Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 24.01.2023
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt ParkProTrain keine Empfehlung aus. Beschluss und Ergebnisbericht werden auf der Internetseite des Innovationsausschusses veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das tabletbasierte Trainingsprogramm wurde entwickelt und evaluiert. Die Prozessevaluation zeigte eine regelmäßige Nutzung, Machbarkeit, Akzeptanz und hohe Zufriedenheit. Nach neun Monaten zeigte sich jedoch kein signifikanter Effekt auf die Lebensqualität (primärer Endpunkt) und auf die Mehrheit der sekundären Endpunkte. Die Effektevaluation hatte wegen fehlender Randomisierung und nicht paralleler Rekrutierung eine geringere Aussagekraft. Die Interventionsgruppe wurde unter Pandemiebedingungen rekrutiert, die Kontrollgruppe nicht. Die Gruppen unterschieden sich signifikant in ihren Baseline-Merkmalen. Deshalb sieht der Ausschuss keine Grundlage für eine Empfehlung zur breiteren Umsetzung und sieht weiteren Forschungsbedarf.
„Vor diesem Hintergrund kann auf Basis der Ergebnisse keine Empfehlung zur breiteren Umsetzung des tabletbasierten Trainingsprogramms ausgesprochen werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Hindernisse laut Beschluss (4)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kein signifikanter Effekt auf die Lebensqualität (primärer Endpunkt) und auf die Mehrheit der sekundären Endpunkte
Zitat aus dem Beschluss
„Dennoch zeigte sich nach neun Monaten in der Nachbeobachtung weder ein signifikanter Effekt auf die Lebensqualität der Studienteilnehmenden (primärer Endpunkt) noch auf die Mehrheit der sekundären Endpunkte (u. a. Sturzangst, Schlafprobleme, Ängstlichkeit & Depressivität, Ausmaß körperlicher Aktivität und das Fortschreiten der Beeinträchtigungen Leistungsfähigkeit (Freizeit, Alltag, Beruf)).“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt COVID-19-Pandemie: Interventionsgruppe unter Corona-Bedingungen rekrutiert, Kontrollgruppe unter Nicht-Pandemie-Bedingungen
Zitat aus dem Beschluss
„Während der Evaluation war eine wesentliche Einschränkung, dass die Personen für die Intervention unter Corona -Bedingungen rekrutiert wurden, die Perso nen für die Kontrollgruppe hingegen unter Nicht-Pandemie-Bedingungen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Studienanlage: Fehlende Randomisierung und nicht parallele Rekrutierung der Untersuchungsgruppen
Zitat aus dem Beschluss
„Das Studiendesign zur Effektevaluation hat aufgrund der fehlenden Randomisierung und nicht parallelen Rekrutierung der Untersuchungsgruppen grundsätzlich eine geringere Aussagekraft.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Signifikante Baseline-Unterschiede und Stichprobenverzerrung zugunsten der Interventionsgruppe, eingeschränkte Vergleichbarkeit
Zitat aus dem Beschluss
„Es wurde aufgezeigt, dass die Kontroll- und Interventionsgruppe sich signifikant in ihren Baseline -Merkmalen unterscheiden und eine Stichprobenverzerrung zugunsten der Interventionsgruppe bestand. Damit besteht insgesamt eine eingeschränkte Vergleichbarkeit der Gruppen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (5)
- belegt Individualisiertes, tabletbasiertes Trainingsprogramm entwickelt und evaluiert
Zitat aus dem Beschluss
„Im Projekt ParkProTrain wurde erfolgreich ein individualisiertes, tabletbasiertes Trainingsprogramm für Parkinsonpatientinnen und -Patienten entwickelt und evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Regelmäßige Nutzung der Intervention
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse der Prozessevaluation zeigen, dass die Nutzung der Intervention regelmäßig erfolgte.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Machbarkeit, Akzeptanz und hohe Zufriedenheit festgestellt
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt konnte Machbarkeit, Akzeptanz und auch eine hohe Zufriedenheit mit dem Interventionsprogramm festgestellt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Studiendesign und Methoden außerhalb der Effektevaluation adäquat umgesetzt
Zitat aus dem Beschluss
„Das Studiendesign und die Methoden waren mit Ausnahme der Effektevaluation adäquat und wurden angemessen umgesetzt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt App-Materialien und 122 Videoanleitungen stehen für weitere Forschung zur Verfügung
Zitat aus dem Beschluss
„Sowohl Materialien z ur App als auch die 122 entwickelten Videoanleitungen stehen für weiterführende Forschungsansätze zur Verfügung.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Ausschuss spricht keine Empfehlung zur breiteren Umsetzung aus und sieht weiteren Forschungsbedarf zu den Effekten individualisierter Trainingsprogramme nach stationärer Parkinson-Komplexbehandlung. Die Materialien stehen für weitere Forschung zur Verfügung. Interessierte Patientinnen und Patienten können die Videos ohne individualisiertes Programm und ohne therapeutische Anleitung einsehen.
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 1 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Parkinsonspezifische Lebensqualität Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | Zeit <0.01; Gruppe 0,074; Zeit*Gruppe 0,292 | 29 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Einschränkungen der Teilhabe Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | Zeit 0,214; Gruppe 0,003; Zeit*Gruppe 0,022 | 29 |
| Nebenziel | Sturzangst Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | Zeit <0.01; Gruppe 0,008; Zeit*Gruppe 0,444 | 29 |
| Nebenziel | Schlafprobleme Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | Zeit <0.01; Gruppe 0,064; Zeit*Gruppe 0,897 | 29 |
| Nebenziel | Ängstlichkeit/Depressivität (Gesamtscore) Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | Zeit <0.01; Gruppe 0,008; Zeit*Gruppe 0,380 | 29 |
| Nebenziel | Depressivität Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | Zeit <0.01; Gruppe 0,006; Zeit*Gruppe 0,384 | 29 |
| Nebenziel | Leistungsfähigkeit Freizeit Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | Zeit 0,514; Gruppe 0,030; Zeit*Gruppe 0,189 | 29 |
| Nebenziel | Leistungsfähigkeit Alltag Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | Zeit 0,066; Gruppe 0,001; Zeit*Gruppe 0,196 | 29 |
| Nebenziel | Ausmaß körperlicher Aktivität Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | Chi2 zwischen den Gruppen: T0 0,881; T2 0,210; McNemar innerhalb der Gruppen: IG 0,440; KG 0,674 | 31 |
Fallzahl
Geplant: 200 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 230 Patientinnen und Patienten · erreicht: 115 %
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Parkinson ist eine der häufigsten neurodegenerativen Erkrankung in Deutschland. Erkrankte Personen sind in ihrem Alltag und ihrer Lebensqualität stark beeinträchtigt. Neben dem gravierenden körperlichen und psychischen Leid für die Betroffenen belastet die Krankheit das deutsche Gesundheitssystem mit jährlichen Gesamtkosten von etwa 2,8 Milliarden Euro enorm. Ein Großteil dieser Kosten entsteht durch die stationäre Behandlung, die sogenannte Parkinson-Komplexbehandlung (PKB). Hier werden die Patienten in drei Wochen medikamentös eingestellt, unterstützt durch verschiedene Therapien wie Physio-, Ergo-, Sprach-, Musik- und Sporttherapie. Im Projekt ParkProTrain wird ein tabletbasiertes Trainingsprogramm während und nach der stationären PKB eingeführt. Es unterstützt Parkinson-Patienten dabei, die in der PKB erlernten körperlich-aktivierenden Übungen unter Anleitung und mit regelmäßigen Anpassungen eigenständig dauerhaft im häuslichen Alltag weiterzuführen. Das Trainingsprogramm für die Patienten wird als Tablet-Applikation entwickelt. Es enthält parkinsonspezifische Übungen, beispielsweise alle wichtigen Formen von Bewegungsübungen wie Ausdauer, Kraft und Gleichgewicht sowie weitere körperliche Aktivitäten wie Nordic Walking, Tai Chi oder Tanzen. Alle Übungen sind durch Bilder und Videos anschaulich angeleitet. Parkinson-Patienten, die dieses Programm bis zu neun Monate nach der stationären Behandlung anwenden, werden verglichen mit Parkinson Patienten, die die bisherige Standardversorgung erhalten. Während der Studie wird auch untersucht, ob das Programm als neue Versorgungsform umsetzbar wäre, wie es im Durchschnitt umgesetzt wird und wie die Akzeptanz bei den Erkrankten einzuschätzen ist. Dafür werden Patienten und die behandelnden Physiotherapeuten zu drei Zeitpunkten telefonisch befragt. Das Projekt wird für 37 Monate mit insgesamt ca. 700.00 Euro gefördert. Im Erfolgsfall können durch einen Einsatz des tabletbasierten Trainingsprogramms die Lebensqualität und die soziale Teilhabe gesteigert sowie das Voranschreiten der Krankheitssymptome verzögert werden.
Die Berichte im Wortlaut
Die Berichte werden geladen …
Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
wird geladen …
Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
wird geladen …