Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 23.02.2023
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Projektergebnisse zur frühzeitigen Identifikation von HIV-Infektionen zur Information an die Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin weiter. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht. Die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Im Projekt wurde auf Basis einer arztgestützten Fragebogenerhebung bei circa 700 neudiagnostizierten Personen in 40 Zentren, Fokusgruppen mit Experten und Literaturrecherchen ein Scoringinstrument zur früheren Erkennung von HIV-Infektionen entwickelt. Die Ergebnisse bestätigen bekannte Erkenntnisse, etwa den hohen Anteil an Late Presentern. Als Limitation nennt der Ausschuss, dass das Instrument hinsichtlich seiner Fähigkeit zur früheren Identifikation nicht überprüft und nicht in relevanten Gruppen oder Settings eingesetzt wurde. Da die Teilnehmenden vor der Erstdiagnose am häufigsten Kontakt zu Hausärztinnen und Hausärzten hatten, werden die Ergebnisse an die DEGAM zur Information weitergeleitet. Zudem verweist der Ausschuss auf das laufende Projekt HeLP zum selben Thema.
„Insgesamt konnte das Projekt unter Einbezug von Primärdaten, systematischer Literaturrecherchen und Experteneinschätzungen zeigen, dass der Anteil von Personen deren HIV Diagnose erst in einem späten Stadium gestellt wird, in Deutschland hoch ist.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Hindernisse laut Beschluss (1)
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Das entwickelte Scoringinstrument wurde hinsichtlich seiner Fähigkeit zur früheren Identifikation nicht überprüft und nicht in relevanten Gruppen oder Settings eingesetzt.
Zitat aus dem Beschluss
„Limitierend ist, dass das entwickelte Scoringinstrument hinsichtlich seiner Fähigkeit HIV - Infizierte früher zu identifizieren, nicht überprüft und nicht in relevanten Gruppen bzw. Settings eingesetzt wurde.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (3)
- belegt Nachweis eines hohen Anteils später HIV-Diagnosen in Deutschland
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt konnte das Projekt unter Einbezug von Primärdaten, systematischer Literaturrecherchen und Experteneinschätzungen zeigen, dass der Anteil von Personen deren HIV Diagnose erst in einem späten Stadium gestellt wird, in Deutschland hoch ist.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Hinweis auf eine zentrale Rolle der Hausärztinnen und Hausärzte vor der HIV-Erstdiagnose
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse verweisen auch auf eine zentrale Rolle von Hausärztinnen und Hausärzten bzw. Fachärztinnen und Fachärzten für Allgemeinmedizin: Teilnehmende gaben an, vor ihrer HIV -Erstdiagnose mit dieser Profession am häufigsten in Kontakt gewesen zu sein.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Bestätigung vorhandener Erkenntnisse zu Transmissionswegen und zum Anteil der Late Presenter
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse des Projekts bestätigen bereits vorhandene Erkenntnisse aus vorherigen Studien: der am häufigsten genannte HIV-Transmissionsweg war bei knapp Dreiviertel der Personen Sex zwischen Männern, etwas mehr als die Hälfte der Teilnehmenden waren Late Presenter (LP) und ein Fünftel der Teilnehmenden bzw. ein Drittel der LP befanden sich bereits im Krankheitsstadium Aids.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Beschluss hält fest, dass das Scoringinstrument nicht in relevanten Gruppen bzw. Settings eingesetzt wurde. Aussagen zur Übertragbarkeit in die Regelversorgung macht er darüber hinaus nicht.
Adressaten und Auftrag (2)
- Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin (DEGAM): Information über die Projektergebnisse im Hinblick auf die frühzeitige Identifikation von HIV-Infektionen
- Geschäftsstelle des Innovationsausschusses: Weiterleitung der gewonnenen Erkenntnisse an die DEGAM
Wie es ausging
0 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Anteil Late Presenter (LP; AIDS-definierende Erkrankung oder CD4-Zellzahl <350/µl) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 26 |
| Nebenziel | Anteil Studienteilnehmer im Stadium AIDS (CDC-Stadium C) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 27 |
| Nebenziel | Anteil Late Presenter, die sich bereits im Stadium AIDS befanden Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 12 |
| Nebenziel | Mit Late Presentation assoziierte Faktoren (Alter pro Lebensjahr, Partnerschaftsstatus "verheiratet", heterosexuelle bzw. bisexuelle Kontakte als Transmissionsweg, geringeres Wissen zu HIV-relevanten Themen) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | signifikant nicht auswertbar | p-Wert <0,05 | 13 |
| Nebenziel | Nicht mit Late Presentation assoziierte Faktoren (Ethnizität, Bildungsstatus, Beruf, Persönlichkeitsmerkmale gemäß BFI-S) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 12 |
| Nebenziel | Häufigstes Symptom/Erkrankung als verpasste Chance zu einer früheren HIV-Diagnose: Gewichtsverlust Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 13 |
| Nebenziel | Ort der erfolgten HIV-Erstdiagnose: niedergelassener Hausarzt Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 29 |
| Nebenziel | Verpasste Chancen zur früheren HIV-Erstdiagnose: Anteil beim niedergelassenen Hausarzt Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 29 |
Fallzahl
Geplant: 600 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 706 Patientinnen und Patienten · erreicht: 118 % (Ergebnisbericht, S. 10 und 12)
- Geplant: „wurde eine Fallzahlreduktion auf 600 Studienteilnehmern mit vollauswertbaren Datensätzen beantragt und genehmigt“ Ergebnisbericht, S. 10 ↗
- Ausgewertet: „706 Studienteilnehmer mit auswertbaren Datensätzen ... 55 % der Studienteilnehmer sind LP“ Ergebnisbericht, S. 12 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
In Deutschland sind ca. 84.000 Menschen mit HIV/AIDS infiziert. Eine frühzeitige Diagnose und ein entsprechender Therapiebeginn können zu einer weitgehenden Kontrolle der Infektion mit geringen Einschränkungen und einer guten Integration in den Alltag führen. Trotz des gestiegenen Wissens über HIV/AIDS wird jedoch bei einigen Betroffenen die Infektion erst sehr spät diagnostiziert. Diese Personen werden als Late Presenter bezeichnet. Ihr Anteil an den Patienten, die sich erstmalig in der ambulanten HIV-Schwerpunktversorgung vorstellen, liegt bei fast 46 Prozent. Die späte Diagnose bedingt eine erhöhte Krankheitslast bis hin zu Todesfällen sowie eine größere Gefahr, weitere Personen anzustecken. Ferner werden durch das dann fortgeschrittene Krankheitsstadium Therapieoptionen schwieriger und zugleich kostenintensiver. Die späte Diagnosestellung weist auf Versorgungsdefizite in der Diagnostik hin. Das Projekt FindHIV untersucht, welche besonderen Merkmale der Late Presenter dazu führen, dass die Infektion erst verzögert entdeckt wird. Mit welchen Symptomen und Erkrankungen werden diese Patientinnen und Patienten vorstellig? An welche Stellen im Gesundheitssystem wenden sie sich (Facharzt, ambulanter oder stationärer Sektor etc.) bevor eine Diagnosestellung erfolgt? Diese Fragen sollen im Rahmen einer prospektiven Kohortenstudie beantwortet werden. Dazu werden deutschlandweit in über 25 HIV-Schwerpunktpraxen und Kliniken, Daten von mindestens 690 Patientinnen und Patienten gesammelt. Auf Basis der erhobenen Daten soll ein Klassifikationssystem (Scoringsystem) zur Frühdiagnose entwickelt werden. Daraus werden Handlungsempfehlungen abgeleitet mit dem Ziel, die Frühdiagnose von Late Presentern in der klinischen Praxis zu fördern. Das Projekt wird für 42 Monate mit insgesamt ca. 966.000 Euro gefördert. Im Erfolgsfall steht ein Scoringsystem in Form eines einfachen Fragebogens zur Verfügung sowie Handlungsempfehlungen für Ärztinnen und Ärzte, den öffentlichen Gesundheitsdienst und die Selbsthilfe.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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