Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 23.01.2026
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss hat beschlossen, die Ergebnisse des Projekts QuaSiApps zur Information an das Bundesministerium für Gesundheit (BMG), das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das IQTIG weiterzuleiten. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht. Die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt sollte ein indikationsunabhängiges Qualitätssicherungskonzept für digitale Gesundheitsanwendungen entwickeln, das auf die Versorgungsqualität statt auf die Produktqualität zielt. Der Ausschuss hält die Methoden für weitgehend geeignet, sieht ihre Umsetzung aber nur eingeschränkt als angemessen an. Die hochkomplexe Projektstruktur schränkt die Nachvollziehbarkeit der fast ausschließlich qualitativ gewonnenen Erkenntnisse teilweise ein. Zudem wurden bestehende Standards für die Entwicklung von Qualitätsindikatoren nicht vollständig eingehalten. Trotz dieser Limitationen habe das Projekt wichtige Grundlagen für ein anwendbares DiGA-QS-System erarbeitet. Vor einem Einsatz in der Versorgung seien jedoch weitere Forschungs- und Entwicklungsarbeiten nötig, weshalb die Ergebnisse lediglich zur Information weitergeleitet werden.
„Es sind jedoch weitere Forschungs - und Entwicklungsarbeiten notwendig, bevor ein Einsatz des erarbeiteten DiGA -QS-Systems in der Versorgung erfolgen kann.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (3)
- belegt Studienanlage: Eine hochkomplexe Projektstruktur schränkt die Nachvollziehbarkeit der fast ausschließlich qualitativ gewonnenen Ergebnisse teilweise ein.
Zitat aus dem Beschluss
„Einschränkungen hinsichtlich der Aussagekraft ergeben sich aus einer hochkomplexen Projektstruktur, welche die Nachvollziehbarkeit der Ergebnisse und Teilergebnisse fast ausschließlich qualitativ gewonnener Erkenntnisse teilweise einschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Standards für die Entwicklung von Qualitätsindikatoren wurden nicht vollständig eingehalten.
Zitat aus dem Beschluss
„Bestehende Standards für die Entwicklung von Qualitätsindikatoren wurden nicht vollständig eingehalten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Vor einem Einsatz des DiGA-QS-Systems in der Versorgung sind weitere Forschungs- und Entwicklungsarbeiten erforderlich.
Zitat aus dem Beschluss
„Es sind jedoch weitere Forschungs - und Entwicklungsarbeiten notwendig, bevor ein Einsatz des erarbeiteten DiGA -QS-Systems in der Versorgung erfolgen kann.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (3)
- belegt Wichtige Grundlagen für ein anwendbares DiGA-QS-System erarbeitet
Zitat aus dem Beschluss
„Trotz der genannten Limitationen konnte das Projekt wichtige Grundlagen für ein anwendbares DiGA -QS-System erarbeiten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ableitung von 21 Qualitätsmerkmalen
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt leitete insgesamt 21 Qualitätsmerkmale ab (u. a. niederschwellige Erreichbarkeit von Leistungserbringenden bei DiGA- Fragen, Adhärenz der Patientinnen und Patienten bzgl. der (mit den Leistungserbringenden) vereinbarten DiGA Therapie).“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Identifikation von Barrieren der DiGA-Nutzung in zehn Kategorien
Zitat aus dem Beschluss
„Das erste Scoping Review identifizierte Barrieren in zehn Kategorien (u. a. Datenschutz und -sicherheit, Implementierung und Nutzerfreundlichkeit).“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Laut Beschluss sind weitere Forschungs- und Entwicklungsarbeiten notwendig, bevor das erarbeitete DiGA-QS-System in der Versorgung eingesetzt werden kann.
Adressaten und Auftrag (3)
- BMG: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- BfArM: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- IQTIG: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
„Gesundheits-Apps“ und insbesondere Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) eröffnen vielfältige Möglichkeiten, um bei der Erkennung, Überwachung und Behandlung von Krankheiten sowie einer selbstbestimmten gesundheitsförderlichen Lebensführung zu unterstützen. Seit der Einführung des Digitale-Versorgung-Gesetzes (DVG) Ende 2019 können DiGA von Ärztinnen und Ärzten sowie Psychotherapeutinnen und Psychotherapeuten verordnet und durch die Krankenkasse erstattet werden. Voraussetzung ist, dass die App vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) geprüft und gemäß § 139e SGB V in das sogenannte DiGA-Verzeichnis aufgenommen wurde. Ziel des Projekts ist es, ein Konzept zur kontinuierlichen Qualitätssicherung von eingesetzten DiGA zu entwickeln. Hierzu wählen die Forschenden einen mehrstufigen Mixed-Methods-Ansatz. Zunächst werden zugelassene DiGA identifiziert und systematisiert. Darauf aufbauend werden strukturierte und systematische Literaturrecherchen durchgeführt, die Nutzer- und Patientenperspektive in Fokusgruppen erfasst sowie Akteure aus dem Gesundheitswesen zu ihrer Einschätzung befragt. Anhand der gewonnenen Erkenntnisse, die auch Möglichkeiten und Grenzen aufzeigen, wollen die Forschenden Vorschläge für Verfahrenszwecke und Qualitätsdimensionen ausarbeiten. Diese werden in Expertenworkshops abgestimmt und weiter konkretisiert. Das Projekt zielt darauf ab, ein Set aus Qualitätsaspekten und entsprechenden Qualitätsmerkmalen, Qualitätsanforderungen sowie Qualitätsindikatoren und Messinstrumenten zu entwickeln. Die Forschenden werden zudem einen Vorschlag unterbreiten, wie sich das Konzept institutionell und verfahrenstechnisch in das deutsche Gesundheitssystem einbinden lässt. Das Projekt wird für 41 Monate mit insgesamt ca. 815.000 Euro gefördert. Im Erfolgsfall entsteht so ein Qualitätssicherungskonzept für die in der Versorgung eingesetzten DiGA. Die Erkenntnisse können dazu beitragen, die Versorgungsqualität in der gesetzlichen Krankenversicherung sicherzustellen und zu verbessern.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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