Der Beschluss des Innovationsausschusses
Transferempfehlung vom 22.05.2026
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss empfiehlt die Überführung der Projektergebnisse in die Regelversorgung. Die Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebene werden gebeten zu prüfen, ob die neue Versorgungsform in Vertragsvereinbarungen umgesetzt werden kann. Weitere Institutionen, darunter der Unterausschuss Veranlasste Leistungen des G-BA sowie Fach- und Berufsverbände aus Onkologie, Physiotherapie, Sportwissenschaft und Ernährung, erhalten die Ergebnisse zur Information.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Die Intervention wurde nach Aussage des Ausschusses erfolgreich implementiert und in einer multizentrischen RCT evaluiert. Im primären Endpunkt, dem mit dem RoBa-Score erfassten Bedarf an unterstützender Therapie nach der Primärtherapie bzw. nach sechs Monaten, war das Risiko eines erhöhten Bedarfs in der Interventionsgruppe um 49 % geringer, und dieser Unterschied war statistisch signifikant. Nach zwölf Monaten war der Unterschied nicht mehr signifikant. Bei Mortalität und Krankheitsprogress zeigten sich keine signifikanten Unterschiede. Der Ausschuss sieht die Aussagekraft eingeschränkt, insbesondere durch die unklare Validität des RoBa-Scores, den hohen Drop-out, den punktuellen Vergleich der Messzeitpunkte und die Nutzung von Regelversorgungsangeboten in der Kontrollgruppe. Dennoch deuten die Ergebnisse nach seiner Einschätzung auf Vorteile ernährungs- und bewegungstherapeutischer Interventionen hin, weshalb er die Ergebnisse weiterleitet.
„Trotz der genannten Limitationen sowie weiterem Forschungsbedarf bezüglich der Langzeiteffekte der NVF, deuten die Ergebnisse auf die Vorteile von ernährungs - und bewegungstherapeutischen Interventionen bei der Versorgung von onkologischen Patientinnen und Patienten mit Erstlinientherapie hin.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (9)
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Kontamination der Kontrollgruppe durch Nutzung bewegungs- und ernährungstherapeutischer Angebote der Regelversorgung
Zitat aus dem Beschluss
„Ein erheblicher Teil der Patientinnen und Patienten der KG nutzte bewegungs - und ernährungstherapeutische Angebote der Regelversorgung. Dies könnte den Interventionseffekt abschwä chen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Bedarf nach zwölf Monaten in der IG um ca. 25 % geringer, Unterschied jedoch nicht signifikant
Zitat aus dem Beschluss
„Nach zwölf Monaten war der Bedarf in der IG um ca. 25 % geringer, jedoch ohne statistische Signifikanz.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikanten Unterschiede bei Mortalität und Krankheitsprogress
Zitat aus dem Beschluss
„Bezüglich Mortalität und Krankheitsprogress wurden keine statistisch signifikanten Gruppenunterschiede festgestellt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Nach sechs Monaten über 7.500 EUR geringere Behandlungskosten pro Person, Kosteneffekt nach zwölf Monaten nicht mehr signifikant
Zitat aus dem Beschluss
„Die gesundheitsökonomische Analyse, in welche Daten von 60 Brustkrebspatientinnen in der Teilpopulation nach sechs Monaten einflossen, zeigte über 7.500 EUR geringere medizinische Behandlungskosten pro Person im Vergleich zur KG. Dieser Effekt war nach 12 Monaten nicht mehr signifikant.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Gesundheitsökonomische Analyse nur für ca. 25 % der Population mit Routinedaten möglich und auf Brustkrebspatientinnen beschränkt
Zitat aus dem Beschluss
„Die gesundheitsökonomischen Analysen konnten nur für die ca. 25 % der Population mit vorliegenden Routinedaten durchgeführt werden und sind auf die Teilpopulation der Brustkrebspatientinnen beschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Unklare Validität des RoBa-Scores
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist aufgrund der Limitationen, insbesondere der unklaren Validität des RoBA-Scores und des hohen Drop- Outs sowie des punktuellen Vergleichs der relativen Risiken für den p rimären Endpunkt nach der onkologischer Primärtherapie bzw. nach sechs Monaten (tx) und 12 Monaten (t7) eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Hoher Drop-out
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist aufgrund der Limitationen, insbesondere der unklaren Validität des RoBA-Scores und des hohen Drop- Outs sowie des punktuellen Vergleichs der relativen Risiken für den p rimären Endpunkt nach der onkologischer Primärtherapie bzw. nach sechs Monaten (tx) und 12 Monaten (t7) eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Punktueller Vergleich der relativen Risiken zu zwei Zeitpunkten
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist aufgrund der Limitationen, insbesondere der unklaren Validität des RoBA-Scores und des hohen Drop- Outs sowie des punktuellen Vergleichs der relativen Risiken für den p rimären Endpunkt nach der onkologischer Primärtherapie bzw. nach sechs Monaten (tx) und 12 Monaten (t7) eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Bei der Therapieadhärenz zur onkologischen Erstlinientherapie konnte trotz Einschränkungen, u. a. durch variierende Dokumentationsqualität, in beiden Gruppen in mehr als der Hälfte der Fälle die Erstlinientherapie wie geplant durchgeführt werden.
Zitat aus dem Beschluss
„Für die Therapieadhärenz zur onkologischen Erstlinientherapie wurde trotz Einschränkungen (u. a. variierende Dokumentationsqualität) deutlich, dass in beiden Gruppen in mehr als der Hälfte der Fälle die Erstlinientherapie wie geplant durchgeführt werden konnte.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (7)
- belegt Erfolgreiche Implementierung und Evaluation der neuen Versorgungsform
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich eine sport- und ernährungstherapeutische Intervention bei Erwachsenen mit einer neu diagnostizierten Krebserkrankung als neue Versorgungsform (NVF) implementiert und wissenschaftlich evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Statistisch signifikant um 49 % geringeres Risiko eines erhöhten Therapiebedarfs im primären Endpunkt zum Zeitpunkt tx
Zitat aus dem Beschluss
„In der IG war das Risiko eines erhöhten Bedarfs für Sport- und Ernährungstherapie nach der onkologischer Primärtherapie bzw. nach sechs Monaten (tx) im Vergleich zur KG um 49 % geringer. Dieser Unterschied im primären Endpunkt zum Zeitpunkt tx war statistisch signifikant.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Zusätzliche Risikoreduktion bei einer Interventionsdauer von mindestens vier Monaten
Zitat aus dem Beschluss
„Bei einer Interventionsdauer von mindestens vier Monaten zeigte sich ein um weitere 15 Prozentpunkte geringeres relatives Risiko für die Sporttherapie - sowie sechs Prozentpunkte für die Ernährungskomponente und 17 Prozentpunkte für beide Komponenten der NVF.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Signifikante Unterschiede zugunsten der Interventionsgruppe im Bereich Bewegung
Zitat aus dem Beschluss
„Die Analyse der Einzelparameter des RoBa -Scores zeigten ausschließlich im Bereich Bewegung (wöchentliche körperliche Aktivität und Einbeinstand) statistisch signifikante Unterschiede zugunsten der IG.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Um 89 % geringeres Risiko in der adhärenten Interventionsgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Die adhärente IG (≥ 65 % der vorgesehenen Termine wahrgenommen) zeigte hingegen ein um 89 % geringeres Risiko.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Über 7.500 EUR geringere medizinische Behandlungskosten pro Person nach sechs Monaten in der Teilpopulation der Brustkrebspatientinnen
Zitat aus dem Beschluss
„Die gesundheitsökonomische Analyse, in welche Daten von 60 Brustkrebspatientinnen in der Teilpopulation nach sechs Monaten einflossen, zeigte über 7.500 EUR geringere medizinische Behandlungskosten pro Person im Vergleich zur KG.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methoden weitgehend geeignet
Zitat aus dem Beschluss
„Die Methoden waren zur Beantwortung der Fragestellungen weitgehend geeignet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Beschluss äußert sich nicht ausdrücklich zur Übertragbarkeit auf andere Regionen. Er bittet die Kassenverbände, eine vertragliche Umsetzung zu prüfen. Er benennt weiteren Forschungsbedarf zu Langzeiteffekten und weist darauf hin, dass die gesundheitsökonomischen Ergebnisse auf die Teilpopulation der Brustkrebspatientinnen beschränkt sind.
Adressaten und Auftrag (12)
- Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebene: Prüfung, ob die neue Versorgungsform in Vertragsvereinbarungen umgesetzt werden kann
- Unterausschuss Veranlasste Leistungen des G-BA: Weiterleitung zur Information
- Deutsche Krebsgesellschaft e. V. (DKG): Weiterleitung zur Information
- Deutsche Arbeitsgemeinschaft für psychosoziale Onkologie e. V. (dapo): Weiterleitung zur Information
- Bundesarbeitsgemeinschaft für ambulante psychosoziale Krebsberatungsstellen e. V. (BAK): Weiterleitung zur Information
- Stiftung Deutsche Krebshilfe e. V.: Weiterleitung zur Information
- Deutsche Vereinigung für Sportwissenschaft e. V. (dvs): Weiterleitung zur Information
- Deutscher Verband für Physiotherapie e. V. (Physio Deutschland): Weiterleitung zur Information
- Verband für Physiotherapie – Vereinigung für die physiotherapeutischen Berufe e. V. (VPT): Weiterleitung zur Information
- Bundesverband selbstständiger Physiotherapeuten — IFK e. V.: Weiterleitung zur Information
- Verband für Ernährung und Diätetik e. V. (VFED): Weiterleitung zur Information
- BerufsVerband Oecotrophologie e. V. (VDOE): Weiterleitung zur Information
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 1 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 6 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Erhöhter Versorgungsbedarf (RoBa-Score ≥ 9) zum Zeitpunkt tx (unmittelbar nach Abschluss der onkologischen Erstlinientherapie bzw. spätestens nach 6 Monaten) Familie: Sonstiges belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,023 | 51 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Erhöhter Bedarf (RoBa-Score >9) zu tx bei Interventionsdauer INTEGRATION (Sport) ≥ 4 Monate Familie: Funktion, Mobilität und Alltag nachsehen | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,005 | 51 |
| Nebenziel | Erhöhter Bedarf (RoBa-Score >9) zu tx bei Interventionsdauer INTEGRATION (Ernährung) ≥ 4 Monate Familie: Funktion, Mobilität und Alltag nachsehen | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,012 | 51 |
| Nebenziel | Erhöhter Bedarf (RoBa-Score >9) zu tx bei Interventionsdauer INTEGRATION (Sport & Ernährung) ≥ 4 Monate Familie: Funktion, Mobilität und Alltag nachsehen | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,005 | 51 |
| Nebenziel | Körperliche Aktivität (Akzelerometrie) zum Zeitpunkt tx Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0.0109 | 52 |
| Nebenziel | Gleichgewicht (Einbeinstand) zum Zeitpunkt tx Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0.0137 | 52 |
| Nebenziel | Körperliche Aktivität (Akzelerometrie) zum Zeitpunkt t7 Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0.0336 | 52 |
| Nebenziel | Ausdauer (Spiroergometrie, VO2max) zum Zeitpunkt tx Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.133 | 52 |
| Nebenziel | Handgreifkraft zum Zeitpunkt tx Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.395 | 52 |
Fallzahl
Geplant: 400 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 454 Patientinnen und Patienten (Ergebnisbericht, S. 29 und 57)
- Geplant: „Nach Abzug der geschätzten Drop-out Rate von 15% sollten jeweils 200 Patienten pro Versorgungsarm (INTEGRATION-Gruppe vs. Usual-Care-Gruppe) in die Auswertung eingehen.“ Ergebnisbericht, S. 29 ↗
- Ausgewertet: „58 Teilnehmende aus der INTEGRATION-Gruppe (25.4% der Hauptanalyse-Population) sowie 59 Teilnehmende aus der Usual-Care-Gruppe (26.1% der Hauptanalyse-Population)“ Ergebnisbericht, S. 57 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Mit der gestiegenen Lebenserwartung haben auch die Krebserkrankungen im Laufe der letzten Jahrzehnte zugenommen. Heute erkrankt ca. jeder zweite Bundesbürger im Laufe seines Lebens einmal an Krebs. Dank der modernen Diagnostik- und Therapieverfahren können Menschen mit Krebserkrankungen aber auch deutlich besser behandelt werden. Das Projekt richtet sich an erwachsene Menschen mit einer neudiagnostizierten Krebserkrankung, welche sich einer Tumortherapie unterziehen. Sie erhalten therapiebegleitend eine bedarfsorientierte, intensivierte kombinierte Ernährungs- und Bewegungstherapie. Die Ernährungstherapie zielt auf die Vermeidung einer Mangelernährung ab und beinhaltet bedarfsadaptierte Ernährungspläne sowie beispielsweise Einkaufs- und Kochtrainings. Das Bewegungsprogramm findet unter anderem mit Hilfe von Kraft- und Ausdauertrainingsgeräten statt. Im INTEGRATION-Programm wird eine Gruppe, welche an dieser intensivierten und strukturierten Form der Therapie teilnimmt, mit einer Kontrollgruppe verglichen, welche die derzeit üblichen Angebote erhält (d. h. Ernährungsberatung sowie im Bedarfsfall Physiotherapie und Empfehlungen zu alternativen Ernährungs- und Bewegungsangeboten). Beide Gruppen werden regelmäßig zu ihrem Ernährungsstatus, ihrer Bewegungsfähigkeit und ihrer Lebensqualität analysiert. Hierbei kommen sowohl apparative Messungen als auch Fragebögen zum Einsatz. Das Projekt wird für 55 Monate mit insgesamt ca. 5,35 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall gelingt der Nachweis, dass die Kombination der bedarfsorientierten Ernährungs- und Bewegungstherapie im klinischen Alltag umsetzbar ist und hierdurch das Auftreten von therapiebedingten Nebenwirkungen reduziert bzw. die Durchführbarkeit der onkologischen Therapie verbessert werden kann. In diesem Fall würde man die Maßnahmen des INTEGRATION-Programms in die ambulante Therapie von Menschen mit Krebserkrankungen integrieren.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
in den ausgewerteten Quellen keine Angabe