Der Beschluss des Innovationsausschusses
Transferempfehlung vom 23.09.2021
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Erkenntnisse aus PRÄZIS an die Gesundheitsministerkonferenz der Länder, den Unterausschuss Methodenbewertung des G-BA, die BZgA, den GKV-Spitzenverband, die KBV und den Berufsverband der Kinder- und Jugendärzte weiter. Diese werden gebeten, die Erkenntnisse zeitnah zu prüfen und gegebenenfalls bei ihren Aktivitäten zur Verbesserung der Inanspruchnahme der Primär- und Sekundärprävention des Zervixkarzinoms zu berücksichtigen. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat auf Basis verknüpfter GKV-Routinedaten und Krebsregisterdaten den Status quo der Zervixkarzinomprävention im Saarland analysiert. Es zeigte, dass die opportunistische Früherkennung unregelmäßig wahrgenommen wurde, besonders von jüngeren Frauen, was den G-BA-Beschluss zum organisierten Screening stützt. Die HPV-Impfrate stieg zwar, blieb aber deutlich unter 50 %. Zudem wurde ein signifikanter Zusammenhang zwischen der Teilnahme an U11 oder J1 und einer rechtzeitigen HPV-Impfung gefunden. Der Ausschuss hält die Methodik insgesamt für angemessen, sieht aber Limitationen durch die teilweise begrenzte Aussagekraft des Datensatzes. Da Interventionen nicht evaluiert wurden, sollen die Erkenntnisse als Grundlage für die Weiterentwicklung künftiger Interventionen an die relevanten Akteure weitergeleitet werden.
„Die Erkenntnisse des Projekts sollten bei der (Weiter-)Entwicklung künftiger Interventionen berücksichtigt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (2)
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Teilweise begrenzte Aussagekraft des zugrundeliegenden Datensatzes
Zitat aus dem Beschluss
„Limitationen ergeben sich aus der teilweise begrenzten Aussagekraft des zugrundeliegenden Datensatzes.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Mögliche Interventionen wurden im Projekt nicht evaluiert
Zitat aus dem Beschluss
„Die Evaluation möglicher Interventionen war nicht Teil des Projekts.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (5)
- belegt Nachweis, dass die opportunistische Früherkennung unregelmäßig wahrgenommen wurde
Zitat aus dem Beschluss
„Die auf Basis eines verknüpften Datensatzes aus GKV -Routinedaten und Krebsregisterdaten ermittelten Ergebnisse zeigen, dass die bisherige opportunistische Früherkennung des Zervixkarzinoms in unregelmäßigen Abständen wahrgenommen wurde.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis stützt die Einführung des organisierten Früherkennungsprogramms
Zitat aus dem Beschluss
„Das Ergebnis unterstützt den Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses zur Einführung eines organisierten Programms zur Früherkennung von Zervixkarzinomen ab Januar 2020.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Signifikanter Zusammenhang zwischen U11/J1-Teilnahme und HPV-Impfung
Zitat aus dem Beschluss
„Darüber hinaus konnte ein signifikanter Zusammenhang zwischen der Wahrnehmung der Vorsorgeuntersuchungen U11 bzw. Jugendgesundheitsuntersuchung J1 und der HPV-Impfung nachgewiesen werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Methodik vom Ausschuss insgesamt als angemessen bewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Die angewandte Methodik war insgesamt angemessen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnisse geeignet, bestehende Präventionsaktivitäten der Akteure zu unterstützen
Zitat aus dem Beschluss
„Ergänzend zu den GMK-Beschlüssen sind die Ergebnisse des Projekts dazu geeignet, die bereits vorhandenen Aktivitäten der verschiedenen Akteure des Gesundheitswesens zur Weiterentwicklung der Primär - und Sekundärprävention des Zervixkarzinoms zu unterstützen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Beschluss sieht die Erkenntnisse als mögliche Grundlage für zielgerichtete Interventionen zur Verbesserung der Inanspruchnahme der Zervixkarzinomprävention und als Ergänzung zu den GMK-Beschlüssen; eine Evaluation von Interventionen war nicht Teil des Projekts. Zur Übertragbarkeit über das Saarland hinaus äußert sich der Beschluss nicht ausdrücklich.
Adressaten und ihre Rückmeldung (6)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 15.12.2022. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Gesundheitsministerkonferenz der Länderzur Kenntnis genommen
Auftrag: Die Erkenntnisse aus dem Projekt zeitnah prüfen und gegebenenfalls bei der Weiterentwicklung der Aktivitäten zur Verbesserung der Inanspruchnahme der Primär- und Sekundärprävention des Zervixkarzinoms berücksichtigen.
Der GMK-Vorsitzende übermittelt eine abgestimmte Stellungnahme, die die Studie würdigt, auf bestehende Maßnahmen wie J1-Einladungen in einigen Ländern verweist und festhält, dass die Studie die Forderungen der 94. GMK bestätigt. Eine eigene Entscheidung oder neue Maßnahme infolge der Empfehlung wird nicht benannt.Zitat aus der Rückmeldung
„Sie zeigt auch auf, dass die in der 94. GMK gestellten Forderungen zur Erhöhung der HPV-lmpfraten genau diese wesentlichen Ansatzpunkte aufgreift.“ Rückmeldung, S. 8 ↗
- belegt Unterausschuss Methodenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschussesgeprüft und nicht aufgegriffen
Auftrag: Die Erkenntnisse aus dem Projekt zeitnah prüfen und gegebenenfalls bei der Weiterentwicklung der Aktivitäten zur Verbesserung der Inanspruchnahme der Primär- und Sekundärprävention des Zervixkarzinoms berücksichtigen.
Der Unterausschuss hat die Ergebnisse beraten; im Konsens lässt sich daraus keine zusätzliche U- oder J-Untersuchung ableiten, und die Trägerorganisationen sehen kein Änderungserfordernis der Kinder-Richtlinie und der Jugendgesundheitsuntersuchungs-Richtlinie. Die Patientenvertretung sieht Änderungsbedarf; ob ein Antrag auf Beratung eingebracht wird, ist offen.Zitat aus der Rückmeldung
„Darüber hinaus kommen die Trägerorganisationen des G-BA zusammenfassend zu dem Schluss, dass sich zum jetzigen Zeitpunkt kein Änderungserfordernis der Inhalte der oben genannten Richtlinien ergibt.“ Rückmeldung, S. 11 ↗
- belegt Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärungnicht erkennbar
Auftrag: Die Erkenntnisse aus dem Projekt zeitnah prüfen und gegebenenfalls bei der Weiterentwicklung der Aktivitäten zur Verbesserung der Inanspruchnahme der Primär- und Sekundärprävention des Zervixkarzinoms berücksichtigen.
In der Dokumentation der Rückmeldungen ist keine Antwort aufgeführt; ein Vermerk über ausbleibende Rückmeldung fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die in dem Projekt gewonnenen Erkenntnisse sollen an die Gesundheitsministerkonferenz der Länder, den Unterausschuss Methodenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschuss, die Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung, den GKV-Spitzenverband, die Kassenärztliche Bundesvereinigung und den Berufsverband der Kinder- und Jugendärzte e. V. weitergeleitet werden.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- bestritten GKV-Spitzenverbandzur Kenntnis genommen
Auftrag: Die Erkenntnisse aus dem Projekt zeitnah prüfen und gegebenenfalls bei der Weiterentwicklung der Aktivitäten zur Verbesserung der Inanspruchnahme der Primär- und Sekundärprävention des Zervixkarzinoms berücksichtigen.
Der GKV-Spitzenverband hat die Projektergebnisse und weitere Beschlüsse zum Anlass genommen, seine Mitgliedskassen per Rundschreiben zu informieren und zu einer intensivierten Ansprache der Versicherten aufzurufen. Er geht davon aus, dass die Krankenkassen den Empfehlungen folgen.Zitat aus der Rückmeldung
„Der GKV-Spitzenverband hat die Ergebnisse des Projektes PRÄZIS sowie weitere Erkenntnisse und Beschlüsse im Kontext der Kinder- und Jugendgesundheitsuntersuchungen bzw. der HPV-lmpfung als Anlass genommen, seine Mitgliedskassen zu informieren und zu einer intensivierten Ansprache der anspruchsberechtigten Versicherten aufzurufen.“ Rückmeldung, S. 9 ↗
- belegt Kassenärztliche Bundesvereinigungzur Kenntnis genommen
Auftrag: Die Erkenntnisse aus dem Projekt zeitnah prüfen und gegebenenfalls bei der Weiterentwicklung der Aktivitäten zur Verbesserung der Inanspruchnahme der Primär- und Sekundärprävention des Zervixkarzinoms berücksichtigen.
Die KBV berichtet über die Beratungen im G-BA, in deren Ergebnis von einer zusätzlichen Kinder-Untersuchung abgesehen wurde, und erklärt, sie unterstütze die intendierte Verbesserung und werde sich weiterhin für deren Bekanntmachung einsetzen. Eine eigene benannte Handlung wird nicht angegeben.Zitat aus der Rückmeldung
„Die KBV unterstützt die im Beschluss des Innovationsausschusses vom 23.09.2021 intendierte Verbesserung im Bereich von Prävention und Früherkennung des Zervixkarzinoms und wird sich daher auch weiterhin dafür einsetzen, dass die durch das Projekt PRÄZIS dargestellten Möglichkeiten einer solchen Verbesserung bekanntgemacht und befördert werden.“ Rückmeldung, S. 17 ↗
- belegt Berufsverband der Kinder- und Jugendärzte e. V.nicht erkennbar
Auftrag: Die Erkenntnisse aus dem Projekt zeitnah prüfen und gegebenenfalls bei der Weiterentwicklung der Aktivitäten zur Verbesserung der Inanspruchnahme der Primär- und Sekundärprävention des Zervixkarzinoms berücksichtigen.
In der Dokumentation der Rückmeldungen ist keine Antwort aufgeführt; ein Vermerk über ausbleibende Rückmeldung fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die in dem Projekt gewonnenen Erkenntnisse sollen an die Gesundheitsministerkonferenz der Länder, den Unterausschuss Methodenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschuss, die Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung, den GKV-Spitzenverband, die Kassenärztliche Bundesvereinigung und den Berufsverband der Kinder- und Jugendärzte e. V. weitergeleitet werden.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
Wie es ausging
0 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Rate der vollständig HPV-geimpften 15-jährigen Mädchen im Saarland Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 22 |
| Nebenziel | Zusammenhang zwischen Wahrnehmung der U11-Vorsorgeuntersuchung und HPV-Impfung (Geburtsjahrgänge 2004 und 2005) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p <0,001 | 28 |
| Nebenziel | Zusammenhang zwischen Wahrnehmung der J1-Vorsorgeuntersuchung und HPV-Impfung Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p <0,001 | 28 |
| Nebenziel | Zusammenhang zwischen Wahrnehmung von Auffrischimpfungen und HPV-Impfung (Geburtsjahrgänge 1996-2010) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit bestritten | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | Sig. ,000 (im Text: p <0,001) | 26 |
| Nebenziel | Zusammenhang zwischen Wahrnehmung von Auffrischimpfungen und Wahrnehmung der Krebsfrüherkennungsuntersuchung (Geburtsjahrgänge 1996-2010) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | Sig. ,000 | 38 |
| Nebenziel | Teilnahmeraten an der Krebsfrüherkennungsuntersuchung (1-Jahres- und 3-Jahres-Teilnahmerate) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 35 |
| Nebenziel | Anteil an Intervallkarzinomen Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 47 |
| Nebenziel | Modellierte Reduktion der Zervixkarzinomfälle und der zervixkarzinombedingten Mortalität (Szenarienvergleich) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 53 |
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
In Deutschland erkranken noch immer mehr als 4.000 Frauen pro Jahr an Gebärmutterhalskrebs (Zervixkarzinom). Die Entstehung dieser Krebsart beruht auf einer persistierenden Infektion mit humanen Papillomviren (HPV). Eine Impfung gegen HPV kann das Risiko, eine Krebsvorstufe zu entwickeln, deutlich verringern. Neben dieser sogenannten Primärprävention gibt es noch weitere Maßnahmen, die darauf abzielen, das Zervixkarzinom und seine Vorstufen möglichst früh zu erkennen und zu behandeln. Experten sprechen in diesem Fall von Sekundärprävention. Im Projekt PRÄZIS werden erstmalig in der Modellregion Saarland beide Präventionsmaßnahmen systematisch erfasst und ausgewertet. Zusätzlich erfolgt eine Verknüpfung dieser in der gesetzlichen Krankenversicherung erhobenen Daten mit Daten aus dem saarländischen Krebsregister, welches u. a. Informationen zu Zervixkarzinomen und entsprechenden Krebsvorstufen sammelt. Die Auswertung ermöglicht konkrete Aussagen, welche Auswirkungen Präventionsmaßnahmen auf das Auftreten des Zervixkarzinoms oder seiner Vorstufen haben. Außerdem können wichtige Faktoren ermittelt werden, die eine Inanspruchnahme der HPV-Impfung oder von Krebsfrüherkennungs-Untersuchungen beeinflussen. Das Projekt wird für drei Jahre mit insgesamt ca. 510.000 Euro gefördert. Mit dem Projekt wird eine solide Grundlage für die Verbesserung vorbeugender Maßnahmen gegen Gebärmutterhalskrebs geschaffen. Auf dieser Basis können gezielte Informationen bereitgestellt werden, die die Teilnahme an Präventionsmaßnahmen steigern und die Rate an Neuerkrankungen verringern könnten.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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