Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 18.10.2024
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt HandinHand keine Empfehlung aus. Wegen positiver Teilergebnisse zu den sekundären Endpunkten werden die Ergebnisse zur Information an den DBfK Bundesverband, das Bundesinstitut für Berufsbildung (BIBB) und den Deutschen Pflegerat weitergeleitet. Beschluss sowie Ergebnis- und Evaluationsbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat ein Koordinationszentrum mit Pflegeexpertinnen und -experten für ältere, multimorbide Patientinnen und Patienten in ländlichen Regionen umgesetzt und evaluiert. Für die primären Endpunkte (Krankenhauseinweisungen, Hausarztbesuche, Hausbesuche) konnte nach sechs Monaten keine statistisch signifikante Reduktion gegenüber der Kontrollgruppe nachgewiesen werden. Zudem stiegen die Kosten in der Interventionsgruppe stärker, teils statistisch signifikant. Die Aussagekraft ist durch das nicht-randomisierte Design, Selektionsbias, Baseline-Unterschiede zugunsten der Kontrollgruppe, Daten für den primären Endpunkt von nur einem Viertel der Teilnehmenden und Hinweise auf nicht zufälligen Drop-Out eingeschränkt. Wegen der großen Aufgeschlossenheit der Teilnehmenden und positiver Teilergebnisse bei sekundären Endpunkten werden die Ergebnisse zur Information weitergeleitet.
„Trotz der genannten Limitationen und fehlender statistisch signifikanter Ergebnisse zu den primären Endpunkten, konnten im Rahmen der Prozessevaluation eine große Aufgeschlossenheit der Teilnehmenden gegenüber der NVF sowie positive Teilergebnisse zu den sekundären Endpunkten aufgezeigt werden .“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (7)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikante Reduktion von Krankenhauseinweisungen, Hausarztbesuchen und Hausbesuchen (primäre Endpunkte)
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich der primären Endpunkte konnte sechs Monate nach Interventionsbeginn keine statistisch signifikante Reduktion der Krankenhauseinweisungen, Hausarztbesuche und Hausbesuche in der IG gegenüber der KG nachgewiesen werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine Veränderung bei ungedeckten medizinischen Bedarfen
Zitat aus dem Beschluss
„In Bezug auf ungedeckte medizinische Bedarfe in der ambulanten Versorgung konnte keine Veränderung durch die Intervention beobachtet werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kosten und Wirtschaftlichkeit: Größere Kostenzunahme in der Interventionsgruppe, teils statistisch signifikant
Zitat aus dem Beschluss
„Im Rahmen der gesundheitsökonomischen Evaluation zeigte sich eine größere Kostenzunahme in der IG im Vergleich zur KG, welche für hausärztliche Leistungen im Rahmen von Hausbesuchen und Krankenhausaufenthalte statistisch signifikant war.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Erschwerte Kommunikation zwischen Hausärztinnen/Hausärzten und Pflegeexpertinnen/-experten
Zitat aus dem Beschluss
„Vonseiten der PE wurde die Kommunikation zwischen Hausärztinnen bzw. Hausärzten und PE jedoch als erschwert erlebt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Nicht-randomisiertes Design mit selektiver Gruppenzuteilung und Baseline-Unterschieden (Selektionsbias)
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse zur Wirksamkeit der NVF sind jedoch durch das nicht -randomisierte Studiendesign eingeschränkt. Limitationen ergeben sich hauptsächlich aus der selektiven Zuteilung in die Gruppen und den erkennbaren Gruppenunterschieden zugunsten der KG zu Baseline, woraus sich ein Verzerrungspotential durch Selektionsbias ergibt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- nachsehen Fallzahl in der Auswertung: Daten für den primären Endpunkt nur von einem Viertel der Teilnehmenden, dadurch zu geringe statistische Power
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem lagen für den primären Endpunkt Daten von nur einem Viertel der Teilnehmenden vor, sodass eine zu geringe statistische Power erreicht wurde.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Hinweise auf nicht zufälligen Drop-Out mit möglicher Ergebnisverzerrung
Zitat aus dem Beschluss
„Darüber hinaus gibt es Hinweise auf einen nicht zufälligen Drop-Out, welcher zu verzerrten Ergebnissen führen kann.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (4)
- belegt Koordinationszentrum mit Pflegeexpertinnen und -experten erfolgreich umgesetzt und evaluiert
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich ein Koordinationszentrum mit praktisch und akademisch ausgebildeten Pflegeexpertinnen und -experten (PE) zur Verbesserung der Versorgung von älteren, multimorbiden Patientinnen und Patienten in ländlichen Regionen von Rheinland-Pfalz und Nordrhein-Westfalen umgesetzt und wissenschaftlich evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Statistisch signifikante Verbesserung von selbsteingeschätztem Gesundheitszustand, Gesundheits- und Lebenszufriedenheit
Zitat aus dem Beschluss
„Für d en selbsteingeschätzten Gesundheitszustand, die Zufriedenheit mit der Gesundheit sowie die Lebenszufriedenheit (sekundäre Endpunkte) konnte hingegen für die IG eine statistisch signifikante Verbesserung im Vergleich zur KG gezeigt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Verbesserung des Selbstmanagements
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem verbesserte sich das Selbstmanagement der Patientinnen und Patienten im Zuge der Teilnahme an der NVF.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Überwiegend positive Bewertungen in der Prozessevaluation
Zitat aus dem Beschluss
„Die Prozessevaluation zeigte im Allgemeinen positive Bewertungen der NVF.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Keine Aussage zur Übertragbarkeit in die Regelversorgung; der Ausschuss hält fest, dass die Erkenntnisse bei der (Weiter-)Entwicklung ähnlicher Versorgungsansätze berücksichtigt werden sollten.
Adressaten und Auftrag (4)
- Deutscher Berufsverband für Pflegekräfte - DBfK Bundesverband e.V.: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Bundesinstitut für Berufsbildung (BIBB): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutscher Pflegerat e.V.: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Geschäftsstelle des Innovationsausschusses: Weiterleitung der gewonnenen Erkenntnisse an die genannten Institutionen
Wie es ausging
5 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 5 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Krankenhauseinweisungen (Krankenhausaufenthalte) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,35 | 67 |
| Hauptziel | Krankenhaustage Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,28 | 67 |
| Hauptziel | Hausarztbesuche in der Praxis (Konsultationen des Hausarztes) Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,41 | 69 |
| Hauptziel | Hausbesuche durch den Arzt Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,74 | 72 |
| Hauptziel | Hausbesuche durch die Assistenz (MFA/NäPa) Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,55 | 72 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Selbsteingeschätzter Gesundheitszustand (Hauptergebnis, gematcht) Familie: Lebensqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | (0,047) | 83 |
| Nebenziel | Selbsteingeschätzter Gesundheitszustand (ohne Matching) Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | (0,565) | 83 |
| Nebenziel | Zufriedenheit mit dem Gesundheitszustand (Hauptergebnis, gematcht) Familie: Lebensqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | (0,000) | 84 |
| Nebenziel | Zufriedenheit mit dem Gesundheitszustand (ohne Matching) Familie: Lebensqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | (0,000) | 84 |
| Nebenziel | Zufriedenheit mit dem Leben im Allgemeinen (Hauptergebnis, gematcht) Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | (0,645) | 85 |
| Nebenziel | Zufriedenheit mit dem Leben im Allgemeinen (extrapoliert, gematcht) Familie: Lebensqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | (0,023) | 85 |
| Nebenziel | Selbstmanagement (Patientensicherheit und -eigenständigkeit) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | (0,000) | 86 |
| Nebenziel | Ungedeckte medizinische Bedarfe in der ambulanten Versorgung Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | (1,000) | 165 |
Fallzahl
Geplant: 517 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 380 Patientinnen und Patienten (Ergebnisbericht, S. 36 und 55)
- Geplant: „Die Fallzahlplanung zeigte, dass bei einer Inklusion von mindestens 517 Patientinnen und Patienten mit über 80% Wahrscheinlichkeit der Unterschied ... erkannt wird“ Ergebnisbericht, S. 36 ↗
- Ausgewertet: „Spalte II (Interventionsgruppe (ohne Dropout)) enthält die 380 Personen, für die Beobachtungen in allen relevanten Variablen vorlagen.“ Ergebnisbericht, S. 55 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
In der Bevölkerung ländlicher Regionen steigt der Anteil älterer Menschen mit einem hohen medizinischen Versorgungsbedarf. Zugleich sinkt hier die Zahl der Hausärzte. Es fehlen Nachwuchsärzte, die den steigenden Versorgungsbedarf auf dem Land künftig sicherstellen. Der Weg zum nächstgelegenen Hausarzt ist hier schon heute für viele ältere Patienten zu weit. Auch dadurch steigt die Zahl medizinisch nicht erforderlicher Hausbesuche. Die Überlastung ländlicher Arztpraxen verursacht wiederum unnötige Krankenhauseinweisungen und -aufenthalte. Das Projekt „HandinHand“ soll dieser Entwicklung entgegenwirken. Es überträgt ärztliche Tätigkeiten auf praktisch und akademisch ausgebildete Pflegeexperten. In einer ausgewählten, ländlichen Region sollen diese Pflegeexperten die Hausärzte bei der zeitintensiven Begleitung chronisch kranker Menschen entlasten. Das soll die Gesundheitssituation der Patienten verbessern und ihre Sicherheit erhöhen. Damit die Hausärzte mögliche Komplikationen frühzeitig erkennen, wird über eine elektronische Fallakte Transparenz über den aktuellen Gesundheitszustand der Patienten hergestellt. 700 chronisch kranke Patienten im Alter von mehr als 60 Jahren im Kreis Ahrweiler, Rheinland-Pfalz, werden an dem Projekt teilnehmen. HandinHand wird wissenschaftlich begleitet, damit die verschiedenen Versorgungsansätze, deren Kosten und Ergebnisse verglichen und bewertet werden können. Mit Einbezug der ersten Patienten ist im Laufe des IV. Quartals 2019 zu rechnen. Das Projekt wird für 48 Monate mit rund 8 Millionen Euro gefördert.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
in den ausgewerteten Quellen keine Angabe
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: Modellvorhaben nach §§ 63 ff. oder § 64b SGB V