Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Das Projekt hat die relevante Frage, ob es einen relevanten Anteil postoperativer Opioidverordnungen gibt beantwortet. Es bestand ja die Befürchtung amerikanischer Verhältnisse und die berechtigte Frage, ob das auch in Deutschland ein Problem ist oder werden könnte. Diese Erkenntnisse sind in zahlreichen Fachtagungen 2022-2026 präsentiert und diskutiert worden. Zudem gab es insgesamt 6 Veröffentlichungen in peer-reviewed Journals welche direkt aus LOPSTER entstanden sind. Außerdem haben die Erkenntnisse in die Überabreitung der S3-Leitlinie „Langzeitanwendung von Opioiden bei chronischen nicht-tumorbedingten Schmerzen (LONTS)" (AWMF Reg.-Nr. 145-003) Eingang gefunden. Das Innovationsfond Projekt UFO Förderkennzeichen: 01VSF24018 wurde auf Grundlage der Erkenntnisse aus LOPSTER weiterentwickelt.
Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 22.08.2025
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Ergebnisse des Projekts LOPSTER zur Information an den Unterausschuss Qualitätssicherung des G-BA und an das IQTIG weiter. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht. Die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Nach Auffassung des Ausschusses hat das Projekt Langzeitoutcomes der perioperativen Akutschmerztherapie erfolgreich untersucht, und zwar in drei Kohortenstudien auf Basis von BARMER-Routinedaten und verknüpften Registerdaten. Zum primären Endpunkt, dem persistierenden postoperativen Opioidgebrauch, wurden Inzidenz und Risikofaktoren ermittelt. Nicht alle Forschungsfragen konnten wie geplant untersucht werden, weil die Datengrundlage begrenzt war. Die geplante Validierung der Routinedaten und die Analyse der S3-Leitlinie entfielen. Generalisierbarkeit und Aussagekraft sind eingeschränkt, weil viele Operationsfälle nicht klassifiziert werden konnten und Analgesieverfahren sowie chronische Schmerzen in Routinedaten nur unzureichend abbildbar sind. Das Projekt liefert jedoch Erkenntnisse zur Versorgung und zur Erschließung von Routinedaten, die methodisch zur Weiterentwicklung der Qualitätssicherung beitragen können. Deshalb werden die Ergebnisse zur Information weitergeleitet.
„Die angewandten Methoden waren prinzipiell geeignet, jedoch konnten aufgrund von Limitationen der Datengrundlage nicht alle Forschungsfragen wie geplant untersucht werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (9)
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Die geplante Validierung der GKV-Routinedaten entfiel, weil die Register nicht genug Informationen zu Komplikationen enthielten.
Zitat aus dem Beschluss
„Entgegen der ursprünglichen Planung erfolgte jedoch keine Validierung von GKV-Routinedaten, da die Register keine ausreichenden Informationen zu möglichen Komplikationen enthielten.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Laufzeit: Die Analyse der Auswirkungen der S3-Leitlinie entfiel, weil die Leitlinie später als erwartet erschien und ihre Effekte nicht mehr innerhalb der Projektlaufzeit untersucht werden konnten.
Zitat aus dem Beschluss
„Abgesehen davon war ursprünglich auch eine Analyse von Auswirkungen der Einführung der neuen S3 -Leitlinie „Behandlung akuter perioperativer und posttraumatischer Schmerzen“ geplant. Doch diese entfiel, da die zum damaligen Zeitpunkt noch in Aktualisierung befindliche S3 -Leitlinie erst später veröffentlicht wurde als erwartet und Effekte der Leitlinie nicht mehr innerhalb der Projektlaufzeit untersucht werden konnten.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Mangels ICD-10-Codes für chronische postoperative Schmerzen wurde der Opioidgebrauch als Ersatzendpunkt verwendet.
Zitat aus dem Beschluss
„Als primärer Endpunkt diente der persistierender postoperativer Opioidgebrauch (PPOG), da im ICD -10-Katalog keine entsprechenden Codes für postoperative chronische Schmerzen existierten.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Der OPS-Code 8-919 erfasst nur etwa die Hälfte der Fälle mit speziellen Analgesieverfahren, sodass keine sinnvoll interpretierbaren Zusammenhänge abgeleitet werden können.
Zitat aus dem Beschluss
„Doch beim Abgleich mit den Registerdaten zeigte sich hinsichtlich der Validität, dass dieser Code nur etwa die Hälfte der Fälle erfasst, bei denen spezielle Analgesieverfahren im perioperativen Kontext zur Anwendung kamen. Dementsprechend können auch keine klinisch sinnvoll zu interpretierenden Zusammenhänge der Kodierung zum Langzeitoutcome abgeleitet werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kein signifikanter Effekt auf den langfristigen Analgetikagebrauch in Studie III
Zitat aus dem Beschluss
„Effekte auf langfristigen Anal getikagebrauch waren nicht statistisch signifikant.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Die angewandten Methoden waren prinzipiell geeignet, wegen Limitationen der Datengrundlage konnten jedoch nicht alle Forschungsfragen wie geplant untersucht werden.
Zitat aus dem Beschluss
„Die angewandten Methoden waren prinzipiell geeignet, jedoch konnten aufgrund von Limitationen der Datengrundlage nicht alle Forschungsfragen wie geplant untersucht werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Die Generalisierbarkeit ist eingeschränkt, weil fast die Hälfte der Operationsfälle in der OP-Klassifikation nicht abgebildet war.
Zitat aus dem Beschluss
„U. a. ist die Generalisierbarkeit der Ergebnisse eingeschränkt, da fast die Hälfte der Krankenhausfälle mit Operationen in der angewendeten OP -Klassifikation nicht abgebildet werden konnten und damit auch nicht in die Analysen einflossen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Spezielle Analgesieverfahren und chronische Schmerzen sind in GKV-Routinedaten nur unzureichend abbildbar.
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist darüber hinaus aufgrund der ungenügenden Abbildbarkeit von speziellen peri operativen Analgesieverfahren und von postoperativer, chronischer Schmerzen anhand von GKV -Routinedaten eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Mögliche Verzerrungen bei den sekundären Endpunkten, weil Codes ohne klaren Bezug zur Operation verwendet wurden
Zitat aus dem Beschluss
„Ebenso könnte es bei den sekundären Endpunkten zu schmerzassoziierte Langzeitfolgen zu Verzerrungen gekommen sein, weil hierfür Codes ohne klaren ursächlichen Bezug zu Operation verwendet wurden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (6)
- belegt Untersuchung der Langzeitoutcomes perioperativer Akutschmerztherapie erfolgreich durchgeführt
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich eine Untersuchung von Langzeitoutcomes der perioperativen Akutschmerztherapie vorgenommen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Inzidenz des PPOG und Risikoeingriffe identifiziert
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt zeigte sich, dass ein PPOG inzident in 1,4 Prozent der Fälle (n = 2.926) auftrat und orthopädische und unfallchirurgische, sowie gefäßchirurgische Eingriffe mit einem höheren Risiko für die Entstehung eines PPOG verbunden waren.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Art des Eingriffs erklärt mehr Varianz als vorbestehende Risikofaktoren
Zitat aus dem Beschluss
„Die Art des Eingriffs spielte den Ergebnissen nach eine größere Rolle als vorbestehende Risikofaktoren (aufgeklärte Varianz: 22,3 Prozent v s. 14,3 Prozent).“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Perioperative Opioidgabe erhöht das PPOG-Risiko
Zitat aus dem Beschluss
„Dabei zeigte sich u. a., dass die Gabe perioperativer Opioide das Risiko für PPOG um vier Prozent erhöhte.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Moderate Akutschmerzen und langsame Schmerzerholung erhöhen das Komplikationsrisiko
Zitat aus dem Beschluss
„Im Ergebnis erhöhten moderate Akutschmerzen das Risiko für postoperative Komplikationen um zwölf Prozent und eine langsame Schmerzerholung um zehn Prozent.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methodische Erkenntnisse zur Erschließung von GKV-Routinedaten mit möglichem Beitrag zur Qualitätssicherung
Zitat aus dem Beschluss
„Darüber hinaus liefert das Projekt wertvolle Erkenntnisse über die Erschließung von GKV -Routinedaten für die Untersuchung schmerzassoziierter Outcomes nach Operationen und der Auswirkungen schmerztherapeutischer Maßnahmen im perioperativen Kontext. Damit können die Ergebnisse methodisch zur Weiterentwicklung der Qualitätssicherung in der Akutschmerztherapie beitragen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Laut Beschluss ist die Generalisierbarkeit der Ergebnisse eingeschränkt, weil fast die Hälfte der Krankenhausfälle mit Operationen in der verwendeten OP-Klassifikation nicht abgebildet werden konnte. Zur Übertragung in die Regelversorgung äußert sich der Beschluss nicht. Er sieht einen methodischen Beitrag zur Weiterentwicklung der Qualitätssicherung in der Akutschmerztherapie.
Adressaten und ihre Rückmeldung (2)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 24.03.2026. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Gemeinsamer Bundesausschuss, Unterausschuss Qualitätssicherung (UA QS)in Bearbeitung
Auftrag: Der Ausschuss hat die Projektergebnisse zur Information an den Unterausschuss Qualitätssicherung weitergeleitet.
Der Unterausschuss hat den Beschluss in seiner Sitzung am 1. Oktober 2025 beraten und beschlossen, das IQTIG um Prüfung und mögliche Berücksichtigung der Projekterkenntnisse im Rahmen seiner Beauftragungen zu bitten. Über die Prüfungsergebnisse soll gesondert informiert werden.Zitat aus der Rückmeldung
„Er kam in seinen Beratungen überein, das IQTIG um Prüfung und mögliche Berücksichtigung der Projekterkenntnisse im Rahmen seiner Beauftragungen zu bitten. Über die Prüfungsergebnisse, insbesondere in dem Fall, dass Erkenntnisse aus dem o.g. Projekt in dieser Weise berücksichtigt werden können, werde ich Sie gesondert informieren.“ Rückmeldung, S. 5 ↗
- belegt Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen (IQTIG)zur Kenntnis genommen
Auftrag: Der Ausschuss hat die Projektergebnisse zur Information an das IQTIG weitergeleitet.
Das IQTIG bewertet die Erkenntnisse als wertvoll und sieht qualitätsrelevante Implikationen im Schmerzmanagement. Es nimmt die Ergebnisse zur Kenntnis und will sie im Rahmen potenzieller Entwicklungen, insbesondere zu Patientenbefragungen, berücksichtigen.Zitat aus der Rückmeldung
„Insofern nehmen wir die Ergebnisse des o.g. Projekts dankend zur Kenntnis und werden diese im Rahmen von potenziellen Entwicklungen, insbesondere zu Patientenbefragungen, berücksichtigen.“ Rückmeldung, S. 6 ↗
Wie es ausging
5 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Prolongierter/persistierender postoperativer Opioidgebrauch (PPOG), Studie 1 Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 45 |
| Hauptziel | Persistierender postoperativer Opioidgebrauch (PPOG), Studie 2 Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 57 |
| Hauptziel | Postoperative Komplikationen im Indexaufenthalt (Kompositendpunkt aus kardialen, pulmonalen, infektiösen, thrombembolischen und chirurgischen Komplikationen), Studie 3 Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 68 |
| Hauptziel | Prolongierter postoperativer Analgetikagebrauch, Studie 3 Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 68 |
| Hauptziel | Inadäquat behandelter Schmerz (NRS > 3) und postoperative Komplikationen im Indexaufenthalt, Studie 3 Familie: Schmerz belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | 0,002 | 72 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | PPOG bei kodierter komplexer Akutschmerztherapie (OPS 8-919), Studie 1, 11 fallzahlstärkste orthopädische/traumatologische OP-Gruppen Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | p=0,003 | 50 |
| Nebenziel | Persönlichkeitsänderung bei chronischen Schmerzen (F62.80) bei kodierter komplexer Akutschmerztherapie, Studie 1 Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | p=0,022 | 50 |
| Nebenziel | Zahl der Arbeitsunfähigkeitstage bei kodierter komplexer Akutschmerztherapie, Studie 1 (Krankengeldberechtigte < 65 Jahre) Familie: Arbeitsfähigkeit und Erwerbsteilhabe belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | p=0,001 | 51 |
| Nebenziel | Perioperative Opioidgabe als Risikofaktor für PPOG, Studie 2 Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | 0,001 | 60 |
| Nebenziel | Maximale Schmerzintensität als Risikofaktor für PPOG, Studie 2 Familie: Schmerz belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | 0,025 | 60 |
| Nebenziel | Schmerzkomposit-Score als Risikofaktor für PPOG, Studie 2 Familie: Schmerz belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | 0,013 (adjustiert) | 60 |
| Nebenziel | Langsame Schmerzerholung und postoperative Komplikationen im Indexaufenthalt, Studie 3 Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | 0,002 | 72 |
| Nebenziel | Schmerzspitzen (NRS > 6) und postoperative Komplikationen bzw. prolongierter Analgetikagebrauch, Studie 3 Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,478 (Komplikationen); 0,555 (Analgetikagebrauch) | 72 |
Fallzahl
Geplant: 2.000 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 1.849 Patientinnen und Patienten · erreicht: 92 % (Ergebnisbericht, S. 26 und 35)
- Geplant: „Bei einer Beteiligungsquote von 66% auf Seiten der Patient:innen würde dies in einer Fallzahl von ca. 2000 Patient:innen bei ca. 200 Stationen resultieren.“ Ergebnisbericht, S. 26 ↗
- Ausgewertet: „Insgesamt konnten GKV-Routinedaten und Registerdaten für n = 539 net-ra-Patient:innen und n = 1849 QUIPS-Patient:innen verlinkt werden.“ Ergebnisbericht, S. 35 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Ein erheblicher Anteil der Patientinnen und Patienten leidet nach einer Operation an starken akuten Schmerzen. Diese akuten Schmerzen tragen häufig zu Komplikationen bei und können in chronische Schmerzen übergehen. Die Qualität der perioperativen Schmerztherapie – das bedeutet die Therapie vor, während und nach der OP – in Deutschland ist unzureichend und es ist zu wenig darüber bekannt, welche Patientinnen und Patienten im Versorgungsalltag von welchem Verfahren profitieren. Das Ziel des Projekts LOPSTER ist es daher, zu untersuchen, wie häufig akute Komplikationen und langfristige Folgeerkrankungen nach einer OP auftreten. Weiterhin untersucht das Projekt, ob es einen Zusammenhang zwischen perioperativen Schmerzen sowie schmerztherapeutischen Behandlungen und Komplikationen gibt und ob sich die verschiedenen perioperativen Schmerztherapieverfahren hinsichtlich der Komplikationsrate und der Häufigkeit langfristiger Folgeerkrankungen unterscheiden. Hierzu werden Sekundärdaten der gesetzlichen Krankenversicherung für die Untersuchung der perioperativen Schmerztherapie erschlossen und analysiert. In zwei Kohortenstudien werden die Daten der beiden Schmerzregister „Qualitätsverbesserung in der postoperativen Schmerztherapie“ (QUIPS) und „Netzwerk zur Sicherheit in der Regionalanästhesie & Akutschmerztherapie“ (net-ra) des Jahres 2021 mit den Daten der BARMER verknüpft. Durch den Vergleich zwischen den Daten der BARMER und den Registerdaten wird geprüft, wie gut Informationen zu perioperativen Schmerztherapieverfahren in den Krankenversicherungsdaten abgebildet werden und ob die Untersuchung von Krankenversicherungsdaten valide Aussagen über die durchgeführten Verfahren ermöglicht. In einer dritten Kohortenstudie wird über die Jahre 2010 bis 2021 dann die Wirkung verschiedener perioperativer Schmerztherapie-Verfahren anhand rund einer Million Krankenkassen-Fälle jährlich analysiert. Das Projekt wird für 54 Monate mit insgesamt ca. 1,1 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall können die Ergebnisse des Projekts die Kenntnisse zu Nutzen und Risiken der verschiedenen perioperativen Schmerztherapie-Verfahren erweitern und so die Versorgung verbessern. Das Projekt leistet hierdurch einen methodischen Beitrag zur Etablierung eines Qualitätssicherungsverfahrens zur Akutschmerztherapie.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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