Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 14.07.2022
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss empfiehlt, die Erkenntnisse aus SEPFROK zur Information an das IQTIG weiterzuleiten. Außerdem gehen sie an die Deutsche Sepsis-Gesellschaft, die Sepsis-Stiftung, die Deutsche Sepsishilfe, SepsisDialog und das Aktionsbündnis Patientensicherheit. Die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt, Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat nach Auffassung des Ausschusses erfolgreich eine retrospektive Längsschnittstudie mit AOK-Routinedaten der Jahre 2009 bis 2017 durchgeführt. Ergänzend wurde die Versorgungszufriedenheit von Betroffenen und Angehörigen in 400 Telefoninterviews untersucht. Die Ergebnisse liefern populationsbasierte Erkenntnisse zu Epidemiologie, Risikofaktoren, Versorgung und Kosten von Sepsisfolgen. Sie zeigen Informationsdefizite und Versorgungsbedarfe aus Patientensicht auf. Die Methoden hält der Ausschuss für angemessen, verweist aber auf Limitationen der Routinedaten und der Repräsentativität der Befragten. Da die Ergebnisse helfen, das Post-Sepsis-Syndrom und die Versorgungsbedarfe besser zu verstehen, werden sie zur Information an das IQTIG und an Fachgesellschaften und Patientenorganisationen weitergeleitet.
„Damit leisten die Projektergebnisse einen Beitrag, um das Post -Sepsis-Syndrom und Versorgungsbedarfe aus Sicht der Patientinnen und Patienten besser zu verstehen .“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (2)
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Mögliche Untererfassung von Sepsis, Vor- und Folgeerkrankungen sowie Risikofaktoren im Routinedatensatz
Zitat aus dem Beschluss
„Auf die Limitationen des zugrundeliegenden Routinedatensatzes (mögliche Untererfassung von Sepsis, Vor - und Folgeerkrankungen sowie Risikofaktoren) und Einschränkungen hinsichtlich der Repräsentativität der Befragungsteilnehmenden (mit tendenziell niedrigerer Krankheitslast) wurde hingewiesen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Studienanlage: Eingeschränkte Repräsentativität der Befragten, die tendenziell eine niedrigere Krankheitslast hatten (Selektion)
Zitat aus dem Beschluss
„Auf die Limitationen des zugrundeliegenden Routinedatensatzes (mögliche Untererfassung von Sepsis, Vor - und Folgeerkrankungen sowie Risikofaktoren) und Einschränkungen hinsichtlich der Repräsentativität der Befragungsteilnehmenden (mit tendenziell niedrigerer Krankheitslast) wurde hingewiesen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (7)
- belegt Populationsbasierte Erkenntnisse zu Epidemiologie und Risikofaktoren chronischer Sepsisfolgen
Zitat aus dem Beschluss
„Die Projektergebnisse liefern populationsbasierte Erkenntnisse zur Epidemiologie und Risikofaktoren für häufig auftretende, chronische psychische, kognitive und physische Sepsisfolgen, auch unter dem Terminus „Post-Sepsis-Syndrom“ zusammengefasst.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Einsichten in Versorgung und Kosten von Folgeerkrankungen nach Sepsis
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem bieten die Ergebnisse Einsichten in die Versorgung und Kosten von Folgeerkrankungen nach Sepsis.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Nachweis, dass Sepsisfolgen auch nach leichteren Verläufen auftreten
Zitat aus dem Beschluss
„Beispielsweise wurde aufgezeigt, dass Sepsisfolgen nicht nur Patientinnen und Patienten mit schwerer Sepsis, das heißt Sepsis mit Organversagen betreffen, sondern auch nach leichteren Verläufen auftreten können.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Informationsdefizit und Wunsch nach mehr Rehabilitation aus Patientensicht aufgezeigt
Zitat aus dem Beschluss
„Darüber hinaus unterstreichen die Ergebnisse der Befragungen, dass Patientinnen und Patienten unter einem Informationsdefizit leiden und sich einen verstärkten Zugang zu Rehabilitation und struktureller Unterstützung nach Sepsis wünschen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Empfehlungen zur Verbesserung der Versorgung nach Sepsis formuliert
Zitat aus dem Beschluss
„Basierend auf den Ergebnissen des Projekts wurden gemeinsam mit einem Expertenbeirat Empfehlungen zur Verbesserung der Versorgung nach Sepsis formuliert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Methoden vom Ausschuss als angemessen bewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Die angewandten Methoden waren angemessen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Quantifizierung des Versorgungsbedarfs bei Sepsisfolgen
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse des Projektes quantifizieren den Bedarf für die Versorgung von Sepsisfolgen und verdeutlichen Defizite aus Patienten- und Angehörigensicht.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Zur Übertragbarkeit auf die Regelversorgung äußert sich der Beschluss nicht ausdrücklich. Er nennt eingeschränkte Repräsentativität der Befragten und verweist darauf, dass weiterführende Fragen zu Versorgungspfaden nach Sepsis im Projekt AVENIR bearbeitet werden.
Adressaten und ihre Rückmeldung (6)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 15.12.2022. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen (IQTIG)umgesetzt
Auftrag: Die Projekterkenntnisse sollten dem IQTIG zur Information weitergeleitet werden.
Das IQTIG schreibt, es habe die SEPFROK-Ergebnisse bereits in die Entwicklung des QS-Verfahrens „Diagnostik, Therapie und Nachsorge der Sepsis“ einbezogen und daraus Indikatoren und Kennzahlen zum Outcome nach Sepsis empfohlen, wobei die 365-Tage-Outcomes nur als Kennzahlen konfiguriert werden. Der Abschlussbericht liegt dem G-BA vor und ist noch nicht zur Veröffentlichung freigegeben; ein Antrag auf Freigabe wurde in der AG DeQS gestellt.Zitat aus der Rückmeldung
„Das vom G -BA beauftragte QS -Verfahren „Diagnostik, Therapie und Nachsorge der Sepsis“ bezieht diese Erkenntnisse ein, bestätigt ihre wesentlichen Aussagen und führt zukünftige, kontinuierliche Sozialdaten- Erhebungen zum Sepsis -Outcome ein.“ Rückmeldung, S. 11 ↗
- belegt SepsisDialog (Universitätsmedizin Greifswald)zur Kenntnis genommen
Auftrag: Die Projekterkenntnisse sollten SepsisDialog zur Information weitergeleitet werden.
SepsisDialog begrüßt die Weiterleitung, kündigt an, das Thema Post-Sepsis-Syndrom in Schulungsmaterialien weiter zu vertiefen, und schlägt vor, das Entlassungsmanagement mit Patientenbriefen verbindlich zu regeln. Eine Befassung oder Entscheidung zur Empfehlung wird nicht benannt.Zitat aus der Rückmeldung
„unser Team vom SepsisDialog der Universitätsmedizin Greifswald hat mit Freude zur Kenntnis genommen, dass die im Versorgungsforschungsprojekt 01VSF17 010 SEPFROK (Sepsis: Folgeerkrankungen, Risikofaktoren, Versorgung und Kosten) gewonnenen Erkenntnisse den Innovationsausschuss beim Gemeinsamen Bundesausschuss veranlasst haben, diese an wichtige Player zum Thema Sepsis weiterzuleiten.“ Rückmeldung, S. 4 ↗
- belegt Deutsche Sepsis-Gesellschaft e. V.nicht erkennbar
Auftrag: Die Projekterkenntnisse sollten der Deutschen Sepsis-Gesellschaft zur Information weitergeleitet werden.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten aufgeführt; ein Vermerk über ausgebliebene Antwort fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die in dem Projekt gewonnenen Erkenntnisse sollen an die Deutsche Sepsis -Gesellschaft e. V., die Sepsis -Stiftung, die Deutsche Sepsishilfe e. V., SepsisDialog und das Aktionsbündnis Patientensicherheit zur Information weitergeleitet werden.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Sepsis-Stiftungnicht erkennbar
Auftrag: Die Projekterkenntnisse sollten der Sepsis-Stiftung zur Information weitergeleitet werden.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten aufgeführt; ein Vermerk über ausgebliebene Antwort fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die in dem Projekt gewonnenen Erkenntnisse sollen an die Deutsche Sepsis -Gesellschaft e. V., die Sepsis -Stiftung, die Deutsche Sepsishilfe e. V., SepsisDialog und das Aktionsbündnis Patientensicherheit zur Information weitergeleitet werden.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Sepsishilfe e. V.nicht erkennbar
Auftrag: Die Projekterkenntnisse sollten der Deutschen Sepsishilfe zur Information weitergeleitet werden.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten aufgeführt; ein Vermerk über ausgebliebene Antwort fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die in dem Projekt gewonnenen Erkenntnisse sollen an die Deutsche Sepsis -Gesellschaft e. V., die Sepsis -Stiftung, die Deutsche Sepsishilfe e. V., SepsisDialog und das Aktionsbündnis Patientensicherheit zur Information weitergeleitet werden.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Aktionsbündnis Patientensicherheitnicht erkennbar
Auftrag: Die Projekterkenntnisse sollten dem Aktionsbündnis Patientensicherheit zur Information weitergeleitet werden.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten aufgeführt; ein Vermerk über ausgebliebene Antwort fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die in dem Projekt gewonnenen Erkenntnisse sollen an die Deutsche Sepsis -Gesellschaft e. V., die Sepsis -Stiftung, die Deutsche Sepsishilfe e. V., SepsisDialog und das Aktionsbündnis Patientensicherheit zur Information weitergeleitet werden.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
Wie es ausging
5 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Auftreten möglicher Sepsisfolgeerkrankungen – mindestens eine neue Erkrankung im ersten Jahr nach Entlassung Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 13 |
| Hauptziel | Neue Erkrankungen in mehr als einer Domäne (physisch, psychisch, kognitiv) im ersten Jahr nach Sepsis Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 13 |
| Hauptziel | Neue Folgeerkrankungen nach Erkrankungsgruppen im ersten Jahr nach Sepsis Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 13 |
| Hauptziel | Sterblichkeit im Nachbeobachtungszeitraum (Langzeitsterblichkeit) – 12 Monate nach Entlassung Familie: Mortalität und Überleben belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 13 |
| Hauptziel | Umfang der Inanspruchnahme von Rehabilitation nach Sepsis und Zufriedenheit mit diesen Versorgungsleistungen (AP2) Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 16 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Neue Pflegebedürftigkeit im ersten Jahr nach Sepsis (Patienten ohne vorbestehende Pflegebedürftigkeit) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | signifikant statistisch signifikant (Richtung im Bericht nicht benannt) | p<.0001 (Vergleiche zwischen einfacher und schwerer Sepsis sowie ITS- und Nicht-ITS-behandelter Sepsis) | 13 |
| Nebenziel | Rehospitalisierung im ersten Jahr nach Index-Krankenhausaufenthalt Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 14 |
| Nebenziel | Rückkehr in die Erwerbstätigkeit nach überlebter Sepsis Familie: Arbeitsfähigkeit und Erwerbsteilhabe belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | p<.001 (Alter); p<.001 (frei von neuen Erkrankungen) | 14 |
| Nebenziel | Risikofaktoren für ungünstige Verläufe innerhalb von 12 Monaten – vorbestehende Komorbiditäten (>4 Komorbiditäten) Familie: Sonstiges belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 15 |
| Nebenziel | Langzeitüberleben 13-36 Monate nach Sepsis: Rehabilitation vs. keine Rehabilitation Familie: Mortalität und Überleben belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 15 |
| Nebenziel | Kurzzeitüberleben 7-12 Monate nach Sepsis: Rehabilitation vs. keine Rehabilitation Familie: Mortalität und Überleben belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 15 |
| Nebenziel | Rehospitalisierung und neuer Pflegegrad nach Rehabilitation vs. keine Rehabilitation Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 15 |
| Nebenziel | Gesamt-Versorgungskosten 7-12 und 13-36 Monate nach Sepsis: Rehabilitation vs. keine Rehabilitation Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 15 |
Fallzahl
Geplant: – nicht angegeben · ausgewertet: 116.507 Patientinnen und Patienten
- Ausgewertet: „Die Krankenhaussterblichkeit lag bei 27,0%, das heißt 116.507 Überlebende wurden in die Analysen zu Sepsisfolgeerkrankungen, GKV-Leistungsinanspruchnahme und -kosten einbezogen.“ Ergebnisbericht, S. 12 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Mehr als 130.000 Deutsche erkranken pro Jahr an einer schweren Sepsis. Im Volksmund „Blutvergiftung“ genannt, ist sie eine der häufigsten Todesursachen in Deutschland. Eine Sepsis ist die schwerste Verlaufsform einer Infektion und muss auf der Intensivstation behandelt werden. 50 bis 60 Prozent der Patienten überleben die Erkrankung, können danach jedoch unter erheblichen und oft chronischen körperlichen, geistigen und seelischen Beeinträchtigungen leiden. Ausmaß und Art dieser Folgen sind bislang unbekannt. Spezifische Behandlungsangebote für die Betroffenen fehlen. Deshalb untersucht das Projekt SEPFROK erstmals bundesweit die Folgen einer Sepsis auf Basis von Versichertendaten der AOK: Welcher Art sind die Sepsisfolgen, wie häufig und zu welchen Zeitpunkten treten sie auf? Welche Kosten verursachen und welche Ressourcen verbrauchen sie? SEPFROK untersucht dabei einen Zeitraum von bis zu drei Jahren nach Sepsiserkrankung. So sollen Patientenmerkmale und Behandlungen identifiziert werden, die Risikofaktoren für schwere oder kostenintensive Sepsisfolgen sind. Das Projekt vergleicht außerdem Daten zur Inanspruchnahme von Versorgungsleistungen sowie Folgeerkrankungen mit den Erhebungen einer großen Kohortenstudie, der Mitteldeutschen Sepsis Kohorte, in der Patienten nach schwerer Sepsis telefonisch nachbefragt werden. Zusätzlich werden Sepsisüberlebende und deren Angehörige nach ihrer Zufriedenheit mit der Behandlung und wahrgenommenen Defiziten befragt. Auf dieser Basis entwickelt das Projekt mit einem Expertenbeirat Empfehlungen, um integrierte Behandlungskonzepte zu entwickeln und den tatsächlichen Bedarf an ambulanten und stationären Rehabilitationsmaßnahmen für Sepsisüberlebende zu ermitteln. So können gefährdete Patienten besser versorgt und langfristig Häufigkeit und das Ausmaß der Sepsisfolgen reduziert werden. Das Projekt wird für 31 Monate mit insgesamt ca. 930.000 Euro gefördert.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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