Der Beschluss des Innovationsausschusses
Transferempfehlung vom 22.05.2026
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss empfiehlt die Überführung der Projektergebnisse in die Regelversorgung, indem er sie an das BMLEH und die Gesundheitsministerkonferenz der Länder weiterleitet. Diese sollen prüfen, wie die Ergebnisse in Initiativen zur Weiterentwicklung der Frühgeborenenversorgung berücksichtigt werden können. Weitere Fachgesellschaften, Institutionen und der Unterausschuss Qualitätssicherung des G-BA erhalten die Ergebnisse zur Information.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Der Ausschuss sieht die Wirksamkeit der neuen Versorgungsform für den primären Endpunkt als nachgewiesen an. Der Anteil der Frühgeborenen unter 1.500 Gramm, die bei Entlassung ausschließlich Muttermilch erhielten, stieg statistisch signifikant um 11 %. Der Anteil ausschließlich mit Formula ernährter Kinder sank signifikant um 9 %. In neun von 15 Kliniken wurde eine Humanmilchbank in Betrieb genommen. Die Budget-Impact-Analyse deutet auf Einsparungen hin. Die Methoden hält der Ausschuss insgesamt für geeignet. Als Limitationen nennt er die deutliche Überrekrutierung und die wegen hoher Stillquoten zur Baseline eingeschränkte Übertragbarkeit.
„Trotz der genannten Limitationen konnte das Projekt die Wirksamkeit der NVF in Bezug auf die Versorgung von Frühgeborenen mit ausschließlich Muttermilch bei der Entlassung aus einem neonatologischen Zentrum nachweisen.“ Beschlusstext, S. 3 ↗
Hindernisse laut Beschluss (4)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kein Effekt bei Kindern mit extrem niedrigem Geburtsgewicht oder hoher Krankheitslast
Zitat aus dem Beschluss
„Bei Kindern mit extrem niedrigem Geburtsgewicht (< 1.000 Gramm) oder hoher Krankheitslast zeigte sich kein Effekt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine Unterschiede beim Auftreten von Komplikationen wie nekrotisierender Enterokolitis
Zitat aus dem Beschluss
„Das Auftreten von Komplikationen (nekrotisierende Enterokolitis, bronchopulmonale Dysplasie, Sepsis) war in beiden Gruppen ähnlich.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Rekrutierung von Teilnehmenden: Deutliche Überrekrutierung als Limitation
Zitat aus dem Beschluss
„Limitationen ergeben sich insbesondere aus der deutlichen Überrekrutierung und den Hinweisen auf eine eingeschränkte Übertragbarkeit der Ergebnisse, aufgrund der hohen Stillquoten zur Baseline.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Eingeschränkte Übertragbarkeit wegen hoher Stillquoten zur Baseline
Zitat aus dem Beschluss
„Limitationen ergeben sich insbesondere aus der deutlichen Überrekrutierung und den Hinweisen auf eine eingeschränkte Übertragbarkeit der Ergebnisse, aufgrund der hohen Stillquoten zur Baseline.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (9)
- belegt Signifikante Erhöhung des Anteils ausschließlich mit Muttermilch ernährter Frühgeborener bei Entlassung um 11 %
Zitat aus dem Beschluss
„Durch die NVF konnte der Anteil der Frühgeborenen mit einem Gewicht von < 1.500 Gramm, die bei Entlassung ausschließlich mit Muttermilch ernährt wurden, im Mittel statistisch signifikant um 11 % erhöht werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Signifikante Senkung des Anteils ausschließlich mit Formula ernährter Kinder um 9 %
Zitat aus dem Beschluss
„Der Anteil an Kindern, die ausschließlich mit Formula ernährt wurden, konnte in der Interventions- (IG) im Vergleich zur Kontrollgruppe (KG) statistisch signifikant um 9 % gesenkt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Humanmilchbanken in neun von 15 Kliniken implementiert und in Betrieb genommen
Zitat aus dem Beschluss
„Im Studienzeitraum konnte in neun von 15 Kliniken eine HMB implementiert und erfolgreich in Betrieb genommen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kernelemente mehrheitlich wie geplant umgesetzt
Zitat aus dem Beschluss
„Die Kernelemente der NVF wurden mehrheitlich wie geplant im Klinikalltag umgesetzt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Positive Bewertung von Informationsmaterialien und Betreuung durch die Mütter
Zitat aus dem Beschluss
„Die Informationsmaterialien sowie die Betreuung wurden von den Müttern positiv bewertet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Hinweise auf Einsparungen von über 800.000 € in sechs Monaten
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse weisen darauf hin, dass bei der Implementierung einer strukturierten Still - und Laktationsförderung bei der Betrachtung von sechs Monaten geringere Gesamtkosten mit Einsparungen von über 800.000 € zugunsten der NVF erwartet werden könnten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Geringere Out-of-Pocket-Kosten der Mütter
Zitat aus dem Beschluss
„Darüber hinaus zeigte sich, dass die Out- of-Pocket Kosten der Mütter während des Interventionszeitraums geringer ausfielen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methoden vom Ausschuss als geeignet bewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Die Methoden waren insgesamt geeignet zur Beantwortung der Fragestellungen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Relevanter Beitrag zur Frühgeborenenversorgung laut Ausschuss
Zitat aus dem Beschluss
„Somit konnte ein relevanter Beitrag für die Versorgung von Frühgeborenen geleistet werden.“ Beschlusstext, S. 3 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Beschluss nennt Hinweise auf eine eingeschränkte Übertragbarkeit der Ergebnisse aufgrund der hohen Stillquoten zur Baseline.
Adressaten und Auftrag (10)
- Bundesministerium für Landwirtschaft, Ernährung und Heimat (BMLEH): Prüfung, wie die Projektergebnisse in aktuellen und künftigen Initiativen zur Weiterentwicklung der Versorgung von Frühgeborenen berücksichtigt werden können
- Gesundheitsministerkonferenz der Länder (GMK): Prüfung, wie die Projektergebnisse in aktuellen und künftigen Initiativen zur Weiterentwicklung der Versorgung von Frühgeborenen berücksichtigt werden können
- Netzwerk Gesund ins Leben: Zur Information
- Bundesinstitut für Öffentliche Gesundheit (BIÖG): Zur Information
- Gesellschaft für Neonatologie und pädiatrische Intensivmedizin e. V. (GNPI): Zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe e. V. (DGGG): Zur Information
- Unterausschuss Qualitätssicherung des G-BA: Zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Hebammenwissenschaft e. V. (DGHWi): Zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Perinatale Medizin e. V. (DGPM): Zur Information
- Nationales Zentrum Frühe Hilfen (NZFH): Zur Information
Wie es ausging
3 Hauptziele, davon 1 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Anteil Frühgeborener (<1.500 g), die bei Entlassung von der NICU ausschließlich mit Muttermilch ernährt werden Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,007 | 40 |
| Hauptziel | Primärer Endpunkt, Subgruppe: Kinder mit Geburtsgewicht unter 1.000 g Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 40 |
| Hauptziel | Primärer Endpunkt, Subgruppe: Kinder mit CRIB-Score >= 11 Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 40 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Anteil Frühgeborener, die bei Entlassung ausschließlich Formulanahrung erhielten Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 40 |
| Nebenziel | Anteil Frühgeborener, die bei Entlassung Muttermilch und Formulanahrung erhielten Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 40 |
| Nebenziel | Versorgung mit Spenderinnenmilch (mindestens einmal während des Aufenthalts) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 40 |
| Nebenziel | Verweildauer auf der NICU Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 40 |
| Nebenziel | Bereitschaft der Mütter, Muttermilch zu spenden Familie: Machbarkeit, Akzeptanz und Nutzung ungeprüft | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 41 |
| Nebenziel | Hypothetische Annahmebereitschaft für Spenderinnenmilch Familie: Machbarkeit, Akzeptanz und Nutzung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 41 |
| Nebenziel | Breastfeeding Self-Efficacy (BFSE) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 41 |
| Nebenziel | Menge abgepumpter Milch 14 Tage nach Geburt (>500 ml/Tag) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 41 |
Fallzahl
Geplant: 960 andere · ausgewertet: 1.627 andere (Ergebnisbericht, S. 24 und 50)
- Geplant: „Somit ergab sich eine Fallzahl von insgesamt mindestens 960 Frühgeborenen für die Interventions- und Kontrollgruppe (2 x 480)“ Ergebnisbericht, S. 24 ↗
- Ausgewertet: „Die geplante Fallzahl von 960 Frühgeborenen wurde im Verlauf des Projektes weitaus übertroffen (+ 69 %, 1.627 Frühgeborene)“ Ergebnisbericht, S. 50 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
In Deutschland kommen jedes Jahr ca. 10.500 Frühgeborene unter 1.500 Gramm Geburtsgewicht zur Welt. Diese sind in besonderem Maße von Komplikationen betroffen, die zum Tod oder zu gesundheitlichen Beeinträchtigungen führen können. Durch Muttermilch/humane Spendermilch könnten Komplikationen verringert, die Entwicklung der Kinder gefördert und die Versorgungskosten reduziert werden. Aktuell findet in Deutschland jedoch keine strukturierte Laktationsförderung statt und der Zugang zu Spendermilch ist nicht flächendeckend gewährleistet. Das Projekt NEO-MILK soll die Laktations- und Stillbereitschaft fördern und humane Spendermilchbanken etablieren. Ziel ist, dass jedes Frühgeborene unter 1.500 Gramm ab dem ersten Lebenstag Zugang zu Muttermilch/Spendermilch bekommt. Basierend auf einer Befragung von 2.700 Müttern soll der Status Quo hinsichtlich Erfahrungen und Bedürfnissen erhoben und Standards für die Implementierung von Spendermilchbanken sowie ein Stillförderkonzept entwickelt werden. Dieses Konzept umfasst Schulungen der Pflegekräfte und Ärztinnen und Ärzte und die Entwicklung einer App unter Berücksichtigung sozialpsychologischer und verhaltensökonomischer Aspekte zur Wissensvermittlung. In einer randomisierten Interventionsstudie an 15 beteiligten Neonatalzentren ist die stufenweise Etablierung von Spendermilchbanken und des Stillförderungskonzepts vorgesehen. Es wird untersucht, welchen Einfluss dies auf die Frühgeborenen hat, die mit Muttermilch ernährt werden. Durch Analysen des Spende- und Stillverhaltens der Mütter sowie der Nutzung der Spendermilchbank kann der Beitrag zur Verbesserung der Versorgung beurteilt werden. Zudem erfolgt eine gesundheitsökonomische Evaluation. Das Projekt wird für vier Jahre mit insgesamt ca. 4,7 Millionen Euro gefördert. Nach positiver Evaluation können durch die Schaffung von rechtlichen und strukturellen Grundlagen bundesweit Spendermilchbanken etabliert und damit die Versorgung Frühgeborener verbessert werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
läuft weiter, getragen von Land oder Kommune: Baustein Humanmilchbank: Das Land NRW fördert Milchbanken an Perinatalzentren und das Netzwerk Humanmilchbanken NRW bis 31.10.2026
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: ohne Vertrag mit Krankenkassen (Behandlungsvertrag, geltendes Leistungsrecht oder Landesrecht)