Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Die Ergebnisse des RCTs wurden im European Journal of Pain veröffentlicht und sind Teil eines Promotionsvorhabens. Das Konsortium erhält auch nach Projektende noch viele Rückmeldungen von Pädiater:innen und Hausärzt:innen, welche ihren Patient:innen den Besuch der Webseite empfehlen. Ihnen fehlt in der klinischen Praxis die Zeit für umfassende Aufklärung über funktionelle Bauchschmerzen; daher sind sie dankbar eine evidenzbasierte Website weiterempfehlen zu können. Auch international gibt es Zuspruch für die Webseite, weshalb aktuell Übersetzungen in andere Sprachen geplant werden.
Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 22.08.2025
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Ergebnisse des Projekts Wissen(s)Star zur Information an das Bundesinstitut für Öffentliche Gesundheit (BIÖG), die DGKJ, die DGKJP und die Gesellschaft für Pädiatrische Gastroenterologie und Ernährung weiter. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht. Die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt entwickelte und validierte einen Wissensfragebogen zu Bauchschmerzen (A-PKQ) in einer Kinder- und einer Elternversion. Außerdem entstand eine evidenzbasierte, zielgruppenspezifische Webseite, die weiterhin verfügbar ist. In der randomisiert-kontrollierten Effektevaluation zeigten sich weder bei Kindern und Jugendlichen noch bei Eltern statistisch signifikante Interventionseffekte bei den primären Endpunkten. Die Aussagekraft ist nach Auffassung des Ausschusses eingeschränkt. Gründe sind eine unklare strukturelle Vergleichbarkeit der Gruppen und ein sehr hoher Dropout in der dreimonatigen Nachbeobachtung, was ein erhöhtes Verzerrungspotential ergibt. Wegen des validierten Instruments, der weiter nutzbaren Webseite und des Beitrags zum Verständnis funktioneller Bauchschmerzen werden die Ergebnisse zur Information weitergeleitet.
„Insgesamt hat das Projekt einen relevanten Beitrag zum besseren Verständnis von (funktionellen) Bauchschmerzen geleistet und künftige Studie können auf die bisherigen Ergebnisse aufsetzen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (4)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikanten Interventionseffekte bei den primären Endpunkten für Kinder und Jugendliche
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse zeigten für Kinder und Jugendliche keine statistisch signifikanten Gruppen- oder Interventionseffekte bei den primären Endpunkten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikanten Interventionseffekte bei den primären Endpunkten für Eltern
Zitat aus dem Beschluss
„Auch für die Eltern ergaben sich für keinen der primären Endpunkte statistisch signifikante Interventionseffekte.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Unklare strukturelle Vergleichbarkeit von Interventions- und Kontrollgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist jedoch auf Grund einer unklaren strukturellen Vergleichbarkeit von IG und KG eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Sehr hoher Dropout in der Nachbeobachtung, insbesondere bei Vätern
Zitat aus dem Beschluss
„Zusätzlich wurde ein sehr hoher Dropout während der Nachbeobachtungszeit von drei Monaten, insbesondere bei den Vätern, verzeichnet. Diese Limitationen ergeben ein erhöhtes Verzerrungspotential.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (4)
- belegt Entwicklung und Validierung des A-PKQ in einer Kinder- und einer Elternversion
Zitat aus dem Beschluss
„Die Entwicklung und Validierung des A- PKQ mit zehn Items in einer Kinder- und in einer Elternversion zur Erfassung von Wissen über Bauchschmerzen gelang unter Einbezug von Expertinnen und Experten erfolgreich.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Gute Itempassung beider Fragebogenversionen
Zitat aus dem Beschluss
„Beide Versionen zeigten eine gute Itempassung auf.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Evidenzbasierte Webseite bleibt für Betroffene künftig nutzbar
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem können mit den evidenzbasierten Patienteninformationen in Form einer zielgruppenspezifischen Webseite auch künftig Kinder und Jugendliche sowie deren Eltern von den Projektergebnissen profitieren.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Relevanter Beitrag zum Verständnis funktioneller Bauchschmerzen
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt hat das Projekt einen relevanten Beitrag zum besseren Verständnis von (funktionellen) Bauchschmerzen geleistet und künftige Studie können auf die bisherigen Ergebnisse aufsetzen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Beschluss äußert sich nicht ausdrücklich zur Übertragbarkeit auf die Regelversorgung. Er nennt eine projektbegleitende Bedarfsanalyse der TK. Danach könnte schätzungsweise jedes 26. versicherte Kind von sechs bis 17 Jahren betroffen sein, sodass viele Betroffene von der Webseite profitieren könnten. Zudem heißt es, künftige Studien können auf den Ergebnissen aufsetzen.
Adressaten und Auftrag (4)
- Bundesinstitut für Öffentliche Gesundheit (BIÖG): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin e.V. (DGKJ): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendpsychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapie e.V. (DGKJP): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Gesellschaft für Pädiatrische Gastroenterologie und Ernährung e. V.: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
Wie es ausging
27 Hauptziele, davon 4 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 1 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Bauchschmerzspezifisches Wissen der Kinder und Jugendlichen, Gruppenvergleich zu T0 (ITT) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,315 | 34 |
| Hauptziel | Positive Selbstinstruktion der Kinder und Jugendlichen, Gruppenvergleich zu T0 (ITT) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,433 | 34 |
| Hauptziel | Soziale Unterstützung der Kinder und Jugendlichen, Gruppenvergleich zu T0 (ITT) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,893 | 34 |
| Hauptziel | Schmerzbeeinträchtigung der Kinder und Jugendlichen, Gruppenvergleich zu T0 (ITT) Familie: Schmerz belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,348 | 34 |
| Hauptziel | Passiver Umgang mit Schmerz der Kinder und Jugendlichen, Gruppenvergleich zu T0 (ITT) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,719 | 35 |
| Hauptziel | Ganze Schulfehltage der Kinder und Jugendlichen, Gruppenvergleich zu T0 (ITT) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,683 | 35 |
| Hauptziel | Halbe Schulfehltage der Kinder und Jugendlichen, Gruppenvergleich zu T0 (ITT) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,599 | 35 |
| Hauptziel | Bauchschmerzspezifisches Wissen der Eltern, Gruppenvergleich zu T0 (ITT) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,351 | 35 |
| Hauptziel | Fürsorglichkeit der Eltern, Gruppenvergleich zu T0 (ITT) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,686 | 35 |
| Hauptziel | Ablenkung der Eltern, Gruppenvergleich zu T0 (ITT) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,126 | 35 |
| Hauptziel | Entmutigung der Eltern, Gruppenvergleich zu T0 (ITT) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,389 | 35 |
| Hauptziel | Sicherheit im Umgang mit den Schmerzen (Eltern), Gruppenvergleich zu T0 (ITT) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,184 | 35 |
| Hauptziel | Bauchschmerzspezifisches Wissen der Kinder und Jugendlichen, Interaktion Gruppe x Zeit T0–T2 (ITT) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,452 | 38 |
| Hauptziel | Passiver Umgang mit Schmerz der Kinder und Jugendlichen, Interaktion Gruppe x Zeit T0–T2 (ITT) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,386 | 38 |
| Hauptziel | Soziale Unterstützung der Kinder und Jugendlichen, Interaktion Gruppe x Zeit T0–T2 (ITT) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,556 | 38 |
| Hauptziel | Positive Selbstinstruktion der Kinder und Jugendlichen, Interaktion Gruppe x Zeit T0–T2 (ITT) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,457 | 38 |
| Hauptziel | Schmerzbeeinträchtigung der Kinder und Jugendlichen, Interaktion Gruppe x Zeit T0–T2 (ITT) Familie: Schmerz belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,886 | 38 |
| Hauptziel | Ganze Schulfehltage der Kinder und Jugendlichen, Interaktion Gruppe x Zeit T0–T2 (ITT) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,936 | 38 |
| Hauptziel | Halbe Schulfehltage der Kinder und Jugendlichen, Interaktion Gruppe x Zeit T0–T2 (ITT) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,931 | 38 |
| Hauptziel | Bauchschmerzspezifisches Wissen der Eltern, Interaktion Gruppe x Zeit T0–T2 (ITT) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,430 | 39 |
| Hauptziel | Fürsorglichkeit der Eltern, Interaktion Gruppe x Zeit T0–T2 (ITT) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,768 | 39 |
| Hauptziel | Entmutigung der Eltern, Interaktion Gruppe x Zeit T0–T2 (ITT) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,529 | 39 |
| Hauptziel | Ablenkendes Elternverhalten, Gruppeneffekt über alle Messzeitpunkte T0–T2 (ITT) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,042 | 39 |
| Hauptziel | Ablenkendes Elternverhalten, Interaktion Gruppe x Zeit T0–T2 (ITT) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,071 | 39 |
| Hauptziel | Bauchschmerzspezifisches Wissen der Kinder und Jugendlichen, Gruppenvergleich zu T0 (Per-Protocol) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,037 | 41 |
| Hauptziel | Schmerzbeeinträchtigung der Kinder und Jugendlichen, Gruppenvergleich zu T0 (Per-Protocol) Familie: Schmerz belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,022 | 41 |
| Hauptziel | Schmerzbeeinträchtigung der Kinder und Jugendlichen, Gruppeneffekt über alle Messzeitpunkte T0–T2 (Per-Protocol) Familie: Schmerz belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,044 | 44 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Bauchschmerzsymptomatik der Kinder und Jugendlichen, Gruppenvergleich zu T0 (ITT) Familie: Schmerz belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,227 | 47 |
| Nebenziel | Bewertung des Arztgesprächs durch Kinder und Jugendliche, T0 (ITT) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,481 | 47 |
| Nebenziel | Bewertung des Arztkontaktes der Kinder und Jugendlichen durch die Behandelnden, T0 (ITT) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,291 | 47 |
| Nebenziel | Bewertung des Arztgesprächs durch die Eltern, T0 (ITT) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,081 | 47 |
| Nebenziel | Bewertung des Arztkontaktes der Eltern durch die Behandelnden, T0 (ITT) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,727 | 47 |
| Nebenziel | Bauchschmerzsymptomatik der Kinder und Jugendlichen, Interaktion Gruppe x Zeit T0–T2 (ITT) Familie: Schmerz belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,863 | 48 |
| Nebenziel | Bewertung des Arztgesprächs durch die Eltern, T0 (Per-Protocol) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,005 | 49 |
| Nebenziel | Bauchschmerzsymptomatik der Kinder und Jugendlichen, Interaktion Gruppe x Zeit T0–T2 (Per-Protocol) Familie: Schmerz belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,738 | 51 |
Fallzahl
Geplant: 192 Personen · ausgewertet: 166 Patientinnen und Patienten (Ergebnisbericht, S. 20 und 22)
- Geplant: „Daher sollten insgesamt N = 192 Teilnehmende in die Studie eingeschlossen werden (T0).“ Ergebnisbericht, S. 20 ↗
- Ausgewertet: „Es konnten N = 166 Kinder und Jugendliche (53,6% weiblich; Malter=10,8, SD=3,31) und N = 169 Eltern (85,2% weiblich; MAlter=41,2, SD=6,36) in die Analysen eingeschlossen werden.“ Ergebnisbericht, S. 22 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Rund jedes dritte Kind in Deutschland erlebt wiederkehrende Bauchschmerzen, wobei in 90 Prozent der Fälle keine Organschäden vorliegen. Häufig sind diese Kinder in ihrem Alltag erheblich eingeschränkt. Sie neigen zudem eher zu Depressivität und Ängstlichkeit. Die Diagnose sogenannter funktioneller Bauchschmerzen führt bei den Betroffenen und ihren Eltern zu Sorge und Unsicherheit, ob nicht doch eine organische Ursache zugrunde liegt. Das führt zu unnötigen weiteren medizinischen Untersuchungen, die auch das Gesundheitssystem erheblich wirtschaftlich belasten. Die Entwicklung und Aufrechterhaltung von funktionalen Bauchschmerzen ist ein komplexes Zusammenspiel aus biopsychosozialen Faktoren und erfordert eine krankheitsspezifische Gesundheitskompetenz, die den sicheren Umgang mit den Symptomen und ein angemessenes Gesundheitsverhalten zur Folge haben sollte. Im Rahmen des Projekts soll zielgruppenspezifische Information mithilfe einer Website das Gesundheitswissen der betroffenen Kinder und deren Eltern erweitern und so das Gesundheitsverhalten verbessern. Mittelfristiges Ziel ist die Verbesserung des Gesundheitszustandes des betroffenen Kindes. Das Projekt besteht aus zwei Teilen. Zunächst wird unter Einbezug von Patienten, mithilfe qualitativer und quantitativer Methoden, eine evidenzbasierte, multimedial aufbereitete Website mit Patienteninformationen erstellt. Im zweiten Schritt wird der Nutzen der Website in einer randomisiert-kontrollierten Studie über drei Monate mit insgesamt 192 Patienten und deren Eltern evaluiert. Die Interventionsgruppe erhält vor dem Termin beim Arzt den Link zur Website, mit dem Hinweis, sich vorab auf dieser zu informieren. Die Kontrollgruppe erhält die gewohnte Versorgung. Das Projekt wird für vier Jahre mit insgesamt ca. 1,5 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall sollen die multimedial aufbereiteten Gesundheitsinformationen in verschiedene Internetauftritte (Gesellschaft für pädiatrische Gastroenterologie und Ernährung sowie der Techniker Krankenkasse) integriert werden und so den Umgang mit einer funktionellen Erkrankung verbessern. Projekteinblick zum Aktionstag gegen den Schmerz 2022 vom 13.06.2022
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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