Wirksamkeit von Eigenübungen als Ersatz für orthopädische Einlagen bei Patient*innen mit Fußschmerzen – eine RCT

In Deutschland werden jährlich etwa fünf Millionen Versicherte der gesetzlichen Krankenversicherung maßgefertigte orthopädische Schuheinlagen verordnet, obwohl die Wirksamkeit solcher Einlagen noch nicht hinreichend in Studien untersucht wurde. Dadurch entstanden den gesetzlichen Krankenversicherungen im Jahr 2022 Kosten von über 528 Millionen Euro. INSOLE ist eine multizentrische randomisierte kontrollierte Nicht-Unterlegenheitsstudie. Untersucht wird, ob ein strukturiertes häusliches Fußübungsprogramm mit anschließendem Absetzen der orthopädischen Einlagen der fortgesetzten Nutzung maßgefertigter orthopädischer Einlagen hinsichtlich Fußschmerzen und Fußfunktion nicht unterlegen ist. Geplant ist die Teilnahme von 280 Erwachsenen, die seit mindestens sechs Monaten maßgefertigte orthopädische Einlagen nutzen. Die Teilnehmenden werden im Verhältnis 1:1 randomisiert. Die Interventionsgruppe führt über zehn Wochen ein strukturiertes Fußübungsprogramm durch. Während der ersten vier Wochen werden die Übungen zusätzlich zur Einlagennutzung durchgeführt. Anschließend werden die Einlagen abgesetzt und das Übungsprogramm für weitere sechs Wochen fortgeführt. Die Übungen werden dreimal pro Woche für jeweils etwa 20–25 Minuten durchgeführt. Die Kontrollgruppe nutzt ihre maßgefertigten Einlagen im Rahmen der üblichen Versorgung weiter. Im Erfolgsfall könnte die Studie zeigen, dass Eigenübungen für Patientinnen und Patienten eine Alternative zur langfristigen Versorgung mit orthopädischen Einlagen darstellen können. Damit könnten perspektivisch auch Einsparpotenziale für die Versorgung verbunden sein. Die Übungsprogramme bieten zudem das Potenzial, beispielsweise über die Webseiten der Krankenkassen niedrigschwellig in die Versorgung übertragen zu werden. Das Projekt wird für drei Jahre mit insgesamt ca. 1,6 Millionen Euro gefördert.