Der Beschluss des Innovationsausschusses
Transferempfehlung vom 25.06.2020
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Erkenntnisse des Projekts an die Bundesärztekammer, das Bundesministerium für Familie, Senioren, Frauen und Jugend, den Deutschen Berufsverband der Pflegeberufe, die Pflegekammern und die Spitzenverbände der Wohlfahrtspflege weiter. Er bittet sie zu prüfen, ob und wie ihre Aus- und Fortbildungsangebote für Ärztinnen und Ärzte bzw. Pflegeberufe weiterentwickelt werden sollten. Zusätzlich gehen die Ergebnisse zur Information an die Verbände und Organisationen der Suchthilfe sowie an das Institut für Therapieforschung in München.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat mit GKV-Routinedaten deskriptiv untersucht, wie verbreitet Langzeitverordnungen und möglicherweise leitlinienabweichende Verschreibungen von Medikamenten mit Abhängigkeitspotenzial und von Antidepressiva sind und wie sie sich entwickeln. Der Ausschuss bewertet die Validität der Ergebnisse als gut. Er weist jedoch darauf hin, dass sich die Angemessenheit einer Therapie nicht allein anhand von Routinedaten beurteilen lässt und dass Privatverordnungen nicht erfasst sind. Die Ergebnisse zeigen, dass Benzodiazepine und Z-Substanzen an Bedeutung verlieren und der Opioidgebrauch keine epidemischen Ausmaße annimmt. Handlungsbedarf sieht der Ausschuss bei nicht leitliniengerechten Verschreibungen und bei der Langzeitgabe im höheren Alter. Daraus leitet er die Empfehlung ab, die Aus- und Fortbildung von Ärzteschaft und Pflege zu prüfen.
„Dennoch ergibt sich aus einigen Analysen Handlungsbedarf. So zeigen diese zum Beispiel, dass eine nicht-leitliniengerechte Verschreibung von Benzodiazepinen und Z-Substanzen in relevantem Maße auftritt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (2)
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Die Angemessenheit der Arzneimitteltherapie lässt sich auf Basis von Routinedaten allein nicht beurteilen.
Zitat aus dem Beschluss
„Bei der Interpretation der Ergebnisse ist zu beachten, dass die Angemessenheit der Arzneimitteltherapie nur im Einzelfall und nicht auf Basis von Routinedaten allein beurteilt werden kann.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Privatverordnungen der untersuchten Arzneimittel sind in den GKV-Daten nicht erfasst.
Zitat aus dem Beschluss
„Bei der Interpretation der Ergebnisse ist zu beachten, dass die Angemessenheit der Arzneimitteltherapie nur im Einzelfall und nicht auf Basis von Routinedaten allein beurteilt werden kann. Eine Verordnung der untersuchten Arzneimittel ist sowohl privat als auch auf Rezepten zu Lasten der GKV möglich.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (6)
- belegt Der Ausschuss bewertet die Validität der Ergebnisse als gut.
Zitat aus dem Beschluss
„Die Validität der Ergebnisse kann als gut bewertet werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Die verwendeten Sekundärdaten sind geeignet, Verschreibungsmuster und Trends bei GKV-Verordnungen aufzuzeigen.
Zitat aus dem Beschluss
„Die verwendeten Sekundärdaten sind geeignet, um die Bedeutung, Verschreibungsmuster und Trends der Medikation mit Benzodiazepinen, Z-Substanzen, Opioid- Analgetika und Antidepressiva bei Verordnungen zu Lasten der GKV aufzuzeigen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Das Projekt zeigt die abnehmende Bedeutung von Benzodiazepinen und Z-Substanzen.
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse zeigen die abnehmende Bedeutung von B enzodiazepinen und Z- Substanzen in den zurückliegenden Jahren als verschreibungspflichtige Medikation auf Rezepten zu Lasten der GKV .“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Das Projekt zeigt, dass der Opioid-Gebrauch in Deutschland keine epidemischen Ausmaße annimmt.
Zitat aus dem Beschluss
„Darüber hinaus wird ersichtlich, dass der Gebrauch von Opioid-Analgetika in Deutschland keine epidemischen Ausmaße annimmt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Nicht leitliniengerechte Verschreibung von Benzodiazepinen und Z-Substanzen tritt in relevantem Maße auf.
Zitat aus dem Beschluss
„So zeigen diese zum Beispiel, dass eine nicht-leitliniengerechte Verschreibung von Benzodiazepinen und Z-Substanzen in relevantem Maße auftritt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ein Zusammenhang zwischen Prävalenz und steigendem Alter wurde bei allen untersuchten Wirkstoffen nachgewiesen.
Zitat aus dem Beschluss
„Die Projektergebnisse zeigen, dass bei allen untersuchten Wirkstoffen ein Zusammenhang zwischen Prävalenz und steigendem Alter besteht.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Beschluss äußert sich nicht ausdrücklich zur Übertragbarkeit. Er hält fest, dass die Sekundärdaten nur Verordnungen zu Lasten der GKV abbilden und Privatverordnungen möglich sind.
Adressaten und ihre Rückmeldung (7)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 15.12.2022. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Fachverband Sucht e.V.zur Kenntnis genommen
Auftrag: Informatorische Weiterleitung der Projektergebnisse an die Verbände und Organisationen der Suchthilfe.
Der Fachverband begrüßt das Projekt, unterstützt die zentralen Ergebnisse und den Vorschlag, die Thematik in Aus-, Fort- und Weiterbildung stärker zu verankern, und benennt weitere Ansatzpunkte wie eine Kampagne der Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung. Eine eigene Befassung oder Entscheidung benennt er nicht.Zitat aus der Rückmeldung
„Diese Aspekte können wir aus Sicht des FVS unterstützen und gehen im Weiteren auf drei zentrale Themenbereiche, die von besonderer Relevanz sind, näher ein.“ Rückmeldung, S. 5 ↗
- nachsehen Bundesärztekammerin Bearbeitung
Auftrag: Prüfen, ob und wie die Angebote zur Aus- und Fortbildung von Ärztinnen und Ärzten auf Grundlage der Projektergebnisse weiterentwickelt werden können.
Die Bundesärztekammer hat die Prüfung vorgenommen und will die Ergebnisse in ihren Fortbildungsmaßnahmen berücksichtigen, diese intensivieren und bestimmte Themen in der Fort- und Weiterbildung verstärkt adressieren. Die Erkenntnisse werden an die zuständigen Gremien der Fort- und Weiterbildung zur weiteren Veranlassung kommuniziert.Zitat aus der Rückmeldung
„werden wir die Ergebnisse der Studie in den bereits erfolgreich durchgeführten Fortbildungsmaßnahmen der BÄK berücksichtigen und die ProMeKa-Studie zum Anlass nehmen, diese weiter zu intensivieren.“ Rückmeldung, S. 20 ↗
- bestritten Bundesministerium für Familie, Senioren, Frauen und Jugendin Bearbeitung
Auftrag: Prüfen, ob und wie die Angebote zur Aus- und Fortbildung von Pflegeberufen auf Grundlage der Projektergebnisse weiterentwickelt werden können.
Das Ministerium verweist auf die bestehenden Regelungen im Pflegeberufegesetz und in den Rahmenplänen und hat die Studienergebnisse gemeinsam mit dem BMG an die Fachkommission nach § 53 PflBG zur Einbeziehung in die Aktualisierung der Rahmenlehr- und -ausbildungspläne weitergeleitet.Zitat aus der Rückmeldung
„Die von Ihnen übersandten Studienergebnisse haben wir daher gemeinsam mit dem BMG an die Fachkommission zur Einbeziehung in die Aktualisierung und Anpassung der Rahmenlehr- und -ausbildungspläne weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 23 ↗
- belegt Deutscher Berufsverband der Pflegeberufenicht erkennbar
Auftrag: Prüfen, ob und wie die Angebote zur Aus- und Fortbildung von Pflegeberufen auf Grundlage der Projektergebnisse weiterentwickelt werden können.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt ProMeKa (01VSF16049) erzielten Erkenntnisse sollen an die Bundesärztekammer und das Bundesministerium für Familie, Senioren, Frauen und Jugend sowie den Deutschen Berufsverband der Pflegeberufe, die Pflegekammern und die Spitzenverbände der Wohlfahrtspflege weitergeleitet werden.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Pflegekammernnicht erkennbar
Auftrag: Prüfen, ob und wie die Angebote zur Aus- und Fortbildung von Pflegeberufen auf Grundlage der Projektergebnisse weiterentwickelt werden können.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt ProMeKa (01VSF16049) erzielten Erkenntnisse sollen an die Bundesärztekammer und das Bundesministerium für Familie, Senioren, Frauen und Jugend sowie den Deutschen Berufsverband der Pflegeberufe, die Pflegekammern und die Spitzenverbände der Wohlfahrtspflege weitergeleitet werden.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Spitzenverbände der Wohlfahrtspflegenicht erkennbar
Auftrag: Prüfen, ob und wie die Angebote zur Aus- und Fortbildung von Pflegeberufen auf Grundlage der Projektergebnisse weiterentwickelt werden können.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt ProMeKa (01VSF16049) erzielten Erkenntnisse sollen an die Bundesärztekammer und das Bundesministerium für Familie, Senioren, Frauen und Jugend sowie den Deutschen Berufsverband der Pflegeberufe, die Pflegekammern und die Spitzenverbände der Wohlfahrtspflege weitergeleitet werden.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Institut für Therapieforschung in München (Deutsche Suchthilfestatistik)nicht erkennbar
Auftrag: Informatorische Weiterleitung der Projektergebnisse.Zitat aus der Rückmeldung
„Die Projektergebnisse sollen informatorisch an die Verbände und Organisationen der Suchthilfe sowie das Institut für Therapieforschung in München (Deutsche Suchthilfestatistik) weitergeleitet werden.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
Wie es ausging
0 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Prävalenz der Verordnung von Benzodiazepinen Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 8 |
| Nebenziel | Prävalenz der Verordnung von Z-Substanzen Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 8 |
| Nebenziel | Prävalenz der Verordnung von Opioid-Analgetika Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 8 |
| Nebenziel | Prävalenz der Verordnung von Antidepressiva Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 8 |
| Nebenziel | Prävalenz der Langzeiteinnahme (mindestens eine Verordnung pro Quartal im Patientenjahr) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 10 |
| Nebenziel | Problematische/riskante Verschreibungsmuster von BZD/ZS (Risikoklassen rot und schwarz zusammengefasst) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 12 |
| Nebenziel | „Ärztehopping“ bei BZD-/ZS-Verschreibungen (≥3 Ärzte innerhalb eines Beobachtungsjahres) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 13 |
| Nebenziel | Substitutionshypothese Antidepressiva (OA bzw. BZD vor, nicht nach AD-Erstverschreibung) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 17 |
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
In Deutschland sind etwa 1,4 bis 2,3 Millionen Menschen von Medikamenten abhängig. Besonders häufig ist das bei Schlaf- und Beruhigungsmitteln sowie bei opioidhaltigen Schmerzmitteln der Fall. Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass Antidepressiva immer öfter missbräuchlich eingenommen werden. Das Projekt ProMeKa untersucht die Verschreibung von Medikamenten mit erwiesenem Abhängigkeitspotential und von Antidepressiva: Wie oft und in welchen Dosierungen werden diese Medikamente über lange Zeiträume hinweg verordnet? Verändert sich im Laufe der Zeit die Häufigkeit der Langzeitverordnungen? Welche Patientengruppen sind anfällig für Medikamentenmissbrauch oder ‑abhängigkeit? Das sind drei Fragen, die in diesem Projekt unter anderem beantwortet werden. Gleichzeitig wird geschaut, ob sich Ärztinnen und Ärzte bei der Verschreibung der Medikamente an den Empfehlungen der gängigen Leitlinien orientieren. Insgesamt werden Daten von über 11 Millionen gesetzlich Krankenversicherten ausgewertet. Diese Daten werden zentral über das Norddeutsche Apothekenrechenzentrum zur Verfügung gestellt und decken über 80 Prozent der Apotheken in den vier norddeutschen Bundesländern Niedersachsen, Schleswig-Holstein, Hamburg und Bremen ab. Das Projekt wird für 27 Monate mit insgesamt ca. 299.000 Euro gefördert. Das Projekt ist darauf ausgerichtet, nachvollziehbare Einschätzungen und Handlungsempfehlungen zu möglichem Medikamentenmissbrauch zu liefern. Die Projektergebnisse helfen dabei, sinnvolle und wirksame Präventionsmaßnahmen und Handlungsempfehlungen für die Verschreibung von Medikamenten mit Abhängigkeitspotential zu entwickeln.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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