Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 19.01.2024
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt GerNe keine Empfehlung aus. Er hält eine bessere Koordination zwischen stationärer und ambulanter geriatrischer Versorgung für hoch relevant. Die Erfahrungen des Projekts zu standardisierten Koordinationsprozessen und zu Hürden bei der Integration der elektronischen Fallakte sollen bei ähnlichen Versorgungsansätzen berücksichtigt werden. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Beim primären Endpunkt, der Rehospitalisierungsrate zwölf Monate nach Entlassung, zeigte sich kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe. Bei der Lebensqualität traten in zwei von acht Kategorien signifikante Verschlechterungen auf. Auf die Funktionalität waren keine Effekte nachweisbar. Konsildienst und elektronische Fallakte wurden weniger als erwartet und überwiegend einseitig von der Klinik genutzt. Die Aussagekraft ist durch einen Drop-out von 57 %, Unterschiede zwischen den Gruppen vor der Intervention, eine unterschiedliche Erfassung des primären Endpunkts und weitgehend deskriptive Analysen stark eingeschränkt. Angesichts dieser methodischen Limitationen und des fehlenden Wirksamkeitsnachweises spricht der Ausschuss keine Empfehlung aus.
„Vor dem Hintergrund der methodischen Limitationen und des fehl enden Nachweises der Wirksamkeit der Intervention auf die Versorgung von geriatrischen Patientinnen und Patienten kann allerdings keine Empfehlung zur Überführung der NVF in die Regelversorgung ausgesprochen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (11)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kein signifikanter Unterschied beim primären Endpunkt Rehospitalisierung
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich des primären Endpunkts konnte 12 Monate nach Entlassung aus der geriatrischen Klinik kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen der Interventions - und Kontrollgruppe gemessen werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- nachsehen Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Signifikante Verschlechterung der Lebensqualität in zwei von acht Kategorien
Zitat aus dem Beschluss
„Darüber hinaus zeigten sich hinsichtlich der ausschließlich für die Interventionsgruppe erhobenen gesundheitsbezogenen Lebensqualität statistisch signifikante Verschlechterungen in zwei von acht K ategorien (soziale Funktionsfähigkeit und Vitalität) im Beobachtungszeitraum.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine Effekte auf die Funktionalität
Zitat aus dem Beschluss
„Es waren keine Effekte auf die Funktionalität (Selbstständigkeit im alltäglichen Leben) der Patientinnen und Patienten nachweisbar.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Konsildienst und elektronische Fallakte weniger als erwartet und überwiegend einseitig von der Klinik genutzt
Zitat aus dem Beschluss
„Die Erfassung der Inanspruchnahme der N VF und die qualitative Befragung machten deutlich, dass sowohl der Konsildienst als auch die EFA als zentrale Bestandteile der NVF weniger als erwartet genutzt und größtenteils einseitig seitens der Klinik initiiert wurden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Hoher Drop-out von 57 %
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt ist die Aussagekraft der Ergebnisse der Effektevaluation stark durch den hohen Drop Out von 57 % und den bereits vor der Intervention bestehenden Unterschieden zwischen Interventions - und Kontrollgruppe eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Bereits vor der Intervention bestehende Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt ist die Aussagekraft der Ergebnisse der Effektevaluation stark durch den hohen Drop Out von 57 % und den bereits vor der Intervention bestehenden Unterschieden zwischen Interventions - und Kontrollgruppe eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Unterschiedliche Erfassung des primären Endpunkts in beiden Gruppen mit möglichem Informationsbias
Zitat aus dem Beschluss
„Die Erfassung des primären Endpunkts variierte zwischen Interventions- und Kontrollgruppe, was zu einem Informationsbias führen kann.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Sekundäre Endpunkte weitgehend deskriptiv ausgewertet, da teils ausschließlich in der Interventionsgruppe erfasst
Zitat aus dem Beschluss
„Die Analysen der sekundären Endpunkte erfolgten weitestgehend deskriptiv, da sie zum Teil ausschließlich in der Interventionsgruppe erfasst wurden und die Fallzahlen gering ausfielen .“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Fallzahl in der Auswertung: Die Analysen der sekundären Endpunkte erfolgten weitestgehend deskriptiv, da diese Endpunkte zum Teil ausschließlich in der Interventionsgruppe erfasst wurden und die Fallzahlen gering ausfielen.
Zitat aus dem Beschluss
„Die Analysen der sekundären Endpunkte erfolgten weitestgehend deskriptiv, da sie zum Teil ausschließlich in der Interventionsgruppe erfasst wurden und die Fallzahlen gering ausfielen .“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Keine ausreichenden qualitativen Daten für die geplante Inhaltsanalyse der Prozessevaluation
Zitat aus dem Beschluss
„Der Prozessevaluation lagen keine ausreichenden qualitativen Daten für die ursprünglich geplante und methodisch angemessene Inhaltsanalyse vor.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt IT-Anbindung und Technik: Hürden bei der Integration der elektronischen Fallakte in den ambulanten Versorgungsalltag
Zitat aus dem Beschluss
„Unabhängig davon sollten die vom Projekt beschriebenen Erfahrungen zu den entwickelten standardisierten Prozessen zur Koordination der Versorgungsebenen, aber auch zu den Hürden in der Integration der elektronischen Fallakte in den ambulanten Versorgungsalltag bei der (Weiter- )Entwicklung ähnlicher Versorgungsansätze berücksichtigt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (1)
- belegt Hinweis auf geringere durchschnittliche Kosten bei Pflegegeld und Pflegesachleistungen in der Interventionsgruppe, bei zugleich höheren stationären Kosten
Zitat aus dem Beschluss
„Die Kostenanalyse deutete im Vergleich zur Kontrollgruppe für die Interventionsgruppe auf höhere durchschnittliche Kosten pro Personenjahr für stationäre Behandlungen sowie auf geringere durchschnittliche Kosten im Pflegegeld und in den Pflegesachleistungen hin.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Eine Überführung in die Regelversorgung wird nicht empfohlen. Die Erfahrungen zu standardisierten Koordinationsprozessen und zu Hürden bei der Integration der elektronischen Fallakte sollen bei der (Weiter-)Entwicklung ähnlicher Versorgungsansätze berücksichtigt werden.
Wie es ausging
2 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Re-Hospitalisierungsrate innerhalb eines Jahres nach stationärer geriatrischer Versorgung Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0.15 | 17 |
| Hauptziel | Re-Hospitalisierungsrate – multivariate Poissonregression (adjustiert für Alter, Geschlecht, Relativgewicht, Pflegegrad) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 17 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Pflegegrad bei Projekteinschluss (Anteil Pflegegrad 0) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p=0.02 | 19 |
| Nebenziel | Pflegegrad zum Ende der Beobachtungszeit (HA4) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0.08 | 19 |
| Nebenziel | Heimunterbringung Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0.11 (GerNe Klinik vs. KG Klinik); p=0.07 (GerNe Klinik vs. HA4) | 19 |
| Nebenziel | Vitalstatus (Todesfälle) Familie: Mortalität und Überleben belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | nicht berichtet | 19 |
| Nebenziel | Funktionalität (Barthel-Index), Veränderung Klinik bis HA4 Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 22 |
| Nebenziel | Lebensqualität (SF-8), Domäne Vitalität (VT), Veränderung Klinik bis HA4 Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 23 |
| Nebenziel | Lebensqualität (SF-8), Domäne Soziale Funktionsfähigkeit (SF), Veränderung Klinik bis HA4 Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 23 |
| Nebenziel | Medikation (Anzahl unterschiedlicher Medikamente, erster vs. letzter Dokumentationszeitpunkt) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p<0.05 | 21 |
Fallzahl
Geplant: 538 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 171 Patientinnen und Patienten (Ergebnisbericht, S. 26 und 25)
- Geplant: „Die in der Studie angestrebte Fallzahl belief sich auf 538.“ Ergebnisbericht, S. 26 ↗
- Ausgewertet: „Insgesamt gingen 171 PatientInnen in die Auswertung ein.“ Ergebnisbericht, S. 25 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Immer mehr Menschen werden immer älter. Mit zunehmendem Alter nehmen auch die chronischen Erkrankungen (wie zum Beispiel Bluthochdruck) zu. Oft leiden hochaltrige Personen unter mehreren chronischen Erkrankungen gleichzeitig. Für die Behandlung dieser Menschen ist es besonders wichtig, dass die ambulante Versorgung durch den Hausarzt und die stationäre Versorgung beispielsweise in einer geriatrischen Klinik gut miteinander verzahnt sind. Im Projekt GerNe soll deshalb die Zusammenarbeit von ambulanter und stationärer Versorgung bei hochaltrigen Menschen verbessert werden. Eine elektronische Patientenakte bildet den Grundstock für den besseren Austausch zwischen Klinik und Arztpraxis. Zudem wird in den geriatrischen Kliniken eine Plattform eingerichtet, in der sich Haus- und Klinikärzte zu den Patienten austauschen können Im Projekt wird verglichen, ob hochaltrige Patienten, deren Hausärzte auf die elektronische Patientenakte zugreifen können und die Plattform nutzen, weniger oft erneut in eine Klinik eingewiesen werden und ob sie weniger pflegebedürftig sind als Patienten, deren Hausärzte nicht an dieser neuen Versorgungsform teilnehmen. Das Projekt wird für vier Jahre mit insgesamt ca. 3,8 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall können Probleme in der Versorgung hochaltriger Patienten frühzeitig erkannt werden und geeignete Maßnahmen eingeleitet werden, bevor es zu einer erneuten Krankenhauseinweisung kommt. Der Hausarzt kann bei Fragen oder aufkommenden Problemen frühzeitig die Unterstützung der geriatrischen Klinik in Anspruch nehmen. Die Klinik wiederum hat elektronischen Einblick in die vom Hausarzt geführte Patientenakte und kann bei Auffälligkeiten frühzeitig Kontakt mit dem Hausarzt aufnehmen.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
in den ausgewerteten Quellen keine Angabe
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: ohne Vertrag mit Krankenkassen (Behandlungsvertrag, geltendes Leistungsrecht oder Landesrecht)