Der Beschluss des Innovationsausschusses
Transferempfehlung vom 17.07.2026
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Erkenntnisse des Projekts SOG an mehrere medizinische Fachgesellschaften (DGG, DGGG, DGOU, AE, DGCH, DGIM, DEGAM) weiter. Diese sollen prüfen, inwieweit die Elemente des multimodalen perioperativen orthogeriatrischen Co-Managements bei elektiver primärer Hüft- oder Knie-TEP in Konzepte der stationären Versorgung aufgenommen werden können. Zur Information gehen die Ergebnisse zudem an Physiotherapie- und Pflegeverbände, das Delir-Netzwerk und den Unterausschuss Qualitätssicherung des G-BA.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat ein orthogeriatrisches Versorgungsmodell für Patientinnen und Patienten ab 70 Jahren mit Hüft- oder Knie-TEP entwickelt und in einer monozentrischen RCT erprobt. Der primäre Endpunkt, die postoperative Mobilität (SPPB), verbesserte sich in der Interventionsgruppe zu allen vier Messzeitpunkten statistisch signifikant stärker als in der Kontrollgruppe. Bei mehreren sekundären Endpunkten wie Gebrechlichkeit, Mangelernährung, kognitiver Funktion am ersten postoperativen Tag, Patientenerfahrung und Hospitalisierungsdauer zeigten sich signifikante Vorteile, bei anderen wie Mortalität und Lebensqualität nicht. Der Ausschuss hält das randomisierte Design für geeignet, sieht die Aussagekraft jedoch durch selektiven Dropout, teilweise fehlende Verblindung, Unsicherheit bei der Adjustierung für multiples Testen und eine nachträglich angepasste Analysestrategie eingeschränkt. Trotz dieser Limitationen liefere das Projekt wertvolle Anhaltspunkte zur Optimierung der Versorgung, weshalb die Ergebnisse weitergeleitet werden.
„Trotz der genannten Limitationen konnte das Projekt für orthogeriatrische Patientinnen und Patienten mit elektiver Hüft - und Knie -TEP implementieren und wertvolle Anhaltspunkte zur Optimierung der Versorgung liefern.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (5)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikanten Gruppenunterschiede bei mehreren sekundären Endpunkten (u. a. Mortalität, Lebensqualität, ADL, Wiedereinweisungsrate, Depressionsskala)
Zitat aus dem Beschluss
„Für die sekundären Endpunkte u. a. Mortalität, allgemeine Gesundheit und Lebensqualität, Aktivitäten des täglichen Lebens, komplexe Fähigkeiten zur selbständigen Lebensführung, Gesundheitszustand in Bezug auf Arthrose der unteren Extremität, Wiedereinweisungsrate sowie hinsichtlich der Geriatrische Depressionsskala zeigten sich keine statistisch signifikanten Gruppenunterschiede.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Leicht selektiver Dropout schränkt die Aussagekraft ein
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist eingeschränkt aufgrund des leicht selektiven Dropouts, der zu einigen Zeitpunkten fehlenden Verblindung bei der Erhebung des primären Endpunkts, der Unsicherheit bezüglich der Adjustierung für multiples Testen und der nachträglich angepassten Analysestrategie.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Zu einigen Zeitpunkten fehlende Verblindung bei der Erhebung des primären Endpunkts
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist eingeschränkt aufgrund des leicht selektiven Dropouts, der zu einigen Zeitpunkten fehlenden Verblindung bei der Erhebung des primären Endpunkts, der Unsicherheit bezüglich der Adjustierung für multiples Testen und der nachträglich angepassten Analysestrategie.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Unsicherheit bezüglich der Adjustierung für multiples Testen
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist eingeschränkt aufgrund des leicht selektiven Dropouts, der zu einigen Zeitpunkten fehlenden Verblindung bei der Erhebung des primären Endpunkts, der Unsicherheit bezüglich der Adjustierung für multiples Testen und der nachträglich angepassten Analysestrategie.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Nachträglich angepasste Analysestrategie
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist eingeschränkt aufgrund des leicht selektiven Dropouts, der zu einigen Zeitpunkten fehlenden Verblindung bei der Erhebung des primären Endpunkts, der Unsicherheit bezüglich der Adjustierung für multiples Testen und der nachträglich angepassten Analysestrategie.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (6)
- belegt Orthogeriatrisches Versorgungsmodell SOG erfolgreich entwickelt und erprobt
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich das orthogeriatrische Versorgungsmodell ‚Spezielle Orthopädische Geriatrie (SOG)‘ für geriatrische Patientinnen und Patienten (≥ 70 Jahre) mit Hüft- oder Kniegelenktotalendoprothese (Hüft-/Knie-TEP) entwickelt und erprobt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Signifikant stärkere Verbesserung der postoperativen Mobilität (primärer Endpunkt) zu allen vier Messzeitpunkten
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse zeigten, dass sich die postoperative Mobilität zu allen vier Messzeitpunkten (drei und sieben Tage, vier bis sechs Wochen und drei Monate nach OP) in der IG statistisch signifikant im Vergleich zur KG stärker verbesserte.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Signifikante Verbesserung bei Gebrechlichkeit und postoperativer Fehl-/Mangelernährung
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich der sekundären Endpunkte zeigte sich u. a. für Gebrechlichkeit nach vier bis sechs Wochen und drei Monate nach der OP sowie für die postoperative Fehl -/Mangelernährung am Ende des stationären Aufenthaltes und vier bis sechs Wochen nach der OP eine statistisch signifikante Verbesserung zugunsten der IG.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Signifikant bessere kognitive Funktion am ersten postoperativen Tag
Zitat aus dem Beschluss
„Die IG wies nach der OP für den ersten post- OP Tag eine statistisch signifikant bessere kognitive Funktion und somit weniger Beeinträchtigungen auf.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Signifikant bessere Beurteilung der Qualität der perioperativen Phase (PREM)
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem wurde die Qualität der perioperativen Phase in der IG im Vergleich zur KG mittels Patient Reported Experience Measure (PREM) statistisch signifikant besser beurteilt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Signifikanter Unterschied der Hospitalisierungsdauer zugunsten der Interventionsgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Außerdem unterschied sich die Hospitalisierungsdauer statistisch signifikant zugunsten der IG.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Beschluss trifft keine ausdrückliche Aussage zur Übertragbarkeit; er bittet die Fachgesellschaften zu prüfen, inwieweit die Elemente des orthogeriatrischen Co-Managements bei elektiver Hüft- oder Knie-TEP in Konzepten der stationären Versorgung berücksichtigt werden können. Die Studie war monozentrisch angelegt.
Adressaten und Auftrag (14)
- Deutsche Gesellschaft für Geriatrie e. V. (DGG): Prüfung, inwieweit die Elemente des multimodalen perioperativen orthogeriatrischen Co-Managements bei elektiver primärer Hüft- oder Knie-TEP in Konzepten der stationären Versorgung berücksichtigt werden können
- Deutsche Gesellschaft für Gerontologie und Geriatrie e. V. (DGGG): Prüfung, inwieweit die Elemente des orthogeriatrischen Co-Managements in Konzepten der stationären Versorgung berücksichtigt werden können
- Deutsche Gesellschaft für Orthopädie und Unfallchirurgie e. V. (DGOU): Prüfung, inwieweit die Elemente des orthogeriatrischen Co-Managements in Konzepten der stationären Versorgung berücksichtigt werden können
- Deutsche Gesellschaft für Endoprothetik e. V. (AE): Prüfung, inwieweit die Elemente des orthogeriatrischen Co-Managements in Konzepten der stationären Versorgung berücksichtigt werden können
- Deutsche Gesellschaft für Chirurgie e. V. (DGCH): Prüfung, inwieweit die Elemente des orthogeriatrischen Co-Managements in Konzepten der stationären Versorgung berücksichtigt werden können
- Deutsche Gesellschaft für Innere Medizin (DGIM): Prüfung, inwieweit die Elemente des orthogeriatrischen Co-Managements in Konzepten der stationären Versorgung berücksichtigt werden können
- Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin (DEGAM): Prüfung, inwieweit die Elemente des orthogeriatrischen Co-Managements in Konzepten der stationären Versorgung berücksichtigt werden können
- Deutscher Verband für Physiotherapie e. V. (Physio Deutschland): Weiterleitung zur Information
- Verband für Physiotherapie – Vereinigung für die physiotherapeutischen Berufe e. V. (VPT): Weiterleitung zur Information
- Bundesverband selbstständiger Physiotherapeuten — IFK e. V.: Weiterleitung zur Information
- Deutscher Berufsverband für Pflegeberufe - DBfK Bundesverband e. V.: Weiterleitung zur Information
- Deutscher Pflegerat e. V. (DPR): Weiterleitung zur Information
- Delir-Netzwerk e. V.: Weiterleitung zur Information
- Unterausschuss Qualitätssicherung des G-BA: Weiterleitung zur Information
Wie es ausging
4 Hauptziele, davon 4 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 7 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Mobilität, 3. postoperativer Tag Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | < 0·001 | 66 |
| Hauptziel | Mobilität, 7. postoperativer Tag (Entlasstag) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | < 0·001 | 66 |
| Hauptziel | Mobilität, 4–6 Wochen postoperativ (Follow-up 1) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | < 0·001 | 66 |
| Hauptziel | Mobilität, 3 Monate postoperativ (Follow-up 2) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | < 0·001 | 66 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Gebrechlichkeit/Frailty, 7. postoperativer Tag Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | < 0·001 | 66 |
| Nebenziel | Internistische Komplikationen (gesamter Beobachtungszeitraum) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | <0.001 | 75 |
| Nebenziel | Postoperatives Delir (gesamter Beobachtungszeitraum) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0.004 | 75 |
| Nebenziel | Mangelernährung, 7. postoperativer Tag Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | < 0·001 | 67 |
| Nebenziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität, 3 Monate postoperativ Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0·470 | 67 |
| Nebenziel | Patientenbeurteilung der perioperativen Phase (PREM), 7. postoperativer Tag Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0.005 | 64 |
| Nebenziel | Transfusionsrate Erythrozytenkonzentrate (tertiärer Endpunkt) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,02 | 25 |
| Nebenziel | Hospitalisierungsdauer (tertiärer Endpunkt) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,011 | 25 |
Fallzahl
Geplant: 310 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 278 Patientinnen und Patienten (Ergebnisbericht, S. 15 und 15)
- Geplant: „Unter Berücksichtigung einer möglichen Dropout -Rate von 10 % sollten insgesamt 310 Patienten randomisiert werden.“ Ergebnisbericht, S. 15 ↗
- Ausgewertet: „Alle in die Studie eingeschlossenen 278 Patienten wurden konsistent nach dem o.a. Randomisierungsverfahren den beiden Studiengruppen zugeteilt. Das daraus resultierende Studienkollektiv war Grundlage der ... primären ... Analysen.“ Ergebnisbericht, S. 15 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Für die medizinische Versorgung einer aufgrund des demographischen Wandels steigenden Anzahl älterer Patienten sind in den vergangenen Jahren spezifisch geriatrische Versorgungsstrukturen aufgebaut worden. Allerdings leiden alte Menschen unter verschiedensten Erkrankungen, insbesondere auch solchen des Bewegungssystems. Derzeit jedoch sind die meisten Versorgungseinrichtungen nicht darauf eingerichtet, die geriatrischen Bedürfnisse dieser Patienten angemessen zu berücksichtigen. Eine geriatrische Therapie erfolgt in der Regel erst nach einer klassisch-orthopädischen Behandlung. In dem Projekt wird ein Konzept für eine simultane Behandlung der jeweiligen orthopädischen Grunderkrankung und der geriatrisch-internistischen Begleiterkrankungen – das sogenannte SOG-Konzept – entwickelt. Auf diese Weise soll eine raschere Mobilisation und frühzeitigere Gewährleistung der Selbstversorgung von Patientinnen und Patienten ermöglicht werden. Auch Versorgungsdefizite, beispielsweise in der Ernährung oder bei der Medikamentengabe, können so ausgeglichen werden. Es wird eine prospektive randomisierte Studie durchgeführt, in der die Wirksamkeit der Behandlung im Rahmen des SOG-Konzepts in der Interventionsgruppe mit der klassisch-orthopädischen Behandlung in der Kontrollgruppe verglichen wird. Die Effektivität wird primär anhand der Mobilität der Patienten bewertet, daneben werden jedoch auch Faktoren wie Selbstversorgung, medizinische Komplikationen oder die Zufriedenheit der Patientinnen und Patienten in die Auswertung einbezogen. Das Projekt wird für 48 Monate mit ca. 1,4 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall könnte das Konzept auf weitere orthopädische Fachabteilungen ausgeweitet oder möglicherweise sogar für die Behandlung anderer Erkrankungen angepasst und übernommen werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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