Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Es gelang aufbauend auf DEWI das Projekt ROWE (Risikoadjustierte Outcome-Analyse in der Behandlung von Wirbelsäulen-Erkrankungen) zu beginnen, was durch die Deutsche Gesellschaft für Orthopädie und Orthopädische Chirurgie (DGOOC) finanziert wird. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWIG) hat im Auftrag des GB-A im Jahr 2024 eine „Entscheidungshilfe zu Eingriffen an der Wirbelsäule„ für Patienten entwickelt. Zuletzt wurde das Problem, das viele kleine Krankenhäuser komplexere Operationen an der Wirbelsäule durchführen von Herrn Prof. Schmitt in die Regierungskommission für eine moderne und bedarfsgerechte Krankenhausversorgung (2023-25) eingebracht.
Der Beschluss des Innovationsausschusses
Transferempfehlung vom 18.12.2020
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Erkenntnisse des Projekts DEWI an die G-BA-Unterausschüsse Qualitätssicherung und Disease-Management-Programme weiter. Diese sollen prüfen, ob die Erkenntnisse in Maßnahmen der Qualitätssicherung (etwa das Zweitmeinungsverfahren oder die DeQS-RL) beziehungsweise in eine Überarbeitung des DMP chronische Rückenschmerzen einfließen. Zudem wird das BMG gebeten zu prüfen, ob bei der Leitlinienförderung durch den Innovationsfonds ein Schwerpunkt auf operative Fächer gelegt werden sollte.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Nach Auffassung des Ausschusses hat das Projekt mit adäquater Methodik Erkenntnisse zu Häufigkeiten und Determinanten von Rückenschmerzen, Wirbelsäulenoperationen und vorangegangenen Interventionen geliefert. Die Analysen und ihre Ergebnisse wurden ausführlich dargestellt. Die Ergebnisse zeigen Hinweise auf Über- und Fehlversorgung mit Wirbelsäuleneingriffen und diagnostischen Verfahren, die sich durch Krankheitslast und Bedarf nicht befriedigend erklären lassen. Daraus leitet der Ausschuss einen Bedarf an qualitätssichernden Maßnahmen für eine bedarfsgerechte Indikationsstellung ab. Einschränkend nennt er, dass Struktur- und Leistungsangaben der Krankenhäuser wegen der Datenqualität nicht untersucht werden konnten und dass sich Versorgungspfade nicht vollständig aus den GKV-Routinedaten ableiten ließen. Zudem fehlen weiterhin aussagekräftigere Studien als Grundlage evidenzbasierter Leitlinien.
„Die Ergebnisse haben gezeigt, dass sich Hinweise auf eine Über- und Fehlversorgung mit Wirbelsäuleneingriffen und diagnostischen Verfahren beobachten lassen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (2)
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Untersuchung der Struktur- und Leistungsangaben von Krankenhäusern als Determinanten wegen mangelnder Datenqualität nicht möglich
Zitat aus dem Beschluss
„Allerdings musste von einer Untersuchung der Struktur - und Leistungsangaben von Krankenhäusern als Determinanten von Wirbelsäuleneingriffen aufgrund der Datenqualität abgesehen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Für die Analyse der Versorgungspfade erforderliche Informationen nicht vollständig aus GKV-Routinedaten ableitbar
Zitat aus dem Beschluss
„Des Weiteren wurde bei der Analyse der Versorgungspfade von Patient innen und Patient en deutlich, dass sich die hierfür erforderlichen Versorgungsinformationen nicht vollständig aus den verwendeten GKV -Routinedaten ableiten ließen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (3)
- belegt Wissenschaftliche Erkenntnisse über Häufigkeiten und Determinanten von Rückenschmerzen und Wirbelsäulen-Operationen auf Grundlage adäquater Methodik
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat auf der Grundlage einer adäquaten Methodik wissenschaftliche Erkenntnisse über die Häufigkeiten und Determinanten von Rückenschmerzen und Wirbelsäulen-Operationen und vorangegangene therapeutische und diagnostische Interventionen geliefert.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ausführliche Darstellung der Analysen und Ergebnisse
Zitat aus dem Beschluss
„Die durchgeführten Analysen sowie deren Ergebnisse wurden ausführlich dargestellt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Hinweise auf Über- und Fehlversorgung, die durch Krankheitslast und Bedarf nicht befriedigend erklärt werden
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse haben gezeigt, dass sich Hinweise auf eine Über- und Fehlversorgung mit Wirbelsäuleneingriffen und diagnostischen Verfahren beobachten lassen. Die Krankheitslast und der daraus resultierende Bedarf erklären diese Heterogenitäten in Bezug auf die zeitliche Entwicklung und räumliche Verteilung der Eingriffe nicht befriedigend.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Beschluss äußert sich nicht ausdrücklich zur Übertragbarkeit; er hält qualitätssichernde Maßnahmen für eine bedarfsgerechte Indikationsstellung für erforderlich und stellt die Ergebnisse den Unterausschüssen zur möglichen Einbeziehung in QS-Maßnahmen und das DMP chronische Rückenschmerzen zur Verfügung.
Adressaten und ihre Rückmeldung (3)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 15.12.2022. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Bundesministerium für Gesundheit (BMG)umgesetzt
Auftrag: Prüfen, ob bei der Förderung der Entwicklung und Weiterentwicklung medizinischer Leitlinien durch den Innovationsfonds ein Schwerpunkt auf Leitlinien in operativen Fächern gelegt werden sollte.
Das BMG teilt mit, dass die Empfehlung, einen Schwerpunkt auf Leitlinien in operativen Fächern zu legen, als Themenfeld 4 (Operative Eingriffe am Skelettsystem/Bewegungsapparat) in der Förderbekanntmachung Medizinische Leitlinien 2021 berücksichtigt wurde.Zitat aus der Rückmeldung
„„Die Empfehlung des Innovationsausschusses zum Projekt DEWI (Determinanten bei der Versorgung von Patientinnen und Patienten mit Wirbelsäulenoperationen) einen Schwerpunkt auf Leitlinien in operativen Fächern zu legen [Themenfeld 4: Operative Eingriffe am Skelettsystem/ Bewegungsapparat] wurde berücksichtigt.““ Rückmeldung, S. 4 ↗
- belegt Gemeinsamer Bundesausschuss – Unterausschuss Qualitätssicherungteilweise umgesetzt
Auftrag: Die Erkenntnisse zeitnah prüfen und ggf. bei Maßnahmen der Qualitätssicherung, etwa bei neuen Indikationen für das Zweitmeinungsverfahren oder Änderungen der DeQS-RL, einbeziehen.
Die Projektergebnisse wurden in den Tragenden Gründen zur am 16. September 2021 beschlossenen Ergänzung der Zweitmeinungsrichtlinie um Eingriffe an der Wirbelsäule berücksichtigt. Für die DeQS-RL wurde kein konkreter Änderungsbedarf festgestellt, und Beratungen über ein neues QS-Verfahren wurden als nicht prioritär eingeschätzt.Zitat aus der Rückmeldung
„dass die Ergebnisse des Projekts DEWI im Rahmen der Beratungen zur Aufnahme von Eingriffen an der Wirbelsäule in den Besonderen Teil der Zweitmeinungsrichtlinie (Zm -RL) bereits berücksichtigt wurden […] Darüber hinaus konnte mit Blick auf die DeQS -RL derzeit kein konkreter Bedarf zur Änderung der Richtlinie festgestellt werden“ Rückmeldung, S. 4 ↗
- belegt Gemeinsamer Bundesausschuss – Unterausschuss Disease-Management-Programmenicht erkennbar
Auftrag: Die Erkenntnisse zeitnah prüfen und ggf. bei einer Überarbeitung des Disease-Management-Programms chronische Rückenschmerzen einbeziehen.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Erkenntnisse werden an den Unterausschuss Disease -Management-Programme des Gemeinsamen Bundesausschusses weitgeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
Wie es ausging
3 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 7 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Operation an der Wirbelsäule Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 13 |
| Hauptziel | Determinanten für eine Operation an der Wirbelsäule auf Versichertenebene (Poisson-Regression, Hauptmodell 2008-2016) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | nicht berichtet | 14 |
| Hauptziel | Folgeoperationen (Re-Operation) an der Wirbelsäule Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | nicht berichtet | 19 |
Alle 7 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Arbeitsunfähigkeit aufgrund ICD-10 M40-M54 Familie: Arbeitsfähigkeit und Erwerbsteilhabe belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 11 |
| Nebenziel | Untergruppen der Wirbelsäulenoperationen (Anteile der Versicherten an der AOK-Bevölkerung) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 12 |
| Nebenziel | Physiotherapie / physikalische Therapie (Heilmittel) Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 15 |
| Nebenziel | Diagnostische Verfahren (MRT, CT, Röntgen) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 18 |
| Nebenziel | Strukturelle Determinanten der regionalen Wirbelsäuleneingriffsraten Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | nicht berichtet | 14 |
| Nebenziel | Schmerzmedikamentenverordnungen / Schmerzinjektionen in Abhängigkeit von Therapien im Vorjahr Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | nicht berichtet | 17 |
| Nebenziel | Heilmittelrichtgrößen und Physiotherapieverordnungen Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 16 |
Fallzahl
Geplant: 10.000.000 Personen · ausgewertet: – nicht angegeben
- Geplant: „für den Untersuchungszeitraum von ca. 10 Mio. Personen mit Rückenschmerzen (ICD-10: M40-M54) und ca. 900.000 mit einem Wirbelsäuleneingriff ausgegangen werden kann“ Ergebnisbericht, S. 48 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
In unserer alternden Gesellschaft nehmen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen zu. Sie gehören inzwischen zu den Volkskrankheiten. Chronische Erkrankungen der Wirbelsäule beeinträchtigen die Lebensqualität und die Arbeitsfähigkeit der Betroffen erheblich. Dadurch verursachen sie auch hohe Kosten. In den letzten Jahren ergaben sich bei den Wirbelsäulenerkrankungen wesentliche Veränderungen. So verdoppelte sich in den letzten zehn Jahren die Zahl der Wirbelsäulenoperationen. Dabei zeigen sich starke regionale Unterschiede. Das deutet darauf hin, dass nicht alle Patienten optimal versorgt werden. Das Forschungsprojekt will belastbare Daten für eine bedarfsgerechte und effiziente Versorgungsplanung und -gestaltung auf dem Gebiet der Wirbelsäulenchirurgie in Rahmen der gesetzlichen Krankenversicherung liefern. Es verknüpft und analysiert Versorgungsdaten, um folgende Fragen zu beantworten: Welche Faktoren bedingen die Häufigkeit von Wirbelsäulenoperationen? Welche Vorbehandlungen werden von einweisenden Ärzten verordnet bzw. durchgeführt? Welcher Anteil an Versicherten muss sich im Therapieverlauf einem erneuten Wirbelsäuleneingriff unterwerfen, und welche Faktoren sind dafür verantwortlich? Das Projekt wird für 27 Monate mit insgesamt ca. 248.000 Euro gefördert. Im Erfolgsfall tragen die Projektergebnisse dazu bei, die Versorgungsqualität, -gerechtigkeit und -effizienz für Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen in der gesetzlichen Krankenversicherung zu verbessern. Die Ergebnisse können als Grundlage dienen für eine bedarfsgerechte Gestaltung und Planung der Versorgung, damit jeder Patient die Versorgung erhält, die er benötigt.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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