Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Die im Rahmen des Projekts entstandene Software dotbase erwies sich als gut geeignet zur Dokumentation im Bereich der Spezialsprechstunden im universitären Bereich und zur Integration von PROMs in die klinische Routine. Durch eine Freigabe für die Routinebehandlung durch den Geschäftsbereich Datenschutz & Governance der Charité konnte die Software im Bereich Bewegungsstörungen weiter genutzt und auf weitere medizinische Anwendungsfälle übertragen werden. Mittlerweile wird sie in einer Reihe anderer Bereiche in der Charité eingesetzt. Einzelne Anwendungsfälle haben zudem im Rahmen von Forschungskonsortien dazu geführt, dass auch an anderen Universitätsklinika in Deutschland die Software zur Erhebung harmonisierter Datensätze nutzen.
Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 23.05.2025
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Ergebnisse des Projekts MOVEBASE zur Information an die DGP, die DGN, den SVDGV, den bvitg, die DGTelemed und die Parkinson Stiftung weiter. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht, und die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat ein klinisches Informationssystem aus einem ärztlichen Dashboard (dotbase) und einer Patienten-App (dotlink) zur Erhebung von PROMs bei idiopathischem Parkinsonsyndrom entwickelt und in einer monozentrischen Beobachtungsstudie ausgewertet. Die primäre Hypothese einer Korrelation zwischen dem App-Selbstrating der Beweglichkeit und dem MDS-UPDRS-III-Score wurde mit einem statistisch signifikanten Effekt bestätigt. Auch die sekundären Hypothesen zeigten Korrelationen. Der Ausschuss hält die Methoden jedoch nur für eingeschränkt geeignet. Die Aussagekraft ist durch einen hohen Drop-out zu den Follow-up-Visiten und wenige Schrittzählerdaten begrenzt, und die geplante Erhebung von Sensitivität und Spezifität konnte nicht erfolgen. Weil gezeigt wurde, dass sich PROMs mit moderatem Aufwand in die Routineversorgung integrieren lassen, und die Anwendungen zu Forschungszwecken weitergenutzt werden können, werden die Erkenntnisse weitergeleitet.
„Trotz der genannten Einschränkungen konnte das Projekt aufzeigen, dass eine Integration von PROMs mit einem moderaten Aufwand in die Routineversorgung möglich ist.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (3)
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Begrenzter Datenumfang durch hohen Drop-out zu den Follow-up-Visiten und wenige Schrittzählerdaten
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist eingeschränkt aufgrund des limitierten Datenumfangs durch einen hohen Drop- Out zu Follow- Up Visiten so wie eines geringen Umfangs von Schrittzähler-Daten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Die geplante Erhebung von Sensitivität und Spezifität gegenüber der ärztlichen Einschätzung als Goldstandard konnte nicht durchgeführt werden
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem konnte keine Erhebung der Sensitivität und Spezifität in Bezug auf die Erfassung klinisch relevanter Verschlechterung durch Selbstrating und Schrittzahl gegenüber der Einschätzung durch Studienärztin bzw. Studienarzt (als Goldstandard) wie ursprünglich geplant, durchgeführt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt IT-Anbindung und Technik: Insgesamt positive Usability-Testung mit dem medizinischen Personal, jedoch spezifische Herausforderungen in der Anwendung, z. B. bei der Zuweisung von PROMs an Patientinnen und Patienten
Zitat aus dem Beschluss
„Die Usability -Testung mit dem medizinischen Personal erbrachte insgesamt positive Ergebnisse bei Identifizierung spezifischer Herausforderungen wie z. B. die Zuweisung von PROMs an Patientinnen und Patienten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (5)
- belegt Signifikante positive Korrelation zwischen dem App-Selbstrating der motorischen Symptome und der ärztlichen Fremdeinschätzung in der Visite
Zitat aus dem Beschluss
„Die Analyse zeigte eine positive Korrelation zwischen der Selbsteinschätzung der motorischen Symptome per App und der Fremdeinschätzung in der Visite mit einem statistisch signifikant festen Effekt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Signifikante positive Korrelation zwischen dem Gesamtbefinden in der App und der Lebensqualität
Zitat aus dem Beschluss
„In Bezug auf die sekundären Hypothesen zeigte sich ebenfalls eine positive Korrelation zwischen den Gesamtbefinden (App) und der Lebensqualität mit einem statistisch signifikant Effe kt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Negative Korrelation zwischen dem Selbstrating der Beweglichkeit und der gemessenen Schrittzahl
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem konnte eine negative Korrelation zwischen Selbstrating der Beweglichkeit (höhere Werte gleichbedeutend mit höherer motorischer Symptomlast) und der gemessenen Schrittzahl aufgezeigt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Insgesamt positive Usability-Ergebnisse beim medizinischen Personal
Zitat aus dem Beschluss
„Die Usability -Testung mit dem medizinischen Personal erbrachte insgesamt positive Ergebnisse bei Identifizierung spezifischer Herausforderungen wie z. B. die Zuweisung von PROMs an Patientinnen und Patienten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Integration von PROMs in die Routineversorgung mit moderatem Aufwand möglich
Zitat aus dem Beschluss
„Trotz der genannten Einschränkungen konnte das Projekt aufzeigen, dass eine Integration von PROMs mit einem moderaten Aufwand in die Routineversorgung möglich ist.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Nach dem Beschluss ist eine Integration von PROMs mit moderatem Aufwand in die Routineversorgung möglich. dotlink und dotbase können zur Erfassung von PROMs, unter anderem bei Visiten und stationären Aufenthalten, zu Forschungszwecken weitergenutzt werden.
Adressaten und ihre Rückmeldung (6)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 08.12.2025. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- bestritten Deutsche Gesellschaft für Parkinson und Bewegungsstörungen e. V. (DGP)zur Kenntnis genommen
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der DGP zur Information weitergeleitet.
Die DGP begrüßt die künftige Dissemination und Anwendung im Forschungskontext. Sie kündigt an, die Beschlusslage und das Instrument über ihre Homepage und ihren Newsletter zu verbreiten.Zitat aus der Rückmeldung
„Wir werden die Beschlusslage und auch das Instrument "MOVEBASE" über unsere Wissenschaftsinformationskanäle (Homepage, Newsletter) disseminieren, um die Parkinson - Forschungslandschaft in Deutschland möglichst umfassend darüber in Kenntnis zu setzen.“ Rückmeldung, S. 4 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Neurologie e. V. (DGN)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der DGN zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der DGN aufgeführt. Ein Vermerk, dass sie nicht geantwortet hat, fehlt ebenfalls.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Ergebnisse werden an die Deutsche Gesellschaft für Parkinson und Bewegungsstörungen e. V. (DGP), die Deutsche Gesellschaft für Neurologie e. V. (DGN), [...] zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Spitzenverband Digitale Gesundheitsversorgung e. V. (SVDGV)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden dem SVDGV zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung des SVDGV aufgeführt. Ein Vermerk, dass er nicht geantwortet hat, fehlt ebenfalls.Zitat aus der Rückmeldung
„den Spitzenverband Digitale Gesundheitsversorgung e. V. (SVDGV)“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Bundesverband Gesundheits-IT e. V. (bvitg)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden dem bvitg zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung des bvitg aufgeführt. Ein Vermerk, dass er nicht geantwortet hat, fehlt ebenfalls.Zitat aus der Rückmeldung
„den Bundesverband Gesundheits-IT e. V. (bvitg)“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Telemedizin e. V. (DGTelemed)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der DGTelemed zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der DGTelemed aufgeführt. Ein Vermerk, dass sie nicht geantwortet hat, fehlt ebenfalls.Zitat aus der Rückmeldung
„der Deutschen Gesellschaft für Telemedizin e. V. (DGTelemed)“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Parkinson Stiftungnicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der Parkinson Stiftung zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der Parkinson Stiftung aufgeführt. Ein Vermerk, dass sie nicht geantwortet hat, fehlt ebenfalls.Zitat aus der Rückmeldung
„und die Parkinson Stiftung zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 1 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 2 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Zusammenhang zwischen Selbstrating der Beweglichkeit auf visueller Analogskala im Zeitraum 2 Wochen vor jeder Visite und motorischem Befund im MDS-UPDRS-III-Score am Tag der Visite (Korrelationskoeffizient mit Konfidenzintervall) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0.004 | 25 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Zusammenhang zwischen per App gemessener Schrittzahl 2 Wochen vor der Visite und motorischem Befund im MDS-UPDRS-III-Score am Tag der Visite Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0.3 | 26 |
| Nebenziel | Zusammenhang zwischen PDQ-39-Score und Selbstrating des Gesamtbefindens per App innerhalb von 2 Wochen vor der Erhebung Familie: Lebensqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0.02 | 27 |
| Nebenziel | Zusammenhang zwischen per App gemessener Schrittzahl und Selbstrating der Beweglichkeit über die gesamte Dauer der Studie Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0.001 | 27 |
| Nebenziel | Veränderung des Selbstratings Gesamtbefinden 4 Wochen nach vs. 4 Wochen vor einer Therapieoptimierung ((teil-)stationärer Aufenthalt) Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0.51 (zweiseitig) | 28 |
| Nebenziel | Veränderung des Selbstratings Mobilität 4 Wochen nach vs. 4 Wochen vor einer Therapieoptimierung ((teil-)stationärer Aufenthalt) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0.19 (zweiseitig) | 28 |
| Nebenziel | Sensitivität, Spezifität und positiv/negativ prädiktiver Wert der automatisierten Detektion klinisch relevanter Verschlechterung (sowie Korrelation des Schweregrads auf Ordinalskala) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | nicht berichtet | 29 |
| Nebenziel | Bewertung der Softwarelösung durch strukturierte Befragung der Behandler:innen (Usability) Familie: Machbarkeit, Akzeptanz und Nutzung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 29 |
| Nebenziel | Adhärenz: mittlere Zeitdauer vom ersten bis zum letzten Senden eines PROM und mittlere Anzahl an Tagen mit gesendeten PROMs (nachträglich ergänzte, ausschließlich deskriptive Endpunkte) Familie: Machbarkeit, Akzeptanz und Nutzung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 24 |
Fallzahl
Geplant: 80 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 74 Patientinnen und Patienten · erreicht: 92 %
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Neurologische Bewegungsstörungen erfordern eine hoch individualisierte Therapie, die oft nur spezialisierte Zentren und Fachkliniken anbieten. Zudem brauchen die Betroffenen eine langjährige und möglichst kontinuierliche ambulante ärztliche Therapiebegleitung, die den langfristigen Verlauf ihrer Erkrankung und deren Alltagsrelevanz berücksichtigt. Die besondere Herausforderung besteht darin, die Therapie der meist lebenslang fortschreitenden Erkrankung kontinuierlich an die individuellen Bedürfnisse der Betroffenen anzupassen. Ziel des Projekts ist es, die Behandlungsqualität von Patienten mit neurologischen Bewegungsstörungen zu verbessern und bedarfsgerechter zu machen. Um die Behandlungsqualität bewerten zu können, erfassen die Forschenden u. a. die Einschätzungen der Betroffenen zu ihrer Lebensqualität, zur Patientenzufriedenheit und zu der empfundenen Krankheitslast (patient-reported outcomes, PRO). Insbesondere Patienten mit dem sog. idiopathischen Parkinsonsyndrom erfordern eine hoch individualisierte Therapie, die über eine große Zeitspanne zahlreiche klinische und medizintechnische Daten berücksichtigen muss. Alle relevanten Daten werden sektorenübergreifend – von der hochspezialisierten Universitätsmedizin über die Fachklinik bis zur ambulanten Therapie – zusammengeführt. Eine an der Charité entwickelte Patientendatenbank wird für das Therapie-Monitoring per Smartphone (PRO und sensorbasierte Messung der Krankheitsentwicklung) erweitert. Kriterien zur automatisierten Erfassung klinischer Verschlechterungen werden in einer Studie entwickelt und überprüft. Der sektorenübergreifende Datenaustausch wird in Kooperation mit einer Parkinson-Fachklinik evaluiert. Das Projekt wird für 48 Monate mit insgesamt ca. einer Million Euro gefördert. Im Erfolgsfall entsteht durch die Weiterentwicklung der aktuellen Softwarelösung der Charité eine neue Plattform, die zur Verbesserung von Versorgungsabläufen und zu mehr Patientensicherheit beiträgt. Die Funktionalitäten des Therapie-Monitorings und des Datenaustauschs könnten künftig auch die Regelversorgung anderer chronischer Erkrankungen verbessern.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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