Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 16.12.2022
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt MamBo keine Empfehlung aus. Er begründet dies mit den Schwierigkeiten bei der Umsetzung der neuen Versorgungsform und der eingeschränkten Aussagekraft der Ergebnisse. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Die Kernkomponenten der Versorgungsform wurden nur teilweise umgesetzt. Bedarfsmanagement und kontinuierlicher Verbesserungsprozess fanden nur ansatzweise Eingang in die Praxen. Die gemeinsame Netzakte hielt nicht stand. Die MoniKa-Strukturen etablierten sich erst spät und nur teilweise. Die summative Evaluation zeigte aus Sicht der Leistungserbringenden keine signifikante Verbesserung; die beabsichtigte Arbeitsentlastung blieb aus. Bei den Gesundheitsausgaben ergaben sich nur geringe, größtenteils nicht signifikante Unterschiede. Die Befragungen unterliegen laut Ausschuss starken methodischen Limitationen (Dropout, Selektionsbias, fehlende bzw. ungeeignete Kontrollgruppen, explorative Subgruppenanalysen). Die gesundheitsökonomische Evaluation ist wegen fehlender Randomisierung limitiert.
„In Hinblick auf die Schwierigkeiten bei der Umsetzung der NVF und der eingeschränkten Aussagekraft der Ergebnisse, insbesondere zur Wirksamkeitsevaluation, spricht der Innovationsausschuss für das Projekt MamBo keine Empfehlung zur Überführung in die Regelversorgung aus.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (13)
- belegt Umsetzung der Intervention: Bedarfsmanagement und kontinuierlicher Verbesserungsprozess fanden nur ansatzweise Eingang in die Praxen
Zitat aus dem Beschluss
„Die Evaluation zeigte, dass die Implementierung der Kernkomponenten von MamBo nur teilweise gelungen ist, da die Module des Bedarfsmanagements sowie des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses nur ansatzweise Einzug in die beteiligten Praxen finden konnten.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: MoniKa-Strukturen etablierten sich im fortgeschrittenen Projektverlauf nach erheblichem Kommunikations- und Motivationsaufwand teilweise
Zitat aus dem Beschluss
„Die Strukturen der MoniKa -Intervention konnten sich im fortgeschrittenen Projektverlauf nach erheblichem Kommunikations - und Motivationsaufwand teilweise in die Praxisabläufe etablieren.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt IT-Anbindung und Technik: Gemeinsame Nutzung der Netzakte zur digitalen Vernetzung hielt nicht stand
Zitat aus dem Beschluss
„Entgegen der Projektplanung hielt zudem die gemeinsame Nutzung einer Netzakte im regionalen Gesundheitsnetz Leverkusen zur digitalen Vernetzung der MamBo -Ärztinnen und - Ärzte nicht stand.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Eingeschränkte Inanspruchnahme der NVF wirkte sich auf die Untersuchung der Interventionseffekte aus
Zitat aus dem Beschluss
„Die daraus resultierende eingeschränkte Inanspruchnahme(möglichkeit) der NVF wirkte sich nachfolgend auf die Untersuchungen der Interventionseffekte aus.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikante Verbesserung der Versorgung oder ihrer Organisation aus Sicht der Leistungserbringenden
Zitat aus dem Beschluss
„Im Rahmen der summativen Evaluation konnte aus der Perspektive der Leistungserbringenden keine signifikante Verbesserung der Versorgung oder deren Organisation festgestellt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Beabsichtigte Arbeitsentlastung blieb im Gesamtblick aus, wenngleich positive Tendenzen erkennbar waren, insbesondere durch den Einsatz der MoniKa
Zitat aus dem Beschluss
„Die beabsichtigte Arbeitsentlastung blieb im Gesamtblick aus, auch wenn bereits positive Tendenzen erkennbar wurden, insbesondere durch den Einsatz der MoniKa.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Großteil der Patientinnen und Patienten gab keinen direkten Nutzen an
Zitat aus dem Beschluss
„Der Großteil der MamBo-Patientinnen und -Patienten gab keinen direkten Nutzen von MamBo an.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Nur geringe, größtenteils nicht signifikante Unterschiede bei den Gesundheitsausgaben
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich der Gesundheitsausgaben der MamBo-Teilnehmenden gegenüber der Kontrollgruppe konnten ebenso nur geringe und größtenteils statistisch nicht signifikante Unterschiede nachgewiesen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Teils hoher Dropout zur Follow-up-Messung bei den Befragungen
Zitat aus dem Beschluss
„Das methodische Vorgehen bei der Praxis -Befragung sowie der Patientinnen- und Patienten-Befragung unterliegt starken Limitationen (teils hoher Dropout zur Follow -up-Messung, geringe Validität der Vorher -Nachher-Vergleiche aufgrund von Selektionsbias, fehlende bzw. ungeeigneten Kontrollgruppen, Subgruppenanalysen zur „MoniKa“ sind explorativ).“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Geringe Validität der Vorher-Nachher-Vergleiche aufgrund von Selektionsbias
Zitat aus dem Beschluss
„Das methodische Vorgehen bei der Praxis -Befragung sowie der Patientinnen- und Patienten-Befragung unterliegt starken Limitationen (teils hoher Dropout zur Follow -up-Messung, geringe Validität der Vorher -Nachher-Vergleiche aufgrund von Selektionsbias, fehlende bzw. ungeeigneten Kontrollgruppen, Subgruppenanalysen zur „MoniKa“ sind explorativ).“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Fehlende bzw. ungeeignete Kontrollgruppen bei den Befragungen
Zitat aus dem Beschluss
„Das methodische Vorgehen bei der Praxis -Befragung sowie der Patientinnen- und Patienten-Befragung unterliegt starken Limitationen (teils hoher Dropout zur Follow -up-Messung, geringe Validität der Vorher -Nachher-Vergleiche aufgrund von Selektionsbias, fehlende bzw. ungeeigneten Kontrollgruppen, Subgruppenanalysen zur „MoniKa“ sind explorativ).“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Subgruppenanalysen zur MoniKa explorativ; Aussagen zu Interventionseffekten nicht belastbar
Zitat aus dem Beschluss
„Das methodische Vorgehen bei der Praxis -Befragung sowie der Patientinnen- und Patienten-Befragung unterliegt starken Limitationen (teils hoher Dropout zur Follow -up-Messung, geringe Validität der Vorher -Nachher-Vergleiche aufgrund von Selektionsbias, fehlende bzw. ungeeigneten Kontrollgruppen, Subgruppenanalysen zur „MoniKa“ sind explorativ). Aussagen zu Interventionseffekten sind damit nur sehr eingeschränkt aussagekräftig bzw. nicht belastbar.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Gesundheitsökonomische Evaluation wegen fehlender Randomisierung in der Aussagekraft limitiert
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der gesundheitsökonomischen Evaluation auf Basis von Sekundärdaten ist limitiert aufgrund der fehlenden Randomisierung der Gruppen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (5)
- belegt Anstieg der objektiven Versorgungsqualität in der MoniKa-Subpopulation
Zitat aus dem Beschluss
„Die objektive Versorgungsqualität stieg jedoch für die Subpopulation mit MoniKa-Intervention.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Anstieg des mentalen Wohlbefindens in der MoniKa-Interventionsgruppe während der Pandemie
Zitat aus dem Beschluss
„Während der Pandemie stieg in der MoniKa-Interventionsgruppe das mentale Wohlbefinden an.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Anstieg der sozialen Unterstützung (sekundärer Endpunkt), insbesondere in der MoniKa-Gruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt ist die soziale Unterstützung (sekundärer Endpunkt) für alle Patientinnen und Patienten im Beobachtungszeitraum gestiegen, insbesondere wieder für die MoniKa - Interventionsgruppe.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methoden der Prozessevaluation geeignet
Zitat aus dem Beschluss
„Die Methoden der Prozessevaluation waren geeignet, um die Forschungsfragen zu beantworten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Relevante Erkenntnisse zur Umsetzbarkeit einer komplexen Intervention mit Delegation ärztlicher Aufgaben
Zitat aus dem Beschluss
„Gleichwohl hat das Projekt relevante Erkenntnisse zur Umsetzbarkeit einer komplexen Intervention (mit u. a. Delegation ärztlicher Aufgaben) zur Verbesserung der Versorgung multimorbider Menschen und zur Entlastung in der ambulant-ärztlichen Versorgung geliefert.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Beschluss enthält keine Aussage zur Übertragbarkeit auf andere Regionen. Er hält fest, dass die erfolgreiche Etablierung eines kostenträgerseitigen Bedarfsmanagements kombiniert mit einem praxisübergreifenden Versorgungsmanagement ein sehr hohes Maß an Organisation und Implementierungsarbeit erfordert. Die Erkenntnisse zu diesem Aufwand sollen bei der (Weiter-)Entwicklung ähnlicher Versorgungsansätze berücksichtigt werden.
Wie es ausging
16 Hauptziele, davon 1 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 1 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Objektive Versorgungsqualität (Gesamtpopulation G) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 32 |
| Hauptziel | Objektive Versorgungsqualität (Subgruppe G1, MoniKa-Intervention) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 32 |
| Hauptziel | Objektive Versorgungsqualität nach IPW-Adjustierung (Effekt der MoniKa-Intervention) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0.000 | 33 |
| Hauptziel | Soziale Unterstützung (Gesamtpopulation G) Familie: Sonstiges belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 32 |
| Hauptziel | Soziale Unterstützung (Subgruppe G1, MoniKa-Intervention) Familie: Sonstiges belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 32 |
| Hauptziel | Soziale Unterstützung (Subgruppe G0, ohne MoniKa-Intervention) Familie: Sonstiges belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 32 |
| Hauptziel | Soziale Unterstützung nach IPW-Adjustierung (Effekt der MoniKa-Intervention) Familie: Sonstiges belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.172 | 33 |
| Hauptziel | Mentales Wohlbefinden (Gesamtpopulation G) Familie: Psychische Symptomatik belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 32 |
| Hauptziel | Mentales Wohlbefinden (Subgruppe G1, MoniKa-Intervention) Familie: Psychische Symptomatik belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 32 |
| Hauptziel | Mentales Wohlbefinden (Subgruppe G0, ohne MoniKa-Intervention) Familie: Psychische Symptomatik belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 32 |
| Hauptziel | Mentales Wohlbefinden nach IPW-Adjustierung (Effekt der MoniKa-Intervention) Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.112 | 33 |
| Hauptziel | Medikationsadhärenz (Gesamtpopulation G) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 32 |
| Hauptziel | Medikationsadhärenz (Subgruppe G1, MoniKa-Intervention) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 32 |
| Hauptziel | Medikationsadhärenz nach IPW-Adjustierung (Effekt der MoniKa-Intervention) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.885 | 33 |
| Hauptziel | Coping / Handelndes problemorientiertes Coping (Gesamtpopulation G) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 32 |
| Hauptziel | Coping nach IPW-Adjustierung (Effekt der MoniKa-Intervention) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.325 | 33 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Anzahl vollstationärer Krankenhausfälle, Nachbeobachtungsjahr 1 Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 35 |
| Nebenziel | Anzahl vollstationärer Krankenhaustage, Nachbeobachtungsjahr 1 Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 35 |
| Nebenziel | Anzahl vollstationärer Krankenhaustage, Nachbeobachtungsjahr 2 Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 35 |
| Nebenziel | Gesamtleistungskosten (ambulant, stationär, Arzneimittel), Nachbeobachtungsjahr 1 Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 36 |
| Nebenziel | Gesamtleistungskosten (ambulant, stationär, Arzneimittel), Nachbeobachtungsjahr 2 Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 36 |
| Nebenziel | Interaktionseffekt MoniKa-Intervention x Covid-19-Zeitraum auf mentales Wohlbefinden Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0.036 | 33 |
| Nebenziel | Beanspruchung der Ärztinnen/Ärzte durch Informationsbeschaffung über die Therapietreue (Prä-Post) Familie: Arbeitssituation der Gesundheitsfachkräfte belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p = 0,002 | 104 |
| Nebenziel | Arbeitsbelastung Ärztinnen/Ärzte (Psychophysische Überforderung), Prä-Post Familie: Arbeitssituation der Gesundheitsfachkräfte belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 29 |
Fallzahl
Geplant: 1.356 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: – nicht angegeben
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Eine adäquate und effiziente Behandlung von multimorbiden Patienten muss gut strukturiert sein. Sie sollte zudem informiert und indikationsübergreifend durchgeführt werden. Ziel dieses Projektes ist es, eine krankheitsübergreifende Metastrategie und die dafür notwendigen Strukturen am Beispiel komplex multimorbiden Patienten zu etablieren. In die Studie werden Patienten eingeschlossen, die innerhalb eines Kalenderjahres mindestens drei schwerwiegende chronische Krankheiten oder Zustände erlitten haben, oder die mehrere Medikamente gleichzeitig einnehmen müssen. Für die indikationsübergreifende Kollektivversorgung sollen Public-Health- und Individualziele gleichermaßen fokussiert werden. Es werden Rahmenbedingungen geschaffen, die es ermöglichen, dass alle patientenrelevanten und sektorenumfassenden Informationen den behandelnden Arzt erreichen. Dieser wird dadurch entlastet, dass patientennahe sowie koordinative Aufgaben praxisübergreifend delegiert werden. Der Prozess der Implementierung wird durch eine formative Evaluation erfasst. Jedes Jahr werden die Faktoren identifiziert, die die Implementierung fördern bzw. hemmen. Diese werden an die Prozessbeteiligten zurückgemeldet. Zudem soll eine summative Evaluation die Strukturen, Prozesse und Ergebnisse der Intervention fokussieren. Als Ergebnis des Projekts sollen die Versorgungsqualität und Versorgungseffizienz verbessert und die Zusammenarbeit der verschiedenen Disziplinen optimiert werden. Das Projekt wird für 45 Monate mit insgesamt ca. 3,4 Millionen Euro gefördert. Die Versorgungsinnovation verfolgt eine indikations-übergreifende Metastrategie. Hierbei werden mit dem Bedarfsmanagement auf Seiten des Kostenträgers, dem Versorgungsmanagement seitens des Arztnetzes und der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse drei Elemente umfasst. Die hier etablierte Struktur kann im Erfolgsfall auf andere Versichertenkollektive übertragen werden. Zudem können weitere Kostenträger, Arztnetze oder arztübergreifende Körperschaften die Struktur etablieren.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
nicht weitergeführt: RGL Leverkusen, beteiligte Krankenkasse
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: Modellvorhaben nach §§ 63 ff. oder § 64b SGB V