Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 15.12.2023
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt RETURN keine Empfehlung aus. Beschluss und Ergebnisbericht werden auf der Internetseite des Innovationsausschusses veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat eine Intervention mit Return-to-Work-Expertinnen und -Experten entwickelt und in einer cluster-randomisierten Studie mit 28 Akutkliniken und 268 Patientinnen und Patienten evaluiert. Für den primären Endpunkt (Tage in Arbeit innerhalb von 12 Monaten nach Entlassung) zeigte sich kein statistisch signifikanter Unterschied. Nach sechs Monaten war jedoch ein signifikanter Effekt zugunsten der Interventionsgruppe nachweisbar. Sekundäre Endpunkte und die Kosten-Nutzen-Analyse zeigten keine signifikanten Unterschiede. Das Studiendesign hält der Ausschuss grundsätzlich für angemessen, sieht aber Einschränkungen durch den selbstberichteten primären Endpunkt ohne Abgleich mit Routinedaten sowie ein hohes Verzerrungspotenzial durch fehlende Verblindung und einen Drop-out von über 30 %. Eine Empfehlung zur breiteren Umsetzung kann daher nicht ausgesprochen werden.
„Eine Empfehlung zur breiteren Umsetzung der RTW-Maßnahmen kann auf Basis der Ergebnisse nicht ausgesprochen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (6)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kein signifikanter Unterschied beim primären Endpunkt (Tage in Arbeit innerhalb von 12 Monaten)
Zitat aus dem Beschluss
„Die Auswertung für den primären Endpunkt ( Tage in Arbeit innerhalb von 12 Monaten nach Klinikentlassung) zeigt keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Intervention- und Kontrollgruppe.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikanten Gruppenunterschiede bei den sekundären Endpunkten
Zitat aus dem Beschluss
„Für die sekundären Endpunkte ( u.a. Wohlbefinden, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Rückfälle ) ergaben sich keine statistisch signifikanten Gruppenunterschiede.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- nachsehen Kosten und Wirtschaftlichkeit: Kosten-Nutzen-Analyse ohne signifikanten Unterschied bei Kosten und QALY-Gewinn
Zitat aus dem Beschluss
„Die Kosten -Nutzen-Analyse aus gesellschaftlicher Perspektive zeigt keinen statistisch signifikanten Unterschied hinsichtlich der Kosten und des Gewinns qualitätsadjustierter Lebensjahre zwischen Interventions- und Kontrollgruppe.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Primärer Endpunkt selbstberichtet, ohne Abgleich mit Routinedaten der Krankenkassen
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt ergeben sich jedoch Einschränkungen, da der selbstberichtete primäre Endpunkt ohne Abgleich mit Routinedaten der Krankenkassen erfasst wurde.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Studienanlage: Hohes Verzerrungspotenzial durch fehlende Verblindung
Zitat aus dem Beschluss
„Ein hohes Verzerrungspotenzial gibt sich zudem aufgrund fehlender Verblindung und aufgrund des hohen Drop-outs von über 30 %.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Hoher Drop-out von über 30 %
Zitat aus dem Beschluss
„Ein hohes Verzerrungspotenzial gibt sich zudem aufgrund fehlender Verblindung und aufgrund des hohen Drop-outs von über 30 %.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (4)
- belegt Intervention zur Verbesserung der Rückkehr an den Arbeitsplatz erfolgreich entwickelt und evaluiert
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich eine Intervention zur Verbesserung der Rückkehr an den Arbeitsplatz nach einem stationär-psychiatrischen Aufenthalt entwickelt und evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Beim primären Endpunkt (Tage in Arbeit innerhalb von 12 Monaten nach Klinikentlassung) zeigte sich kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe; nach sechs Monaten war hingegen ein statistisch signifikanter Effekt zugunsten der Interventionsgruppe nachweisbar.
Zitat aus dem Beschluss
„Nach sechs Monaten hingegen war ein statistisch signifikanter Effekt zu Gunsten der Interventionsgruppe nachweisbar.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Handbuch mit Handlungsleitfaden für Fachkräfte erarbeitet
Zitat aus dem Beschluss
„Als weitere Projektergebnisse stehen das erarbeitete Handbuch (inkl. Handlungsleitfaden) Fachkräften zur Verfügung.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Studiendesign vom Ausschuss als grundsätzlich angemessen bewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Das Studiendesign war grundsätzlich angemessen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Ausschuss sieht auf Basis der Ergebnisse keine Grundlage für eine Empfehlung zur breiteren Umsetzung der RTW-Maßnahmen; er verweist auf das geförderte Folgeprojekt RTW-PIA, von dem weitere Erkenntnisse zu erwarten seien.
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 4 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Tage in Arbeit innerhalb des ersten Jahres (12 Monate) nach Entlassung aus der Klinik (main outcome) Familie: Arbeitsfähigkeit und Erwerbsteilhabe belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.143 | 20 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Zurück am Arbeitsplatz, 6 Monate nach Entlassung Familie: Arbeitsfähigkeit und Erwerbsteilhabe belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0.004 | 20 |
| Nebenziel | Tage in Arbeit, 6 Monate nach Entlassung Familie: Arbeitsfähigkeit und Erwerbsteilhabe belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0.016 | 20 |
| Nebenziel | AU-Tage, 6 Monate nach Entlassung Familie: Arbeitsfähigkeit und Erwerbsteilhabe belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0.043 | 20 |
| Nebenziel | Lebensqualität, 6 Monate nach Entlassung Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.173 | 20 |
| Nebenziel | Zurück am Arbeitsplatz, 12 Monate nach Entlassung Familie: Arbeitsfähigkeit und Erwerbsteilhabe belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.105 | 20 |
| Nebenziel | Dauer von Entlassung bis RTW (Tage), 12 Monate nach Entlassung Familie: Arbeitsfähigkeit und Erwerbsteilhabe belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0.040 | 20 |
| Nebenziel | AU-Tage, 12 Monate nach Entlassung Familie: Arbeitsfähigkeit und Erwerbsteilhabe belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.515 | 20 |
| Nebenziel | Rückfälle, 12 Monate nach Entlassung Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | .19 | 20 |
Fallzahl
Geplant: 200 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 146 Patientinnen und Patienten · erreicht: 73 % (Ergebnisbericht, S. 8 und 64)
- Geplant: „Ursprünglich war die geplante Fallzahl bei N=200.“ Ergebnisbericht, S. 8 ↗
- Ausgewertet: „Analysed ♦ Final evaluation after one year (n=69) ... Analysed ♦ Final evaluation after one year (n=77)“ Ergebnisbericht, S. 64 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
In Deutschland leiden rund 8 Millionen Menschen an psychischen Störungen, die behandelt werden müssen. Diese Erkrankungen verursachen inzwischen rund 14 Prozent der Tage, an denen sich Arbeitnehmer arbeitsunfähig melden – mit steigender Tendenz. Ziel des RETURN-Projekts ist es, die Arbeitsfähigkeit der Betroffenen zu erhalten beziehungsweise wiederherzustellen. Das Projekt setzt sogenannte Return-to-Work-Experten ein, die stationär aufgenommene Patienten und deren Behandler – z.B. Ärzte und Sozialarbeiter – in Bereichen unterstützen, die mit der Rückkehr der Patienten an ihren Arbeitsplatz in Verbindung stehen. Ein solcher Bereich ist beispielsweise, wie Betroffene mit ihrer Erkrankung am Arbeitsplatz umgehen. Auf diese Weise sollen arbeitsplatzbezogene Bedürfnisse dieser Patienten in den Mittelpunkt rücken. Zudem sollen vorhandene Ressourcen (z.B. Arbeitstherapie oder sozialpädagogische Beratung) besser im Hinblick auf die Entlassung der Patienten genutzt werden, um Ihnen eine erfolgreiche Rückkehr an den Arbeitsplatz zu ermöglichen. Dabei ist es wichtig, den Übergang von der stationären Behandlung in die ambulante Weiterbetreuung zu verbessern. Im RETURN-Projekt unterstützen Return-to-Work-Experten 100 stationär-psychiatrisch behandelte Patienten in einem festen Arbeitsverhältnis, in das sie zurückkehren sollen. Diese Patienten werden mit anderen Betroffenen verglichen, die keine solche Unterstützung erhalten. In beiden Gruppen werden Patienten (z.B. hinsichtlich der Angst vor der Rückkehr an den Arbeitsplatz) und Ärzte (z.B. hinsichtlich der Umsetzbarkeit der Unterstützungsmaßnahme) befragt. RETURN untersucht, ob die Return-to-Work-Experten die Rückkehrchancen von Patienten nach einem stationär-psychiatrischen Aufenthalt an ihren Arbeitsplatz verbessern können. Das Projekt wird für 48 Monate mit insgesamt ca. 800.000 Euro gefördert. Im Erfolgsfall erstellt RETURN einen Handlungsleitfaden, der das Unterstützungskonzept und Hinweise zu dessen Umsetzung allen Interessierten zur Verfügung stellt. Da dieser Leitfaden im Klinikalltag generiert wird, kann er Eins-zu-Eins auf die alltägliche Versorgungssituation psychiatrischer Klinken – eventuell auch auf die ambulante Versorgung – übertragen werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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