Der Beschluss des Innovationsausschusses
Transferempfehlung vom 22.05.2026
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Ergebnisse von Op-US an die Deutsche Schmerzgesellschaft (DGSS) als federführende Fachgesellschaft der S3-Leitlinie LONTS weiter. Die DGSS soll prüfen, ob die Erkenntnisse in die Weiterentwicklung der Leitlinie einfließen können, und sie an die beteiligten Fachgesellschaften weitergeben. Zusätzlich gehen die Ergebnisse zur Information an weitere Fachgesellschaften, Verbände und das BfArM.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Nach Auffassung des Ausschusses hat das Projekt das Versorgungsgeschehen bei Langzeittherapien mit opioidhaltigen Analgetika bei chronischen nicht-tumorbedingten Schmerzen erfolgreich dargestellt. Dazu wurden Routinedaten der DAK-Gesundheit, eine Versichertenbefragung sowie qualitative und quantitative Befragungen von Leistungserbringenden ausgewertet. Die Ergebnisse zeigen Hinweise auf potenziell unangemessene Versorgung, identifizieren Risikogruppen und hemmende Rahmenbedingungen und münden in 28 abgeleitete Maßnahmen. Hinweise auf eine Opioid-Krise wie in Nordamerika ergaben sich nicht. Die Methoden hält der Ausschuss für prinzipiell geeignet. Die Aussagekraft ist jedoch durch den Charakter der Sekundärdaten, den geringen Rücklauf und einen kleinen, nicht repräsentativen Workshop eingeschränkt. Wegen des identifizierten Verbesserungspotenzials werden die Ergebnisse an die genannten Adressaten weitergeleitet.
„Die Projektergebnisse deuten auf diverse Problemfelder in der Versorgung von Versicherten mit chronischen nicht-tumorbedingten Schmerzen hin und identifizieren auf verschiedenen Ebenen Verbesserungspotenzial.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (2)
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Eingeschränkte Aussagekraft durch den Charakter der Sekundärdaten und den geringen Rücklauf bei den quantitativen Methoden
Zitat aus dem Beschluss
„Einschränkungen in der Aussagekraft ergeben sich aufgrund des Charakters der Sekundärdaten sowie aus dem geringen Rücklauf bei den quantitativen Methoden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Handlungsempfehlungen beruhen auf einem kleinen, nicht repräsentativen Workshop und gehen teils über die Datenlage hinaus
Zitat aus dem Beschluss
„Insbesondere die Handlungsempfehlungen basieren nur auf einem kleinen, nicht repräsentativen Workshop (mit sechs bis acht Ärztinnen und Ärzten) und gehen zum Teil über Empfehlungen, die sich direkt aus den Versorgungsdaten ableiten lassen, hinaus.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (8)
- belegt Versorgungsgeschehen bei Opioid-Langzeittherapien erfolgreich dargestellt
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich das Versorgungsgeschehen hinsichtlich Langzeittherapien mit opioidhaltigen Analgetika bei chronischen nicht -tumorbedingten Schmerzen dargestellt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Bei einem Viertel der Langzeit-Opioidversicherten keine Leitlinienindikation dokumentiert
Zitat aus dem Beschluss
„Bei einem Viertel der Versicherten, die eine Langzeit -Opioidtherapie erhielten, fanden sich keine Diagnosen, die auf potenzielle Indikationen der S3-Leitlinie „Langzeitanwendung von Opioiden bei nichttumorbedingten Schmerzen“ (LONTS) hinwiesen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Statistisch signifikanter Zusammenhang potenziell unangemessener Versorgung mit Alter und Geschlecht
Zitat aus dem Beschluss
„Es konnte ebenso aufgezeigt werden, dass eine potenziell unangemessene Versorgung (Über -/Fehlversorgung, nicht leitliniengerechte Versorgung) statistisch signifikant sowohl mit dem Alter als auch dem Geschlecht in Zusammenhang steht.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Drei Risikogruppen für Missbrauch, Fehleinnahmen oder Abhängigkeit identifiziert
Zitat aus dem Beschluss
„Darüber hinaus konnten drei Risikogruppen für Missbrauch, Fehleinnahmen oder Abhängigkeitserkrankungen identifiziert werden: Männer, jüngere Menschen und Menschen mit psychischem Disstress und/oder Erkrankungen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Hemmende Faktoren einer leitliniengerechten Versorgung identifiziert
Zitat aus dem Beschluss
„Kapazitätsprobleme, qualifikationsbezogene und wirtschaftliche Aspekte wurden als hemmende Faktoren oder Rahmenbedingungen identifiziert, die einer leitliniengerechten Versorgung entgegenstehen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt 28 Maßnahmen abgeleitet
Zitat aus dem Beschluss
„Abschließend wurden insgesamt 28 Maßnahmen (u. a. in Bezug auf allgemeine Rahmenbedingungen, durch Ärztinnen und Ärzte in der direkten Versorgung, zum Empowerment der Patientinnen und Patienten) abgeleitet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methoden prinzipiell geeignet
Zitat aus dem Beschluss
„Die Methoden waren prinzipiell geeignet zur Beantwortung der Fragestellungen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Problemfelder und Verbesserungspotenzial auf verschiedenen Ebenen aufgezeigt
Zitat aus dem Beschluss
„Die Projektergebnisse deuten auf diverse Problemfelder in der Versorgung von Versicherten mit chronischen nicht-tumorbedingten Schmerzen hin und identifizieren auf verschiedenen Ebenen Verbesserungspotenzial.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Adressaten und Auftrag (4)
- Deutsche Schmerzgesellschaft e. V. (DGSS): Prüfung, inwieweit die Erkenntnisse in die mögliche Weiterentwicklung der S3-Leitlinie LONTS einfließen können; Weiterleitung an die an der Leitlinienentwicklung beteiligten Fachgesellschaften
- DEGAM, DEGEMED, DGIM, Deutsche Schmerzliga, DKG, Deutscher Verband für Physiotherapie, VPT, DG-Sucht, Deutsche Gesellschaft für Suchtmedizin: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Geschäftsstelle des Innovationsausschusses: Weiterleitung der gewonnenen Erkenntnisse an die unter I. a) und I. b) genannten Institutionen
Wie es ausging
0 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Fehlende Indikation für eine OA-Langzeittherapie gemäß LONTS (Indikator für potenziell unangemessene Versorgung) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 21 |
| Nebenziel | Fehlende Indikation bei gleichzeitiger Kontraindikation Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 21 |
| Nebenziel | Überschreitung der empfohlenen Tageshöchstdosis (>120 mg/Tag orales Morphinäquivalent bzw. niedrigere Dosierungen für Naloxon-Kombinationen und Tramadol) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 21 |
| Nebenziel | OA-Monotherapie (keine ergänzenden nicht-pharmakologischen Behandlungsmaßnahmen im zweijährigen Beobachtungszeitraum) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 21 |
| Nebenziel | Vereinbarung von Therapiezielen (Element leitliniengerechter Versorgung) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 21 |
| Nebenziel | Versorgungsqualität der Primärversorgung nach Chronic Care Model Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 23 |
| Nebenziel | Diagnosen schädlicher Gebrauch bzw. Abhängigkeit von opioidhaltigen Analgetika Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 24 |
| Nebenziel | Fehleinnahme und Opioidgebrauchsstörung (OUD) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 24 |
Fallzahl
Geplant: – nicht angegeben · ausgewertet: 113.476 Personen
- Ausgewertet: „Im direkten Vergleich mit der Vollerhebung aus der Versorgungsepidemiologie ... In der Versorgungsepidemiologie wiesen 49,1 % (n = 55.683) bei Einschluss im Jahr 2018 eine Langzeithistorie auf“ Ergebnisbericht, S. 18 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Im Rahmen einer Krebserkrankung werden oft starke Schmerzmittel, sogenannte opioidhaltige Analgetika eingesetzt. Tatsächlich erhalten auch andere Patientinnen und Patienten, die keine Krebserkrankung, aber starke Schmerzen haben, diese Medikamente. Insbesondere in der Langzeittherapie besteht ein erhöhtes Risiko für Komplikationen und Nebenwirkungen, zu denen auch Missbrauch, Fehlgebrauch und Abhängigkeit gehören. Daher ist die Verordnung von opioidhaltigen Analgetika in Deutschland reglementiert; sie werden nur dann eingesetzt, wenn andere Wirkstoffe zur Schmerzbekämpfung nicht mehr ausreichen. In der Vergangenheit wurden opioidhaltige Analgetika eher zurückhaltend verordnet, inzwischen jedoch ist eine Zunahme zu beobachten. Unklar ist, ob eine Über- und/oder Fehlversorgung vorliegt. Das Projekt Op-US soll die Versorgungssituation untersuchen, um das Risiko für Missbrauch und Abhängigkeitserkrankungen zu minimieren und die Patientensicherheit zu erhöhen. Das Projekt sieht eine Analyse von Routinedaten der Krankenkassen sowie die Befragung von Patienten und Leistungserbringern vor. Dabei stehen insbesondere die Häufigkeit und Art der Fehlversorgung, Unterschiede bezüglich der Patientencharakteristika, Missbrauch und Abhängigkeitserkrankungen im Fokus. Es erfolgt ebenfalls eine Betrachtung der patientenseitigen und versorgungsstrukturellen Faktoren, welche die Durchführung einer Langzeittherapie mit opioidhaltigen Analgetika beeinflussen. Für die Befragung werden ca. 2.200 erwachsene Versicherte ausgewählt, die eine Langzeittherapie mit opioidhaltigen Analgetika erhalten sowie ca. 1.800 Haus- und Fachärzte sowie Schmerztherapeuten. Das Projekt wird für 40 Monate mit insgesamt ca. 670.000 Euro gefördert. Im Erfolgsfall zeigt es Möglichkeiten für eine leitliniengerechte Versorgung auf und schafft zugleich eine solide Wissensbasis. Dies würde dazu beitragen, die Versorgung mit opioidhaltigen Analgetika insgesamt zu verbessern.
Die Berichte im Wortlaut
Die Berichte werden geladen …
Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
wird geladen …
Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
wird geladen …