Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 17.11.2022
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt PART-CHILD keine Empfehlung aus. Er sieht weiteren Forschungsbedarf. Die entwickelten Materialien und die identifizierten Schritte sollten in künftigen Forschungsprojekten berücksichtigt werden. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Die Effektevaluation zeigte im Nachbeobachtungszeitraum keine signifikanten Effekte der Intervention, auch nicht beim primären Endpunkt Teilhabe im Alltag. Die Aussagekraft ist nach Auffassung des Ausschusses eingeschränkt. Gründe dafür sind die bereits vorher als hoch wahrgenommene gemeinsame Entscheidungsfindung, der Einfluss der Pandemie auf die Inanspruchnahme und mögliche Zeiteffekte im Stepped-Wedge-Design. Die geplante Kostenanalyse auf Basis von Routinedaten war nicht möglich. Die Unterstützung der Zentren bei der Implementierung war größer und länger notwendig als geplant. Wegen der fehlenden signifikanten Ergebnisse spricht der Ausschuss keine Empfehlung aus und regt an, die Wahl des Settings zu überprüfen.
„Der Innovationsausschuss spricht aufgrund der fehlenden signifikanten Ergebnisse für das Projekt keine Empfehlung aus.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (6)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikanten Effekte der Intervention
Zitat aus dem Beschluss
„Die Effektevaluation zeigte im Nachbeobachtungszeitraum keine signifikanten Effekte der Intervention.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Studienanlage: Gemeinsame Entscheidungsfindung wurde bereits vor der Intervention als hoch wahrgenommen; der Ausschuss regt an, die Wahl des Settings zu überprüfen
Zitat aus dem Beschluss
„Ggf. sollte auch die Wahl des Settings überprüft werden, da in den Sozialpädiatrischen Zentren bereits zu Beginn die gemeinsame Entscheidungsfindung als hoch beurteilt wurde.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt COVID-19-Pandemie: Einfluss der Pandemie auf die Inanspruchnahme von Versorgungsleistungen schränkt die Aussagekraft ein
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist jedoch aufgrund der schon vorher als hoch wahrgenommenen gemeinsamen Entscheidungsfindung und des Einflusses der Pandemie auf die Inanspruchnahme der Versorgungsleistungen sowie möglichen Zeiteffekten im gewählten Studiendesign eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Studienanlage: Mögliche Zeiteffekte im gewählten Stepped-Wedge-Design
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist jedoch aufgrund der schon vorher als hoch wahrgenommenen gemeinsamen Entscheidungsfindung und des Einflusses der Pandemie auf die Inanspruchnahme der Versorgungsleistungen sowie möglichen Zeiteffekten im gewählten Studiendesign eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- bestritten Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Geplante Kostenanalyse auf Basis von Routinedaten nicht möglich
Zitat aus dem Beschluss
„Die geplante Kostenanalyse auf Basis von Routinedaten war leider nicht möglich.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Unterstützungsbedarf der Zentren bei der Implementierung deutlich größer und länger als geplant
Zitat aus dem Beschluss
„Des Weiteren zeigte sich , dass die Unterstützung von Sozialpädiatrischen Zentren in der nachhaltigen Implementierung der PART-CHILD Aktivitäten deutlich größer und über einen längeren Zeitraum notwendig war als ursprünglich im Rahmen der Maßnahmenplanung vorgesehen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (5)
- belegt Entwicklung einer komplexen, alters- und diagnoseübergreifenden Intervention zur teilhabezentrierten Versorgung
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich eine komplexe, alters- und diagnoseübergreifende Intervention für Gesundheitsfachkräfte und ihre Organisation zur Förderung der teilhabezentrierten Versorgung in Sozialpädiatrischen Zentren entwickelt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Methoden als angemessen bewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Die Methoden waren zur Beantwortung der Fragestellungen angemessen .“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Veränderte Haltung und verändertes Verhalten von Führungskräften mit positiver Wirkung auf die interdisziplinäre Zusammenarbeit (Prozessevaluation)
Zitat aus dem Beschluss
„Im Rahmen der Prozessevaluation konnte trotz der Herausforderungen im Umgang mit der COVID -19-Pandemie gezeigt werden, dass sich die Haltung und das Verhalten von Führungskräften verändert hat, was sich auch positiv auf die interdisziplinäre Zusammenarbeit auswirkte.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Rund zwei Drittel der Sozialpädiatrischen Zentren wiesen relevante Implementierungsaktivitäten auf
Zitat aus dem Beschluss
„Bezüglich der von der PART -CHILD-Intervention initiierten Prozesse und Strukturen der partizipationszentrierten Versorgung zeigt sich, dass ca. zwei Drittel der Sozialpädiatrischen Zentren relevante Implementierungsaktivitäten aufwiesen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Notwendige Schritte identifiziert und Materialien entwickelt
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat notwendige Schritte identifiziert und Materialen entwickelt, die in zukünftigen Forschungsprojekten berücksichtigt werden sollten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Keine Aussage zur Übertragbarkeit in die Regelversorgung. Der Ausschuss sieht weiteren Forschungsbedarf, empfiehlt, die entwickelten Materialien in künftigen Projekten zu berücksichtigen, und regt an, die Wahl des Settings zu überprüfen.
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Von Eltern wahrgenommene gemeinsame Entscheidungsfindung (shared decision making, SDM) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,57 | 43 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Gemeinsame Entscheidungsfindung mit Kindern aus Elternsicht Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,98 | 44 |
| Nebenziel | Gemeinsame Entscheidungsfindung aus Kindersicht Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,45 | 44 |
| Nebenziel | Elternzufriedenheit mit der Versorgung Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,23 | 44 |
| Nebenziel | Kinderzufriedenheit mit der Versorgung Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,35 | 44 |
| Nebenziel | Teilhabe der Kinder im Alltag (Intervention versus Kontrolle) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | F-Test auf Effekt beider Interventionsbedingungen p=0,16 | 44 |
| Nebenziel | Teilhabe der Kinder im Alltag (Schulungsperiode versus Kontrolle) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | F-Test auf Effekt beider Interventionsbedingungen p=0,16 | 44 |
| Nebenziel | Inanspruchnahme von Versorgungsleistungen (Physio-, Ergotherapie, Logopädie) Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 44 |
| Nebenziel | Inanspruchnahme weiterer Versorgungsleistungen (Sozialdienste, psychologische Beratung, Rehabilitation, Gesundheitsdienstleistungen in Schule/KiTa, medizinische Geräte) Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 44 |
Fallzahl
Geplant: 7.035 Beobachtungen · ausgewertet: 8.111 Beobachtungen · erreicht: 115 % (Ergebnisbericht, S. 42 und 42)
- Geplant: „Die angestrebte Fallzahl betrug für den als TOP-Score operationalisierten primären Endpunkt 7.035.“ Ergebnisbericht, S. 42 ↗
- Ausgewertet: „In die Auswertung flossen Daten von 8111 FK-Patient*innen- bzw. Eltern-Kontakten ein.“ Ergebnisbericht, S. 42 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Diagnosekataloge verschlüsseln Krankheiten mit einer fünfstelligen Ziffer. Das erleichtert die Kommunikation in der Ärzteschaft. Allerdings bilden solche Kataloge den Behandlungsverlauf und die komplexen Bedingungen von Kindern mit chronischen Mehrfacherkrankungen nicht ausreichend ab. Deshalb gibt es seit 2005 den Katalog "International Classification of Functioning, Disability and Health" (ICF), der 2007 speziell für Kinder und Jugendliche (ICF-CY) weiterentwickelt wurde. Er berücksichtigt sowohl die vorhandenen Fähigkeiten der Kinder, die Unterstützung durch das Umfeld als auch die mögliche gesellschaftliche Teilhabe der Kinder. Der Einsatz des ICF-CY in der klinischen Praxis ist jedoch schwierig. Ziel des Projekts PART-CHILD ist es, die konsequente Umsetzung der ICF-CY in Sozialpädiatrischen Zentren (SPZ) zu unterstützen. In diesen Zentren werden Kinder mit unheilbar chronischen Erkrankungen und Behinderungen versorgt. Die SPZ-Mitarbeiter werden geschult, die Teilhabe der Familien am Behandlungsverlauf zu stärken und die körperlichen und persönlichen Fähigkeiten, die Bedingungen und das Umfeld der betroffenen Kinder besser zu berücksichtigen bzw. in die ICF-CY zu übersetzen. Sie werden durch eine Supervision in der Praxis begleitet. Außerdem wird eine elektronische Dokumentationsform (e-Tool) in das bestehende Patienteninformationssystem eingebaut, die den Einsatz von ICF-CY erleichtert. SPZ, in denen diese drei Komponenten eingesetzt werden, werden mit SPZ verglichen, in denen das System zu diesem Zeitpunkt noch nicht angewendet wurde. Es wird unter anderem bewertet, ob sich die Versorgungsqualität der Kinder durch die Maßnahmen verbessert hat. Untersucht wird auch, ob Eltern sich in die Behandlungsentscheidungen und Versorgung eingebunden fühlen und aktiv mitwirken können. Außerdem wird evaluiert, wie sich der Umsetzungsprozess gestaltet und was das für zukünftige Maßnahmen bedeutet. Das Projekt wird für 42 Monate mit insgesamt ca. 2 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall ist diese ICF-CY basierte Versorgung auch auf andere Versorgungsbereiche für Kinder mit chronischen Erkrankungen und Behinderungen zu übertragen. Beispielsweise auf Klinikambulanzen und Polikliniken, die auf Stoffwechselerkrankungen oder andere seltene Erkrankungen spezialisiert sind.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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