Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Basierend auf dem GestDiNa_basic Projekt soll in Folgeprojekten die im Projekt identifizierten Bausteine schrittweise zu einem patientinnenzentrierten Versorgungsmodell entwickelt werden, das langfristig in die Regelversorgung übernommen werden kann. Zu den Bausteinen gehören beispielsweise die Entwicklung einer evidenzbasierten Patientinneninformation, fachübergreifende Schulungen für Leistungserbringende aber auch die Identifikation von präferierten Informationswegen.
Der Beschluss des Innovationsausschusses
Transferempfehlung vom 16.08.2024
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Erkenntnisse des Projekts GestDiNa_basic an die AWMF weiter. Er bittet sie zu prüfen, ob die Ergebnisse bei der Weiterentwicklung entsprechender S3-Leitlinien berücksichtigt werden können. Zur Information gehen die Ergebnisse zudem an DGGG, DDG, DEGAM, DGKJ, DHV und die Deutsche Diabetes Föderation.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat GKV-Routinedaten, Daten der KV Nordrhein sowie Registerdaten analysiert und die Nachsorge nach Gestationsdiabetes aus verschiedenen Perspektiven untersucht. Es lieferte unter anderem Befunde zur geringen Teilnahme an der Nachsorge, zur Prävalenz von GDM und zu Risikofaktoren für einen späteren Typ-2-Diabetes. Aus qualitativen und quantitativen Daten wurden Bausteine für ein patientinnenzentriertes Versorgungsmodell abgeleitet. Der Ausschuss hält die Methoden insgesamt für angemessen. Er verweist aber auf die Limitationen von Routinedaten und auf einen wahrscheinlichen Selektionsbias bei der Befragung der Leistungserbringenden. Wegen der wichtigen Erkenntnisse und des entwickelten Versorgungsmodells werden die Ergebnisse weitergeleitet.
„Insgesamt hat das Projekt wichtige Erkenntnisse bezüglich der Versorgung sowie Nachsorge von Patientinnen mit GDM generiert und darauf basierend ein strukturiertes und patientinnenzentriertes Versorgungsmodell zur Nachsorge entwickelt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (2)
- belegt Studienanlage: Allgemeine Limitationen von Routinedaten: beschränkte Datentiefe, keine kausalen Schlussfolgerungen möglich
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse unterliegen jedoch den allgemeinen Limitationen, die mit Routinedaten einhergehen (beschränkte Datentiefe, keine kausalen Schlussfolgerungen möglich).“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Niedrige Rücklaufquote von 24 % bei der Befragung der Leistungserbringenden, daher Selektionsbias
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem ist bei der quantitativen Befragung der Leistungserbringenden aufgrund einer relativ niedrigen Rücklaufquote von 24 % von einem Selektionsbias auszugehen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (6)
- belegt Erfolgreiche Analyse von GKV-Routinedaten, KV-Daten und Registerdaten zu Diabetes in der Schwangerschaft
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich Routinedaten der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV), der Kassenärztlichen Vereinigung Nordrhein sowie Registerdaten des wissenschaftlichen Instituts der niedergelassenen Diabetologen (winDiab) und des Berufsverbands der diabetologischen Schwerpunktpraxen in Nordrhein zu Diabetes in der Schwangerschaft in Deutschland (GestDiab- Register) analysiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt GDM-Prävalenz von rund 16 %, deutlich über bisherigen Schätzungen auf Basis von Mutterpass-Daten
Zitat aus dem Beschluss
„Die Gesamtprävalenz von GDM lag bei rund 16 %, und damit deutlich über den Schätzungen basierend auf Mutterpass -Daten.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Quantifizierung des Typ-2-Diabetes-Risikos nach GDM
Zitat aus dem Beschluss
„Rund 4 % der Frauen mit GDM (gegenüber 0,3 % der Frauen ohne GDM) entwickelten innerhalb von zwei Jahren nach der Geburt einen Typ- 2 Diabetes.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ableitung von Bausteinen für ein patientinnenzentriertes Versorgungsmodell
Zitat aus dem Beschluss
„Basierend auf den qualitativen und quantitativen Daten von Leistungserbringenden und Patientinnen bezüglich Anreizen und Barrieren für die Teilnahme an bzw. Durchführung der Nachsorge/Blutzuckermessung nach Entbindung sowie zu Rollenbilder n und Krankheitskonzepten konnten Bausteine für ein patie ntinnenzentriertes Versorgungsmodell abgeleitet werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methoden insgesamt angemessen
Zitat aus dem Beschluss
„Die gewählten Methoden waren insgesamt angemessen z ur Beantwortung der Fragestellungen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Wichtige Erkenntnisse zur Nachsorge und Entwicklung eines strukturierten Versorgungsmodells
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt hat das Projekt wichtige Erkenntnisse bezüglich der Versorgung sowie Nachsorge von Patientinnen mit GDM generiert und darauf basierend ein strukturiertes und patientinnenzentriertes Versorgungsmodell zur Nachsorge entwickelt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Adressaten und ihre Rückmeldung (8)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 18.12.2024. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- nachsehen Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF)zur Kenntnis genommen
Auftrag: Prüfen, inwiefern die Ergebnisse der Studie bei der Weiterentwicklung entsprechender S3-Leitlinien berücksichtigt werden können.
Die AWMF hat die Projektergebnisse an die Herausgeber und Autoren der S3-Leitlinie Gestationsdiabetes mellitus weitergeleitet und um Prüfung und Stellungnahme gebeten. Eine eigene Prüfung oder Entscheidung benennt sie nicht.Zitat aus der Rückmeldung
„Wir haben die folgenden thematisch befassten Fachgesellschaften informiert und um Prüfung/Stellungnahme mit Rückmeldung an Sie und im cc: an uns gebeten.“ Rückmeldung, S. 4 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Hebammenwissenschaft e.V. (DGHWI)zur Kenntnis genommen
Die DGHWI hat auf die Weiterleitung durch die AWMF hin eine Stellungnahme abgegeben, fasst die Ergebnisse zusammen und befürwortet den Transfer einschließlich der Weiterentwicklung der S3-Leitlinie. Eine Befassung mit Entscheidung oder eine eigene Umsetzung benennt sie nicht.Zitat aus der Rückmeldung
„Die DGHWI befürwortet und unterstützt den Transfer der aus dem Projekt GestDiNa_basic gewonnen Erkenntnisse im Hinblick auf die Implementierung und Evaluation eines pati ent:innenzentrierten und interprofessionellen Versorgungsmodells in die Routine einschließlich der Weiterentwicklung der entsprechenden S3 -Leitlinie.“ Rückmeldung, S. 10 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe e.V. (DGGG)nicht erkennbar
Auftrag: Information über die im Projekt erzielten Erkenntnisse.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der DGGG enthalten; sie wird nur im Beschluss und im Verteiler der AWMF genannt.Zitat aus der Rückmeldung
„Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe e.V. (DGGG)“ Rückmeldung, S. 4 ↗
- belegt Deutsche Diabetes Gesellschaft e.V. (DDG)nicht erkennbar
Auftrag: Information über die im Projekt erzielten Erkenntnisse.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der DDG enthalten; sie wird nur im Beschluss und im Verteiler der AWMF genannt.Zitat aus der Rückmeldung
„Deutsche Diabetes Gesellschaft e.V. (DDG)“ Rückmeldung, S. 4 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin (DEGAM)nicht erkennbar
Auftrag: Information über die im Projekt erzielten Erkenntnisse.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der DEGAM enthalten; sie wird nur im Beschluss genannt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin (DEGAM)“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin e.V. (DGKJ)nicht erkennbar
Auftrag: Information über die im Projekt erzielten Erkenntnisse.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der DGKJ enthalten; sie wird nur im Beschluss genannt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin e.V. (DGKJ)“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutscher Hebammenverband (DHV)nicht erkennbar
Auftrag: Information über die im Projekt erzielten Erkenntnisse.
Im Dokument ist keine Rückmeldung des DHV enthalten; er wird im Beschluss und in der Stellungnahme der DGHWI genannt.Zitat aus der Rückmeldung
„den Deutschen Hebammenverband (DHV)“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Diabetes Föderation e.V.nicht erkennbar
Auftrag: Information über die im Projekt erzielten Erkenntnisse.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der Deutschen Diabetes Föderation enthalten; sie wird nur im Beschluss genannt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Deutsche Diabetes Föderation e.V. weitergeleitet“ Rückmeldung, S. 2 ↗
Wie es ausging
0 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Teilnahme am postpartalen OGTT (Nachsorgequote) im Jahr nach Entbindung (Registerdaten AP1) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 100 |
| Nebenziel | Blutzuckerkontrolle im Jahr nach der Entbindung bei Frauen mit GDM (GKV-Daten AP2) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 40 |
| Nebenziel | GDM-Prävalenz bei Frauen mit Entbindung (GKV-Daten) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 38 |
| Nebenziel | Diabetesinzidenz nach der Schwangerschaft (1, 2, 3 und 4 Jahre) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 55 |
| Nebenziel | Mit Teilnahme am postpartalen OGTT assoziierte Faktoren (Registerdaten, Zou-Poisson-Modelle, n=16640) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 105 |
| Nebenziel | Mit postpartaler Blutzuckertestung assoziierte Faktoren (GKV-Daten, Entbindung 2020, log-binomiale Regression, N=21.252) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | nicht berichtet (signifikant bei a=0,05 markiert) | 115 |
| Nebenziel | Assoziierte Faktoren mit Entwicklung eines Diabetes zwei Jahre nach der Schwangerschaft bei Frauen mit GDM (Entbindung 2018, N=17.749) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | nicht berichtet (signifikant bei a=0,05 markiert) | 135 |
| Nebenziel | Auffälliger Befund (gestörte Glukosetoleranz) im postpartalen OGTT (AP7 Registerdaten, n=7366 Schwangerschaften) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 116 |
Fallzahl
Geplant: – nicht angegeben · ausgewertet: 16.649 andere
- Ausgewertet: „wurden daher von den finalen Analysen ausgeschlossen (n=16.649 im finalen Modell, Tabelle E5)“ Ergebnisbericht, S. 100 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Je nach Datenbasis und Definition des Diabetes wird davon ausgegangen, dass 4 Prozent bis zu über 20 Prozent der Schwangeren einen Gestationsdiabetes (GDM) entwickeln. Der Blutzuckerspiegel reguliert sich nach der Geburt häufig wieder. Allerdings haben Frauen mit GDM gegenüber nicht betroffenen Frauen ein deutlich erhöhtes Risiko, in den folgenden Jahren an Typ 2-Diabetes (T2DM) zu erkranken. Die Leitlinien der diabetologischen Fachgesellschaft definieren dabei die Nachsorge für Frauen nach GDM. Vermutlich werden die meisten Mütter allerdings nicht angemessen leitliniengerecht nachbetreut. Ein Grund kann sein, dass ungeklärt ist, wer die Leistungen übernimmt und wie der Ablauf koordiniert werden kann, der sich an den Nahtstellen zwischen geburtshilflicher, diabetologischer, gynäkologischer, pädiatrischer und hausärztliche Versorgung abspielt. Dies resultiert in Unter-, aber auch Über- und Fehlversorgung. Zudem ist wenig darüber bekannt, warum Nachsorgeleistungen in Anspruch genommen werden und warum nicht. Ziel des Projektes GestDiNa_basic ist es, ein angemessenes und patientenzentriertes Versorgungsmodell zu entwickeln. Dafür wird die aktuelle Nachsorge von Frauen mit GDM untersucht. Außerdem sollen Wissen, Problembewusstsein, Konzepte, Einstellungen, Handlungsroutinen und Erfahrungen von beteiligten Ärztinnen und Ärzten sowie von betroffenen Patientinnen analysiert werden. Das Projekt basiert dabei auf Abrechnungsdaten von Krankenkassen sowie auf Daten eines Registers diabetologischer Schwerpunktpraxen. Darüber hinaus werden alle involvierten Betreuendengruppen und Betroffene befragt. Die gewonnenen Erkenntnisse werden in ein Versorgungsmodell integriert, in dem die gewichteten Barrieren und Ressourcen für die einzelnen Gruppen zueinander und zur Analyse der aktuellen Versorgung in Beziehung gesetzt werden. Daraus wird ein Versorgungsmodell zur Nachsorge bei Patientinnen mit GDM abgeleitet, das in nachfolgenden Projekten evaluiert werden soll. Das Projekt wird für 42 Monate mit insgesamt ca. 2,4 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall kann das Versorgungsmodell in die Regelversorgung eingebaut werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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