Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Aus dem Projekt sind fünf wissenschaftliche Publikationen in Peer-Review-Fachzeitschriften hervorgegangen, die bereits mehrfach zitiert wurden. Außerdem wurden die Ergebnisse auf zahlreichen nationalen und internationalen Kongressen vorgestellt. Die Ergebnisse der Routinedatenanalysen bilden teilweise die Grundlage für die Analysen der WIdO-Daten im aktuell geförderten Innovationsfondsprojekt CHOICE. Die Vorarbeiten aus GUIDAGE-CKD sind dabei eine wichtige Basis, um Fragen zur Mortalität in der Frühphase nach Dialysebeginn genauer zu beantworten. Inhaltlich hat das Projekt dazu beigetragen, den Erkenntnisgewinn aus Routinedatenanalysen in der Nephrologie besser einzuordnen. Es hat gezeigt, dass sich viele für die Nephrologie besonders relevante Fragen mit GKV-Abrechnungsdaten nur teilweise beantworten lassen, weil deren Struktur dafür nicht geeignet ist. Aus unserer Sicht ist dies auch ein wichtiges Signal für gesundheitspolitische Entscheidungen und für die Frage, wie relevant ein nationales Nierenregister ist, wie es etwa in Österreich oder Norwegen bereits besteht. Schließlich ist in den Interviews mit Hausärztinnen und Hausärzten deutlich geworden, wie wichtig gut verständliche und übersichtliche Zusammenfassungen aktueller Leitlinien sind.
Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 21.03.2025
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss empfiehlt, die Ergebnisse des Projekts GUIDAGE-CKD zur Information an DEGAM, den Hausärztinnen- und Hausärzteverband, die DGG, die DGfN, den Bundesverband Niere und das IQTIG weiterzuleiten. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht. Die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Ziel war es, Qualitätsindikatoren für die hausärztliche Versorgung älterer Menschen mit nicht dialysepflichtiger CKD zu entwickeln und zu validieren. Es wurden 23 Qualitätsindikatoren konsentiert. Die vollständige diagnostische Validierung gelang jedoch nur für Prävalenz und Inzidenz. Für zwei weitere Indikatoren war die Fallzahl für Subgruppenanalysen zu klein, für drei fehlten die Daten. Der Ausschuss hält das Studiendesign für grundsätzlich angemessen und ausreichend umgesetzt. Wegen der Limitationen der Sekundärdaten sieht er die Aussagekraft aber als stark reduziert an. Weil das Projekt insgesamt einen Beitrag zur Erforschung der leitliniengerechten Versorgung geleistet hat, werden die Ergebnisse zur Information weitergeleitet.
„Das Projekt konnte in seiner Gesamtheit einen Beitrag zur Erforschung der leitliniengerechten hausärztlichen Versorgung von Patientinnen und Patienten mit nicht dialysepflichtiger chronischer Nierenerkrankung im Alter von 70 Jahren und älter leisten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (4)
- bestritten Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Vollständige diagnostische Validierung nur für zwei QI möglich
Zitat aus dem Beschluss
„Die diagnostische Validierung der QI in Modul 2 mit allen dazugehörigen Analysen war nur für die Prävalenz (QI 1) und die Inzidenz (QI 2) von CKD möglich.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Fallzahl in der Auswertung: Validierung von QI 12 und QI 23 möglich, Fallzahl jedoch zu gering für zusätzliche Subgruppenanalysen
Zitat aus dem Beschluss
„Eine Validierung des QI 12 (Verordnung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) bei einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) <30 ml/min/1,73m²) und QI 23 (Do ppelverordnung von Angiotension-Converting-Enzym (ACE)- Hemmern und Angiotensin Rezeptor -Blockern (ARB) bei prävalenter CKD) war möglich, wies aber eine zu geringe Fallzahl auf, um zusätzliche Subgruppenanalysen durchzuführen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Fehlende Daten für vollständige Analysen von QI 8, 9 und 17
Zitat aus dem Beschluss
„Demgegenüber fehlten für die Q I 8 (Albumin-Creatinine-Ratio (ACR) Bestimmung bei Erstdiagnose CKD), QI 9 (Dipsticktest bei Erstdiagnose CKD) und QI 17 (Hämoglobin Bestimmung bei Patientinnen und Patienten mit CKD) Daten, um vollständige Analysen durchzuführen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Limitationen der Sekundärdaten reduzieren die Aussagekraft stark
Zitat aus dem Beschluss
„Durch die Limitationen der Sekundärdaten zur Operationalisierung der meisten Variablen ist die Aussagekraft der Auswertungen, trotz verschiedener Sensitivitätsanalysen mit unterschiedlichen literaturbasierten Kriterien, stark reduziert.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (6)
- belegt 23 Qualitätsindikatoren im Delphi-Verfahren als einsetzbar konsentiert
Zitat aus dem Beschluss
„Im Rahmen von Modul 1 konnten mittels Delphi -Verfahren und abschließender Konsensuskonferenz 23 QI als einsatzbar eingestuft werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Akzeptable diagnostische Validität in GKV-Routinedaten
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt wurde die CKD -Prävalenz in den GKV Routinedaten tendenziell eher unterschätzt dennoch war die diagnostische Validität akzeptabel.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- nachsehen Zeittrends bei Anwendung der QI in Routinedaten dargestellt
Zitat aus dem Beschluss
„In Modul 3 zeigten sich bei der Anwendung der QI in den GKV Routinedaten Zeittrends.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- bestritten Förderliche Ansätze für die Leitlinienadhärenz identifiziert
Zitat aus dem Beschluss
„Für weitere Verbesserungen in der Versorgungsrealität wären unter anderem technische Hilfssysteme mit automatisierten Hinweisen auf indizierte Testungen und Medikationspläne sowie die kompaktere Aufarbeitung von CKD-Leitlinien hilfreich.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studiendesign angemessen und ausreichend umgesetzt
Zitat aus dem Beschluss
„Das Studiendesign war zur Beantwortung der Fragestellungen grundsätzlich angemessen und wurde ausreichend umgesetzt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Beitrag zur Erforschung der leitliniengerechten hausärztlichen CKD-Versorgung
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt konnte in seiner Gesamtheit einen Beitrag zur Erforschung der leitliniengerechten hausärztlichen Versorgung von Patientinnen und Patienten mit nicht dialysepflichtiger chronischer Nierenerkrankung im Alter von 70 Jahren und älter leisten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Adressaten und Auftrag (7)
- Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin e. V. (DEGAM): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Hausärztinnen- und Hausärzteverband e. V. (haev): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Geriatrie e. V. (DGG): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Nephrologie e. V. (DGfN): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Bundesverband Niere e. V.: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen (IQTIG): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Geschäftsstelle des Innovationsausschusses: Weiterleitung der gewonnenen Erkenntnisse an die genannten Institutionen
Wie es ausging
8 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | QI 1: Prävalenz der CKD in GKV-Routinedaten (Anteil der Personen ≥70 Jahre mit diagnostizierter CKD) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | <0.0001 (Cochran-Armitage-Test, alle Alters- und Geschlechtsstrata, Anhang 5; Bonferroni-Adjustierung α*=0,0083) | 28 |
| Hauptziel | QI 2: Inzidenz der CKD in GKV-Routinedaten (Anteil der Personen ≥70 Jahre mit neu diagnostizierter CKD) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | Anhang 5: überwiegend nicht signifikant (z. B. 0.7729, 0.8373), Frauen ≥90 Jahre p <0.0001 | 29 |
| Hauptziel | QI 12: Anteil der Patienten ≥70 Jahre mit CKD G4-5 (eGFR <30 ml/min/1,73m²) mit NSAR-Verschreibung (kontraindiziert) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | Anhang 5 z. B. 0.0003 (Männer 85–89), 0.0002 (Frauen 85–89), weitere Strata nicht signifikant | 30 |
| Hauptziel | QI 23: Anteil der Patienten ≥70 Jahre mit CKD und Doppelverordnung von ACE-Hemmern und ARBs (kontraindiziert) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | Anhang 5 z. B. <0.0001 (Männer 70–74 und ≥90), 0.0008, 0.0006 | 30 |
| Hauptziel | QI 8: Anteil der Personen ≥70 Jahre mit neu aufgetretener CKD, bei denen eine Albumin-Kreatinin-Ratio (ACR) im Urin bestimmt wurde Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | Anhang 5: keine signifikanten Trends (z. B. 0.7657, 0.1564, 0.0913) | 32 |
| Hauptziel | QI 9: Anteil der Patienten ≥70 Jahre mit neu aufgetretener CKD, bei denen ein Harnstreifen-Test auf Proteinurie bzw. Hämaturie durchgeführt wurde Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | Anhang 5: überwiegend nicht signifikant (z. B. 0.8679, 0.3996, 0.0365 bei Frauen 85–89) | 32 |
| Hauptziel | QI 18 (explorativ): Anteil der Patienten ≥70 Jahre mit eGFR <30 ml/min/1,73m² (CKD G4-5) mit Überweisung an Nephrologen bzw. Nephrologin Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | keine statistische Prüfung berichtet (lediglich explorative Analyse) | 32 |
| Hauptziel | QI 17 (explorativ): Anteil der Patienten ≥70 Jahre mit CKD und ohne bekannte Anämie mit jährlicher (G3) bzw. halbjährlicher (G4-5) Hämoglobinbestimmung Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | keine statistische Prüfung berichtet (lediglich explorative Analyse) | 71 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Diagnostische Validität der CKD-Prävalenz in GKV-Routinedaten (Referenz: eGFR <60 ml/min/1,73m², BIS 2-Formel) Familie: Sonstiges nachsehen | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 20 |
| Nebenziel | Diagnostische Validität der CKD-Inzidenz in GKV-Routinedaten (Hauptanalyse, stratifiziert nach Geschlecht) Familie: Sonstiges nachsehen | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 21 |
| Nebenziel | Diagnostische Validität von QI 12 (NSAR-Verordnung bei inzidenter eGFR <30 ml/min/1,73m², BIS 2-Formel, ±½ Jahr) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 24 |
| Nebenziel | Diagnostische Validität von QI 23 (Doppelverordnung ACE-Hemmer + ARB bei prävalenter eGFR <60 ml/min/1,73m²) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 25 |
| Nebenziel | Diagnostische Validität von QI 18 (Überweisung an Nephrologen bei inzidenter eGFR <30 ml/min/1,73m², BIS 2-Formel) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 27 |
| Nebenziel | Metamizol-Verschreibungen bei Patienten mit CKD Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 32 |
| Nebenziel | Ergebnis des Delphi-Verfahrens und der Konsensuskonferenz (Modul 1) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 19 |
| Nebenziel | Barrieren und Lösungsstrategien der Leitlinienimplementierung (Modul 4, qualitativ) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 33 |
Fallzahl
Geplant: 248.800 Versicherte · ausgewertet: – nicht angegeben
- Geplant: „Es werden somit insgesamt AOK-Daten von 248.800 Fällen (6.220 * 4 Jahre * 10 Gruppen) benötigt. Die Fallzahlberechnung erfolgte mit nQuery 8.“ Ergebnisbericht, S. 16 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Die Menschen in Deutschland werden immer älter – die chronische Nierenerkrankung gewinnt damit zunehmend an Bedeutung und stellt Hausärztinnen und Hausärzte vor eine große Herausforderung. In der ambulanten Versorgung hat die nicht-dialysepflichtige chronische Nierenerkrankung (CKD) bisher jedoch nur wenig Aufmerksamkeit erfahren; eine erste nationale Leitlinie hierzu wurde erst im Oktober 2019 erstellt. Konkrete Empfehlungen für die hausärztliche Behandlung älterer Patientinnen und Patienten, die oftmals gleichzeitig an mehreren Erkrankungen leiden, fehlen darin aber. Dies birgt das Risiko einer inadäquaten Versorgung der Betroffenen. Ziel des Projekts ist es, die leitliniengerechte hausärztliche Versorgung von Patientinnen und Patienten mit CKD im höheren Lebensalter zu untersuchen. Unterstützt durch ein Expertenberiat entwickeln die Forscherinnen und Forscher hierfür zunächst Qualitätsindikatoren. Die identifizierten Indikatoren werden dann eingehend überprüft. Dafür nutzt das Projekt Primärdaten einer epidemiologischen Alterskohorte, in der sämtliche Lebensstilparameter mit besonderem Fokus auf CKD erfasst sind. Diese werden mit einer weiteren Datenquelle, nämlich mit ambulanten Krankenkassen-Daten derselben Personen, verknüpft. Gemessen an den so definierten Qualitätsindikatoren wollen die Forschenden schließlich in einem weiteren Projekt-Modul die ambulante Versorgung nierenkranker Patientinnen und Patienten ab 70 Jahren abbilden. Darüber hinaus sieht die Studie qualitative Interviews mit Hausärztinnen und Hausärzten vor, um mögliche Hürden einer leitliniengerechten Versorgung aus Anwendersicht zu erfassen. Das Projekt wird für 28 Monate mit insgesamt ca. 820.000 Euro gefördert. Im Erfolgsfall kann mit Hilfe der entwickelten Qualitätsindikatoren ein besseres Verständnis zur Unter- oder Überversorgung älterer Personen mit CKD entstehen. Insofern bieten die Studienergebnisse eine Chance, die Versorgungsqualität der betroffenen Patientinnen und Patienten zu verbessern.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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