Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 19.08.2022
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt EvaSCa keine Empfehlung aus. Wegen der erarbeiteten Empfehlungen zur Weiterentwicklung des Hautkrebsscreenings werden die Ergebnisse an den Unterausschuss Methodenbewertung des G-BA zur Information weitergeleitet. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt evaluierte das 2008 eingeführte Hautkrebsscreening anhand von AOK-Routinedaten. Gescreente Betroffene nahmen weniger medizinische Leistungen in Anspruch und verursachten im Jahr nach der Diagnose signifikant niedrigere Gesamtkosten. Die geplante Mortalitätsevaluation konnte jedoch nicht valide durchgeführt werden. Der Ausschuss hält die Methoden für grundsätzlich angemessen. Die Beschränkung auf ein 12-monatiges Follow-up und die Einschränkungen der Routinedaten führten aber dazu, dass die Frage nach den Effekten des Screenings nicht abschließend beantwortet werden konnte. Weil das Projekt Möglichkeiten zur Weiterentwicklung der Krebsfrüherkennungs-Richtlinie aufgezeigt hat, werden die Erkenntnisse an den Unterausschuss Methodenbewertung weitergeleitet.
„Jedoch ergaben sich Limitationen aus der Beschränkung auf ein 12 monatiges Follow -Up und aus den Einschränkungen der zugrundeliegenden Routinedaten. Aufgrund dieser Limitationen konnte die Frage nach den Effekten des Screenings nicht abschließend beantwortet werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Hindernisse laut Beschluss (4)
- bestritten Auswertung und Statistik: Die geplante Mortalitätsevaluation konnte nicht valide durchgeführt werden
Zitat aus dem Beschluss
„Die geplante Mortalitätsevaluation des Hautkrebsscreenings konnte nicht valide durchgeführt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Studienanlage: Die Beschränkung auf ein 12-monatiges Follow-up schränkte die Aussagen zu Screeningeffekten ein
Zitat aus dem Beschluss
„Jedoch ergaben sich Limitationen aus der Beschränkung auf ein 12 monatiges Follow -Up und aus den Einschränkungen der zugrundeliegenden Routinedaten. Aufgrund dieser Limitationen konnte die Frage nach den Effekten des Screenings nicht abschließend beantwortet werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Einschränkungen der zugrundeliegenden Routinedaten
Zitat aus dem Beschluss
„Jedoch ergaben sich Limitationen aus der Beschränkung auf ein 12 monatiges Follow -Up und aus den Einschränkungen der zugrundeliegenden Routinedaten. Aufgrund dieser Limitationen konnte die Frage nach den Effekten des Screenings nicht abschließend beantwortet werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Bei nicht-melanozytärem Hautkrebs geringere Krankenhaus-Kontaktrate und höhere Kontaktrate im niedergelassenen Sektor, aber praktisch kein Effekt auf die tumorassoziierte Operationsintensität
Zitat aus dem Beschluss
„Gescreente Patienten mit nicht- melanozytärem Hautkrebs zeigten ebenfalls eine geringere Krankenhaus -Kontaktrate, eine erhöhte Kontaktrate im niedergelassenen Sektor und praktisch keinen Effekt bei der tumorassoziierten Operationsintensität.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (6)
- belegt Geringere Inanspruchnahme medizinischer Leistungen bei im Screening erkannten Melanom-Betroffenen
Zitat aus dem Beschluss
„Von einem Melanom Betroffene, die im Rahmen des Screenings erkannt worden waren, wiesen eine geringere Inanspruchnahme medizinischer Leistungen auf als nicht gescreente Patientinnen und Patienten.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Geringere Krankenhaus-Kontaktrate bei gescreenten Patienten mit nicht-melanozytärem Hautkrebs
Zitat aus dem Beschluss
„Gescreente Patienten mit nicht- melanozytärem Hautkrebs zeigten ebenfalls eine geringere Krankenhaus -Kontaktrate, eine erhöhte Kontaktrate im niedergelassenen Sektor und praktisch keinen Effekt bei der tumorassoziierten Operationsintensität.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Signifikant niedrigere Gesamtkosten im Jahr nach der Diagnose bei im Screening entdecktem Hautkrebs
Zitat aus dem Beschluss
„Die gesundheitsökonomische Evaluation zeigte für Versicherte, bei denen der Hautkrebs im Rahmen des Hautkrebsscreenings aufgedeckt wurde, signifikant niedrigere Gesamtkosten für das Jahr nach der Diagnose verglichen mit Versicherten, bei denen der Hautkrebs außerhalb des Screenings entdeckt wurde.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Methoden grundsätzlich angemessen
Zitat aus dem Beschluss
„Die eingesetzten Methoden zur Beantwortung der Fragestellungen waren grundsätzlich angemessen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Aufgrund von Limitationen konnte die Frage nach den Effekten des Screenings nicht abschließend beantwortet werden; es wurden jedoch Empfehlungen zur Erweiterung der Routinedatendokumentation abgeleitet.
Zitat aus dem Beschluss
„Es wurden allerdings Empfehlungen zur Erweiterung der Routinedatendokumentation abgeleitet.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Möglichkeiten zur Weiterentwicklung der Krebsfrüherkennungs-Richtlinie aufgezeigt
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat Möglichkeiten zur Weiterentwicklung der Krebsfrüherkennungs-Richtlinie des G-BA in Bezug auf Früherkennungsuntersuchungen auf Hautkrebs aufgezeigt, die sich auf die Ergebnisse zukünftiger Evaluationen positiv auswirken können.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Adressaten und ihre Rückmeldung (1)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 15.12.2022. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Gemeinsamer Bundesausschuss, Unterausschuss Methodenbewertungin Bearbeitung
Auftrag: Der Innovationsausschuss hat die Ergebnisse und die erarbeiteten Empfehlungen zur Weiterentwicklung des Hautkrebsscreenings an den Unterausschuss Methodenbewertung zur Information weitergeleitet.
Der Unterausschuss erwartet für 2023 den Abschlussbericht des BQS-Institutes zur Evaluation des Hautkrebsscreenings für die Jahre 2019 bis 2022. Dieser Bericht und die Ergebnisse der Innovationsfonds-Projekte sollen in die Entscheidung über eine Beendigung oder Fortführung der Evaluation des Hautkrebsscreenings einfließen.Zitat aus der Rückmeldung
„Sowohl der Abschlussbericht als auch die übermittelten Ergebnisse der Innovationsfonds-Projekte werden in die Entscheidungsfindung über eine Beendigung respektive Fortführung der Evaluation des Hautkrebsscreenings einfließen.“ Rückmeldung, S. 4 ↗
Wie es ausging
0 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 1 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Tumorassoziierte Operationsintensität innerhalb der ersten 12 Monate nach Diagnose, kutanes malignes Melanom (ICD-10: C43) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 17 |
| Nebenziel | Tumorassoziierte Krankenhaus-Kontaktrate innerhalb der ersten 12 Monate nach Diagnose, kutanes malignes Melanom (ICD-10: C43) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 17 |
| Nebenziel | Tumorassoziierte Kontaktrate im niedergelassenen Sektor innerhalb der ersten 12 Monate nach Diagnose, kutanes malignes Melanom (ICD-10: C43) Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 17 |
| Nebenziel | Tumorassoziierte Operationsintensität innerhalb der ersten 12 Monate nach Diagnose, sonstige bösartige Neubildung der Haut (ICD-10: C44, NMSC) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 17 |
| Nebenziel | Tumorassoziierte Krankenhaus-Kontaktrate innerhalb der ersten 12 Monate nach Diagnose, sonstige bösartige Neubildung der Haut (ICD-10: C44, NMSC) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 17 |
| Nebenziel | Tumorassoziierte Kontaktrate im niedergelassenen Sektor innerhalb der ersten 12 Monate nach Diagnose, sonstige bösartige Neubildung der Haut (ICD-10: C44, NMSC) Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 17 |
| Nebenziel | Direkte Gesamtkosten in den 12 Monaten nach Index-Diagnose, malignes Melanom (C43) Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | <,0001 | 41 |
| Nebenziel | Zusammenhang zwischen HKS-Vorgeschichte und Melanom-Mortalität (Fall-Kontroll-Studie) Familie: Mortalität und Überleben belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | nicht berichtet | 18 |
Fallzahl
Geplant: 1.687 Fälle · ausgewertet: 1.037 Fälle · erreicht: 61 % (Ergebnisbericht, S. 18 und 18)
- Geplant: „Von den erwarteten 1.687 Melanomtodesfälle innerhalb der Stichprobe haben wir 1.037 Melanomtodesfälle (61,5%) identifiziert und in die Fall-Kontroll-Studie eingeschlossen.“ Ergebnisbericht, S. 18 ↗
- Ausgewertet: „Bei insgesamt 224 der 1.037 Melanomtodesfällen (21,6%) wurde mindestens ein HKS in den 12 Monaten nach Diagnosestellung ... abgerechnet.“ Ergebnisbericht, S. 18 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Über 290.000 Personen erkranken jedes Jahr in Deutschland an Hautkrebs. Wird der Krebs früh erkannt, sind die Therapien weniger belastend und die Behandlungserfolge besser. Seit 2008 bieten die gesetzlichen Krankenkassen ihren Versicherten ab dem 35. Lebensjahr an, alle zwei Jahre ein sogenanntes Hautkrebs-Screening mittels Ganzkörperuntersuchung durchführen zu lassen. Dabei können der Haus- oder Hautarzt auffällige Hautstellen entdecken und auf möglichen Hautkrebs untersuchen. Doch ist bislang nicht erwiesen, ob das Hautkrebs-Screening tatsächlich die Hautkrebsbehandlung verbessert und die Sterblichkeit verringert wird. Ebenso ist nicht klar, ob die Kosten für die Versorgung von Hautkrebspatienten reduziert wurden. Ziel des Projektes EvaSCa ist es, das Hautkrebsscreening anhand von Routinedaten von AOK-Versicherten von 2008–2016 zu evaluieren. Dazu werden eine Fall-Kontroll-Studie und mehrere Kohortenstudien durchgeführt. Mit der Fall-Kontroll-Studie kann der Effekt des Hautkrebsscreenings auf die Melanom-Mortalität geschätzt werden. Im Rahmen der Kohortenstudien kann der Nutzen des derzeit durchgeführten Hautkrebsscreenings untersucht werden. Verschiedene medizinische und gesundheitsökonomische Faktoren werden verglichen zwischen Hautkrebspatienten, deren Tumor mittels Hautkrebsscreening aufgedeckt wurde, und Hautkrebspatienten, bei denen der Hautkrebs nicht durch ein Hautkrebs-Screening aufgedeckt wurde. Die Evaluation ermöglicht auch Vorschläge für die Weiterentwicklung des Hautkrebsscreenings. Das Projekt EvaSCa wird durch einen interdisziplinären, wissenschaftlichen Beirat mit Vertretern aus der Epidemiologie/Public Health, der Arbeitsgemeinschaft Dermatologische Onkologie und der Gesundheitsökonomie begleitet. Das Projekt wird für 27 Monate mit insgesamt ca. 374.000 Euro gefördert. Die Evaluation wird zeigen, ob das bisherige Hautkrebsscreening ausreichend ist und wie eine Weiterentwicklung des Screenings erfolgen kann.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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