Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (2)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Im Zuge der App-Entwicklung kam es zu Abweichungen vom ursprünglichen Arbeitsplan. Hintergrund dieser erforderlichen Abweichung waren die Rückmeldungen der Ethikkommissionen der beteiligten Prüfzentren, in denen die App, die im Rahmen des Projektes zu Forschungszwecken entwickelt wurde, als Medizinprodukt eingestuft wurde. Um die Projektziele zu erreichen, war daher der Erwerb eines CE-Kennzeichens für die App als Medizinprodukt notwendig. Die Risikoklasse-1-konforme Überarbeitung der App inklusive teilweiser Neuentwicklung von Funktionen führte zu einer Verzögerung der Fertigstellung der App von ca. 5 Monaten. Zudem zeigte sich während der Projektlaufzeit, dass die Routinedaten den Gesundheitsökonom:innen aufgrund der späten Bereitstellung der Abrechnungsdaten an die Krankenkassen erst mit einer Verzögerung von insgesamt 4 Monaten bereitgestellt werden konnten, was zu einer weiteren Verlängerung der Laufzeit führte. Zukünftigen Projekten empfehlen wir, für den Abruf der Routinedaten mindestens 8 Monate einzuplanen. Insgesamt wurde das Projekt um 12 Monate verlängert: von ursprünglich geplanten 3 Jahren auf 4 Jahre Laufzeit.
Das Projekt konnte zeigen, dass insbesondere solche Patient:innen profitierten, denen ein Chat mit einer Psychologin / einem Psychologen zur Verfügung stand, welche:r regelmäßig proaktiv Kontakt aufnahm und Unterstützung anbot. Im besten Fall werden solche Rückmeldungen durch echte Personen in digitale Therapieangebote eingebettet, insbesondere im Rahmen der poststationären Nachsorge. Weiterhin ist eine Ausweitung der App auf verschiedene und breitere Patient:innenpopulationen, beispielsweise der Primärversorgung, ein logischer nächster Schritt. Zudem kann über eine Stratifizierung der Feedback-Intensität nachgedacht werden, um Ressourcen zu schonen und das Angebot weiter zu individualisieren. Im schlechtesten Fall bleiben die zahlreichen Anwendungsgebiete für die Versorgung und Anknüpfpunkte für die Forschung ungenutzt.
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Chronische, zum Teil schwer beeinträchtigende Schmerzen stellen bei Kindern und Jugendlichen ein häufiges Gesundheitsproblem dar. Für sie ist eine intensive und kurze Schmerztherapie mit medizinischen und psychosozialen Behandlungselementen derzeit die Therapie der Wahl. Während des stationären Aufenthalts erlernen Betroffene Strategien im Umgang mit den Schmerzen. Eltern werden als wichtige Komponente des sozialen Umfelds in die Schmerztherapie eingebunden. Nach der Entlassung müssen Kinder und Eltern das Erlernte eigenständig im Alltag anwenden, doch ist ein dauerhafter Behandlungserfolg aufgrund fehlender regelmäßiger Rückmeldungen oft gefährdet. Hier setzt das Projekt Feed-bApp an: Eine mithilfe partizipativer Methoden entwickelte App unterstützt Kinder und ihre Eltern über verschieden intensive Feedback-Funktionen bei der Schmerzbewältigung im Alltag. Die App ist jederzeit und ortsunabhängig nutzbar und greift die digitale Affinität vor allem der jüngeren Zielgruppen auf. Die Forschenden führen eine multizentrische, randomisierte Wirksamkeitsstudie mit 400 Patientinnen und Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren sowie deren Eltern durch, um unterschiedliche Feedback-Intensitäten in Bezug auf die schmerzbezogene Beeinträchtigung und Therapiezufriedenheit analysieren zu können. Außerdem wird untersucht, wie sich die App auf das Verhältnis zwischen Versorgern, Patientinnen und Patienten und deren Eltern auswirkt und ob die App zu einer Kostenreduzierung beitragen kann. Feed-bApp wird für 48 Monate mit insgesamt ca. 2,4 Millionen Euro gefördert. Von der App erhoffen sich die Forschenden einen positiven Einfluss auf den Behandlungsverlauf sowie eine geringere Inanspruchnahme nicht-inzidierter Gesundheitsleistungen und geringere Kosten für das Gesundheitssystem. Zudem sollen generelle Empfehlungen zum Einsatz von Feedback-Funktionen in Gesundheits-Apps formuliert werden. Die Übertragung der Erkenntnisse auf andere Bereiche der Gesundheitsversorgung ist möglich.
Was hier steht, sobald der Beschluss vorliegt
Entscheidung des Innovationsausschusses · Begründung · Hindernisse und positive Befunde · Endpunkte und Fallzahl · Ergebnisbericht im Wortlaut