Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 12.05.2023
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt PsychCare keine Empfehlung aus. Die Ergebnisse werden mit Blick auf die Weiterentwicklung der Modellvorhaben nach § 64b SGB V zur Information an das BMG, die DKG, den GKV-Spitzenverband und die Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebene weitergeleitet. Wegen der entwickelten Instrumente und Qualitätsindikatoren gehen sie zudem an die DGPPN.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Weder der primäre noch die sekundären Endpunkte wurden erreicht, und die Ergebnisse sind insgesamt heterogen. Wegen der Pandemie war keine longitudinale Betrachtung möglich, sondern nur ein Vergleich der Querschnitte zu zwei Zeitpunkten. Ein Vorteil der FIT-Gruppe bei Lebensqualität und Behandlungszufriedenheit zur Basiserhebung lässt sich aufgrund des Studiendesigns nicht kausal auf die Modellvorhaben zurückführen. Die geringeren Kosten waren statistisch nicht signifikant. Die Kosteneffektivität bestätigte sich nur zur Basiserhebung. Hoher Dropout, fehlende Vergleichbarkeit der Kliniken, unvollständige Umsetzung in sechs Modellkliniken, die mäßige Übereinstimmung der Selbstangaben mit Routinedaten sowie pandemiebedingte Einschränkungen begrenzen die Effektevaluation. Deshalb lässt sich nicht eindeutig ableiten, ob die Modellversorgung besser gelingt als die Regelversorgung.
„Zusammenfassend lässt sich aus den Ergebnissen nicht eindeutig abl eiten, ob die Versorgung im Rahmen der Modellvorhaben besser gelingt als unter Bedingungen der Regelversorgung. Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt daher keine Empfehlung aus.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (10)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Weder primärer noch sekundäre Endpunkte erreicht
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse sind insgesamt heterogen, gleichzeitig wurden aber weder der primäre noch die sekundären Endpunkte erreicht.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt COVID-19-Pandemie: Pandemiebedingt keine longitudinale Betrachtung, nur Querschnittsvergleich
Zitat aus dem Beschluss
„Corona -bedingt erfolgte keine longitudinale Betrachtung der Entwicklung innerhalb der Gruppen im Vergleich , sondern nur ein Vergleich der Querschnitte zu zwei Zeitpunkten.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Studienanlage: Vorteil der FIT-Gruppe aufgrund des Studiendesigns nicht kausal interpretierbar
Zitat aus dem Beschluss
„So zeigte sich für Erwachsene mit alkoholbezogener, schizophrener oder affektiver Störung für die beiden primären Endpunkte gesundheitsbezogene Lebensqualität und Behandlungszufriedenheit zur Basiserhebung zwar ein Vorteil der FIT -Gruppe gegenüber der TAU -Gruppe. Der Unterschied lässt sich auf Grund des gewählten Studiendesigns aber nicht kausal auf einen Effekt der Modellvorhaben beziehen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- nachsehen Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Geringere selbstberichtete Gesamtkosten in der FIT-Gruppe, Unterschied jedoch statistisch nicht signifikant
Zitat aus dem Beschluss
„Die selbstberichteten Gesamtkosten aus gesellschaftlicher Perspektive waren sowohl zur Basiserhebung als auch nach 15 Monaten in der FIT -Gruppe geringer als in der TAU -Gruppe. Dieser Unterschied war jedoch statistisch nicht signifikant.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Kosten und Wirtschaftlichkeit: Kosteneffektivität der FIT-Gruppe zur Basiserhebung bestätigt, nach 15 Monaten jedoch nicht
Zitat aus dem Beschluss
„Zur Basiserhebung, nicht aber nach 15 Monaten, konnte die Kosteneffektivität für die FIT-Gruppe bezogen auf die Lebensqualität und Behandlungszufriedenheit im Vergleich zur TAU-Gruppe bestätigt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Hoher Dropout von bis zu 74 %
Zitat aus dem Beschluss
„Limitationen ergeben sich u. a. aus dem relativ hohen Dropout von bis zu 74 % sowie der fehlenden Vergleichbarkeit der FIT - und TAU-Kliniken zur Basiserhebung, was die Effektevaluation stark einschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Fehlende Vergleichbarkeit der FIT- und TAU-Kliniken zur Basiserhebung
Zitat aus dem Beschluss
„Limitationen ergeben sich u. a. aus dem relativ hohen Dropout von bis zu 74 % sowie der fehlenden Vergleichbarkeit der FIT - und TAU-Kliniken zur Basiserhebung, was die Effektevaluation stark einschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Sechs Modellkliniken setzten weniger als die Hälfte der FIT-Vertragsbestandteile um
Zitat aus dem Beschluss
„Auch haben sechs der teilnehmenden Modellkliniken weniger als 50% der FIT -Vertragsbestandteile implementiert.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Selbstangaben zur Inanspruchnahme stimmten eher mäßig mit Routinedaten überein
Zitat aus dem Beschluss
„Die Erhebung der Inanspruchnahme mittels Selbstangabe zeigte in einer Teilstichprobe eine eher mäßige Übereinstimmung mit den Routinedaten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt COVID-19-Pandemie: Befragungen nach 15 Monaten fielen in die COVID-19-Pandemie
Zitat aus dem Beschluss
„Insbesondere die Befragungen nach 15 Monaten sind zudem in Ihrer Aussagekraft eingeschränkt, da sie während der COVID-19 Pandemie stattfanden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (5)
- belegt Entwicklung von zwölf erlebensbezogenen Merkmalen und darauf aufbauenden Erhebungsinstrumenten
Zitat aus dem Beschluss
„Es wurden zwölf erlebensbezogene Merkmale und darauf aufbauend verschiedene Instrumente entwickelt, mit denen die Bewertungen und Erfahrungen von Nutzerinnen und Nutzern der Modellversorgung im Vergleich zur Regelversorgung erhoben werden können.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Signifikant höherer Implementierungsgrad settingübergreifender Versorgungsmerkmale in FIT-Kliniken
Zitat aus dem Beschluss
„Es zeigte sich unter anderem, dass FIT-Kliniken einen signifikant höheren Implementierungsgrad spezifischer Versorgungsmerkmale settingübergreifender Versorgung aufwiesen als TAU-Kliniken und der Vertragsumfang als wesentliche Komponente für die Implementierung der Modellversorgung eingeschätzt wird.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Konsentiertes Set sektorenübergreifender, patientenorientierter Qualitätsindikatoren (Delphi-Verfahren)
Zitat aus dem Beschluss
„Darüber hinaus wurde ein Set an erkrankungsübergreifenden, patientenorientierten und sektorenübergreifenden Qualitätsindikatoren in einem Delphi-Verfahren konsentiert.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methoden grundsätzlich angemessen
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt waren die angewandten Methoden grundsätzlich angemessen zur Beantwortung der Fragestellungen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Für das Projekt wird keine Empfehlung ausgesprochen; die im Projekt generierten Ergebnisse können jedoch Hinweise für die mit den Modellprojekten nach § 64b SGB V intendierte Weiterentwicklung der Versorgung von Menschen mit psychischen Erkrankungen liefern.
Zitat aus dem Beschluss
„Die im Projekt generierten Ergebnisse können dennoch Hinweise für die mit den Modellprojekten nach § 64b SGB V intendierte Weiterentwicklung der Versorgung von Menschen mit psychischen Erkrankungen liefern.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Beschluss trifft keine ausdrückliche Aussage zur Übertragbarkeit. Er hält fest, dass die Ergebnisse Hinweise für die mit den Modellprojekten nach § 64b SGB V intendierte Weiterentwicklung der Versorgung psychisch erkrankter Menschen liefern können.
Adressaten und Auftrag (5)
- Bundesministerium für Gesundheit: Information über die Ergebnisse im Hinblick auf eine Weiterentwicklung der Modellvorhaben nach § 64b SGB V
- Deutsche Krankenhausgesellschaft: Information über die Ergebnisse im Hinblick auf eine Weiterentwicklung der Modellvorhaben nach § 64b SGB V; zusätzlich Bitte um Weiterleitung an ihre Mitglieder
- GKV-Spitzenverband: Information über die Ergebnisse im Hinblick auf eine Weiterentwicklung der Modellvorhaben nach § 64b SGB V
- Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebene: Information über die Ergebnisse im Hinblick auf eine Weiterentwicklung der Modellvorhaben nach § 64b SGB V
- Deutsche Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie, Psychosomatik und Nervenheilkunde e. V. (DGPPN): Information über die Ergebnisse im Hinblick auf die entwickelten Instrumente und die konsentierten Qualitätsindikatoren
Wie es ausging
9 Hauptziele, davon 4 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 4 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität zu t0 (Erwachsene) Familie: Lebensqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | <0,001 | 54 |
| Hauptziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität zu t0 (Regressionsmodell, unadjustiert) Familie: Lebensqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,003 | 56 |
| Hauptziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität zu t2 (Regressionsmodell, unadjustiert) Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,803 | 56 |
| Hauptziel | Behandlungszufriedenheit zu t0 (Erwachsene) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | <0,001 | 54 |
| Hauptziel | Behandlungszufriedenheit zu t0 (Regressionsmodell, unadjustiert) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | <0,001 | 56 |
| Hauptziel | Behandlungszufriedenheit zu t2 (Regressionsmodell, unadjustiert) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,095 | 56 |
| Hauptziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität Kinder/Jugendliche zu t0 (Selbstbericht) Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 60 |
| Hauptziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität Kinder/Jugendliche zu t0 (Elternbericht) Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 60 |
| Hauptziel | Behandlungszufriedenheit Kinder/Jugendliche zu t0 Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 60 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Recovery zu t0 (Erwachsene) Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | <0,001 | 55 |
| Nebenziel | Recovery zu t2 (Regressionsmodell, unadjustiert) Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,864 | 56 |
| Nebenziel | Symptomschwere zu t0 (Erwachsene) Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,555 | 55 |
| Nebenziel | Vollstationäre Behandlungstage (kumuliert) zu t0 Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,01 | 30 |
| Nebenziel | Anteil Patient*innen mit vollstationärem Aufenthalt zu t0 Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,01 | 30 |
| Nebenziel | Einbindung in und Zufriedenheit mit der klinischen Entscheidungsfindung zu t0 Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 59 |
| Nebenziel | Zufriedenheit der Angehörigen mit Information und Ratschlägen zu t0 Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 59 |
| Nebenziel | Implementierungsgrad modellspezifischer Versorgungsmerkmale (gesamt) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0.0009 (Mann-Whitney-Test) | 29 |
Fallzahl
Geplant: 110 Personen · ausgewertet: 1.150 Patientinnen und Patienten (Ergebnisbericht, S. 13 und 24)
- Geplant: „Bei einer geschätzten Effektstärke von 0,39 (Differenz 2,0; SD 5,1) und unter Berücksichtigung eines Loss-to-Follow-up ... wird eine Fallzahl von 110 Personen pro Untergruppe pro Modell- und Kontrollgruppe angestrebt (α=5%; Power = 80%)“ Ergebnisbericht, S. 13 ↗
- Ausgewertet: „lagen final von N= 1.150 Studienteilnehmenden Daten für die Hauptanalyse zum ersten Erhebungszeitpunkt t0 vor“ Ergebnisbericht, S. 24 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Psychische Erkrankungen begleiten einen Menschen oft ein Leben lang. Sie beeinflussen die soziale Teilhabe der Betroffenen und verursachen hohe Kosten im Gesundheitssystem. Um psychisch Erkrankte gut versorgen zu können, müssen unterschiedliche Berufsgruppen aus ambulanten und stationären Einrichtungen wie beispielsweise psychiatrischen Ambulanzen und Tageskliniken eng zusammenarbeiten. Man spricht hier von einer sektorenübergreifenden Versorgung. Ziel von PsychCare ist es, bestehende Behandlungsmodelle gemäß §64b SGB V, welche über die bisherige Regelversorgung hinausgehen, zu beurteilen. Das Besondere an diesen Modellen ist, dass sie die Weiterentwicklung der sektorenübergreifenden, patientenzentrierten psychiatrischen Versorgung durch die Bildung eines Gesamtbudgets aus stationärem Krankenhausbudget und den Erlösen der Psychiatrischen Institutsambulanz (PIA), ermöglichen. Die Sicht aller Betroffenen (den Patienten, Angehörigen und dem medizinischen Personal) steht bei der Untersuchung im Mittelpunkt. Es wird geschaut, wie sich die Behandlungszufriedenheit und die Lebensqualität im Vergleich zur Regelversorgung verändert. Aber auch Faktoren, wie beispielsweise Symptombelastung, berufliche Integration, Fehlzeiten in der Schule, Arbeitsunfähigkeit und die Angehörigenbelastung werden untersucht. Befragt werden unter anderem Erwachsene mit einer Suchterkrankung, einer affektiven Störung oder Schizophrenie, Kinder mit Verhaltensauffälligkeiten sowie Jugendliche und junge Erwachsene mit Essstörungen. Die Antworten von Patienten aus Modellkliniken und aus Kliniken der Regelversorgung werden miteinander verglichen. Angehörige und Behandler werden auch befragt. Gleichzeitig werden Kosten von Modell- und Kontrollkliniken erhoben und verglichen. Das Projekt wird für vier Jahre mit insgesamt ca. 2,2 Millionen Euro gefördert. PsychCare liefert wichtige Erkenntnisse zu psychiatrischen Behandlungsmodellen aus der Sicht von Patienten, Angehörigen und Behandlern. Erfolgreiche Behandlungsmodelle können in die Regelversorgung übertragen und Versorgungsabläufe der Behandlung psychisch kranker Patienten verbessert werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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