Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (2)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Das Projekt läuft bis Ende 2027. Bislang gab es keine Änderungen im Projekt.
Idealerweise gelingt durch das Projekt: - relevante Komedikationen und Kombinationen zu identifizieren, die mit unerwünschten Behandlungsfolgen assoziiert sind, - besonders relevante Risikokonstellationen zu identifizieren, - Patientengruppen mit erhöhtem Risiko zu charakterisieren, - und daraus konkrete Ansatzpunkte für die klinische Praxis abzuleiten, um langfristig zu einer sichereren und individuelleren Arzneimitteltherapie beizutragen. Ungünstig wäre, wenn zwar potenziell relevante Risikokonstellationen identifiziert werden, sich daraus aber keine ausreichend belastbaren oder klinisch umsetzbaren Konsequenzen ableiten lassen.
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Rund anderthalb Millionen Erwachsene in Deutschland haben eine entzündlich-rheumatische Erkrankung (ERE). Ältere Menschen bilden die größte Gruppe unter den Betroffenen und da ihr Anteil an der Bevölkerung weiter ansteigt, steigen auch die Anforderungen an die medikamentöse Versorgung älterer Betroffener. Für die Behandlung von ERE werden spezifische Medikamente (Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs [DMARDs]) eingesetzt, die das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen. Zusätzlich ist häufig die Gabe von entzündungshemmenden Medikamenten wie Kortison und nicht-steroidalen Antirheumatika sowie von weiteren Schmerzmitteln erforderlich. Diese Medikamente können Nebenwirkungen haben bzw. durch Einnahmedauer, Dosierung, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten oder Fehlversorgung durch fälschliche Verwendung unerwünschte Reaktionen verursachen. Beispielsweise kann die langfristige Einnahme von Kortison zu Gewichtszunahme, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Bluthochdruck und Osteoporose führen. Diese Nebenwirkungen bewirken eine verstärkte Krankheitslast bei den Betroffenen. Zudem sind sie mit hohen Folgekosten für das Gesundheits- und Sozialsystem verbunden. Im Projekt AER-COMED will das Forschungsteam erstmals umfassende Daten über die Wirkungen und Auswirkungen von zusätzlich verabreichten Medikamenten auf den Verlauf von entzündlichen Rheumaerkrankungen zusammenstellen. Konkret untersucht es, welche unerwünschten Nebenwirkungen tatsächlich bei den Betroffenen auftreten, wenn sie Medikamente einnehmen, die potenziell Wechselwirkungen mit anderen Wirkstoffen eingehen oder ein Risiko für ungewollte Wirkungen bergen. Dazu werten die Forschenden einerseits Daten von gesetzlichen Krankenkassen sowie aus vorhandenen Studien (Rheuma-Registerstudien) aus. Andererseits befragen sie Menschen, die an einem entzündlichen Rheuma erkrankt sind, direkt zu ihren Erfahrungen. Das Projekt wird für drei Jahre mit insgesamt ca. 900.000 Euro gefördert. Im Erfolgsfall schaffen die Projektarbeiten eine Datengrundlage für Leitlinien und Strategien, die einer medikamentösen Fehlversorgung entgegenwirken und so zur Verbesserung der Patientensicherheit beitragen.
Was hier steht, sobald der Beschluss vorliegt
Entscheidung des Innovationsausschusses · Begründung · Hindernisse und positive Befunde · Endpunkte und Fallzahl · Ergebnisbericht im Wortlaut