Der Beschluss des Innovationsausschusses
Transferempfehlung vom 12.05.2023
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Erkenntnisse aus WirtMed an den GKV-Spitzenverband, die Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebene, KBV und KZBV sowie an die Kassenärztlichen und Kassenzahnärztlichen Vereinigungen weiter. Sie werden gebeten zu prüfen, ob die Ergebnisse zur Weiterentwicklung der Methoden und Verfahren der Wirtschaftlichkeitsprüfung nach § 106b Abs. 2 SGB V und der Rahmenvorgaben genutzt werden können. Außerdem sollen sie prüfen, ob die Ergebnisse in regionalen Prüfvereinbarungen und für die Beratung niedergelassener Ärztinnen und Ärzte verwendbar sind.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Nach Auffassung des Ausschusses wurden in fünf Teilprojekten verschiedene Aspekte der Prüfung und Steuerung von Arzneimittelverordnungen im ambulanten Bereich erfolgreich untersucht. Die Teilprojekte seien methodisch angemessen durchgeführt worden. Als Ergebnis entstand eine Toolbox mit dem methodischen Instrumentarium, und die erprobte Profiling-Methode erwies sich als geeignet, Ausreißer zu erkennen. Die Aussagekraft ist eingeschränkt: durch Limitationen der Routinedaten, einen kurzen Beobachtungszeitraum und die unklare Repräsentativität der Befragungsstichproben. Dennoch sieht der Ausschuss in Toolbox und Profiling-Strategie einen möglichen relevanten Beitrag zur Weiterentwicklung der Prüfverfahren. Deshalb leitet er die Ergebnisse an die zuständigen Institutionen weiter.
„Aus Sicht des Innovationsausschusses können Projektergebnisse wie die entwickelte Toolbox und die erprobte „Profiling “-Strategie künftig einen relevanten Beitrag zur Weiterentwicklung der Prüfverfahren und Steuerung von Arzneimittelverordnungen im ambulanten Sektor leisten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (4)
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Einfluss des Entlassmanagements auf Verordnungen konnte nur indirekt erfasst werden
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem wurde auch eine Beeinflussung durch Vero rdnungspraktiken im Zuge des Entlassmanagements festgestellt, was allerdings nur indirekt erfasst werden konnte.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Limitationen der Routinedaten, etwa bei der Dokumentation der Entlassmedikation
Zitat aus dem Beschluss
„Einschränkungen der Aussagekraft der Ergebnisse ergeben sich insbesondere aus den Limitationen der zugrundeliegenden Routinedaten, etwa bzgl. der Dokumentation der Entlassmedikation nach Krankenhausaufenthalten (Teilprojekt A), dem kurzen Beobachtungszeitraum (Teilprojekt B) und der unklaren Repräsentativität der Stichproben für die Befragungen (Teilprojekte C und D).“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- bestritten Studienanlage: Kurzer Beobachtungszeitraum in Teilprojekt B
Zitat aus dem Beschluss
„Einschränkungen der Aussagekraft der Ergebnisse ergeben sich insbesondere aus den Limitationen der zugrundeliegenden Routinedaten, etwa bzgl. der Dokumentation der Entlassmedikation nach Krankenhausaufenthalten (Teilprojekt A), dem kurzen Beobachtungszeitraum (Teilprojekt B) und der unklaren Repräsentativität der Stichproben für die Befragungen (Teilprojekte C und D).“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Unklare Repräsentativität der Befragungsstichproben in den Teilprojekten C und D
Zitat aus dem Beschluss
„Einschränkungen der Aussagekraft der Ergebnisse ergeben sich insbesondere aus den Limitationen der zugrundeliegenden Routinedaten, etwa bzgl. der Dokumentation der Entlassmedikation nach Krankenhausaufenthalten (Teilprojekt A), dem kurzen Beobachtungszeitraum (Teilprojekt B) und der unklaren Repräsentativität der Stichproben für die Befragungen (Teilprojekte C und D).“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (8)
- belegt Fünf Teilprojekte zu Wirtschaftlichkeit und Qualität von Arzneimittelverordnungen erfolgreich durchgeführt
Zitat aus dem Beschluss
„Im Projekt WirtMed wurden im Rahmen von fünf Teilprojekten (A bis E) erfolgreich unterschiedliche Aspekte zur Prüfung und Steuerung von Wirtschaftlichkeit und Qualität von Arzneimittelverordnungen im ambulanten Bereich untersucht.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Bayerische Wirkstoffvereinbarung führte nicht zu einer Kostensteigerung
Zitat aus dem Beschluss
„Die Projektergebnisse deuteten darauf hin, dass die Einführung der Bayerischen Wirkstoffvereinbarung mit ihrer Orientierung an Leitsubstanzen und Generikaquoten nicht zu einer Steigerung der Kosten führte.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Hinweise auf positive Effekte in bewusst gesteuerten Bereichen in Bayern
Zitat aus dem Beschluss
„Für bewusst gesteuerte Bereiche in Bayern gab es Hinweise auf positive Effekte.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Positive Haltung der befragten niedergelassenen Ärztinnen und Ärzte zur Bayerischen Wirkstoffvereinbarung
Zitat aus dem Beschluss
„Anhand der qualitativen Erhebung zu Erfahrungen mit der Bayerischen Wirkstoffvereinbarung in Teilprojekt C ließ sich eine positive Haltung der befragten, niedergelassenen Ärztinnen und Ärzte erkennen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Merkmale von Praxen identifiziert, die die Verordnungsziele dauerhaft nicht erreichten
Zitat aus dem Beschluss
„Charakteristika wie ‚männlicher Arzt‘, ‚städtische Praxislage‘, ‚Fallzahl pro Quartal max. 600‘ und ‚keine Zusatzbezeichnungen‘ waren häufiger vertreten als in der Vergleichsgruppe der Zielerreichenden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Profiling-Methoden erwiesen sich als geeignet, Ausreißer bei Verordnungen zu identifizieren
Zitat aus dem Beschluss
„Schließlich wurden in Teilprojekt E international bereits angewandte Methoden des Profiling mit Verordnungsdaten des Zi erprobt, welche sich als geeignet zeigten, um Ausreißer bei Arzneimittel-Verordnungen zu identifizieren.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Toolbox für die Wirtschaftlichkeitsprüfung erstellt
Zitat aus dem Beschluss
„Im Ergebnis aller Teilprojekte wurde zur Unterstützung der Kassenärztlichen Vereinigungen und der gesetzlichen Krankenkassen bei ihren Maßnahmen zur Wirtschaftlichkeitsprüfung der vertragsärztlichen Versorgung nach § 106 SGB V eine Toolbox mit dem im Projekt angewandten methodischen Instrumentarium erstellt, welche für zukünftige Anwendungen und Weiterentwicklungen zur Verfügung steht.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methodisch angemessene Durchführung
Zitat aus dem Beschluss
„Die einzelnen Teilprojekte wurden methodisch angemessen durchgeführt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Nach Einschätzung des Ausschusses bietet das Projekt hilfreiche Ansätze, um die regional unterschiedlich eingesetzten Prüfsysteme umzusetzen und zu evaluieren. Toolbox und Profiling-Strategie könnten künftig zur Weiterentwicklung der Prüfverfahren im ambulanten Sektor beitragen. Der Ausschuss begrüßt das Angebot des Zi, die Toolbox künftig zu hosten und gegebenenfalls weiterzuentwickeln.
Adressaten und ihre Rückmeldung (6)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 13.11.2023. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- bestritten Kassenärztliche Bundesvereinigungzur Kenntnis genommen
Auftrag: Prüfung, inwiefern die Ergebnisse zur Weiterentwicklung der Methoden und Verfahren der Wirtschaftlichkeitsprüfung nach § 106b Abs. 2 SGB V, der Rahmenvorgaben, regionaler Prüfvereinbarungen und der Beratungsangebote für niedergelassene Ärztinnen und Ärzte genutzt werden können.
Die KBV würdigt die Projektergebnisse und die vom Zi bereitgestellte Toolbox. Sie kündigt an, die Ergebnisse in den weiteren Beratungen zu den Rahmenvorgaben Wirtschaftlichkeitsprüfung zu berücksichtigen; eine bereits erfolgte Befassung oder Entscheidung benennt sie nicht.Zitat aus der Rückmeldung
„Die KBV wird die Ergebnisse dieses Projektes in den weiteren Beratungen zu den Rahmenvorgaben Wirtschaftlichkeitsprüfung nach § 106b Abs. 2 SGB V gern berücksichtigen. Daher danke ich Ihnen für die Übersendung der interessanten Projektergebnisse.“ Rückmeldung, S. 6 ↗
- belegt GKV-Spitzenverbandnicht erkennbar
Auftrag: Prüfung, inwiefern die Ergebnisse zur Weiterentwicklung der Methoden und Verfahren der Wirtschaftlichkeitsprüfung und der Rahmenvorgaben genutzt werden können.
Im Dokument ist keine zur Veröffentlichung freigegebene Rückmeldung dieses Adressaten enthalten; ob er geantwortet hat, ist nicht vermerkt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Erkenntnisse werden an den GKV -Spitzenverband, die Verbände der Kranken - und Pflegekassen auf Bundesebene, die Kassenärztliche Bundesvereinigung bzw. Kassenzahnärztliche Bundesvereinigung sowie an die Kassenärztlichen Vereinigungen bzw. Kassenzahnärztlichen Vereinigungen weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebenenicht erkennbar
Auftrag: Prüfung, inwiefern die Ergebnisse zur Weiterentwicklung der Methoden und Verfahren der Wirtschaftlichkeitsprüfung und der Rahmenvorgaben genutzt werden können.
Im Dokument ist keine zur Veröffentlichung freigegebene Rückmeldung dieses Adressaten enthalten; ob er geantwortet hat, ist nicht vermerkt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Erkenntnisse werden an den GKV -Spitzenverband, die Verbände der Kranken - und Pflegekassen auf Bundesebene, die Kassenärztliche Bundesvereinigung bzw. Kassenzahnärztliche Bundesvereinigung sowie an die Kassenärztlichen Vereinigungen bzw. Kassenzahnärztlichen Vereinigungen weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Kassenzahnärztliche Bundesvereinigungnicht erkennbar
Auftrag: Prüfung, inwiefern die Ergebnisse zur Weiterentwicklung der Methoden und Verfahren der Wirtschaftlichkeitsprüfung und der Rahmenvorgaben genutzt werden können.
Im Dokument ist keine zur Veröffentlichung freigegebene Rückmeldung dieses Adressaten enthalten; ob er geantwortet hat, ist nicht vermerkt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Erkenntnisse werden an den GKV -Spitzenverband, die Verbände der Kranken - und Pflegekassen auf Bundesebene, die Kassenärztliche Bundesvereinigung bzw. Kassenzahnärztliche Bundesvereinigung sowie an die Kassenärztlichen Vereinigungen bzw. Kassenzahnärztlichen Vereinigungen weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Kassenärztliche Vereinigungennicht erkennbar
Auftrag: Prüfung, ob die Ergebnisse in der Umsetzung und Auswertung regionaler Prüfvereinbarungen und für Beratungsangebote für niedergelassene Ärztinnen und Ärzte verwendet werden können.
Im Dokument ist keine zur Veröffentlichung freigegebene Rückmeldung dieses Adressaten enthalten; ob er geantwortet hat, ist nicht vermerkt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Erkenntnisse werden an den GKV -Spitzenverband, die Verbände der Kranken - und Pflegekassen auf Bundesebene, die Kassenärztliche Bundesvereinigung bzw. Kassenzahnärztliche Bundesvereinigung sowie an die Kassenärztlichen Vereinigungen bzw. Kassenzahnärztlichen Vereinigungen weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Kassenzahnärztliche Vereinigungennicht erkennbar
Auftrag: Prüfung, ob die Ergebnisse in der Umsetzung und Auswertung regionaler Prüfvereinbarungen und für Beratungsangebote verwendet werden können.
Im Dokument ist keine zur Veröffentlichung freigegebene Rückmeldung dieses Adressaten enthalten; ob er geantwortet hat, ist nicht vermerkt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Erkenntnisse werden an den GKV -Spitzenverband, die Verbände der Kranken - und Pflegekassen auf Bundesebene, die Kassenärztliche Bundesvereinigung bzw. Kassenzahnärztliche Bundesvereinigung sowie an die Kassenärztlichen Vereinigungen bzw. Kassenzahnärztlichen Vereinigungen weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
Wie es ausging
0 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 3 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Kostenentwicklung der Arzneimittelverordnungen 2010 bis 2016 (Anstieg der Kosten) Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 37 |
| Nebenziel | Durchschnittliche Kosten je Verordnung – Vorliegen eines Strukturbruchs zum Einführungszeitpunkt der Wirkstoffvereinbarung Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,397 (Bayern); 0,964 (Hessen) | 38 |
| Nebenziel | Durchschnittliche Kosten je Patient*in – Vorliegen eines Strukturbruchs Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,4753 (Bayern); 0,5522 (Hessen) | 233 |
| Nebenziel | Verordnungsanteil von Generika am Gesamtmarkt – Vorliegen eines Strukturbruchs Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,01015 (Bayern); 0,172 (Hessen) | 38 |
| Nebenziel | Patientenanteil mit DOAK-Verordnung an allen Patienten mit Antikoagulantienverordnung – Vorliegen eines Strukturbruchs Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,004387 (Bayern); 0,9739 (Hessen) | 38 |
| Nebenziel | Erreichung der allgemeinen Leitsubstanzquote – Vorliegen eines Strukturbruchs Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | 0,0009881 (Bayern); 0,01659 (Hessen) | 39 |
| Nebenziel | Anteil generischer DDDs im Bereich Analgetika außer BTM-pflichtige Opioide – Vorliegen eines Strukturbruchs Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,748 (Bayern); 0,7308 (Hessen) | 38 |
| Nebenziel | Anstieg des Verordnungsanteils von Generika am Gesamtmarkt 2013 zu 2016 (Querschnittsvergleich Bayern vs. Hessen) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,000 | 98 |
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Für Arznei- und Verbandmittel hat die gesetzliche Krankenversicherung im Jahr 2016 rund 40 Milliarden Euro ausgegeben. Damit das solidarische System nicht ungerechtfertigt belastet wird, verlangt der Gesetzgeber Prüfungen der Wirtschaftlichkeit ärztlicher Verordnungen. Die bisher eingesetzten Verfahren sind jedoch in die Kritik geraten, u.a. weil Praxen mit breitem Versorgungsspektrum benachteiligt werden, insbesondere teure Medikamente nicht verordnet werden oder für deren Verordnung überwiesen wird. Auch werden Weiterverordnungen nach stationären oder Facharztbehandlungen nicht fortgesetzt. Hierdurch wird die Patientensicherheit gefährdet. Ein Feedback zu den Prüfungen an die verordnenden Ärzte erfolgt nur verzögert. Im Projekt WirtMed werden deshalb neue Verfahren entwickelt und erprobt, mit denen die Kassenärztlichen Vereinigungen und die gesetzlichen Krankenkassen zukünftig die Wirtschaftlichkeit und Qualität von Arzneimittelverordnungen prüfen und sinnvoll steuern können. In fünf Teilprojekten werden verschiedene Aspekte der Verordnung und ihrer Steuerung untersucht, überwiegend an Routinedaten von Krankenkassen und Kassenärztlichen Vereinigungen. Es wird analysiert, wie bisherige Steuerungsinstrumente die Verordnungen beeinflussen. Betrachtet werden dabei auch sogenannte Tracer-Medikamente, teure Wirkstoffe, deren Zusatznutzen und Langzeitwirkung noch nicht ausreichend belegt werden konnten. Zudem wird das gegenwärtige Vorgehen der bayerischen Prüfvereinbarung, die weniger prüfen und sanktionieren, sondern eher steuern will, mit dem der Kassenärztlichen Vereinigung Hessen verglichen. Neben dem konkreten Verordnungsverhalten wird auch untersucht, wie niedergelassene Vertragsärzte die Regelungen wahrnehmen und umsetzen, welche Schwierigkeiten und Nachteile sie sehen. Dazu sind Befragungen niedergelassener Vertragsärzte geplant. Schließlich werden Strategien des sogenannten “Profiling“ entwickelt. Die Methode des Profiling wird international bisher vor allem zur Untersuchung der Krankenhaussterblichkeit eingesetzt. In WirtMed wird sie angepasst, um problematische Verordnungen zu identifizieren. Das Projekt wird für 42 Monate mit insgesamt ca. 1,5 Millionen Euro gefördert. In WirtMed werden neue Verfahren entwickelt und erprobt („Tool Box“), mit denen die Kassenärztlichen Vereinigungen und die gesetzliche Krankenversicherung in Zukunft die Wirtschaftlichkeit und Qualität von Arzneimittelverordnungen prüfen und sinnvoll steuern können.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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