Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 24.06.2022
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt PsoGero keine Empfehlung aus. Er regt jedoch an, die Erkenntnisse bei der Konzeption künftiger Studien und bei der Weiterentwicklung von Versorgungsansätzen für die fachärztliche, insbesondere dermatologische Versorgung im Pflegeheim zu berücksichtigen. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Der Ausschuss hält das Studiendesign für angemessen. Die Aussagekraft der quantitativen Routinedatenanalyse sieht er jedoch als eingeschränkt an, unter anderem weil klinische Parameter fehlen. Wegen des weit zurückliegenden Beobachtungszeitraums 2011 bis 2014 sind die Ergebnisse möglicherweise nicht auf die heutige Versorgung übertragbar. Weitere Einschränkungen sieht er im kleinen Anteil von Personen mit Psoriasis und im sehr geringen Anteil mittelschwerer bis schwerer Fälle sowie in einer möglicherweise nicht adäquaten Kodierung. Bei der qualitativen Analyse bleibt teilweise unklar, wie die Handlungsempfehlungen abgeleitet wurden. Zudem verweist der Ausschuss auf andere geförderte Projekte zur Pflegeheimversorgung und zur Teledermatologie.
„Eine Empfehlung zur Überführung der Erkenntnisse in die Regelversorgung kann auf Basis der Ergebnisse nicht ausgesprochen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (6)
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Eingeschränkte Aussagekraft wegen der Limitationen von Routinedaten, insbesondere fehlender klinischer Parameter
Zitat aus dem Beschluss
„Allerdings ist die Aussagekraft der Ergebnisse der quantitativen Analyse aufgrund der Limitationen von Routinedaten, wie u. a. die fehlende Abbildung von klinischen Parametern, eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Möglicherweise fehlende Übertragbarkeit auf die aktuelle Versorgung wegen des alten Beobachtungszeitraums 2011 bis 2014
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem sind die Erkenntnisse möglicherweise nicht auf die aktuelle Versorgungssituation übertragbar, auch in Hinblick auf den mittlerweile weit zurückliegenden Beobachtungszeitraum von 2011 bis 2014.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Fallzahl in der Auswertung: Kleiner Anteil von Personen mit Psoriasis und sehr geringer Anteil mindestens mittelschwerer Fälle
Zitat aus dem Beschluss
„Weitere Beschränkungen der Aussagekraft der Studie liegen in dem vergleichsweisen kleinen Anteil an Personen mit Psoriasis an der Zielpopulation sowie in dem mit 3,3 % vor bzw. 2,6 % nach Heimeintritt sehr niedrigen Anteil unter den in die Studie eingeschlossenen Personen mit einer mindestens mittelschweren Form der Psoriasis.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Mögliche Beeinträchtigung der Datenqualität durch nicht adäquate Kodierung der Indikation
Zitat aus dem Beschluss
„Eine Beeinträchtigung der Datenqualität durch eine teilweise nicht adäquate Kodierung der Indikation durch die Ärztinnen und Ärzte kann ebenfalls nicht ausgeschlossen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Unklare Ableitung der Handlungsempfehlungen aus der qualitativen Analyse
Zitat aus dem Beschluss
„Bezüglich der qualitativen Analyse bleibt teilweise unklar, wie die Handlungsempfehlungen, insbesondere zum Einsatz von Teledermatologie, abgeleitet wurden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikanten Unterschiede vor und nach Heimeintritt bei vielen untersuchten Endpunkten
Zitat aus dem Beschluss
„Bei einer Vielzahl der weiteren untersuchten Endpunkte konnten keine signifikanten Unterschiede im Vergleich vor bzw. nach E intritt in ein Pflegeheim festgestellt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (4)
- belegt Studiendesign vom Ausschuss als angemessen bewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Das Studiendesign zur Untersuchung der aufgestellten Fragestellungen war angemessen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- bestritten Signifikanter Rückgang dermatologischer Kontakte nach Heimeintritt nachgewiesen
Zitat aus dem Beschluss
„Dagegen konnte ein signifikanter Rückgang des Kontakts mit einem Dermatologen/einer Dermatologin nach Eintritt in ein Pflegeheim verzeichnet werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Optimierungsmöglichkeiten für die dermatologische Versorgung im Pflegeheim abgeleitet
Zitat aus dem Beschluss
„Zu den abgeleiteten Optimierungsmöglichkeiten gehörten u. a. die Aufrechterhaltung der fachärztlichen Versorgung durch teledermatologische Konsultationen sowie die stärkere Einbeziehung von Leitlinienevidenz in die pflegerische Versorgung, ebenfalls mittels digitaler T echnologie sowie unter Nutzung der Weiterbildungskanäle der Pflege.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- bestritten Erkenntnisse sollen bei künftigen Studien und Versorgungsansätzen berücksichtigt werden
Zitat aus dem Beschluss
„Bei der Konzipierung zukünftiger Studien und der (Weiter -)Entwicklung von Versorgungsansätzen zur Verbesserung der fachärztlichen und insbesondere der dermatologischen Versorgung im Pflegeheim sollten jedoch die Erkenntnisse des vorliegenden Projekts berücksichtigt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Ausschuss hält die Erkenntnisse möglicherweise nicht für auf die aktuelle Versorgungssituation übertragbar, da der Beobachtungszeitraum (2011 bis 2014) weit zurückliegt. Eine Empfehlung zur Überführung in die Regelversorgung spricht er nicht aus.
Wie es ausging
0 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Mindestens ein dermatologischer Kontakt jedweder Art Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | 0,035 | 20 |
| Nebenziel | Mindestens ein internistischer Kontakt jedweder Art Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | <,001 | 60 |
| Nebenziel | Mindestens ein hausärztlicher Kontakt jedweder Art Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 1,000 | 60 |
| Nebenziel | Mindestens eine Verordnung für eine Psoriasis-relevante Therapie Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,800 | 63 |
| Nebenziel | Verordnungsprävalenz biologischer/nichtbiologischer Systemtherapeutika Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,248 | 64 |
| Nebenziel | Verordnungsprävalenz systemischer Steroide Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant nicht auswertbar | 0,010 | 64 |
| Nebenziel | Verordnungsprävalenz topischer Kortikoide jedweder Art Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,525 | 65 |
| Nebenziel | Prädiktor für dermatologischen Kontakt nach Heimeintritt: dermatologischer Kontakt vor Heimeintritt Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | signifikant nicht auswertbar | <,001 | 61 |
Fallzahl
Geplant: – nicht angegeben · ausgewertet: 718 Versicherte
- Ausgewertet: „Tabelle 3: Baseline-Charakteristika der Studienpopulation(n=718)“ Ergebnisbericht, S. 19 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Ältere Menschen adäquat zu versorgen und zu betreuen ist für unser Gesundheitssystem eine zentrale Herausforderung. Die demographischen Veränderungen bewirken einen steilen Anstieg der Über-65-Jährigen, während die Zahl der Menschen im erwerbsfähigen Alter abnimmt. Dieser Wandel ist mit tiefgreifenden Folgen für unser Gesundheitssystem verbunden, nicht zuletzt durch die Zunahme altersassoziierter, chronischer Erkrankungen. Die ärztliche Versorgung erfolgt vorwiegend durch ambulant tätige Hausärzte. Defizitär ist jedoch die Versorgung durch Fachärzte. Dies gilt auch für die dermatologische Versorgung und insbesondere auch für die Informationslage von Psoriasis-Erkrankten in Pflegeheimen. Das vorliegende Projekt hat zum Ziel, erstmalig Informationen darüber zu gewinnen, wie Psoriasis-Erkrankte im höheren Lebensalter im Pflegeheim versorgt werden. Darüber hinaus untersuchen die Wissenschaftler, inwieweit sich die Versorgung durch den Eintritt in ein Pflegeheim verändert. Dafür wird, zunächst auf Grundlage von Routinedaten einer Gesetzlichen Krankenversicherung, eine Zustandsbeschreibung der Versorgungssituation erfolgen. Dies geschieht mit dem Ziel, Bereiche von Unter-, Über- und Fehlversorgung im Übergang von der Häuslichkeit in ein Pflegeheim zu identifizieren. Dafür vergleichen die Wissenschaftler die letzten zwölf Monate vor und die ersten zwölf Monate nach der Pflegeheimeinweisung. Nach einer systematischen Analyse werden die Forschungsergebnisse durch Interviews vertieft. Im Rahmen einer Fokusgruppe werden die Ergebnisse diskutiert, um die dermatologische Versorgung im Pflegeheim bzw. beim Übergang in ein Pflegeheim zu verbessern. Das Projekt wird für 1,5 Jahre mit insgesamt ca. 177.000 Euro gefördert. Im Erfolgsfall können Barrieren in der Versorgung von Menschen mit Psoriasis vor und nach Aufnahme im Pflegeheim benannt werden. Die möglichen Hindernisse werden aus Sicht der an der Versorgung Beteiligten sowie der Angehörigen erarbeitet. Daraus werden Handlungsempfehlungen abgeleitet, um mögliche Interventionsmaßnahmen zu planen und durchzuführen. Die Etablierung und Evaluation der Intervention könnte auch im Rahmen eines Selektivvertrags erfolgen. Die Ergebnisse können gegebenenfalls auch auf weitere geronto-dermatologische Krankheitsbilder übertragen werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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