Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 01.04.2022
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt VerSITA keine Empfehlung aus. Wegen positiver Teilergebnisse zu benachteiligten Personengruppen leitet er die Ergebnisse an einschlägige Fachgesellschaften und Berufsverbände weiter und beauftragt damit seine Geschäftsstelle. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Laut Ausschuss waren Studiendesign und Methoden angemessen. Die Analysen deuten auf eine Überversorgung bei einem Großteil der Teilnehmenden hin. Weil gezielt Versicherte mit AIT rekrutiert wurden, sind die ermittelten Versorgungsraten jedoch nicht auf das allgemeine Versorgungsgeschehen übertragbar. Die Repräsentativität der GKV-Stichprobe wurde nicht untersucht. Verzerrungen sind möglich durch Selbstselektion bei geringer Responserate und durch die retrospektive Erfassung per Selbstbericht. Die Regressionsanalysen identifizierten zwar Merkmale, die die Chance auf ein AIT-Angebot signifikant beeinflussen, ihre Aussagekraft ist wegen geringer Varianzaufklärung aber eingeschränkt. Aufgrund der positiven Teilergebnisse zu benachteiligten Gruppen werden die Ergebnisse weitergeleitet.
„Aufgrund dieser Selektion sind die im Projekt ermittelten Versorgungsraten nicht auf das allgemeine Versorgungsgeschehen übertragbar.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Hindernisse laut Beschluss (6)
- belegt Studienanlage: Selektion des Studienkollektivs durch gezielte Rekrutierung von Versicherten mit AIT
Zitat aus dem Beschluss
„Hierbei ist jedoch zu berücksichtigen, dass gezielt Versicherte mit einer AIT rekrutiert wurden, wodurch das Studienkollektiv eine höhere Versorgungsrate aufweist und somit auch eher auf die Identifikation von überversorgten Versicherten ausgerichtet war.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Versorgungsraten nicht auf das allgemeine Versorgungsgeschehen übertragbar
Zitat aus dem Beschluss
„Aufgrund dieser Selektion sind die im Projekt ermittelten Versorgungsraten nicht auf das allgemeine Versorgungsgeschehen übertragbar.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- bestritten Auswertung und Statistik: Repräsentativität der GKV-Stichprobe nicht untersucht
Zitat aus dem Beschluss
„Hinzu kommt, dass die Repräsentativität der GKV -Stichprobe nicht untersucht wurde.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- nachsehen Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Mögliche Verzerrung durch Selbstselektion bei geringer Responserate
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem besteht die Möglichkeit der Verzerrungen durch die Selbstselektion aufgrund der geringen Responserate der Patientinnen und Patienten sowie der retroperspektiven Erfassung der AIT-Angebote in Form von Selbstberichten.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Retrospektive Erfassung der AIT-Angebote per Selbstbericht
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem besteht die Möglichkeit der Verzerrungen durch die Selbstselektion aufgrund der geringen Responserate der Patientinnen und Patienten sowie der retroperspektiven Erfassung der AIT-Angebote in Form von Selbstberichten.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Eingeschränkte Aussagekraft der Prädiktionsmodelle wegen geringer Varianzaufklärung
Zitat aus dem Beschluss
„Hierbei ist jedoch zu berücksichtigen, dass die Regressionsanalysen der Prädiktionsmodelle aufgrund der geringen Varianzaufklärung in ihrer Aussagekraft eingeschränkt sind.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (3)
- belegt Studiendesign und Methoden zur Beantwortung der Forschungsfragen angemessen
Zitat aus dem Beschluss
„Das gewählte Studiendesign und die verwendeten Methoden waren zur Beantwortung der Forschungsfragen angemessen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Merkmale identifiziert, die die Chance auf ein AIT-Angebot signifikant beeinflussen
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat in den durchgeführten Regressionsanalysen jedoch Merkmale identifiziert, die die Chancen eine AIT angeboten zu bekommen signifikant steigern bzw. senken.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Positive Teilergebnisse bezüglich benachteiligter Personengruppen
Zitat aus dem Beschluss
„Aufgrund der positiven Teilergebnisse bezüglich der benachteiligten Personengruppen beschließt der Innovationsausschuss die Ergebnisse an die einschlägigen Fachgesellschaften und Berufsverbände weiterzuleiten.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Wegen der gezielten Rekrutierung von Versicherten mit AIT sind die ermittelten Versorgungsraten nicht auf das allgemeine Versorgungsgeschehen übertragbar. Die Repräsentativität der GKV-Stichprobe wurde nicht untersucht.
Adressaten und Auftrag (15)
- Geschäftsstelle des Innovationsausschusses: Weiterleitung der gewonnenen Erkenntnisse an die genannten Fachgesellschaften und Berufsverbände
- DEGAM: Kenntnisnahme der Ergebnisse (Weiterleitung)
- DGIM: Kenntnisnahme der Ergebnisse (Weiterleitung)
- DGHNO-KHC: Kenntnisnahme der Ergebnisse (Weiterleitung)
- DGKJ: Kenntnisnahme der Ergebnisse (Weiterleitung)
- DGAKI: Kenntnisnahme der Ergebnisse (Weiterleitung)
- DDG: Kenntnisnahme der Ergebnisse (Weiterleitung)
- DGP: Kenntnisnahme der Ergebnisse (Weiterleitung)
- Deutscher Hausärzteverband e.V.: Kenntnisnahme der Ergebnisse (Weiterleitung)
- BDI: Kenntnisnahme der Ergebnisse (Weiterleitung)
- Deutscher Berufsverband der Hals-Nasen-Ohrenärzte e. V.: Kenntnisnahme der Ergebnisse (Weiterleitung)
- Berufsverband der Kinder- und Jugendärzte e. V.: Kenntnisnahme der Ergebnisse (Weiterleitung)
- Ärzteverband deutscher Allergologen e.V.: Kenntnisnahme der Ergebnisse (Weiterleitung)
- BVVD: Kenntnisnahme der Ergebnisse (Weiterleitung)
- BdP: Kenntnisnahme der Ergebnisse (Weiterleitung)
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Vorliegen einer Fehlversorgung hinsichtlich der AIT (Über- und Unterversorgung) gemäß Fragebogen und Routinedaten Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 20 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Prädiktor für AIT-Angebot: Allergie gegen Baumpollen Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,000 | 34 |
| Nebenziel | Prädiktor für AIT-Angebot: Muttersprachler Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,019 | 34 |
| Nebenziel | Prädiktor für AIT-Angebot: nicht-deutsche Staatsbürgerschaft Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | 0,005 | 34 |
| Nebenziel | Prädiktor für AIT-Angebot: ausschließlich allergisches Asthma Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | 0,000 | 34 |
| Nebenziel | Prädiktor für AIT-Durchführung: Allergie gegen Baumpollen Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,003 | 36 |
| Nebenziel | Prädiktor für AIT-Durchführung: Geschlecht männlich Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,034 | 36 |
| Nebenziel | Jährliche Krankheitskosten aus GKV-Perspektive (Gesamt) Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 38 |
| Nebenziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität (Erwachsene) Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 41 |
Fallzahl
Geplant: 3.100 Personen · ausgewertet: 1.644 Personen · erreicht: 53 % (Ergebnisbericht, S. 11 und 4)
- Geplant: „Die neue Planfallzahl nach Genehmigung des Antrags beträgt 3.100.[...] um eine Population mit 6.420 Studienteilnehmern zu erreichen.[...] Fallzahlreduktion beantragt werden.[...]“ Ergebnisbericht, S. 11 ↗
- Ausgewertet: „In einer Analysesubpopulation (n=1.644) konnten 769 Personen identifiziert werden, die im Sinne der VerSITA-Studie im Hinblick auf die AIT als überversorgt identifiziert wurden.“ Ergebnisbericht, S. 4 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Allergische Atemwegserkrankungen betreffen Menschen aller Alters- und Gesellschaftsschichten. Sie führen zu Einschränkungen des Soziallebens und wirken sich auf die schulischen Leistungen und das Arbeitsvermögen aus. Die meisten allergischen Atemwegserkrankungen entstehen bereits im Kindes- und Jugendalter und bleiben häufig über die gesamte Lebensdauer bestehen. Die einzige Möglichkeit, den natürlichen Krankheitsverlauf nachhaltig zu ändern, stellt die spezifische Immuntherapie (SIT) dar. Vor diesem Hintergrund ist eine optimale Versorgung aus gesellschaftlicher und ökonomischer Perspektive bedeutsam. Das Projekt VerSITA untersucht den Einsatz der spezifischen Immuntherapie bei allergischen Atemwegserkrankungen. Es sollen Patientengruppen identifiziert werden, die optimal bzw. nicht ausreichend versorgt werden. Um die Versorgungssituation dazustellen, wird eine umfangreiche Analyse durchgeführt. Dazu werden Routinedaten der gesetzlichen Krankenversicherung wie Diagnosen und Therapieverschreibungen ausgewertet. Die Daten werden durch Patientenbefragungen ergänzt. Diese erfolgen anhand eines Fragebogens, der Fragen zur Symptomschwere, Lebensqualität und rezeptfreier Medikation erfasst. Insgesamt sollen 21.400 Fragebögen versandt werden, wobei von einer 30 % Rücklaufquote ausgegangen wird. Das Projekt wird für 33 Monate mit insgesamt ca. 640.000 Euro gefördert. Durch den Einbezug von demographischen, klinischen, patientenbezogenen und ökonomischen Faktoren kann ein umfassendes Bild der Merkmale, die auf Versorgungsunterschiede hinweisen, gegeben werden. Im Erfolgsfall können Versorgungsprobleme gezielt aufgezeigt und Handlungsmöglichkeiten zur Verbesserung der Versorgung abgeleitet werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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