Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 14.02.2024
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss hat für das abgeschlossene Projekt PREMISE keine Empfehlung ausgesprochen. Beschluss und Ergebnisbericht werden auf der Internetseite des Innovationsausschusses veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat nach Auffassung des Ausschusses erfolgreich Prädiktionsmodelle zum arzneimittelbedingten Rehospitalisierungsrisiko auf Basis von AOK-Routinedaten entwickelt. Das kombinierte Modell erreichte eine zufriedenstellende Vorhersagegüte, und die Methodik war insgesamt angemessen. Einschränkend nennt der Ausschuss die nicht systematische Literaturrecherche und die Auswahl der Prädiktoren per Experteneinschätzung. Hinzu kommen die Analyse nur eines Teils der Krankenhausfälle und nur einer Krankenkasse, die fehlende Unterscheidung geplanter und vermeidbarer Rehospitalisierungen sowie die Fallselektion. Wegen der eingeschränkten Vergleichbarkeit hält er eine externe Validierung für empfehlenswert. Da eine direkte Nutzung der Ergebnisse zur Verbesserung der Versorgung derzeit nicht möglich ist, spricht er keine Empfehlung aus.
„Eine direkte Nutzung der Ergebnisse zur Verbesserung der Versorgung ist jedoch zum jetzigen Zeitpunkt nicht möglich.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (7)
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Prädiktoren wurden über eine nicht systematische Literaturrecherche identifiziert und per Experteneinschätzung ausgewählt
Zitat aus dem Beschluss
„Die Identifikation der Kandidatenprädiktoren basierte jedoch auf einer nicht systematischen Literaturrecherche, die Bewertung und Auswahl der Prädiktoren erfolgte durch eine Experteneinschätzung.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Nur ein Teil der Krankenhausfälle und nur die Daten einer Krankenkasse analysierbar
Zitat aus dem Beschluss
„Es konnten nur ein Teil der Krankenhausfälle und die Daten einer einzigen Krankenkasse analysiert werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Keine Unterscheidung zwischen geplanten, ungeplanten, vermeidbaren und nicht vermeidbaren Rehospitalisierungen möglich
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem war die Unterscheidung von geplanten, ungeplanten, vermeidbaren und nicht vermeidbaren Rehospitalisierungen nicht möglich.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Aussagekraft durch Limitationen von Sekundärdaten und Selektion der auswertbaren Fälle eingeschränkt
Zitat aus dem Beschluss
„Neben den allgemeinen Limitationen von Sekundärdaten sind die Ergebnisse auch aufgrund der Selektion der auswertbaren Fälle in ihrer Aussagekraft limitiert.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- bestritten Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Eingeschränkte Vergleichbarkeit mangels publizierter Prädiktionsmodelle
Zitat aus dem Beschluss
„Da bisher nur wenige Prädiktionsmodelle für Rehospitalisierung publiziert wurden, ist die Vergleichbarkeit eher als eingeschränkt zu beurteilen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Externe Validierung der Modelle in einer größeren Population steht aus
Zitat aus dem Beschluss
„Eine externe Validierung der Modelle in einer größeren Population ist empfehlenswert.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Direkte Nutzung der Ergebnisse für die Versorgung derzeit nicht möglich
Zitat aus dem Beschluss
„Eine direkte Nutzung der Ergebnisse zur Verbesserung der Versorgung ist jedoch zum jetzigen Zeitpunkt nicht möglich.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (4)
- belegt Prädiktionsmodelle zur Vorhersage des arzneimittelbedingten Rehospitalisierungsrisikos erfolgreich entwickelt
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt PREMISE hat erfolgreich Prädiktionsmodelle zur Vorhersage des arzneimittelbedingten Rehospitalisierungsrisikos auf Basis von Routinedaten der AOK Baden-Württemberg entwickelt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Zufriedenstellende Vorhersagegüte des kombinierten Modells
Zitat aus dem Beschluss
„Die Vorhersagegüte dieses kombinierten Modells lag auf einem zufriedenstellenden Niveau.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methodik insgesamt angemessen
Zitat aus dem Beschluss
„Die Methodik war zur Projektzielerreichung insgesamt angemessen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- nachsehen Ergebnisse verdeutlichen die Bedeutung arzneimittelbedingter Rehospitalisierung
Zitat aus dem Beschluss
„Gleichwohl verdeutlichen die Ergebnisse die Bedeutung arzneimittelbedingter Rehospitalisierung.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Ausschuss empfiehlt eine externe Validierung der Modelle in einer größeren Population, da nur Daten einer einzigen Krankenkasse und nur ein Teil der Krankenhausfälle analysiert wurden. Nach einer notwendigen Weiterentwicklung könnten die Modelle zur Entwicklung und Evaluation von Interventionen gegen arzneimittelbedingte Rehospitalisierungen beitragen. Eine direkte Nutzung zur Verbesserung der Versorgung ist derzeit nicht möglich. Die Erkenntnisse sollen bei der (Weiter-)Entwicklung ähnlicher Versorgungsansätze berücksichtigt werden.
Wie es ausging
0 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 7 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|
Alle 7 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Vorhersagegüte (Diskrimination) der krankheitsspezifischen LASSO-Modelle für spezifische Rehospitalisierung innerhalb von 90 Tagen (Split-Sample-Validierung) Familie: Stationäre Inanspruchnahme nachsehen | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 34 |
| Nebenziel | Generalisierbarkeit: Vorhersage einer Rehospitalisierung jeglicher Ursache durch integriertes ("stacked") Modell aus den krankheitsspezifischen Risiken Familie: Stationäre Inanspruchnahme nachsehen | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 33 |
| Nebenziel | Vorhersageleistung der medikations-basierten Modelle unter Berücksichtigung der Adhärenz zu leitliniengerechter Medikation (AMI: Rehospitalisierung innerhalb 180 Tagen; HF: innerhalb 90 Tagen) Familie: Stationäre Inanspruchnahme nachsehen | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 35 |
| Nebenziel | Rehospitalisierung jeglicher Ursache innerhalb von 30 Tagen (alle Index-Fälle gesamt) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 24 |
| Nebenziel | Rehospitalisierung jeglicher Ursache innerhalb von 90 Tagen (alle Index-Fälle gesamt) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 24 |
| Nebenziel | Spezifische Rehospitalisierung innerhalb von 30 Tagen (alle Index-Fälle gesamt) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 24 |
| Nebenziel | Spezifische Rehospitalisierung innerhalb von 90 Tagen (alle Index-Fälle gesamt) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 24 |
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Pro Jahr kommt es in Deutschland zu rund 19,5 Millionen Einweisungen ins Krankenhaus. Dies stellt nicht nur für die betroffenen Patienten eine Belastung dar, sondern verursacht auch Kosten im Gesundheitswesen in Höhe von geschätzten 88 Milliarden Euro. Viele Patienten werden nach dem Krankenhausaufenthalt erneut eingewiesen. Dies kann unterschiedliche Gründe haben. Oft sind vermeidbare Probleme bei der Arzneimitteltherapie daran beteiligt. Zum Beispiel werden benötigte Arzneimittel schlecht vertragen, falsch eingenommen oder es kommt zu Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten. In dem Projekt werden Informationen der AOK Baden-Württemberg zum Arzneimittelgebrauch bei wichtigen Volkskrankheiten (Herzinsuffizienz, kardio- und zerebrovaskuläre Erkrankungen, Diabetes mellitus Typ 2, chronisch-obstruktive Lungenerkrankungen, Osteoporose) genutzt. Es werden statistische Modelle entwickelt, um zu prüfen, ob diese Daten Rückschlüsse über das Risiko eines erneuten Krankenhausaufenthaltes zulassen und wie bzw. wie oft diese vermieden werden könnten. Dazu werden epidemiologische Ansätze und Techniken der künstlichen Intelligenz eingesetzt. Gesundheitsökonomische Analysen decken Einsparpotentiale für das Gesundheitssystem auf. Das Projekt wird für 42 Monate mit insgesamt ca. 620.000 Euro gefördert Im Erfolgsfall können durch die entwickelten Modelle Risiken besser und frühzeitig erkannt werden und im Einzelfall die geeignete vorbeugende Maßnahme gewählt werden. Dies kann einer erneuten Krankenhausaufnahme entgegensteuern und damit persönliches Leid sowie Kosten für das Gesundheitssystem senken.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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