Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 19.09.2025
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht auf Basis der Ergebnisse und erkennbarer positiver Tendenzen eine Empfehlung zur Überführung von Ansätzen der neuen Versorgungsform aus. Die Projektergebnisse werden an die Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebene, DGPPN, DGPM, DPtV, DEGAM und die Deutsche Depressionsliga zur Information weitergeleitet. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Primärer Endpunkt war die Nichtunterlegenheit der beiden Blended-Therapy-Varianten FIX und FLEX gegenüber der Standard-KVT hinsichtlich des Depressions- und Angstschweregrads nach 18 Wochen. In der Intention-to-treat-Analyse war FIX signifikant nicht unterlegen, FLEX nicht. In der Per-protocol-Analyse war es umgekehrt. Die Gesamtkosten aus GKV-Sicht waren für beide Varianten signifikant niedriger, und die Akzeptanz bei Patientinnen und Patienten sowie Psychotherapeutinnen und Psychotherapeuten war groß. Die Methoden hält der Ausschuss für geeignet und weitgehend angemessen umgesetzt. Die Aussagekraft ist vor allem dadurch eingeschränkt, dass die geplante Fallzahl deutlich unterschritten wurde. Wegen der positiven Ergebnisse werden die Ergebnisse unter Berücksichtigung dieser Limitationen weitergeleitet.
„Aufgrund der im Projekt erzielten positiven Ergebnisse, unter Berücksichtigung der genannten Limitationen, werden die Ergebnisse an die oben genannten Adressatinnen und Adressaten weitergeleitet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (4)
- belegt Fallzahl bei der Rekrutierung: Geplante Fallzahl deutlich unterschritten, dadurch eingeschränkte Aussagekraft der Nicht-Unterlegenheit
Zitat aus dem Beschluss
„Einschränkungen in der Aussagekraft der beobachteten Nicht- Unterlegenheit ergeben sich insbesondere aus der deutlichen Unterschreitung der geplanten Fallzahlen bei der Effektevaluation.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: FIX im primären Endpunkt (ITT) signifikant nicht unterlegen, FLEX hingegen nicht signifikant nicht unterlegen
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse zeigten in der intention- to-treat-Analyse für den Depressions - und Angstschweregrad (primärer Endpunkt) eine statistisch signifikante Nicht -Unterlegenheit von FIX gegenüber der Standardbehandlung. Im Vergleich von FLEX zur Standardbehandlung war diese nicht signifikant.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Nach sechs Monaten FIX in allen genannten Endpunkten nicht unterlegen, FLEX nur bei Lebensqualität und unerwünschten Ereignissen
Zitat aus dem Beschluss
„Die FIX -Intervention war der Standardbehandlung na ch sechs Monaten (T4) hinsichtlich des Depressions- bzw. Angstschweregrads, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der therapeutischen Beziehung (Aufgaben, Ziele und Bindung) und unerwünschten Ereignissen statistisch signifikant nicht unterlegen. Dies galt für die FLEX-Intervention nur für die gesundheitsbezogene Lebensqualität sowie für die unerwünschten Ereignisse.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Bei den durchschnittlichen Gesamtkosten aus gesamtgesellschaftlicher Perspektive zeigte sich eine durchschnittliche Kostenreduktion von 1.283 € zugunsten FIX bzw. 398 € zugunsten FLEX, die jedoch nicht statistisch signifikant war.
Zitat aus dem Beschluss
„Auch die durchschnittlichen Gesamtkosten aus gesamtgesellschaftlicher Perspektive wiesen eine durchschnittliche Kostenreduktion von 1.283 € zugunsten FIX bzw. 398 € zugunsten FLEX auf, jedoch ohne statistische Signifikanz.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (9)
- belegt Hohe Adhärenz, Therapieabbruchrate unter 5 %
Zitat aus dem Beschluss
„Anhand der Therapieabbruchrate von weniger als 5 % wurde sichtbar, dass die Patientinnen und Patienten gegenüber der NVF eine hohe Adhärenz aufwiesen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Signifikante Nicht-Unterlegenheit von FIX im primären Endpunkt (ITT-Analyse)
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse zeigten in der intention- to-treat-Analyse für den Depressions - und Angstschweregrad (primärer Endpunkt) eine statistisch signifikante Nicht -Unterlegenheit von FIX gegenüber der Standardbehandlung.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Signifikante Nicht-Unterlegenheit von FLEX in der Per-protocol-Analyse
Zitat aus dem Beschluss
„In der per -protocol-Analyse zeigte sich dagegen eine statistisch signifikante Nicht- Unterlegenheit von FLEX zur Standardbehandlung, jedoch nicht für FIX gegenüber der Standardbehandlung.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt FIX nach sechs Monaten in mehreren Endpunkten signifikant nicht unterlegen
Zitat aus dem Beschluss
„Die FIX -Intervention war der Standardbehandlung na ch sechs Monaten (T4) hinsichtlich des Depressions- bzw. Angstschweregrads, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der therapeutischen Beziehung (Aufgaben, Ziele und Bindung) und unerwünschten Ereignissen statistisch signifikant nicht unterlegen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Signifikant niedrigere Gesamtkosten aus GKV-Sicht (FIX -1.048 €, FLEX -705 €)
Zitat aus dem Beschluss
„Die gesundheitsökonomische Evaluation zeigte, dass die durchschnittlichen Gesamtkosten für die neue Versorgungsform in FIX im Vergleich zur Standardbehandlung statistisch signifikant um 1.048 € und für FLEX um 705 € niedriger waren.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt FIX aus GKV-Sicht mit 72 % Wahrscheinlichkeit kosteneffektiv überlegen
Zitat aus dem Beschluss
„Die Kosten -Effektivitätsanalyse ergab, dass FIX aus Sicht der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) mit einer Wahrscheinlichkeit von 72 % als überlegen angesehen werden kann.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Gewinn an QALYs bei gleichzeitig niedrigeren Kosten
Zitat aus dem Beschluss
„Die Kosten- Nutzwertanalyse aus GKV -Perspektive bestätigte diese Ergebnisse, was sich in einem Gewinn an qualitätsadjustierten Lebensjahren (QALYs) bei gleichzeitig niedrigeren Kosten widerspiegelte.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Große Akzeptanz bei Patientinnen und Patienten sowie Psychotherapeutinnen und Psychotherapeuten
Zitat aus dem Beschluss
„Die Prozessevaluation verdeutlichte eine große Akzeptanz gegenüber der NVF bei den Patientinnen und Patienten sowie PT.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Fortführung im Selektivvertrag in Baden-Württemberg über die Förderdauer hinaus
Zitat aus dem Beschluss
„Die neue Versorgungsform wird darüber hinaus von den Projektpartnern AOK Baden- Württemberg und Bosch BKK über die Dauer der Förderung hinaus innerhalb des Selektivvertrags nach §140 a SGB V (PNP Vertrag) in Baden -Württemberg fortgeführt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Nach Auffassung des Ausschusses können die Erkenntnisse einen relevanten Beitrag zur ganzheitlichen und bedarfsgerechten Versorgung von Menschen mit Depressionen und/oder Angststörungen mithilfe des Blended-Therapy-Ansatzes leisten. Die neue Versorgungsform wird von AOK Baden-Württemberg und Bosch BKK im Selektivvertrag nach § 140a SGB V (PNP-Vertrag) in Baden-Württemberg fortgeführt. Zur Übertragbarkeit auf andere Regionen äußert sich der Beschluss nicht ausdrücklich.
Adressaten und Auftrag (7)
- Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebene: Weiterleitung der Projektergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie, Psychosomatik und Nervenheilkunde e. V. (DGPPN): Weiterleitung der Projektergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Psychosomatische Medizin e. V. (DGPM): Weiterleitung der Projektergebnisse zur Information
- Deutsche Psychotherapeuten Vereinigung e. V. (DPtV): Weiterleitung der Projektergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin e. V. (DEGAM): Weiterleitung der Projektergebnisse zur Information
- Deutsche Depressionsliga e. V. (DDL): Weiterleitung der Projektergebnisse zur Information
- Geschäftsstelle des Innovationsausschusses: Weiterleitung der gewonnenen Erkenntnisse an die genannten Institutionen
Wie es ausging
4 Hauptziele, davon 1 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 4 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Schweregrad der Depressions- und Angstsymptomatik 18 Wochen nach Studieneinschluss (T3), Nichtunterlegenheit FIX vs. STANDARD (ITT) Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0.04577 | 32 |
| Hauptziel | Schweregrad der Depressions- und Angstsymptomatik 18 Wochen nach Studieneinschluss (T3), Nichtunterlegenheit FLEX vs. STANDARD (ITT) Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0.26171 | 32 |
| Hauptziel | PHQ-ADS zu T3, Nichtunterlegenheit FIX vs. STANDARD (Per-Protokoll-Analyse) Familie: Psychische Symptomatik belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 32 |
| Hauptziel | PHQ-ADS zu T3, Nichtunterlegenheit FLEX vs. STANDARD (Per-Protokoll-Analyse) Familie: Psychische Symptomatik belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 32 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | PHQ-ADS 24 Wochen nach Einschluss (T4), Nichtunterlegenheit FIX vs. STANDARD (ITT) Familie: Psychische Symptomatik belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 33 |
| Nebenziel | Lebensqualität zu T3, Nichtunterlegenheit FIX vs. STANDARD (ITT) Familie: Lebensqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0.00164 | 33 |
| Nebenziel | Lebensqualität zu T4, Nichtunterlegenheit FIX vs. STANDARD (ITT) Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 33 |
| Nebenziel | Lebensqualität zu T4, Nichtunterlegenheit FLEX vs. STANDARD (ITT) Familie: Lebensqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0.00164 | 33 |
| Nebenziel | Therapeutische Beziehung (WAI-SR Subskalen Aufgaben, Ziele, Bindung) zu T3, Nichtunterlegenheit FIX vs. STANDARD (ITT) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 33 |
| Nebenziel | Negative Effekte (NEQ, Negative Auswirkungen) zu T3, Nichtunterlegenheit FIX vs. STANDARD (ITT) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0.00991 | 33 |
| Nebenziel | Negative Effekte (NEQ, Häufigkeit und Negative Auswirkungen) zu T3, Nichtunterlegenheit FLEX vs. STANDARD (ITT) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | Häufigkeit p = 0.00198; Negative Auswirkungen p = 0.01443 | 33 |
| Nebenziel | Adhärenz: vorzeitige Beendigung der Therapie (Abbruchquote) Familie: Machbarkeit, Akzeptanz und Nutzung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 33 |
Fallzahl
Geplant: 900 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: – nicht angegeben
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Die Wirksamkeit von Psychotherapie zur Behandlung verschiedenster psychischer Störungen ist gut belegt. Trotz dessen sind die Behandlungsraten, auch in Ländern mit einem gut ausgebauten Gesundheitsversorgungssystem, gering – obwohl der Bedarf hoch ist. In Deutschland bleiben je nach Störungsbild ca. 28 bis 63 Prozent der Betroffenen unbehandelt. Das Ziel des Projekts ist es, internetbasierte Interventionen in die ambulante psychotherapeutische Routineversorgung zu integrieren. Dies geschieht am Beispiel von depressiven Störungen und Angststörungen. Im Projekt werden die Wirksamkeit, die Kosten-Effektivität sowie die Akzeptanz und Durchführbarkeit zweier Varianten von PSYCHOnlineTHERAPIE getestet. PSYCHOnlineTHERAPIE kombiniert Online- und Vor-Ort-Psychotherapiesitzungen (Variante „fix“: maximal 8 Online-/8 Vor-Ort-Sitzungen; Variante „flex“: maximal 16 Sitzungen flexibel Online/Vor-Ort im Ermessen des Therapeuten; jeweils kognitive Verhaltenstherapie (KVT)). Der Behandlungserfolg wird mit dem der Standardbehandlung (maximal 16 Sitzungen KVT) verglichen. Im Vorhaben werden 900 Patienten von 75 Psychotherapeuten in Baden-Württemberg untersucht. Das Projekt wird für 54 Monate mit insgesamt ca. 3,4 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall liegt bei diesem Projekt eine neue Versorgungsform vor, die den Patienten weiterhin den hohen psychotherapeutischen Standard ermöglicht und den Psychotherapeuten sowie den Betroffenen eine flexible Therapieplanung und -gestaltung bietet. Außerdem bietet sie der Gesellschaft, durch ggf. frei werdende psychotherapeutische Kapazitäten, eine verbesserte Versorgung. PSYCHOnlineTHERAPIE kann zudem bei erfolgreicher Evaluation deutschlandweit implementiert und auf weitere Störungsbilder ausgeweitet werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
läuft weiter in einem Selektiv- oder anderen Vertrag mit Krankenkassen: AOK Baden-Württemberg, Bosch BKK (PNP-Vertrag, MEDIVERBUND); seit 04/2025 auch für weitere Psychotherapeut:innen
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: Vertrag zur besonderen Versorgung nach § 140a SGB V