Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 19.01.2024
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Ergebnisse des Projekts MuMi wegen positiver Tendenzen bei der Wirksamkeit der App zur Information an KZBV, DGZMK, BZgA, VIA, BZÄK und BZÖG weiter. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht, die Geschäftsstelle übernimmt die Weiterleitung.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat eine App zur Förderung der Mundgesundheitskompetenz sowie das Messinstrument OHLP entwickelt, das den primären Endpunkt bildete. In den Intention-to-Treat-Analysen zeigten sich signifikante Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollgruppe beim OHLP-, API- und SBI-Score. Beim DMFT-Index fanden sich keine signifikanten Unterschiede, was der Ausschuss mit der kurzen Nachbeobachtung erklärt. Die App wurde weniger genutzt als erwartet. Das geplante Oversampling von Menschen mit Migrationshintergrund gelang nicht, die Gruppen unterschieden sich schon zu Beginn. Die Methodik hält der Ausschuss grundsätzlich für angemessen, die Ergebnisse seien aber unter Limitationen zu lesen: Baseline-Unterschiede und Selbstauskunft zur App-Nutzung bergen Verzerrungspotenzial, beim Instrument besteht weiterer Forschungsbedarf. Er spricht daher nur von positiven Tendenzen, die Richtung des OHLP-Unterschieds in der ITT-Analyse nennt der Text nicht ausdrücklich.
„Aufgrund der positiven Tendenzen hinsichtlich der Wirksamkeit der App werden die Ergebnisse an die oben genannten Adressatinnen und Adressaten zur Information weitergeleitet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (6)
- belegt Rekrutierung von Teilnehmenden: Geplantes Oversampling von Menschen mit Migrationshintergrund nicht konsequent umgesetzt
Zitat aus dem Beschluss
„Das geplante Oversampling der MmM von ca. 80 % für Interventions- und Kontrollgruppe konnte nicht konsequent genug um gesetzt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Ungleiche Verteilung von Migrationshintergrund und Alter zwischen den Gruppen
Zitat aus dem Beschluss
„In der Kontrollgruppe waren mit 74 % deutlich me hr MmM als in der Interventionsgruppe mit nur 49 %. Zudem war die Kontrollgruppe signifikant jünger.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kein signifikanter Unterschied bei kariösen Zähnen (DMFT), möglicherweise wegen kurzer Nachbeobachtung
Zitat aus dem Beschluss
„Bei der Anzahl der kariösen Zähne (DMFT) konnten keine signifikanten Unterschiede gefunden werden, was mit der verhältnismäßig kurzen Nachbeobachtungsdauer erklärt werden könnte.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: App-Nutzung geringer als erwartet
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich der Nutzung der App ist anzumerken, dass diese geringer ausfiel als erwartet. 56 % der Probandinnen und Probanden der Interventionsgruppe haben die App laut Selbstauskunft nicht genutzt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Messinstrument zeigte in einer separaten Stichprobe angemessene Gütekriterien, weiterer Forschungsbedarf besteht jedoch zu Reliabilität und Validität
Zitat aus dem Beschluss
„Das vom Projekt entwickelte Instrument zur Erfassung der Mundgesundheitskompetenz wurde in einer separaten Stichprobe getestet und zeigt angemessene Gütekriterien. Weiterer Forschungsbedarf ist insbesondere bezüglich der Reliabilität und Validität erforderlich.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Verzerrungspotenzial durch Baseline-Unterschiede und Selbstauskunft zur App-Nutzung
Zitat aus dem Beschluss
„Auch die Baseline -Unterschiede und die Selbstauskunft zur App -Nutzung bieten Verzerrungspotenzial.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (6)
- belegt App zur Förderung der Mundgesundheitskompetenz erfolgreich entwickelt
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich eine App zur Förderung der Mundgesundheitskompetenz (MKG) und Mundgesundheit von Menschen mit Migrationshintergrund (MmM) entwickelt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Signifikante Gruppenunterschiede in der ITT-Analyse bei OHLP, API und SBI
Zitat aus dem Beschluss
„In den Intention -to-Treat Analysen konnten signifikante Unterschiede bezüglich des OHLP-Scores, des API-Scores und des SBI-Scores zwischen der I nterventions- und der Kontrollgruppe zwischen der Baseline und dem Nachbeobachtungszeitraum von sechs Monaten festgestellt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt App-Nutzende mit signifikant höherem OHLP-Score
Zitat aus dem Beschluss
„Die Gruppe der App-Nutzerinnen und - Nutzer erzielte im Median einen signifikant höheren OHLP-Score als die Gruppe der App -Nicht-Nutzerinnen und - Nutzer.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt App-Nutzende mit signifikanter Verbesserung bei API und SBI
Zitat aus dem Beschluss
„Auch hinsichtlich der klinischen Parameter zeigten die App -Nutzerinnen und -Nutzer im Vergleich eine signifikante Verbesserung in den API - und SBI -Scores.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Entwickeltes Messinstrument zeigt angemessene Gütekriterien
Zitat aus dem Beschluss
„Das vom Projekt entwickelte Instrument zur Erfassung der Mundgesundheitskompetenz wurde in einer separaten Stichprobe getestet und zeigt angemessene Gütekriterien.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methodisches Vorgehen grundsätzlich angemessen
Zitat aus dem Beschluss
„Das methodische Vorgehen zur Evaluation war grundsätzlich angemessen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Adressaten und Auftrag (6)
- Kassenzahnärztliche Bundesvereinigung (KZBV): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde e. V. (DGZMK): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung (BZgA): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Verband für Interkulturelle Arbeit e. V. (VIA): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Bundeszahnärztekammer (BZÄK): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Bundesverband der Zahnärztinnen und Zahnärzte des Öffentlichen Gesundheitsdienstes (BZÖG): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
Wie es ausging
5 Hauptziele, davon 5 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 5 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Veränderung der Mundgesundheitskompetenz (Change OHLP-Score, t1–t0) – Intention-to-Treat, Interventions- vs. Kontrollgruppe Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,001 (Wilcoxon-Rangsummentest) | 58 |
| Hauptziel | Veränderung der Mundgesundheitskompetenz (Change OHLP-Score, t1–t0) – Per-Protocol, App-Nutzer:innen vs. Nicht-Nutzer:innen Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,001 (Wilcoxon-Rangsummentest) | 68 |
| Hauptziel | Change OHLP-Score – lineares gemischtes Regressionsmodell (PP-Sample), Prädiktor App-Nutzung [Ja] Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,014 | 69 |
| Hauptziel | Change OHLP-Score – Interaktionsterm App-Nutzung [Ja] * Migrationsstatus [mit Migrationshintergrund] (PP-Sample) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,001 | 69 |
| Hauptziel | Change OHLP-Score – Interaktionsterm Randomisierung [Interventionsgruppe] * Migrationsstatus [mit Migrationshintergrund] (ITT-Sample) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,001 | 59 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Veränderung Approximalraum-Plaque-Index (Change API-Score, t1–t0) – ITT, IG vs. KG Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,001 (Wilcoxon-Rangsummentest) | 58 |
| Nebenziel | Veränderung Sulkusblutungsindex (Change SBI-Score, t1–t0) – ITT, IG vs. KG Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,001 (Wilcoxon-Rangsummentest) | 58 |
| Nebenziel | Veränderung Anzahl kariöser Zähne (Change Decayed Teeth, t1–t0) – ITT, IG vs. KG Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,496 | 58 |
| Nebenziel | Veränderung API-Score (t1–t0) – PP, App-Nutzer:innen vs. Nicht-Nutzer:innen Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,001 (Wilcoxon-Rangsummentest) | 68 |
| Nebenziel | Veränderung SBI-Score (t1–t0) – PP, App-Nutzer:innen vs. Nicht-Nutzer:innen Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,001 (Wilcoxon-Rangsummentest) | 68 |
| Nebenziel | Veränderung Anzahl kariöser Zähne (Change Decayed Teeth) – PP, App-Nutzer:innen vs. Nicht-Nutzer:innen Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,030 | 68 |
| Nebenziel | Change API-Score – lineares gemischtes Regressionsmodell (PP), Prädiktor App-Nutzung [Ja] und Interaktionsterm App-Nutzung [Ja] * Migrationsstatus [mit MH] Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | App-Nutzung [Ja]: p = 0,355; Interaktionsterm: p = 0,138 | 70 |
| Nebenziel | Change SBI-Score – lineares gemischtes Regressionsmodell (PP), Prädiktor App-Nutzung [Ja] und Interaktionsterm App-Nutzung [Ja] * Migrationsstatus [mit MH] Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | App-Nutzung [Ja]: p = 0,944; Interaktionsterm: p = 0,574 | 71 |
Fallzahl
Geplant: 1.500 Personen · ausgewertet: 1.518 Personen · erreicht: 101 % (Ergebnisbericht, S. 28 und 29)
- Geplant: „Eine Reduktion der Gesamtfallzahl von 2.000 Proband:innen auf 1.500 Proband:innen (Tabelle 5) und eine Anpassung der Drop-Out-Rate für t1 von 20 % auf 30 % wurde beantragt und genehmigt.“ Ergebnisbericht, S. 28 ↗
- Ausgewertet: „Alle Analysen wurden als Intention-to-Treat (ITT) und Per-Protocol-Analysen (PP) ausgewertet. Die ITT-Analysen umfassten alle zur Baseline eingeschlossenen Proband:innen.“ Ergebnisbericht, S. 29 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Verschiedene Studien zeigen, dass Menschen mit Migrationshintergrund in Deutschland eine schlechtere Mundgesundheit als Menschen ohne Migrationshintergrund aufweisen. Sie weisen eine höhere Kariesprävalenz, eine schlechtere Mundhygiene und ein vermehrt schmerzorientiertes Inanspruchnahmeverhalten auf. Dies betrifft alle Altersgruppen von der Kindheit bis ins hohe Alter. Welche Mechanismen und Ursachen hierfür verantwortlich sind, ist nicht ausreichend untersucht. Das Bewusstsein und Wissen soll mit Hilfe eines Präventions- und Schulungsprogramms in Form einer App gesteigert werden. Das Projekt MuMi untersucht, ob diese App die Mundgesundheitskompetenz und folglich die Mundgesundheit der Patientinnen und Patienten verbessert. Dafür werden 750 Patientinnen und Patienten mit und ohne Migrationshintergrund, die mittels dieser App geschult werden, verglichen mit einer gleichen Anzahl an Patientinnen und Patienten mit und ohne Migrationshintergrund, die diese App nicht nutzen. Das Projekt wird für 4 Jahre mit insgesamt ca. 780.000 Euro gefördert. Das Projekt liefert Erkenntnisse zur Mundgesundheit und Mundgesundheitskompetenz der erwachsenen Bevölkerung mit und ohne Migrationshintergrund. Im Erfolgsfall steht der Bevölkerung ein kultursensibles Informations-, Beratungs- und Schulungsinstrument in Form einer App zur Verfügung.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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