Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 24.06.2022
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt ProFem keine Empfehlung aus. Der Beschluss und der Ergebnisbericht werden auf der Internetseite des Innovationsausschusses veröffentlicht. Unabhängig davon sollen die Projekterkenntnisse bei der Entwicklung weiterer Forschungsprojekte in der Alterstraumatologie berücksichtigt werden.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat die Versorgungssituation von Menschen ab 60 Jahren mit proximaler Femurfraktur anhand von Routinedaten erfolgreich beschrieben und den Verlauf klinischer und patientenberichteter Endpunkte analysiert. Die Ergebnisse enthalten nach Auffassung des Ausschusses jedoch keine Implikationen für die praktische Umsetzung in der Versorgung. Die explorativ entwickelten Modelle zur Identifikation komplexer, versorgungsintensiver Fälle konnten nicht zufriedenstellend zwischen versorgungsintensiven und weniger versorgungsintensiven Fällen unterscheiden. Sie blieben auch aus Sicht des Projekts hinter den Erwartungen zurück. Zudem ist wegen einer Responserate von 15 % ein Selektionsbias bei den patientenberichteten Endpunkten nicht auszuschließen. Deshalb sieht der Ausschuss keine Grundlage für eine Empfehlung zur Nutzbarmachung in der Regelversorgung.
„Eine Empfehlung zur Nutzbarmachung der Erkenntnisse in der Regelversorgung kann daher auf Basis der vorliegenden Ergebnisse nicht ausgesprochen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (4)
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Geringe Responserate von 15 % bei den patientenberichteten Endpunkten, Selektionsbias nicht ausschließbar
Zitat aus dem Beschluss
„Für die Ergebnisse zu den patientenberichteten Endpunkten kann aufgrund der geringen Responserate von 15 % ein Selektionsbias nicht ausgeschlossen werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Modelle zur Identifikation versorgungsintensiver Fälle differenzierten nicht zufriedenstellend und blieben hinter den Erwartungen zurück
Zitat aus dem Beschluss
„Die mittels explorativem Ansatz entwickelten Modelle zur Identifikation komplexer, versorgungsintensiver Fälle vermochten nicht zufriedenstellend zwischen versorgungsintensiven und weniger versorgungsintensiven Fällen zu differenzieren und blieben auch aus Sicht des Projekts hinter den Erwartungen zurück.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- nachsehen Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Das rein routinedatenbasierte Modell lieferte keine aussagekräftigen Ergebnisse
Zitat aus dem Beschluss
„Ein Modell, das ausschließlich auf Grundlage von Routinedaten entwickelt wurde, zeigte keine aussagekräftigen Ergebnisse.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Keine Implikationen für die praktische Umsetzung in der Versorgung
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse beinhalten jedoch keine Implikationen zur praktischen Umsetzung in der Versorgung.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (4)
- belegt Erfolgreiche Bestandsaufnahme der Versorgungssituation und Verlaufsanalyse klinischer und patientenberichteter Endpunkte
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich eine Bestandsaufnahme der Versorgungssituation von Menschen mit proximaler Femurfraktur (PFF) im Alter ab 60 Jahren anhand von Routinedaten durchgeführt sowie klinische und patientenberichtete Endpunkte nach PFF im zeitlichen Verlauf analysiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Verbesserung der patientenberichteten Endpunkte innerhalb eines Jahres nach PFF
Zitat aus dem Beschluss
„Für die betrachteten patientenberichteten Endpunkte gesundheitsbezogene Lebensqualität, Funktionsfähigkeit und soziale Teilhabe zeigte sich innerhalb eines Jahres nach PFF eine Verbesserung.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Identifikation einer vulnerablen Subgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Es konnte anhand patientenberichteter Endpunkte eine vulnerable Subgruppe von Patientinnen und Patienten identifiziert werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Methoden grundsätzlich angemessen
Zitat aus dem Beschluss
„Die gewählten Methoden zur Beantwortung der Fragestellungen waren grundsätzlich angemessen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Die Ergebnisse enthalten laut Ausschuss keine Implikationen zur praktischen Umsetzung in der Versorgung. Eine Empfehlung für die Regelversorgung wird nicht ausgesprochen. Die Erkenntnisse sollen aber bei weiteren Forschungsprojekten in der Alterstraumatologie berücksichtigt werden.
Wie es ausging
0 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Rehospitalisierung im Jahr nach PFF Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | nicht berichtet | 27 |
| Nebenziel | Mortalität Familie: Mortalität und Überleben belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | nicht berichtet | 33 |
| Nebenziel | Höherstufung des Pflegegrads nach PFF Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 29 |
| Nebenziel | Neuaufnahme in ein Pflegeheim Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | nicht berichtet | 30 |
| Nebenziel | Opioid-Neuverordnung nach PFF Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | nicht berichtet | 24 |
| Nebenziel | Stationäres orthogeriatrisches Co-Management (OGCM) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 22 |
| Nebenziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D-5L) im Jahr nach PFF Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | Pflegegrad <0,0001; soziale Unterstützung <0,0001; Geschlecht 0,0208 (stratifizierte Analyse der eigenständig Befragten) | 37 |
| Nebenziel | Einschränkungen der sozialen Teilhabe (IMET) im Jahr nach PFF Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | Altersklassen <0,0001; Pflegegrad <0,0001; soziale Unterstützung <0,0001 (stratifizierte Analyse) | 38 |
Fallzahl
Geplant: – nicht angegeben · ausgewertet: 5.560 Versicherte (Ergebnisbericht, S. 10 und 18)
- Ausgewertet: „Daher gehen Daten von n=5.560 Versicherten mit einer PFF im Zeitraum vom 01/2018 – 09/2019 (= Studienpopulation „Versicherte“) in die Sekundärdatenanalyse ein“ Ergebnisbericht, S. 18 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Stürze führen bei älteren Menschen häufig zu einer Hüftfraktur, auch Oberschenkelhalsbruch genannt. Experten sprechen dabei von proximalen Femurfrakturen. Die größte Sorge der Betroffenen ist es, nach einem solchen Unfall nicht wieder „auf die Beine zu kommen“ und womöglich pflegebedürftig zu werden. Spezielle Nachsorge-Programme müssen darauf ausgerichtet sein, älteren Menschen nach Hüftfraktur wieder zur bestmöglichen Selbstständigkeit zu verhelfen. Allerdings erhält über die Hälfte der Betroffenen keine weiterführende Behandlung. Eine entscheidende Versorgungslücke tut sich auf. Ziel des Projektes ProFem ist zum einen die Bestandsaufnahme der Versorgungssituation (Inanspruchnahme gesundheitlicher Leistungen und deren Kosten) sowie die Darstellung klinischer Ereignisse wie Krankenhausaufnahmen oder Eintritt von Pflegebedürftigkeit. Zum anderen werden die von den Betroffenen berichteten Angaben zu Lebensqualität, Funktionsfähigkeit sowie sozialer Teilhabe im Verlauf analysiert. Ziel ist es, Menschen zu identifizieren, die potentiell eine intensivere Versorgung benötigen. Dafür werden von betroffenen Personen vorliegende Krankenkassendaten, die im Rahmen der Versorgung üblicherweise bei den gesetzlichen Krankenversicherungen entstehen (Sekundärdaten), aus dem Jahr vor und nach der Hüftfraktur mit den im Projekt von Betroffenen oder einer pflegenden Person (Angehörige oder auch Betreuer) berichteten Angaben (Primärdaten) verknüpft. Dies geschieht drei, sechs und zwölf Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus. Das Projekt wird für vier Jahre mit insgesamt ca. 1,3 Millionen Euro gefördert. Die Projektergebnisse sollen dazu beitragen, mögliche Versorgungsdefizite bei Menschen mit Hüftfraktur zu erkennen und Menschen mit besonderem Versorgungsbedarf zu identifizieren. Im Anschluss sollen Maßnahmen formuliert werden, die helfen, zielgruppenspezifische Angebote für die Nachsorge von betagten Menschen mit Hüftfraktur weiterzuentwickeln.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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