Kinderschmerztherapie vernetzt: Sozialmedizinische Nachsorge für schwer chronifizierte pädiatrische Schmerzpatienten

Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)

Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.

Der Beschluss des Innovationsausschusses

Transferempfehlung vom 24.01.2023

Begründung

Das Nachsorgekonzept wurde implementiert und in einer multizentrischen RCT evaluiert. Zum 12-Monats-Follow-up (primärer Endpunkt) wies die Interventionsgruppe signifikant niedrigere CPG-Werte auf als die Regelversorgung. Signifikante Unterschiede zeigten sich auch nach 6 Monaten und im Langzeit-Follow-up bis 30 Monate. Bei den sekundären Endpunkten war die Intervention überlegen. Ein ökonomischer Vorteil ließ sich bislang nicht nachweisen, die gesundheitsökonomische Bewertung steht noch aus. Einschränkend nennt der Ausschuss einen beträchtlichen Drop-out und selbst entwickelte, nicht validierte Skalen. Wegen der Relevanz der pädiatrischen Schmerzversorgung leitet er die Ergebnisse dennoch weiter.

„Insgesamt weisen die Projektergebnisse darauf hin, dass die intensivierte und individualisierte sozialmedizinische Nachsorge im Rahmen der NVF zu einer Verbesserung der Versorgung für Kinder und Jugendliche mit schwer chronifizierte n Schmerzen beitragen kann.“ Beschlusstext, S. 2 ↗

Hindernisse laut Beschluss (4)

• belegt Kosten und Wirtschaftlichkeit: Ökonomischer Vorteil anhand der selbstberichteten Inanspruchnahme bisher nicht nachgewiesen
  Zitat aus dem Beschluss

  „Ein ökonomischer Vorteil der Intervention konnte anhand der bisherigen Analysen der selbstberichteten Inanspruchnahme ärztlicher bzw. therapeutischer Leistungen nicht nachgewiesen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗

• belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Beträchtlicher Drop-out von Studienteilnehmenden
  Zitat aus dem Beschluss

  „Bei der Interpretation der Ergebnisse ist jedoch zu berücksichtigen, dass es einen beträchtlichen wenn auch erwartbaren Drop-out von Studienteilnehmenden gab und sowohl „ Vorhandensein chronischer Schmerzen“ als auch die Risikofaktoren mithilfe selbst entwickelter, nicht validierter Skalen erhoben wurden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗

• belegt Messinstrumente und Endpunkte: Selbst entwickelte, nicht validierte Skalen für den Parameter „Vorhandensein chronischer Schmerzen“ und für die Risikofaktoren
  Zitat aus dem Beschluss

  „Bei der Interpretation der Ergebnisse ist jedoch zu berücksichtigen, dass es einen beträchtlichen wenn auch erwartbaren Drop-out von Studienteilnehmenden gab und sowohl „ Vorhandensein chronischer Schmerzen“ als auch die Risikofaktoren mithilfe selbst entwickelter, nicht validierter Skalen erhoben wurden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗

• nachsehen Laufzeit: Gesundheitsökonomische Evaluation noch nicht abgeschlossen, Großteil der Analysen erst Ende 2023
  Zitat aus dem Beschluss

  „Die Bewertung zur gesundheitsökonomischen Evaluation erfolgte nicht abschließend, da ein Großteil der Analysen erst Ende 2023 vorliegen wird.“ Beschlusstext, S. 2 ↗

Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →

Was der Beschluss positiv vermerkt (7)

• belegt Nachsorgekonzept erfolgreich implementiert und in einer multizentrischen RCT evaluiert
  Zitat aus dem Beschluss

  „Das Projekt hat erfolgreich ein sozialmedizinisches Nachsorgekonzept für Kinder und Jugendliche (KuJ) mit schwer beeinträchtigenden chronischen Schmerzen im Anschluss an eine intensive stationäre Therapie (IMST) implementiert und in einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗

• belegt Überlegenheit gegenüber der Standard-Nachsorge bis zu 30 Monate nach Entlassung
  Zitat aus dem Beschluss

  „In der Wirksamkeitsevaluation konnte insgesamt eine Überlegenheit der Intervention im Vergleich zur Standard -Nachsorge bis zu 30 Monate nach der stationären Entlassung nachgewiesen werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗

• belegt Primärer Endpunkt: signifikant niedrigere CPG-Werte nach 12 Monaten
  Zitat aus dem Beschluss

  „zeigte sich zum 12 -Monats Follow-Up (primärer Endpunkt), dass KuJ in der SMN -Schmerz-Gruppe signifikant niedrigere CPG -Werte als die TAU -Gruppe aufwiesen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗

• belegt Signifikante Unterschiede auch nach 6 Monaten und im Langzeit-Follow-up
  Zitat aus dem Beschluss

  „Sowohl nach sechs und 12 Monaten als auch im Langzeit -Follow-Up nach 18 bis 30 Monaten wurden signifikante Unterschiede zugunsten der Interventionsgruppe gezeigt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗

• belegt Überlegenheit bei den sekundären Endpunkten
  Zitat aus dem Beschluss

  „Zusätzlich war die NVF zu allen Follow -Up-Erhebungen bezüglich der sekundären Endpunkte (emotionale Beeinträchtigung, gesundheitsbezogene Lebensqualität, therapiebezogene Variablen) gegenüber der Regelversorgung überlegen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗

• belegt Drei Prädiktor-Variablen für chronische Schmerzen identifiziert
  Zitat aus dem Beschluss

  „Davon abgesehen konnten drei Prädiktor -Variablen identifiziert werden, die mit dem Vorhandensein chronischer Schmerzen in signifikantem Zusammenhang stehen: Geschlecht, Konflikte in der Familie und eine psychische Erkrankung eines Elternteils.“ Beschlusstext, S. 2 ↗

• belegt Methoden vom Ausschuss als angemessen bewertet
  Zitat aus dem Beschluss

  „Die angewandten Methoden waren angemessen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗

Übertragbarkeit laut Beschluss

Das Projekt hat laut Beschluss einen Anpassungsbedarf an den geltenden Zugangsvoraussetzungen und Durchführungsregeln der pädiatrischen sozialmedizinischen Nachsorge aufgezeigt. Ob die Ansätze für die Weiterentwicklung der Rahmenbedingungen und für Vertragsvereinbarungen nach § 132c SGB V genutzt werden können, sollen die Adressaten prüfen. Zu anderen Regionen äußert sich der Beschluss nicht.

Adressaten und ihre Rückmeldung (5)

Stand des Rückmeldungsdokuments: 06.09.2024. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →

• belegt Bundesministerium für Gesundheitnicht erkennbar
  Auftrag: Prüfen, inwiefern die Ansätze der neuen Versorgungsform zur Weiterentwicklung der (rechtlichen) Rahmenbedingungen für die pädiatrische sozialmedizinische Nachsorge verwendet werden können.
  Im Dokument ist keine Rückmeldung des Bundesministeriums für Gesundheit enthalten; ein ausdrücklicher Vermerk, dass es nicht geantwortet hat, fehlt.
  Zitat aus der Rückmeldung

  „werden die Ergebnisse an das Bundesministerium für Gesundheit und den GKV-Spitzenverband weitergeleitet. Sie werden um Prüfung gebeten, inwiefern die Ansätze der neuen Versorgungsform zur Weiterentwicklung der (rechtlichen) Rahmenbedingen für die pädiatrische sozialmedizinische Nachsorge verwendet werden können.“ Rückmeldung, S. 2 ↗

• belegt GKV-Spitzenverbandgeprüft und nicht aufgegriffen
  Auftrag: Prüfen, inwiefern die Ansätze der neuen Versorgungsform zur Weiterentwicklung der (rechtlichen) Rahmenbedingungen für die pädiatrische sozialmedizinische Nachsorge verwendet werden können.
  Der GKV-Spitzenverband hat die Prüfung vorgenommen und kommt zu dem Ergebnis, dass die Adaptionen der SMN-Schmerz so weitreichend sind, dass für eine Überführung durch eine untergesetzliche Anpassung seiner Bestimmung nach § 43 Abs. 2 SGB V keine gesetzliche Grundlage besteht. Etwaige gesetzliche Änderungen müssten die nicht diagnosebezogene Ausrichtung der Nachsorge berücksichtigen.
  Zitat aus der Rückmeldung

  „Vor dem Hintergrund der dargelegten Aspekte schätzen wir die in dem Konzept der SMN -Schmerz vorgenommenen Adaptionen im Vergleich zur sozialmedizinischen Nachsorge nach § 43 Abs. 2 SGB V als so weitreichend ein, dass für eine Überführung dieses Angebotes in die Regelversorgung durch eine einfache untergesetzliche Anpassung der Bes timmung des GKV -Spitzenverbandes zu Voraussetzungen, Inhalt und Qualität der sozialmedizinischen Nachsorgemaßnahmen nach § 43 Abs. 2 SGB V keine gesetzliche Grundlage besteht.“ Rückmeldung, S. 16 ↗

• belegt Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebenenicht erkennbar
  Auftrag: Als Vertragspartner nach § 132c SGB V prüfen, ob Ansätze der neuen Versorgungsform sinnvoll in Vertragsvereinbarungen umgesetzt werden können.
  Im Dokument ist keine Rückmeldung der Verbände zur Prüfbitte zu Vertragsvereinbarungen enthalten; ein Vermerk über ausgebliebene Antworten fehlt.
  Zitat aus der Rückmeldung

  „Die im Projekt erzielten Erkenntnisse werden stellvertretend für die Vertragspartner nach § 132c SGB V an die Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebene und den Bundesverband Bunter Kreis e.V. weitergeleitet. Die Vertragspartner werden gebeten, zu prüfen, ob Ansätze der neuen Versorgungsform sinnvoll in Vertragsvereinbarungen umgesetzt werden können.“ Rückmeldung, S. 2 ↗

• belegt Bundesverband Bunter Kreis e.V.geprüft und nicht aufgegriffen
  Auftrag: Als Vertragspartner nach § 132c SGB V prüfen, ob Ansätze der neuen Versorgungsform sinnvoll in Vertragsvereinbarungen umgesetzt werden können.
  Der Bundesverband nimmt Stellung, kritisiert unter anderem die Drop-out-Raten und die fehlende aufsuchende Nachsorge und hält die Etablierung einer weiteren Versorgungsstruktur ohne vorherige Klärung von Kooperationsmöglichkeiten mit bestehenden Trägern für wenig sinnvoll. Er bietet an, regionale Einrichtungen in der Nachsorge bei Schmerzpatienten zu qualifizieren, und regt eine Anpassung der Altersgrenze in § 43 SGB V an.
  Zitat aus der Rückmeldung

  „Insgesamt halten wir es für wenig sinnvoll, eine weitere Versorgungsstruktur für eine Zahl von ca. 1000 Kindern/Jahr mit hohem Personal- und Kostenaufwand im Gesetzesrahmen der bestehenden“ Rückmeldung, S. 11 ↗

• belegt Arbeitskreis Schmerz bei Kindern und Jugendlichen der Deutschen Schmerzgesellschaft (e. V.)nicht erkennbar
  Auftrag: Die Projektergebnisse den an der Entwicklung der S3-Leitlinie „Stationäre Interdisziplinäre Multimodale Schmerztherapie (IMST) bei Kindern und Jugendlichen“ beteiligten Fachgesellschaften und Organisationen zur Information zuleiten.
  Im Dokument ist keine Rückmeldung des Arbeitskreises enthalten; ein Vermerk, dass er nicht geantwortet hat, fehlt.
  Zitat aus der Rückmeldung

  „Die im Projekt erzielten Erkenntnisse werden zudem an den Arbeitskreis Schmerz bei Kindern und Jugendlichen der Deutschen Schmerzgesellschaft (e. V.) weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗

Wie es ausging

7 Hauptziele, davon 6 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 2 davon signifikant zugunsten.

Fallzahl

Geplant: 394 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 288 Patientinnen und Patienten · erreicht: 73 % (Ergebnisbericht, S. 18 und 6)

• Geplant: „Mit einem Alpha-Niveau von 5% und einer Power von 95% müssen N = 184 Kinder (n = 92 pro Gruppe) in die Analysen eingeschlossen werden ... so dass insgesamt N = 394 Patient:innen rekrutiert werden sollten.“ Ergebnisbericht, S. 18 ↗
• Ausgewertet: „12-Monats Follow -Up (n = 288)“ Ergebnisbericht, S. 6 ↗

Das Vorhaben

Die Berichte im Wortlaut

Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen

Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.

Wo die Berichte sich selbst widersprechen

Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.

Weiterleben nach Projektende

in den ausgewerteten Quellen keine Angabe

Rechtsgrundlage in der Projektzeit: anderer Vertrag mit Krankenkassen