Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Die Ergebnisse des OPTIE-Projekts wurden inzwischen in der Hauptpublikation der randomisiert-kontrollierten Studie veröffentlicht (Hautmann et al., 2026, Psychotherapy Research). Darüber hinaus entstand auf Grundlage der OPTIE-Daten eine Publikation zur Entwicklung und psychometrischen Evaluation des im Projekt eingesetzten klinischen Interviews SFSS-I (Rausch et al., 2024, Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health). Erfahrungen und Erkenntnisse aus OPTIE flossen zudem in die Weiterentwicklung des digitalen Diagnostik- und Monitoringsystems DIAMON an der Psychotherapieambulanz von CEKIP/AKiP an der Uniklinik Köln ein, das dort in der Routineversorgung eingesetzt wird. Darüber hinaus werden Erkenntnisse aus OPTIE in einem aktuell beim BMFTR eingereichten Forschungsantrag zu einem weiterentwickelten Measurement-Based-Care-Ansatz in der ambulanten Psychotherapie Jugendlicher aufgegriffen. Eine Förderentscheidung steht noch aus.
Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 17.05.2024
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Ergebnisse des Projekts OPTIE zur Information an die DGKJP, die DGSPJ und die DGPPN weiter. Beschluss und Ergebnisbericht werden auf der Internetseite des Innovationsausschusses veröffentlicht. Die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Im randomisierten Vergleich von Routinebehandlung und Routinebehandlung plus Rückmeldesystem ergab sich beim primären Endpunkt (SFSS-I) kein signifikanter Gruppenunterschied. Bei den sekundären Endpunkten zeigten sich nur wenige Unterschiede, und zwar zugunsten beider Gruppen. In beiden Gruppen nahmen die Symptome ab und die Lebensqualität zu, was der Ausschuss vermutlich auf die Psychotherapie selbst zurückführt. Eine nachhaltige Wirksamkeit des Rückmeldesystems wurde nicht nachgewiesen. Einschränkungen ergaben sich aus Mängeln in der Umsetzung der Intervention, aus zu wenigen verfügbaren Therapeutinnen und Therapeuten sowie aus der monozentrischen Erprobung. Wegen des Beitrags zum Verständnis der Versorgung und des aufgezeigten Forschungsbedarfs werden die Ergebnisse zur Information weitergeleitet.
„Eine nachhaltige Wirksamkeit des therapeutischen Rückmeldesystems konnte in der FG nicht nachgewiesen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (6)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kein signifikanter Gruppenunterschied beim primären Endpunkt
Zitat aus dem Beschluss
„In Bezug auf den primären E ndpunkt (SFSS -I) konnte kein signifikanter Gruppenunterschied festgestellt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Bei den sekundären Endpunkten nur wenige, uneinheitliche Unterschiede
Zitat aus dem Beschluss
„Bei den sekundären Endpunkten gab es nur wenige einzelne Unterschiede zwischen RG und FG, die jedoch sowohl zugunsten der einen als auch der anderen Behandlungsbedingung ausfielen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Symptomreduktion und höhere Lebensqualität in beiden Gruppen; Verbesserungen vermutlich auf die Psychotherapie selbst zurückzuführen
Zitat aus dem Beschluss
„In beiden Gruppen konnte e ine Reduktion der krankheitsspezifischen Symptome und eine Zunahme der Lebensqualität aufgezeigt werden, die vermutlich aber auf die durchgeführte Psychotherapie zurückzuführen ist.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Mögliche Mängel in der Umsetzung der Intervention: Rückmeldungen wurden nicht vollständig ausgefüllt und nur von etwa einem Drittel der Therapeutinnen und Therapeuten in die Therapie einbezogen
Zitat aus dem Beschluss
„Einschränkungen ergeben sich vor allem durch mögliche Mängel in der Umsetzung der Intervention. Dazu zählt u. a. das Rückmeldungen nicht von allen Teilnehmenden ausgefüllt wurden und auch die zur Verfügung stehenden Rückmeldungen nur von ca. einem Drittel der Therapeutinnen und Therapeuten in die Therapie einbezogen wurden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Rekrutierung von Leistungserbringern: Zu wenige Therapeutinnen und Therapeuten für die bereits randomisierten Teilnehmenden, dadurch Reduktion der Stichprobe um 25 %
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem standen nicht ausreichend Therapeutinnen und Therapeuten für die bereits randomisierten Interventionsteilnehmenden zur Verfügung, wodurch sich die Gesamtstichprobe um 25 % reduzierte.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Monozentrische Erprobung an einer universitären Ambulanz kann die Repräsentativität einschränken
Zitat aus dem Beschluss
„Weiter wurde die Intervention monozentrisch an einer universitären Ambulanz erprobt, sodass die Repräsentativität der Ergebnisse aufgrund von Standortspezifika eingeschränkt sein kann.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (5)
- belegt In weiten Teilen gutes Teilnahmeverhalten am Rückmeldesystem in der Feedback-Gruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem zeigte sich in der FG bei dem therapeutischen Rückmeldesystem in weiten Teilen ein gutes Teilnahmeverhalten.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Eltern und Jugendliche empfanden die Onlinebefragung überwiegend als wichtig und hilfreich für das Verständnis des Therapieverlaufs
Zitat aus dem Beschluss
„Die Mehrheit der Befragten (Eltern und Jugendliche) empfand die Onlinebefragung als wichtig und bedeutungsvoll für die Therapie und ca. zwei Drittel der Eltern sowie ca. die Hälfte der Jugendlichen gaben an, dass die Besprechung der Befragungsergebnisse geholfen habe, den Therapieverlauf besser zu verstehen und Veränderungen besser wahrzunehmen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Vollständige Rückmeldungen durch mehr als 85 % der Therapeutinnen und Therapeuten
Zitat aus dem Beschluss
„Von allen möglichen Rückmeldungen füllten mehr als 85 % der Therapeutinnen und Therapeuten diese vollständig aus.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methoden geeignet und nach wissenschaftlichen Standards umgesetzt
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt waren alle eingesetzten Methoden zur Beantwortung der Fragestellungen geeignet und wurden angemessen und den wissenschaftlichen Standards entsprechend umgesetzt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Beitrag zum Verständnis der psychotherapeutischen Versorgung und Aufzeigen des Forschungsbedarfs
Zitat aus dem Beschluss
„Trotz der fehlenden eindeutigen Behandlungsvorteile leisten die im Projekt gewonnen Erkenntnisse einen Beitrag zum Verständnis der psychotherapeutischen Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit internalen und/oder externalen Störungen und zeigen gleichzeitig den weiteren Forschungsbedarf in diesem Bereich auf.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Die Intervention wurde monozentrisch an einer universitären Ambulanz erprobt. Nach Auffassung des Ausschusses kann die Repräsentativität der Ergebnisse daher aufgrund von Standortspezifika eingeschränkt sein.
Adressaten und Auftrag (3)
- Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendpsychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapie e. V. (DGKJP): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Sozialpädiatrie und Jugendmedizin e. V. (DGSPJ): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie, Psychosomatik und Nervenheilkunde e. V. (DGPPN): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
Wie es ausging
4 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 1 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Gesamtsymptomatik der Patient:innen im verblindeten klinischen Urteil (SFSS-I Total), Zwischenmesszeitpunkt (6 Monate), mITT-Stichprobe Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.960 | 66 |
| Hauptziel | Gesamtsymptomatik der Patient:innen im verblindeten klinischen Urteil (SFSS-I Total), Postmesszeitpunkt (12 Monate), mITT-Stichprobe Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.930 | 66 |
| Hauptziel | Gesamtsymptomatik der Patient:innen im verblindeten klinischen Urteil (SFSS-I Total), Zwischenmesszeitpunkt (6 Monate), ITT-Stichprobe Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.927 | 57 |
| Hauptziel | Gesamtsymptomatik der Patient:innen im verblindeten klinischen Urteil (SFSS-I Total), Postmesszeitpunkt (12 Monate), ITT-Stichprobe Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.736 | 57 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Externale Symptomatik im Elternurteil (FBB-Screen External), Postmesszeitpunkt, mITT-Stichprobe Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | * 0.046 | 66 |
| Nebenziel | Aufmerksamkeitsprobleme im Elternurteil (BPM AP), Zwischenmesszeitpunkt, mITT-Stichprobe Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | * 0.038 | 66 |
| Nebenziel | Externale Symptomatik im Jugendlichenurteil (BPM External), Zwischenmesszeitpunkt, mITT-Stichprobe Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | * 0.014 | 66 |
| Nebenziel | Behandlungsverlauf (FBB-Skala Behandlungsverlauf), Postmesszeitpunkt, mITT-Stichprobe Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p < 0,05 | 28 |
| Nebenziel | Internale Symptomatik im verblindeten klinischen Urteil (SFSS-I Internal), Postmesszeitpunkt, mITT-Stichprobe Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.292 | 66 |
| Nebenziel | Externale Symptomatik im verblindeten klinischen Urteil (SFSS-I External), Postmesszeitpunkt, mITT-Stichprobe Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.346 | 66 |
| Nebenziel | Therapieabbruch (Abbruchquote) Familie: Machbarkeit, Akzeptanz und Nutzung belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 28 |
| Nebenziel | Lebensqualität im Elternurteil (KIDSCREEN Total), Postmesszeitpunkt, mITT-Stichprobe Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.617 | 66 |
Fallzahl
Geplant: 385 andere · ausgewertet: 355 andere (Ergebnisbericht, S. 17 und 17)
- Geplant: „Auch mit Blick auf die Schwundeffekte im Verlauf der Studie und im Sinne einer konservativen Annahme wurden als Zielstichprobe daher 385 Familien bestimmt."; Tabelle 4: "ITT Gesamt 385 397"}“ Ergebnisbericht, S. 17 ↗
- Ausgewertet: „ITT Gesamt 385 397 355 326 319“ Ergebnisbericht, S. 17 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Eine zentrale Aufgabe der Kinder- und Jugendlichen-Psychotherapie besteht in der Behandlung seelisch erkrankter Menschen. Der Erfolg einer solchen Behandlung ist allerdings nur bedingt voraussagbar. Zudem treten häufig Rückschläge auf. Ziel der geplanten Studie ist die Entwicklung und Überprüfung eines therapeutischen Rückmeldesystems für die ambulante Verhaltenstherapie bei Kindern und Jugendlichen. Therapeutische Rückmeldesysteme sind wichtig, um die Therapie individuell anzupassen und damit den Behandlungserfolg zu erhöhen (Stichwort personalisierte Medizin). Im Erwachsenenbereich werden therapeutische Rückmeldesysteme bereits erfolgreich eingesetzt. Dabei scheinen insbesondere Patienten mit ungünstigen Therapieverläufen zu profitieren, vermutlich weil die zusätzlichen Informationen hier dann besonders hilfreich sind. Im Bereich der Kinder- und Jugendlichen-Psychotherapie mangelt es national wie international an Wirksamkeitsüberprüfungen. Die Wissenschaftler des Projektes OPTIE entwickeln und überprüfen ein therapeutisches Rückmeldesystem für die Kinder- und Jugendlichen-Psychotherapie. Ob das System zum gewünschten Erfolg führt, wird über einen Vergleich zweier Behandlungsgruppen überprüft: Die erste Gruppe wird nach dem heutigen Standard behandelt (Routinetherapie), während bei der zweiten Gruppe die Routinetherapie zusätzlich kontinuierlich überwacht und der Erfolg rückgemeldet wird. Es wird eine Stichprobe von 385 Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren mit internalen und externalen Auffälligkeiten avisiert. Das Projekt wird für 48 Monate mit insgesamt ca. 732.000 Euro gefördert. Erweist sich das Rückmeldesystem als wirksam, kann es die ambulante Verhaltenstherapie bei Kindern und Jugendlichen verbessern.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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