Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Inzwischen übernehmen die gesetzlichen Krankenkassen die Kosten für die zahnärztliche Prophylaxe und Früherkennung ab dem 6. Lebensmonat. Jedoch ist die Intensivprophylaxe für Kinder mit hohem Kariesrisiko sehr empfehlenswert.
Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 18.12.2020
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht keine Empfehlung aus, die im Projekt IpKiSuN erprobte zusätzliche Intensivprophylaxe für Kinder mit zahnärztlicher Sanierung unter Narkose in die Regelversorgung zu überführen. Beschluss und Ergebnisbericht werden auf der Internetseite des Innovationsausschusses veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Die neue Versorgungsform sah für Kinder von zwei bis fünf Jahren mit Bedarf an einer zahnärztlichen Narkosebehandlung und deren Eltern je eine zusätzliche Intensivprophylaxesitzung vor und nach der Narkose vor. Beim primären Endpunkt, kariösen Initialläsionen und neuen kariösen Defekten, zeigte sich nach sechs bzw. zwölf Monaten kein signifikanter Unterschied zur Kontrollgruppe. Bei den sekundären Endpunkten Plaque- und Gingivitisindizes gab es signifikante Verbesserungen, die der Ausschuss als Hinweis auf eine verbesserte Mundhygiene und eine mögliche Wirksamkeit wertet. Ob diese Verbesserungen mittelfristig den Karieszuwachs beeinflussen, lässt sich nach Auffassung des Ausschusses auf Basis der Projektergebnisse nicht abschließend beurteilen. Für eine Bewertung der Gesamteffekte hält er weitere Forschung für erforderlich, insbesondere eine längere Nachbeobachtung der Kariesentwicklung.
„Eine signifikante Verbesserung der Kariesentwicklung unter den Teilnehmerinnen und Teilnehmern der NVF im Vergleich zur KG konnte nicht gezeigt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Hindernisse laut Beschluss (2)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kein signifikanter Unterschied beim primären Endpunkt (kariöse Initialläsionen und neue kariöse Defekte) gegenüber der Kontrollgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Die wissenschaftliche Evaluation zeigte keinen signifikanten Unterschied in Bezug auf kariöse Initialläsionen und neuen kariösen Defekten (primärer Endpunkt) zwischen den Teilnehmenden der NVF und der Kontrollgruppe (KG) im Follow -Up-Zeitraum von sechs bzw. zwölf Monaten.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Laufzeit: Mittelfristige Auswirkungen auf den Karieszuwachs sind nicht beurteilbar; eine längere Nachbeobachtung der Kariesentwicklung würde die Projektergebnisse sinnvoll ergänzen
Zitat aus dem Beschluss
„die die im Projekt gewonnenen Erkenntnisse erweitern. Insbesondere die Erhebung der Kariesentwicklung über einen längeren Nachbeobachtungszeitraum würde die Projektergebnisse sinnvoll ergänzen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (3)
- belegt Signifikante Verbesserungen bei den sekundären Endpunkten Plaque- und Gingivitisindizes gegenüber der Kontrollgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich der untersuchten sekundären Endpunkte Plaque und Gingivitisindizes konnten signifikante Verbesserungen unter den NVF- Teilnehmenden (IG) im Vergleich zur KG nachgewiesen werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Angemessenes Studiendesign und hohe interne Validität
Zitat aus dem Beschluss
„Das Studiendesign war angemessen, die interne Validität der Ergebnisse ist hoch.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Erfolgreiche Umsetzung und wissenschaftliche Evaluation der neuen Versorgungsform
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich eine neue Versorgungsform (NVF) zur Verbesserung der Mundgesundheit bei Kindern umgesetzt und wissenschaftlich evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Eine Überführung in die Regelversorgung wird nicht empfohlen. Unabhängig davon sollen die Erkenntnisse des Projekts bei der (Weiter-)Entwicklung ähnlicher Versorgungsansätze berücksichtigt werden.
Wie es ausging
6 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 4 Nebenziele, 4 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Kariöse Initialläsionen und Defekte (idmfs) – primäre Zielvariable Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | P=0,542 (absolut, PP) bzw. P=0,363 (absolut, FAS); P=0,854 (OR, PP) bzw. P=0,643 (OR, FAS) | 25 |
| Hauptziel | Kariesentwicklung auf Zahnbasis (dmft) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | P=0,868 (FAS); P=0,833 (PP); P=0,934 (OR FAS); P=0,950 (OR PP) | 18 |
| Hauptziel | Kariesentwicklung auf Zahnflächenbasis (dmfs) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | P=0,513 (FAS); P=0,785 (PP); P=0,683 (OR FAS); P=0,899 (OR PP) | 19 |
| Hauptziel | Neue initialkariöse Zahnflächen (is) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | P=0,547 (FAS); P=0,721 (PP) | 20 |
| Hauptziel | Initialkariöse Zähne (it) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | P=0,593 bzw. P=0,673 | 21 |
| Hauptziel | Kariesentwicklung auf Zahnbasis einschließlich Initialkaries (idmft) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | P=0,377 (FAS); P=0,467 (PP); P=0,458 (OR FAS); P=0,526 (OR PP) | 21 |
Alle 4 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Plaque/Zahnbelag (API) – absoluter Gruppenunterschied Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | P=0,004 (FAS); P<0,001 (PP) | 22 |
| Nebenziel | Plaque/Zahnbelag (API) – relativer Effekt Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | P=0,003 (FAS); P<0,001 (PP) | 22 |
| Nebenziel | Zahnfleischbluten/Gingivitis (SBI) – absoluter Gruppenunterschied Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | P=0,028 (FAS); P=0,011 (PP) | 23 |
| Nebenziel | Zahnfleischbluten/Gingivitis (SBI) – relativer Effekt Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | P=0,005 (FAS); P=0,001 (PP) | 23 |
Fallzahl
Geplant: 408 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: – nicht angegeben
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Die sogenannte Frühkindliche Karies kann meist nur mit hohen Kosten unter Narkose behandelt werden. Dabei werden zwar die kostenintensiven chirurgischen Leistungen sowie die Narkose von den gesetzlichen Krankenversicherungen übernommen, aber die eigentlichen Ursachen der erhöhten Kariesaktivität werden kaum adressiert. Daher laufen die Kinder Gefahr, auch nach der Behandlung wieder Karies zu entwickeln. Ziel von IpKiSuN ist es, die Mundgesundheit der betroffenen Kinder mittels schon bestehender Vorbeugungsleistungen nachhaltig zu verbessern. Dafür werden für Kinder von zwei bis fünf Jahren und deren Eltern zwei zusätzliche Intensivprophylaxesitzungen angeboten: Eine vor der Narkose und eine weitere beim Nachsorgetermin. Neu daran ist, dass die Sitzungen auf die Hochrisikogruppe für Karies zugeschnitten sind. Nach 18 Monaten wird geschaut, ob die Kinder von den intensiven Vorbeugungsmaßnahmen profitieren. Anhaltspunkt dafür ist die Anzahl von Kariesfällen in der neuen Versorgungsform verglichen mit der Regelversorgung. Gleichzeitig wird berechnet, ob sich die Maßnahmen auch in geringeren Behandlungskosten niederschlagen. Das Projekt wird für 34 Monate mit insgesamt 306.500 Euro gefördert. Im Erfolgsfall kann die neue Versorgungsform in das bestehende Gesundheitssystem eingebaut werden. Die einzelnen Leistungen sind bereits etablierter Bestandteil im jetzigen kassenärztlichen Versorgungssystem. Hinzu kommt, dass wesentliche Akteure am Projekt beteiligt sind, wie beispielsweise die AOK Nordost, die Kassenzahnärztlichen Vereinigungen Mecklenburg-Vorpommern, Rheinland-Pfalz, Berlin und Westfalen-Lippe.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
in den ausgewerteten Quellen keine Angabe