Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Folgende Publikationen sind im Projekt entstanden: • Gühne U, Jung F, Röhr S, Pabst A, Grochtdreis T, Dams J, Renner A, Nagl M, Kersting A, König HH, Riedel-Heller SG. Berufliche Teilhabe von syrischen Geflüchteten mit posttraumatischer Stress-Symptomatik in Deutschland [Occupational Participation of Syrian Refugees with Posttraumatic Stress in Germany]. Psychiatr Prax. 2022 Oct;49(7):352-358. German. doi: 10.1055/a-1503-4685 • Bär J, Pabst A, Röhr S, Luppa M, Renner A, Nagl M, Dams J, Grochtdreis T, Kersting A, König HH, Riedel-Heller SG. Mental Health Self-Stigma of Syrian Refugees With Posttraumatic Stress Symptoms: Investigating Sociodemographic and Psychopathological Correlates. Front Psychiatry. 2021 Jul 13;12:642618. doi: 10.3389/fpsyt.2021.642618 • Röhr S, Jung FU, Pabst A, Grochtdreis T, Dams J, Nagl M, Renner A, Hoffmann R, König HH, Kersting A, Riedel-Heller SG. A Self-Help App for Syrian Refugees With Posttraumatic Stress (Sanadak): Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 13;9(1):e24807. doi: 10.2196/24807 • Grochtdreis T, Röhr S, Jung FU, Nagl M, Renner A, Kersting A, Riedel-Heller SG, König HH, Dams J. Health Care Services Utilization and Health-Related Quality of Life of Syrian Refugees with Post-Traumatic Stress Symptoms in Germany (the Sanadak Trial). Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 25;18(7):3408. doi: 10.3390/ijerph18073408 • Renner A, Jäckle D, Nagl M, Hoffmann R, Röhr S, Jung F, Grochtdreis T, Dams J, König HH, Riedel-Heller S, Kersting A. Predictors of psychological distress in Syrian refugees with posttraumatic stress in Germany. PLoS One. 2021 Aug 4;16(8):e0254406. doi: 10.1371/journal.pone.0254406 • Renner A, Jäckle D, Nagl M, Plexnies A, Röhr S, Löbner M, Grochtdreis T, Dams J, König HH, Riedel-Heller S, Kersting A. Traumatized Syrian Refugees with Ambiguous Loss: Predictors of Mental Distress. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 7;18(8):3865. doi: 10.3390/ijerph18083865 • Röhr S, Jung FU, Renner A, Plexnies A, Hoffmann R, Dams J, Grochtdreis T, König HH, Kersting A, Riedel-Heller SG. Recruitment and Baseline Characteristics of Participants in the "Sanadak" Trial: A Self-Help App for Syrian Refugees with Post-traumatic Stress. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 18;17(20):7578. doi: 10.3390/ijerph17207578 • Renner A, Hoffmann R, Nagl M, Roehr S, Jung F, Grochtdreis T, König HH, Riedel-Heller S, Kersting A. Syrian refugees in Germany: Perspectives on mental health and coping strategies. J Psychosom Res. 2020 Feb;129:109906. doi: 10.1016/j.jpsychores.2019.109906 • Golchert J, Roehr S, Berg F, Grochtdreis T, Hoffmann R, Jung F, Nagl M, Plexnies A, Renner A, König HH, Kersting A, Riedel-Heller SG. HELP@APP: development and evaluation of a self-help app for traumatized Syrian refugees in Germany - a study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Apr 30;19(1):131. doi: 10.1186/s12888-019-2110-y • Roehr S, Wittmann F, Jung F, Hoffmann R, Renner A, Dams J, Grochtdreis T, Kersting A, König HH, Riedel-Heller SG. Strategien zur Rekrutierung von Geflüchteten für Interventionsstudien: Erkenntnisse aus dem „Sanadak“-Trial [Strategies to Recruit Refugees for Intervention Studies: Lessons Learned from the "Sanadak" Trial]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2019 Dec;69(12):484-489. Insbesondere die im Projekt erprobten und entwickelten Strategien zur Rekrutierung von Geflüchteten für Interventionsstudien, wurden bereits mehrfach aufgegriffen. Darüber hinaus wurde das Projekt im Praxisfeld und im Rahmen von Veranstaltungen vorgestellt (Links an Interessenten und Multiplikatoren versendet). Die App kann weiterhin über einen Web-Browser genutzt werden: https://www.sanadak.de/ (Stand: 07.10.2026)
Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 20.08.2021
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt HELP@APP keine Empfehlung aus. Beschluss und Ergebnisbericht werden auf der Internetseite des Innovationsausschusses veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Die arabischsprachige Selbsthilfe-App „SANADAK“ wurde entwickelt, implementiert und gegen eine Broschüre als Kontrollbedingung auf Wirksamkeit und Kosteneffektivität evaluiert. Studiendesign und Methoden hält der Ausschuss für geeignet und angemessen umgesetzt. Für den primären Endpunkt, die posttraumatische Stressbelastung, war im Vergleich zur Kontrollbedingung kein signifikanter Interventionseffekt nachweisbar. Auch bei den sekundären Endpunkten zeigten sich bis auf einen keine signifikanten Effekte. Die Kostenreduktion war gering und nicht signifikant. Der Ausschuss hält die App daher nicht für geeignet als alleinstehende Intervention. Sie könnte aber als Interims- oder Erste-Hilfe-Maßnahme bei milder bis moderater Belastung dienen.
„Auch wenn im Prä -Post-Vergleich ein positiver Effekt auf den primären Endpunkt der posttraumatischen Stressbelastung erzielt werden konnte, konnte diesbezüglich im Vergleich zur Kontrollbedingung kein signifikanter Interventionseffekt nachgewiesen werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Hindernisse laut Beschluss (3)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Positiver Prä-Post-Effekt auf den primären Endpunkt, aber kein signifikanter Interventionseffekt im Vergleich zur Kontrollbedingung
Zitat aus dem Beschluss
„Auch wenn im Prä -Post-Vergleich ein positiver Effekt auf den primären Endpunkt der posttraumatischen Stressbelastung erzielt werden konnte, konnte diesbezüglich im Vergleich zur Kontrollbedingung kein signifikanter Interventionseffekt nachgewiesen werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikanten Effekte bei den sekundären Endpunkten, außer bei „Stigmatisierung“
Zitat aus dem Beschluss
„Auch hinsichtlich der sekundären Endpunkte konnten, mit Ausnahme des Endpunkts „Stigmatisierung“, keine signifikanten Effekte im Vergleich zur Kontrollbedingung nachgewiesen werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Kosten und Wirtschaftlichkeit: Nur geringe, nicht signifikante Kostenreduktion
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem wies die Nutzung der App im Vergleich zur Kontrollbedingung lediglich eine geringe, jedoch nicht signifikante Kostenreduktion auf.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (3)
- belegt App erfolgreich entwickelt, implementiert und evaluiert
Zitat aus dem Beschluss
„Im Rahmen des Projekts wurde die arabisch -sprachige Selbsthilfe -App „SANADAK“ erfolgreich entwickelt und implementiert und in Hinblick auf Wirksamkeit und Kosteneffektivität evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Nutzerfreundlichkeit und Akzeptanz in der Interventionsgruppe sehr gut bewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Die Nutzerfreundlichkeit und - akzeptanz der Selbsthilfe -App wurden jedoch innerhalb der Interventionsgruppe als sehr gut eingeschätzt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Studiendesign und Evaluationsmethoden vom Ausschuss als geeignet bewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Das Studiendesign und die Methoden zur Effektevaluation waren geeignet und wurden angemessen umgesetzt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Laut Ausschuss ist die App nicht als alleinstehende Intervention zur Reduktion posttraumatischen Stresses bei Geflüchteten geeignet. Sie könnte als Interims- oder Erste-Hilfe-Maßnahme bei Geflüchteten mit milder und moderater Belastung eingesetzt werden, etwa um Wartezeiten auf effektivere Interventionen zu überbrücken. Weitere Erkenntnisse erwartet der Ausschuss aus dem Projekt MEHIRA.
Wie es ausging
2 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 3 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Posttraumatische Stresssymptomatik nach 4 Wochen (kurzfristig) Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,517 | 17 |
| Hauptziel | Posttraumatische Stresssymptomatik nach 4 Monaten (mittelfristig) Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,788 | 17 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Depressive Symptomatik Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 4 Wochen: P = .77; 4 Monate: P = .68 | 173 |
| Nebenziel | Angstsymptomatik Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 4 Wochen: P = .56; 4 Monate: P = .35 | 173 |
| Nebenziel | Somatisierung Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 4 Wochen: P = .32; 4 Monate: P = .87 | 173 |
| Nebenziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 4 Wochen: P = .23; 4 Monate: P = .40 | 173 |
| Nebenziel | Subjektiver Gesundheitszustand Familie: Lebensqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 4 Wochen: P = .02; 4 Monate: P = .62 | 173 |
| Nebenziel | Selbststigma – Stereotypübereinstimmung Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 4 Wochen: P < .001; 4 Monate: P = .05 | 17 |
| Nebenziel | Selbststigma – Stereotypanwendung Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 4 Wochen: P < .001; 4 Monate: P = .01 | 17 |
| Nebenziel | Benutzerfreundlichkeit der App Familie: Machbarkeit, Akzeptanz und Nutzung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 19 |
Fallzahl
Geplant: 122 Personen · ausgewertet: 133 Personen · erreicht: 109 % (Ergebnisbericht, S. 11 und 14)
- Geplant: „Daraus ergab sich ein optimaler Stichprobenumfang von N = 102 Personen ... Bei einer antizipierten Dropout-Rate von 20% betrug der Bruttostichprobenansatz n = 122 zu T0.“ Ergebnisbericht, S. 11 ↗
- Ausgewertet: „Die ITT-Analysen umfassten alle zur Baseline eingeschlossenen Studienteilnehmer (n = 133).“ Ergebnisbericht, S. 14 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
In Deutschland sind Syrer die größte Gruppe unter den Flüchtlingen. Im Jahr 2015 haben insgesamt 158.657 syrische Flüchtlinge einen Asylerstantrag in Deutschland gestellt. Dies ist dreimal so hoch wie im Vorjahr 2014. Diese Entwicklung wurde auch 2016 fortgesetzt. Allein in den ersten vier Monaten von Januar bis April 2016 haben 116.190 syrische Flüchtlinge einen Asylerstantrag in Deutschland gestellt. Viele Flüchtlinge tragen Kriegs- und Gewalterlebnisse bis hin zu Folter in sich. Diese traumatischen Erfahrungen hinterlassen tiefe Spuren und erhöhen das Risiko, psychisch zu erkranken. Zusätzlich müssen sich die Neuankömmlinge in einer für sie völlig fremden Kultur zurechtfinden. Im Projekt HELP@APP wird eine arabischsprachige interaktive Selbsthilfe-App für traumatisierte syrische Flüchtlinge entwickelt, als Hilfe für den Umgang mit psychischen Belastungen, die im Zusammenhang zur Traumatisierung stehen. Die App ist wie ein Baukasten-System aufgebaut: Zentrale Inhalte beschäftigen sich etwa mit der Bewältigung von psychischen Problemen oder dem Umgang mit Trauma-Auslösern auf verhaltenstherapeutischer Grundlage. Die App bietet darüber hinaus Hilfe bei der Suche nach sozialer Unterstützung und zeigt auch auf, welche Aktivitäten beim Entspannen helfen. Ergänzt werden die App-Inhalte durch Selbsttests, auf die der Nutzer eine auf seine Probleme zugeschnittene Rückmeldung erhält. Im Anschluss wird im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie geprüft, ob die App wirksam und effektiv ist. Dafür werden die Geflüchteten, die mithilfe der App erstversorgt wurden mit den Geflüchteten verglichen, die statt der App eine Informationsbroschüre zum Thema Traumatisierung erhalten. Gleichzeitig wird auch die Nutzerfreundlichkeit untersucht und hinderliche Faktoren identifiziert. Das Projekt wird für 41 Monate mit insgesamt ca. 925.000 Euro gefördert. Die App Sanadak ist nach erfolgreichem Abschluss dieses Projekts kostenfrei verfügbar.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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