Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 18.10.2024
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Ergebnisse von i²TransHealth zur Information weiter. Empfänger sind die Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebene mit der Bitte um Weiterleitung an die Landesverbände als Vergütungspartner der Psychiatrischen Institutsambulanzen und Hochschulambulanzen, der Unterausschuss Psychotherapie und psychiatrische Versorgung des G-BA sowie mehrere Fachgesellschaften und Trans*-Verbände. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht, und die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Primärer Endpunkt war die Reduktion der psychischen Belastung nach der viermonatigen Intervention. Hier zeigte sich eine statistisch signifikante Reduktion in der Interventions- gegenüber der Kontrollgruppe. Zusätzlich traten weniger Angstzustände und eine bessere körperbezogene Lebensqualität auf. Die Intervention war allerdings im Vergleich zur Warteliste aus gesellschaftlicher Perspektive nicht kosteneffektiv, und die Gesamtkosten waren signifikant höher. Der Ausschuss hält die Studie für methodisch angemessen durchgeführt. Wegen der unverblindeten, selbstberichteten Endpunkterhebung bescheinigt er ihr jedoch nur mäßige Ergebnissicherheit und sieht weiteren Forschungsbedarf zur längerfristigen Wirksamkeit.
„Das Projekt i²TransHealth konnte die Wirksamkeit zur Reduzierung psychischer Belastungen mittels eines E -Health Angebots bei P -GI, die in ländlichen Gebieten leben und dadurch einen erschwerten Zugang zu einer spezialisierten Gesundheitsversorgung haben, nach viermonatigen Interventionszeitraums im Vergleich zur Regelversorgung nachweisen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (3)
- belegt Kosten und Wirtschaftlichkeit: Intervention zwar mit signifikant stärkerem Behandlungsansprechen, aus gesellschaftlicher Perspektive jedoch nicht kosteneffektiv; Gesamtkosten signifikant höher als in der Kontrollgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse der Kosteneffektivitätsanalyse zeigten, dass die IG zwar statistisch signifikant stärker auf die Behandlung ansprach jedoch im Vergleich zu einer Warteliste für behandlungssuchende P -GI aus gesellschaftlicher Perspektive nicht kosteneffektiv war. Die mittleren Gesamtkosten einschließlich Interventionskosten waren in der IG statistisch signifikant höher als in der KG.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Unverblindete und selbstberichtete Endpunkterhebung mit erhöhtem Verzerrungspotenzial, daher mäßige Ergebnissicherheit
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse der Wirksamkeits- und gesundheitsökonomischen Evaluation weisen aufgrund der unverblindeten und selbstberichteten Endpunkterhebung sowie dem damit verbundenen erhöhten Verzerrungspotenzial, eine mäßige qualitative Ergebnissicherheit auf.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- bestritten Laufzeit: Weiterer Forschungsbedarf hinsichtlich der längerfristigen Wirksamkeit der Intervention
Zitat aus dem Beschluss
„Der Innovationsausschuss beim Gemeinsamen Bundesausschuss begrüßt die Ergebnisse, wenngleich weiterer Forschungsbedarf im Hinblick auf die längerfristige Wirksamkeit der Intervention gesehen wird.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (6)
- belegt Statistisch signifikante Reduktion der psychischen Belastung (primärer Endpunkt)
Zitat aus dem Beschluss
„Nach vier Monaten Intervention zeigte sich eine statistisch signifikante Reduktion der psychischen Belastung in der IG gegenüber der KG.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Weniger Angstzustände und bessere körperbezogene Lebensqualität
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem wiesen die Teilnehmenden der IG weniger Angst zustände sowie eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität im Bereich körperliche Gesundheit auf.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Hohe Behandlungszufriedenheit in der Interventionsgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Die Prozessevaluation spiegelte eine hohe Behandlungszufriedenheit in der IG wider.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Positive Bewertung durch die Behandelnden
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt wurde die NVF auch von den Behandelnden positiv bewertet, allerdings wurden förderliche und hinderliche Faktoren zwischen den befragten Professionen differenziert betrachtet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methodisch angemessene Durchführung mit geringer Drop-Out-Rate
Zitat aus dem Beschluss
„Die Studie wurde methodisch angemessen durchgeführt. Insgesamt gab es nur eine geringe Drop-Out-Rate.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Wirksamkeitsnachweis gegenüber der Regelversorgung
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt i²TransHealth konnte die Wirksamkeit zur Reduzierung psychischer Belastungen mittels eines E -Health Angebots bei P -GI, die in ländlichen Gebieten leben und dadurch einen erschwerten Zugang zu einer spezialisierten Gesundheitsversorgung haben, nach viermonatigen Interventionszeitraums im Vergleich zur Regelversorgung nachweisen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Die Ergebnisse werden vor dem Hintergrund der Regelungen in § 120 Abs. 2 Satz 6 SGB V (Vergütung von Psychiatrischen Institutsambulanzen und Hochschulambulanzen) zur weiteren Veranlassung übermittelt. Der Ausschuss sieht weiteren Forschungsbedarf zur längerfristigen Wirksamkeit. Zu anderen Regionen äußert sich der Beschluss nicht ausdrücklich.
Adressaten und ihre Rückmeldung (9)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 25.06.2025. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebenenicht erkennbar
Auftrag: Information über die Projektergebnisse und Weiterleitung an die Landesverbände der Kranken- und Ersatzkassen als Vereinbarungspartner für die Vergütung der Psychiatrischen Institutsambulanzen und Hochschulambulanzen.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten aufgeführt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Ergebnisse werden zur Information an die Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebene weitergeleitet mit der Bitte um Weiterleitung an ihre Mitglieder“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Gemeinsamer Bundesausschuss, Unterausschuss Psychotherapie und psychiatrische Versorgung (UA PPV)geprüft und nicht aufgegriffen
Auftrag: Information über die Projektergebnisse.
Der UA PPV hat den Beschluss in seiner Sitzung am 17. Dezember 2024 zur Kenntnis genommen und sieht keinen weiteren Anpassungsbedarf der Psychotherapie-Richtlinie. Er begründet dies damit, dass die internetbasierte Versorgung nach der seit 1. Januar 2025 geänderten Psychotherapie-Vereinbarung im Rahmen der Regelversorgung möglich sei.Zitat aus der Rückmeldung
„Der UA PPV hat den Beschluss des Innovationsausschusses in seiner Sitzung am 17. Dezember 2024 zur Kenntnis genommen und sieht vor dem Hintergrund aktueller Änderungen der Psychotherapie-Vereinbarung keinen weiteren Anpassungsbedarf der Psychotherapie-Richtlinie (PT-RL)“ Rückmeldung, S. 7 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin e. V. (DEGAM)zur Kenntnis genommen
Auftrag: Information über die Projekterkenntnisse.
Die DEGAM begrüßt die Ergebnisse, hält die Kosten-Effektivitätsanalyse für nicht aussagekräftig und regt eine niedrigschwelligere Einbindung von Hausärzt:innen an, etwa durch digitale Strukturen. Eine eigene Befassung oder Entscheidung wird nicht benannt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin begrüßt die positiven Ergebnisse des Projekts i2TransHealth und erkennen die Bedeutung dieses Modells für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung von Personen mit Geschlechtsinkongruenz (P -GI) an.“ Rückmeldung, S. 5 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Sexualmedizin und Sexualpsychotherapie e. V. (DGSMP)nicht erkennbar
Auftrag: Information über die Projekterkenntnisse.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten aufgeführt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Erkenntnisse werden an die Deutsche Gesellschaft für Sexualmedizin und Sexualpsychotherapie e. V. (DGSMP)“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Sexualforschung (DGfS)nicht erkennbar
Auftrag: Information über die Projekterkenntnisse.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten aufgeführt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Deutsche Gesellschaft für Sexualforschung (DGfS)“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie, Psychosomatik und Nervenheilkunde e. V. (DGPPN)nicht erkennbar
Auftrag: Information über die Projekterkenntnisse.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten aufgeführt.Zitat aus der Rückmeldung
„Psychotherapie, Psychosom atik und Nervenheilkunde e. V. (DGPPN) zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Bundesverband Trans* e. V.nicht erkennbar
Auftrag: Information über die Projekterkenntnisse.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten aufgeführt.Zitat aus der Rückmeldung
„Darüber hinaus werden die im Projekt erzielten Erkenntnisse an den Bundesverband Trans* e. V.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Trans* – und Inter*geschlechtlichkeit e.V. (dgti)nicht erkennbar
Auftrag: Information über die Projekterkenntnisse.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten aufgeführt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Deutsche Gesellschaft für Trans* – und Inter*geschlechtlichkeit e.V. (dgti)“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Verband für lesbische, schwule, bisexuelle, trans*, intersexuelle und queere Menschen in der Psychologie e. V. (VLSP*)nicht erkennbar
Auftrag: Information über die Projekterkenntnisse.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten aufgeführt.Zitat aus der Rückmeldung
„bisexuelle, trans*, intersexuelle und queere Menschen in der Psychologie e. V. (VLSP*) zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 1 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 2 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Psychische Belastung/Symptombelastung – Veränderung von Baseline (T0) zu 4 Monaten (T1) Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,012 | 27 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Lebensqualität insgesamt (WHOQOL-BREF Gesamtskala) – Veränderung T1-T0 Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,823 | 58 |
| Nebenziel | BSI-18 Subskala Angst – Veränderung T1-T0 Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,005 | 27 |
| Nebenziel | WHOQOL-BREF Domäne körperliche Gesundheit – Veränderung T1-T0 Familie: Lebensqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,036 | 27 |
| Nebenziel | BSI-18 Subskala Depression – Veränderung T1-T0 (ITT) Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,077 | 58 |
| Nebenziel | BSI-18 Subskala Somatisierung – Veränderung T1-T0 Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,250 | 58 |
| Nebenziel | WHOQOL-BREF Domäne psychische Gesundheit – Veränderung T1-T0 Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,182 | 58 |
| Nebenziel | WHOQOL-BREF Domäne soziale Beziehungen – Veränderung T1-T0 Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,111 | 58 |
| Nebenziel | Behandlungszufriedenheit (nur in der Interventionsgruppe zu T1 erhoben, deskriptiv) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 27 |
Fallzahl
Geplant: 147 Personen · ausgewertet: 168 Personen · erreicht: 114 % (Ergebnisbericht, S. 19 und 99)
- Geplant: „Daher ergab sich für die zu erreichende Gesamtstichprobe eine reduzierte Fallzahl von N=147. Bei einer Power von 0.8 und einer Typ-1-Fehlerrate von 0.05 (zweiseitig) war demnach eine Stichprobengröße von n = 147 Personen erforderlich“ Ergebnisbericht, S. 19 ↗
- Ausgewertet: „Of these 168 people with a complete follow-up T1 assessment were included in the analysis population.“ Ergebnisbericht, S. 99 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Manche Menschen erleben ihre Geschlechtszugehörigkeit nicht im Einklang mit ihrem körperlichen Geschlecht. Die Medizin bezeichnet das als Transsexualismus. Das Interdisziplinäre Transgender Versorgungszentrum in Hamburg (ITHCCH) ist eines der wenigen Zentren, die auf die Behandlung transsexueller Menschen spezialisiert sind. Betroffene, die nicht in der Nähe solcher Zentren leben, werden oft gar nicht oder falsch behandelt. Dadurch sind sie häufig psychisch belastet. Das Projekt i²TransHealth möchte den Betroffenen unabhängig von ihrem Wohnort in Norddeutschland eine medizinische Versorgung ermöglichen, die ihren Transsexualismus berücksichtigt. Gemeinsam mit dem ITHCCH baut das Projekt ein Ärztenetzwerk in Norddeutschland und eine Internet-Plattform auf. Die teilnehmenden Ärzte werden darin geschult, transsexuelle Menschen spezifisch zu therapieren und stehen über die Internet-Plattform mit den Ärzten des ITHCCH in Kontakt. Für transsexuelle Menschen ist die E-Health-Plattform ein frei zugängliches Informationsportal. Um an dem Projekt teilzunehmen, können sie wohnortnah einen der teilnehmenden Ärzte aufsuchen. Nach einem persönlichen Erstgespräch am ITHCCH in Hamburg werden die Teilnehmenden randomisiert entweder der Interventions- oder Wartegruppe zugewiesen. In der Interventionsgruppe können sie sich über die Internetplattform im Rahmen einer Live-Chatfunktion mit den Transgender-Spezialisten des ITHCCH austauschen und nehmen alle zwei Wochen an einer Videosprechstunde teil. Die Teilnehmenden der Wartegruppe nehmen nach vier Monaten ebenfalls an der Versorgung teil, entweder internet- und videobasiert oder auf Wunsch im Rahmen der Regelversorgung. Bei gesundheitlichen Krisen sind die Ärzte des Netzwerks persönlich für ihre Patienten da. Ziel des Projektes ist es, Menschen mit Transsexualismus besser zu versorgen und deren psychische Belastung zu verringern. Im Anschluss wird wissenschaftlich untersucht, ob i²TransHealth die Lebensqualität transsexueller Menschen verbessert. Die Gesundheitssituation der an der Interventionsgruppe Teilnehmenden wird verglichen mit der von den Teilnehmenden aus der Wartegruppe. Auch wird ermittelt, ob i²TransHealth die Kosten reduzieren kann, die dem Gesundheitssystem durch eine falsche oder ausbleibende Behandlung transsexueller Menschen entstehen. Unter den Ärzten werden Wissenszuwachs und Zufriedenheit mit dem Ärzte-Netzwerk erhoben. Das Projekt wird für 45 Monate mit insgesamt ca. 955.000 Euro gefördert. Im Erfolgsfall kann das Modell auf andere Regionen in Deutschland sowie auf weitere, seltene Anwendungsfälle übertragen werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
in den ausgewerteten Quellen keine Angabe
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: ohne Vertrag mit Krankenkassen (Behandlungsvertrag, geltendes Leistungsrecht oder Landesrecht)