer Tagesdistanz Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 47 |
| Nebenziel | Benutzerfreundlichkeit des Studiensystems Familie: Machbarkeit, Akzeptanz und Nutzung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 50 |
Fallzahl
Geplant: 250 Personen · ausgewertet: 108 Personen · erreicht: 43 % (Ergebnisbericht, S. 16 und 32)
- Geplant: „Eine Fallzahl von n=250 hat eine statistische Power von 80% in der Detektion eines Unterschieds der täglich zurückgelegten Distanz“ Ergebnisbericht, S. 16 ↗
- Ausgewertet: „Ausgehend von der Gesamtpopulation (N=169) wurden 108 Studienteilnehmer (jeweils 54 Patienten mit Querschnittlähmung und nach Schlaganfall) eingeschlossen“ Ergebnisbericht, S. 32 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Ein zentrales Ziel der Rehabilitation ist die Wiederherstellung der selbständigen Mobilität als Fußgänger oder Rollstuhlfahrer. Allerdings nimmt die Mobilität bei Patienten mit Lähmungssyndromen nach Schlaganfall oder Querschnittlähmung nach stationärer medizinischer Rehabilitation trotz Heil- und Hilfsmittelerbringung kontinuierlich ab. Das Ziel der Studie ist die Identifikation von Faktoren der bestehenden ambulanten Versorgungsstruktur (Physiotherapie, Ergotherapie, Sanitätshaus, Hausarzt, Facharzt), welche zu einer Abnahme der Mobilität führen. Patienten mit neu aufgetretenen mobilitätseinschränkenden Lähmungssyndromen werden am Ende der stationär-rehabilitativen Behandlung rekrutiert und bis zu einem Jahr im ambulanten Umfeld nachbeobachtet. Die Gehfähigkeit und Rollstuhlmobilität werden mittels Activity Tracking sowie anhand funktioneller Scores systematisch erfasst. Das Mobilitätsniveau wird mit der teilhabebezogenen Zielerreichung, der Art und dem Umfang der Heil- und Hilfsmittelversorgung und der Analyse des Ausmaßes der Zusammenarbeit ambulanter Leistungserbringer korreliert. Das Projekt wird für 48 Monate mit insgesamt ca. 1,6 Millionen Euro gefördert. Die Studienerkenntnisse sollen zu einer neuen Versorgungsform führen, in der patientenzielorientiert, bedarfsgerecht und koordiniert ambulante Hilfs- und Heilmittel erbracht werden, welche zu einer Stabilisierung bzw. Steigerung der Mobilität bei Patienten mit Schlaganfall und Querschnittlähmung mit mobilitätseinschränkenden Lähmungssyndromen im häuslichen Umfeld führen.
Die Berichte im Wortlaut
Die Berichte werden geladen …
Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
wird geladen …
Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
wird geladen …