Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 20.09.2022
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt WASH keine Empfehlung aus. Grund sind die heterogenen Ergebnisse. Er sieht weiteren Forschungsbedarf zum Verbesserungspotenzial des web-assistierten Selbsthilfe-Trainings, insbesondere zur Komponente der telefonischen Anleitung. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Die Wirksamkeit des ADHS-Elterntrainers, gemessen an der Veränderung der ADHS-Symptomatik des Kindes, konnte in der umgesetzten Form nicht gezeigt werden. Eltern und teilnehmende Ärztinnen und Ärzte nahmen das Angebot gut an und bewerteten es positiv. Bei der Lebensqualität zeigten sich mittelfristig günstige, aber geringfügige Effekte. Veränderungen im Erziehungsverhalten und bei der psychischen Belastung der Eltern waren nur teilweise und nicht anhaltend nachweisbar. Bei den GKV-relevanten Kosten fanden sich keine Unterschiede zwischen den Gruppen; die Kostenanalyse ist wegen der Selbstangaben zur Inanspruchnahme wenig valide. Die Schlussfolgerungen des Projekts hält der Ausschuss für nicht vollständig nachvollziehbar.
„Der Innovationsausschuss spricht auf Basis der heterogenen Ergebnisse für das Projekt keine Empfehlung aus.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (5)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Wirksamkeit auf die ADHS-Symptomatik (primärer Endpunkt) nicht gezeigt
Zitat aus dem Beschluss
„Die Wirksamkeit des web -assistierten Selbsthilfeprogramms (gemessen an der Veränderung der ADHS- Symptomatik) konnte in der umgesetzten Form nicht gezeigt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Effekte auf Erziehungsverhalten und psychische Belastung der Eltern nicht anhaltend
Zitat aus dem Beschluss
„Veränderungen im Erziehungsverhalten und hinsichtlich der psychischen Belastung der Eltern waren zwar teilweise nachweisbar, aber nicht anhaltend.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- nachsehen Kosten und Wirtschaftlichkeit: Keine Unterschiede bei den GKV-relevanten Kosten
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich der für die Gesetzliche Krankenversicherung relevanten Kosten für ADHS- und verhaltensbezogene Maßnahmen konnten keine Unterschiede zwischen den Gruppen nachgewiesen werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Kostenschätzung auf Basis von Selbstangaben zur Inanspruchnahme, daher wenig valide
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Kostenvergleichsanalyse ist jedoch eingeschränkt, da die Kosten auf Basis von Selbstangaben der Inanspruchnahme geschätzt wurden und damit wenig valide sind.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- bestritten Auswertung und Statistik: Schlussfolgerungen des Projekts nicht vollständig nachvollziehbar
Zitat aus dem Beschluss
„Die Schlussfolgerungen des Projekts sind nicht vollständig nachvollziehbar.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (3)
- belegt Gute Annahme und positive Bewertung des ADHS-Elterntrainers durch Eltern und Ärzteschaft
Zitat aus dem Beschluss
„Das Angebot des ADHS -Elterntrainers wurde von den Eltern und den teilnehmenden Ärztinnen und Ärzten jedoch gut angenommen und als positiv bewertet.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Mittelfristig günstige, geringfügige Effekte auf das psychosoziale Funktionsniveau und den Leidensdruck des Kindes aus Elternsicht
Zitat aus dem Beschluss
„Analysen zur Lebensqualität der Kinder zeigen, dass Eltern mittelfristig günstige, wenn auch geringfügige Effekte hinsichtlich des ADHS -spezifisch erfragten psychosozialen Funktionsniveaus und des Leidensdrucks des Kindes wahrnehmen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Hinweise auf höhere Wirksamkeit bei zusätzlicher telefonischer Unterstützung
Zitat aus dem Beschluss
„Weitere Ergebnisse der Stud ie geben Hinweise darauf, dass der Einsatz des ADHS -Elterntrainers mit zusätzlicher, telefonischer Unterstützung der Eltern wirkungsvoller ist, als die Intervention ohne telefonische Anleitung.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Beschluss sagt nichts Ausdrückliches zur Übertragbarkeit. Er sieht weiteren Forschungsbedarf zum Verbesserungspotenzial für die Versorgung durch das web-assistierte Selbsthilfe-Training, insbesondere durch die Komponente telefonische Anleitung.
Wie es ausging
2 Hauptziele, davon 1 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 5 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Externale Symptomatik des Kindes (kombinierte ADHS-/oppositionelle Symptomatik) im verblindeten klinischen Urteil, Veränderung T1 bis T3 (ITT) Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | Gesamttest p=.017; TAU vs. WASH pd=.688; TAU vs. WASH+S pd=.009; WASH vs. WASH+S pd=.029 | 11 |
| Hauptziel | Externale Symptomatik des Kindes im klinischen Urteil, Veränderung T1 bis T4 (Follow-up, ITT, unverblindet) Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | Gesamttest p=.396; TAU vs. WASH pd=.792; TAU vs. WASH+S pd=.198; WASH vs. WASH+S pd=.319 | 11 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Akzeptanz des Elterntrainers (mindestens ein Login bis T2) Familie: Machbarkeit, Akzeptanz und Nutzung belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=.008 (Binomialtest) | 26 |
| Nebenziel | Nutzung: Anzahl Logins bis T2 Familie: Machbarkeit, Akzeptanz und Nutzung belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p≤.001 | 27 |
| Nebenziel | Psychosoziale Funktionseinschränkung/Leidensdruck ADHS, Veränderung T1 bis T4 (ITT) Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | Gesamttest p=0.030; TAU vs. WASH pd=.043; TAU vs. WASH+S pd=.015; WASH vs. WASH+S pd=.710 | 19 |
| Nebenziel | Negatives Erziehungsverhalten, Veränderung T1 bis T3 (ITT) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | Gesamttest p=.136; TAU vs. WASH pd=.860; TAU vs. WASH+S pd=.066; WASH vs. WASH+S pd=.119 | 14 |
| Nebenziel | Elterliche Belastung Stress, Veränderung T1 bis T3 (ITT) Familie: Belastung von Angehörigen belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | WASH vs. WASH+S pd=.032; TAU vs. WASH pd=.168; TAU vs. WASH+S pd=.378 | 14 |
| Nebenziel | Elternzufriedenheit mit dem Programm zu T3 Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=.073 | 63 |
| Nebenziel | Ärztezufriedenheit mit dem Behandlungserfolg zu T3 Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=.063 | 64 |
| Nebenziel | Vergleich WASH+SUPPORT vs. klassische Kinderverhaltenstherapie (ESCA-VT), unmittelbare Effekte PRÄ-POST (gematchte ITT-Stichproben) Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p≤.001 bzw. .001 | 33 |
Fallzahl
Geplant: 495 Personen · ausgewertet: 307 Personen · erreicht: 62 % (Ergebnisbericht, S. 10 und 10)
- Geplant: „werden für die randomisierte Studie je Gruppen=132 (ANCOVA, α=0.05 zweiseitig, β=0.20 ...) Teilnehmer angestrebt ... also n=495 (≈3*132*120%) (intention-to-treat set)“ Ergebnisbericht, S. 10 ↗
- Ausgewertet: „Da zu T3 n=307 Teilnehmer (DCL, primärer Endpunkt) untersucht werden konnten“ Ergebnisbericht, S. 10 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
ADHS (Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung) zählt zu den häufigsten psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter. Zur Behandlung werden Verhaltens- und Pharmakotherapien eingesetzt. Während die Verschreibung von Pharmakotherapien in den vergangenen Jahrzehnten erheblich zugenommen hat, wird die verhaltenstherapeutische Versorgung nur in geringem Maße gewährleistet. Diese stellt jedoch eine zentrale Behandlungskomponente der ADHS-Therapie dar (z.B. im Rahmen von Elterntraining). Ziel des Projektes ist es, die Wirksamkeit eines neu entwickelten web-assistierten Selbsthilfeprogramms für Eltern von Kindern mit ADHS (ADHS-Elterntrainer) zu überprüfen. Der ADHS-Elterntrainer basiert auf einem etablierten Therapieprogramm. Die Eltern sollen im Rahmen von vier Modulen zu (1) Psychoedukation, (2) Stärkung der Eltern-Kind-Beziehung, (3) Ressourcenaktivierung und (4) problemfokussierten Interventionen (z. B. Verhaltensprobleme lösen) geschult und unterstützt werden. Durch videounterstützte Beispiele sollen die Eltern angeleitet werden, Interventionen bei Ihrem Kind anzuwenden und den Erfolg zu protokollieren. Das webbasierte Selbsthilfeprogramm wird im Rahmen der Studie mit der üblichen Routinetherapie verglichen. Eine weitere Interventionsgruppe erhält zusätzlich zum webbasierten Training persönliche telefonische Unterstützung. Die Wirksamkeit der drei Ansätze wird in Hinblick auf Veränderung der ADHS-Symptomatik, Lebensqualität des Kindes, Erziehungsverhalten der Eltern und psychische Belastung der Eltern beurteilt. Die Daten werden mittels Fragebögen erfasst. Das Projekt wird für drei Jahre mit insgesamt ca. 545.000 Euro gefördert. Im Erfolgsfall könnte das webbasierte Training flächendeckend umgesetzt werden. Zudem könnte das Konzept auf Eltern von Jugendlichen mit ADHS sowie auf die Jugendlichen selbst ausgedehnt werden. Das Konzept wäre möglicherweise auf weitere Zielgruppen wie zum Beispiel Eltern von Kindern mit Angststörungen oder depressiven Störungen übertragbar.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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