Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Nach Freigabe des Berichtes sind noch unsere Publikationen zu den Ergebnissen der Machbarkeitsstudie (Drewitz et al., BMC Anesthesiol. 2023;23:344. doi: 10.1186/s12871-023-02255-1) und zur Prozessevaluation (Drewitz et al. Pilot Feasibility Stud. 2026;12:61. doi: 10.1186/s40814-026-01827-5) erschienen. Weitere Aktivitäten im Sinne einer Effektivitätsstudie oder Selektivverträgen zu konkret dieser Intervention gab es bislang nicht. Nach unserem aktuellen Kenntnisstand wurden nach dem PINA Projektende an folgenden Standorten Nachsorgeambulanzen eingerichtet: Charité Universitätsmedizin Berlin (PICS Ambulanz), Universitätsklinikum Münster (Ambulanz für Intensivmedizinische Nachsorge), Universitätsmedizin Mannheim (PICS-Ambulanz), Universitätsmedizin Frankfurt (NIM-Ambulanz), Universitätsklinikum Leipzig (LIVe! Nachsorgeambulanz Intensivmedizin).
Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 17.10.2022
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Ergebnisse des Projekts PINA zur Information an die Gesundheitsministerien der Länder, die DKG sowie die Fachgesellschaften DIVI, DGAI, DGIIN und DGNR weiter. Sie sollen in die Diskussion zur Weiterentwicklung und Ausweitung bereits vorhandener intensivmedizinischer Nachsorgestrukturen einfließen. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht, und die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat in einem partizipativen Prozess ein Konzept für eine Intensivnachsorge-Ambulanz entwickelt und in einer randomisierten Pilotstudie auf Machbarkeit geprüft. Die INA stieß bei Patientinnen und Patienten sowie Versorgungsakteuren auf hohe Akzeptanz, und einige Komponenten wurden im Entlassmanagement bereits verstetigt. Der Ausschuss hält die Methoden für angemessen. Er stellt jedoch Einschränkungen fest: Die Analyse der Versichertendaten war nur begrenzt aussagekräftig. Die Stichprobe der Machbarkeitsstudie war klein, der Dropout hoch, und nicht alle Endpunkte ließen sich zuverlässig erheben. Deshalb konnten keine Hypothesen für Folgestudien generiert werden. Die Vernetzungskomponente wurde pandemiebedingt nicht umgesetzt. Wegen der Relevanz des Themas im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie werden die Ergebnisse dennoch zur Information weitergeleitet.
„Die Ergebnisse der Studie können dennoch einen Beitrag in der Diskussion zur Weiterentwicklung und Ausweitung bereits vorhandener intensivmedizinischer Nachsorgestrukturen leisten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (5)
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Die Aussagekraft der Versichertendatenanalyse war stark eingeschränkt, da die Dauer des Intensivaufenthalts und die Diagnose PICS nicht eindeutig abgebildet waren.
Zitat aus dem Beschluss
„Bei den Vorarbeiten für die Konzeption der INA war die Aussagekraft der Analyse der Versichertendaten stark eingeschränkt, da sowohl die Dauer des Intensivaufenthalts als auch die Diagnose „PICS“ nicht eindeutig in den Daten abgebildet werden konnten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt COVID-19-Pandemie: Die Vernetzungskomponente konnte wegen der COVID-19-Pandemie nicht umgesetzt werden.
Zitat aus dem Beschluss
„Die geplante Vernetzungskomponente konnte aufgrund der COVID-19 Pandemie nicht umgesetzt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Die geplanten Selbsthilfegruppen fanden nicht statt.
Zitat aus dem Beschluss
„Auch die geplanten Selbsthilfegruppen fanden nicht statt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Rekrutierung von Teilnehmenden: Für die Pilotstudie konnte nur eine kleine Stichprobe rekrutiert werden.
Zitat aus dem Beschluss
„Für die Pilotstudie konnte nur eine kleine Stichprobe rekrutiert werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Hoher Dropout und unzuverlässige Erhebung einzelner Endpunkte; deshalb konnten keine Hypothesen für Folgestudien generiert werden.
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem gab es einen hohen Dropout und nicht alle Endpunkte konnten zuverlässig erhoben werden. Daher konnten auch keine Hypothesen für etwaige Folgestudien generiert werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (6)
- belegt Konzept für eine Intensivnachsorge-Ambulanz partizipativ entwickelt
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat in einem partizipativen Prozess erfolgreich ein Konzept für eine Intensivnachsorge-Ambulanz (INA) für ehemalige Intensivpatientinnen und -patienten mit einem prolongierten Aufenthalt auf der Intensivstation entwickelt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Teilnahmebereitschaft von 85 %
Zitat aus dem Beschluss
„Bei einer Teilnahmebereitschaft von 85 % nahmen 41 Patientinnen und Patienten an der Pilotstudie teil, davon wurden 21 Teilnehmende in die Interventionsgruppe randomisiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Hohe Akzeptanz bei Patientinnen und Patienten sowie Versorgungsakteuren
Zitat aus dem Beschluss
„Die konzipierte INA stieß auf hohe Akzeptanz bei den Patientinnen und Patienten und bei den Versorgungsakteuren.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Anpassungsvorschläge für die Interventionsdurchführung erarbeitet
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat auf dieser Grundlage Anpassungsvorschläge für die Interventionsdurchführung erarbeitet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Einige Komponenten im Entlassmanagement bereits verstetigt
Zitat aus dem Beschluss
„Dabei sind inzwischen einige Komponenten i m Rahmen des Entlassmanagements bereits in der Versorgung verstetigt worden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methoden vom Ausschuss als angemessen bewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Die Methoden waren angemessen zur Beantwortung der Fragestellungen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Die Ergebnisse können nach Auffassung des Ausschusses einen Beitrag zur Diskussion über die Weiterentwicklung und Ausweitung bereits vorhandener intensivmedizinischer Nachsorgestrukturen leisten. Das Thema sei wegen der COVID-19-Pandemie besonders relevant. Einige Komponenten wurden bereits im Rahmen des Entlassmanagements in der Versorgung verstetigt. Hypothesen für Folgestudien konnten jedoch nicht generiert werden.
Adressaten und ihre Rückmeldung (6)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 13.11.2023. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Gesundheitsministerien der Ländernicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden zur Information im Hinblick auf die Diskussion zur Weiterentwicklung und Ausweitung vorhandener intensivmedizinischer Nachsorgestrukturen weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten abgedruckt; ob er nicht geantwortet hat oder seine Antwort nicht zur Veröffentlichung freigegeben wurde, geht aus dem Dokument nicht hervor.Zitat aus der Rückmeldung
„an die Gesundheitsministerien der Länder , die Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG), sowie die Fachgesellschaften Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv - und Notfallmedizin (DIVI), Deutsche Gesellschaft für Anästhesiologie und Intensivmedizin (DGAI), Deutsche Gesellschaft für Internistische Intensivmedizin und Notfallmedizin (DGIIN) und die Deutsche Gesellschaft für Neurorehabilitation (DGNR) zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden zur Information im Hinblick auf die Diskussion zur Weiterentwicklung und Ausweitung vorhandener intensivmedizinischer Nachsorgestrukturen weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten abgedruckt; ein Vermerk, dass er nicht geantwortet hat, fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„an die Gesundheitsministerien der Länder , die Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG), sowie die Fachgesellschaften Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv - und Notfallmedizin (DIVI), Deutsche Gesellschaft für Anästhesiologie und Intensivmedizin (DGAI), Deutsche Gesellschaft für Internistische Intensivmedizin und Notfallmedizin (DGIIN) und die Deutsche Gesellschaft für Neurorehabilitation (DGNR) zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin e.V. (DIVI)eigene Initiative ergriffen
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden zur Information im Hinblick auf die Diskussion zur Weiterentwicklung und Ausweitung vorhandener intensivmedizinischer Nachsorgestrukturen weitergeleitet.
Die DIVI hat die Ergebnisse zur Kenntnis genommen und festgestellt, dass das Thema Nachsorge nach prolongierter Intensivbehandlung in der DIVI bislang unvollkommen abgebildet ist. Sie hat daraufhin die Forschungsaktivitäten gebündelt und die Gründung einer eigenen Sektion zum Post Intensive Care Syndrom unterstützt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die DIVI hat dies zum Anlass genommen, die innerhalb der DIVI erkennbaren Forschungsaktivitäten zu bündeln, und die Gründung einer eigenen Sektion, die sich mit dem Thema des „Post Intensive Care Syndroms“ wissenschaftlich beschäftigen wird, mit Nachdruck unterstützt.“ Rückmeldung, S. 4 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Anästhesiologie und Intensivmedizin (DGAI)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden zur Information im Hinblick auf die Diskussion zur Weiterentwicklung und Ausweitung vorhandener intensivmedizinischer Nachsorgestrukturen weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten abgedruckt; ein Vermerk, dass er nicht geantwortet hat, fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„an die Gesundheitsministerien der Länder , die Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG), sowie die Fachgesellschaften Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv - und Notfallmedizin (DIVI), Deutsche Gesellschaft für Anästhesiologie und Intensivmedizin (DGAI), Deutsche Gesellschaft für Internistische Intensivmedizin und Notfallmedizin (DGIIN) und die Deutsche Gesellschaft für Neurorehabilitation (DGNR) zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Internistische Intensivmedizin und Notfallmedizin (DGIIN)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden zur Information im Hinblick auf die Diskussion zur Weiterentwicklung und Ausweitung vorhandener intensivmedizinischer Nachsorgestrukturen weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten abgedruckt; ein Vermerk, dass er nicht geantwortet hat, fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„an die Gesundheitsministerien der Länder , die Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG), sowie die Fachgesellschaften Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv - und Notfallmedizin (DIVI), Deutsche Gesellschaft für Anästhesiologie und Intensivmedizin (DGAI), Deutsche Gesellschaft für Internistische Intensivmedizin und Notfallmedizin (DGIIN) und die Deutsche Gesellschaft für Neurorehabilitation (DGNR) zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Neurorehabilitation (DGNR)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden zur Information im Hinblick auf die Diskussion zur Weiterentwicklung und Ausweitung vorhandener intensivmedizinischer Nachsorgestrukturen weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten abgedruckt; ein Vermerk, dass er nicht geantwortet hat, fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„an die Gesundheitsministerien der Länder , die Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG), sowie die Fachgesellschaften Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv - und Notfallmedizin (DIVI), Deutsche Gesellschaft für Anästhesiologie und Intensivmedizin (DGAI), Deutsche Gesellschaft für Internistische Intensivmedizin und Notfallmedizin (DGIIN) und die Deutsche Gesellschaft für Neurorehabilitation (DGNR) zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL), körperliche Komponente (HRQOL-PCS) Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 42 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität, psychische Komponente (HRQOL-MCS) Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 42 |
| Nebenziel | Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 42 |
| Nebenziel | Körperliche Funktionsfähigkeit Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 42 |
| Nebenziel | Muskelkraft Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 42 |
| Nebenziel | Indikation oder starke Indikation für PTBS Familie: Psychische Symptomatik belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 43 |
| Nebenziel | Anzeichen für mittelschwere oder schwere Depression Familie: Psychische Symptomatik belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 43 |
| Nebenziel | Panikattacke innerhalb der letzten 4 Wochen Familie: Psychische Symptomatik belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 43 |
| Nebenziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität der Angehörigen, psychische Komponente Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 43 |
Fallzahl
Geplant: 40 Personen · ausgewertet: 27 Personen · erreicht: 68 % (Ergebnisbericht, S. 20 und 40)
- Geplant: „Die ursprüngliche Zahl von 100 Studienteilnehmenden orientierte sich an einer pragmatischen Abschätzung. Im Zuge der Einschränkungen durch die COVID-19 Pandemie ... wurde die angestrebte Fallzahl auf 40 reduziert.“ Ergebnisbericht, S. 20 ↗
- Ausgewertet: „27 der ursprünglich 41 Teilnehmenden konnten nachverfolgt werden („6-Monats-Follow-up“ ...)“ Ergebnisbericht, S. 40 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Eine Behandlung auf der Intensivstation von mehr als 5 Tagen führt häufig zu chronischen körperlichen und psychischen Beschwerden, wie beispielsweise posttraumatische Belastungsstörungen, Muskelschwäche, Depression, Angst- und Anpassungsstörungen. Man spricht hier vom Post Intensive Care Syndrom (PICS). Es gibt bisher wenige Untersuchungen zum weiteren Verlauf des PIC-Syndroms. Nach Entlassung oder Verlegung von der Intensivstation wird in der weiteren medizinischen Versorgung das PIC-Syndrom nicht ausreichend berücksichtigt. Ziel von PINA ist es, ein Konzept für eine Intensiv-Nachsorge-Ambulanz zu entwickeln und zu testen. Zunächst sollen der Bedarf und die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten mit PIC-Syndrom erfasst werden. Es soll untersucht werden, ob eine Intensiv-Nachsorge-Ambulanz machbar ist und die körperliche sowie psychische Gesundheit der Betroffenen mit PIC-Syndrom verbessert. Die aktuelle Versorgungssituation von Patienten mit PIC-Syndrom wird mithilfe von gängigen Daten der AOK Bayern erfasst und analysiert. Zudem werden Interviews mit Patientinnen und Patienten, Angehörigen und den Behandelnden durchgeführt, um den Bedarf und die Bedürfnisse in der medizinischen Versorgung zu identifizieren. Aufbauend auf den gewonnenen Erkenntnissen soll ein Konzept zur Intensiv-Nachsorge-Ambulanz entwickelt werden. Wirksamkeit und Machbarkeit der Ambulanz werden überprüft, indem die Patientinnen und Patienten nach dem Zufallsprinzip in eine Gruppe mit Behandlung in der Intensiv-Nachsorge-Ambulanz oder in eine Gruppe mit der üblichen Behandlung eingeteilt werden. Beide Gruppen werden im Anschluss miteinander verglichen. Das Projekt wird für 43,5 Monate mit insgesamt 589.000 Euro gefördert. Im Erfolgsfallkann in einer größeren Studie in mehreren Krankenhäusern überprüft werden, wie wirksam die Intensiv-Nachsorge-Ambulanz ist. Sie hat das Potenzial, die Abläufe in der Versorgung von PIC-Patienten und so die körperlichen und psychischen Funktionen zu verbessern.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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