Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Nach Projektende wurde das Innovationsfondsprojekt TOP nicht fortgeführt. Die in den Innovationsfondprojekten AdAM und TOP entwickelten AMTS-Ansätze wurden seit 2022 für Innovationsfondsprojekt eRIKA weiterentwickelt und umgesetzt und finden dort ihre Fortsetzung.
Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 18.09.2026
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt TOP keine Empfehlung aus. Begründet wird dies mit den Gesamtergebnissen, die keine statistisch signifikanten Effekte zeigten, und den methodischen Limitationen. Beschluss sowie Ergebnis- und Evaluationsbericht werden auf der Internetseite des Innovationsausschusses veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Der kombinierte primäre Endpunkt aus Mortalität und Rehospitalisierung trat in der Interventionsphase sogar etwas häufiger auf als in der Kontrollphase. Die Unterschiede waren nicht statistisch signifikant. Auch bei den patientenberichteten Endpunkten, den Kosten und den gesundheitsökonomischen Analysen zeigten sich keine signifikanten Effekte. Die Prozessevaluation ergab erhebliche Implementierungsdefizite: Zentrale Softwarefunktionen wurden kaum genutzt. Technische Probleme, Personalengpässe und die mangelnde Integration in Arbeitsabläufe behinderten die Umsetzung. Hinzu kommen methodische Limitationen durch das nichtparallele Design und einen möglichen Selektionsbias. Der Ausschuss folgert, dass die Wirksamkeit digitaler AMTS-Interventionen maßgeblich von der erfolgreichen Implementierung abhängt.
„Eine Empfehlung zur Überführung der NVF in die Regelversorgung kann auf Grundlage der Gesamtergebnisse sowie genannten Limitationen nicht ausgesprochen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (14)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Primärer Endpunkt: Die Mortalität stieg leicht an, die Rehospitalisierung sank minimal; beides ohne Signifikanz
Zitat aus dem Beschluss
„Bei separater Betrachtung stieg die Mortalität in der IP leicht an (+1 %), während die Rehospitalisierung minimal ( -0,02 %) sank. Die Ergebnisse blieben ohne statistische Signifikanz.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikanten Effekte bei den patientenberichteten Endpunkten
Zitat aus dem Beschluss
„Es zeigten sich nur wenige geringfügige Änderungen durch die NVF, kein Ergebnis erreichte statistische Signifikanz.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kosten und Wirtschaftlichkeit: Der Kostenvorteil ist statistisch nicht signifikant
Zitat aus dem Beschluss
„Die multivariate Regressionsanalyse der Gesamtkosten ergab einen statistisch nicht signifikanten Kostenvorteil der IP um gut 4 %.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- nachsehen Kosten und Wirtschaftlichkeit: Mangels signifikanter Effekte war keine aussagekräftige Kosten-Wirksamkeitsanalyse möglich
Zitat aus dem Beschluss
„Aufgrund der fehlenden statistisch signifikanten Effekte konnte keine aussagekräftige Kosten -Wirksamkeitsanalyse durchgeführt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kosten und Wirtschaftlichkeit: Das Sozioökonomische Impact Assessment zeigte keine Vorteile
Zitat aus dem Beschluss
„Das Sozioökonomische Impact Assessment konnte u. a. aufgrund des fehlenden monetären Mehrwerts der NVF keine Vorteile aufzeigen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Erhebliche Implementierungsdefizite: Zentrale Softwarefunktionen wurden bei weniger als 1 % der Patientinnen und Patienten angewendet
Zitat aus dem Beschluss
„Die Analyse von qualitativen sowie quantitativen Primär- und Sekundärdaten auf Personen - und Organisationsebene zeigte im Rahmen der Prozessevaluation erhebliche Implementierungsdefizite: Zentrale Softwarefunktionen wurden bei weniger als 1 % der Patientinnen und Patienten angewendet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt IT-Anbindung und Technik: Technische Probleme behinderten die Umsetzung
Zitat aus dem Beschluss
„Technische Probleme, Personalengpässe und mangelnde Integra tion in bestehende Arbeitsabläufe behinderten die Umsetzung systematisch.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Rekrutierung von Leistungserbringern: Personalengpässe behinderten die Umsetzung
Zitat aus dem Beschluss
„Technische Probleme, Personalengpässe und mangelnde Integra tion in bestehende Arbeitsabläufe behinderten die Umsetzung systematisch.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Die Intervention war mangelhaft in bestehende Arbeitsabläufe integriert
Zitat aus dem Beschluss
„Technische Probleme, Personalengpässe und mangelnde Integra tion in bestehende Arbeitsabläufe behinderten die Umsetzung systematisch.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Signifikante Baseline-Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollphase bei Alter und Geschlecht
Zitat aus dem Beschluss
„Es zeigten sich statistisch signifikante Unterschiede in den Baseline-Charakteristika zwischen IP und KP in der Alters - und Geschlechterverteilung.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Das nichtparallele Studiendesign ist mit möglichen strukturellen Unterschieden zwischen den Vergleichsgruppen verbunden
Zitat aus dem Beschluss
„Die hauptsächlichen Limitationen liegen im nichtparallelen Studiendesign und in den damit möglicherweise verbundenen strukturellen Unterschieden zwischen den Vergleichsgruppen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Möglicher Selektionsbias in der Teilpopulation für die sekundären Endpunkte
Zitat aus dem Beschluss
„Die Analyseergebnisse der sekundären Endpunkte in der Teilpopulation sind aufgrund eines möglichen Selektionsbias eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Fallzahl in der Auswertung: Teils geringe Fallzahlen bei den qualitativen Methoden der Prozessevaluation
Zitat aus dem Beschluss
„Einschränkungen in der Aussagekraft ergeben sich aus den teils geringen Fallzahlen bei den qualitativen Methoden sowie dem geringen Rücklauf bei den quantitativen Befragungen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Geringer Rücklauf bei den quantitativen Befragungen
Zitat aus dem Beschluss
„Einschränkungen in der Aussagekraft ergeben sich aus den teils geringen Fallzahlen bei den qualitativen Methoden sowie dem geringen Rücklauf bei den quantitativen Befragungen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (2)
- belegt Der Ausschuss bewertet das Thema Arzneimitteltherapiesicherheit als relevant und aktuell
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat den Fokus auf Arzneimitteltherapiesicherheit gelegt und sich damit einem relevanten sowie aktuellen Thema gewidmet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Die Methoden der Prozessevaluation waren geeignet und wurden weitgehend angemessen umgesetzt
Zitat aus dem Beschluss
„Die qualitativen und quantitativen Methoden waren geeignet zur Beantwortung der Fragestellungen der Prozessevaluation und wurden weitgehend angemessen umgesetzt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Eine Überführung in die Regelversorgung wird nicht empfohlen. Der Ausschuss hält fest, dass die Wirksamkeit digitaler AMTS-Interventionen maßgeblich von der erfolgreichen Implementierung abhängt. Weitere Erkenntnisse erwartet er unter anderem aus dem Projekt EPOCHAL.
Wie es ausging
6 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Kombinierter Endpunkt aus Tod oder Rehospitalisierung innerhalb von 90 Tagen nach Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt (Studienteil 1, Routinedaten) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p > 0,05 | 34 |
| Hauptziel | Kombinierter Endpunkt aus Tod oder Rehospitalisierung innerhalb von 90 Tagen nach Entlassung (Studienteil 2, eingewilligte Faelle) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p > 0,05 | 35 |
| Hauptziel | Mortalitaet innerhalb von 90 Tagen (Komponente des primaeren Endpunkts, Studienteil 1) Familie: Mortalität und Überleben belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 35 |
| Hauptziel | Rehospitalisierung innerhalb von 90 Tagen (Komponente des primaeren Endpunkts, Studienteil 1) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 35 |
| Hauptziel | Mortalitaet innerhalb von 90 Tagen (Komponente des primaeren Endpunkts, Studienteil 2) Familie: Mortalität und Überleben belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 35 |
| Hauptziel | Rehospitalisierung innerhalb von 90 Tagen (Komponente des primaeren Endpunkts, Studienteil 2) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 35 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Potenziell inadaequate Medikation nach PRISCUS-1-Liste (Patient:innen ab 65 Jahren, 90 Tage nach Entlassung) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 35 |
| Nebenziel | Problematische Verordnungen nach FORTA-Liste (Kategorie D, Patient:innen ab 65 Jahren) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 35 |
| Nebenziel | Kritische Arzneimittelkombinationen nach Initiative 'Klug entscheiden' Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 35 |
| Nebenziel | Unerwuenschte Arzneimittelereignisse (schwere vermeidbare UAE, stationaere Diagnosen 90 Tage nach Entlassung) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 35 |
| Nebenziel | Inanspruchnahme ambulanter Notfallversorgung innerhalb von 90 Tagen nach Entlassung Familie: Notfall- und Rettungsdienst belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 35 |
| Nebenziel | Zufriedenheit mit Medikationsinformationen (Gesamtscore) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p > 0,05 | 36 |
| Nebenziel | Medikamentenadhaerenz Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p > 0,05 | 36 |
| Nebenziel | Versorgungskontinuitaet Familie: Versorgungskoordination und Schnittstellen belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p > 0,05 | 36 |
Fallzahl
Geplant: 23.328 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: – nicht angegeben
- Geplant: „ergab sich insgesamt eine Fallzahl in Höhe von 14.016 behandelten Patient:innen. Bei einem erwarteten Drop -Out von bis zu 40 % erhöhte sich die Fallzahl auf 23.328 Patient:innen.“ Ergebnisbericht, S. 27 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Gerade bei Menschen, die unter mehreren Krankheiten leiden, kann die Komplexität der Arzneimitteltherapie, aber auch das Fehlen von Informationen zur Gesundheitshistorie zum Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme, zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen führen. Nur 30 Prozent der Patienten können vollständige Angaben zu ihrer Medikation machen. Zudem ist bewiesen, dass 80 Prozent der Medikationsfehler von Ärzten nicht bemerkt werden. Mit TOP wird ein neuer, digital unterstützter Arzneimitteltherapie-Prozess erprobt, der Medikationsfehler und Arzneimittelnebenwirkungen vermeiden soll. Bei Krankenhausaufnahme werden aus den BARMER-Abrechnungsdaten behandlungsrelevante Informationen zur Gesundheitshistorie der Polypharmaziepatienten (mind. fünf Medikamente) ohne Zeitverzug digital und aggregiert dem Krankenhaus zur Verfügung gestellt. Mit Einverständnis der Patienten wird die Medikation mithilfe einer Software von arztunterstützenden Klinikapothekern auf Risiken geprüft. Zusätzlich werden bei Aufnahme Hochrisikopatienten identifiziert. Sie erhalten bei Behandlung in chirurgischen Abteilungen eine digital gestützte intensivere Betreuung durch Klinikapotheker (ein sog. Co-Management). Der neue Prozess beinhaltet für alle Patienten ein Entlassungsmanagement mit elektronischer Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS)-Prüfung sowie Kommunikation mit Hausärzten zur Abstimmung von Änderungen der Arzneimitteltherapie. Bei der Entlassung erhalten Patienten einen Bundeseinheitlichen Medikationsplan (BMP), der auch als eBMP per App genutzt werden kann sowie ergänzende AMTS-Hinweise. Die Intervention wird im Rahmen einer prospektiven, cluster-randomisierten kontrollierten Studie in 12 Kliniken mit insgesamt ca. 10.200 Patienten in der Interventionsphase durchgeführt. Ziel ist es, zu belegen, ob durch den neuen Prozess Re-Hospitalisierung/Tod vermieden werden kann. Insgesamt sollen rund 29.160 Patienten (inkl. Transitionsphase) von dem neuen AMTS-Prozess profitieren. Das Projekt wird für vier Jahre mit ca. 9,3 Millionen Euro gefördert.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
in den ausgewerteten Quellen keine Angabe
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: ohne Vertrag mit Krankenkassen (Behandlungsvertrag, geltendes Leistungsrecht oder Landesrecht)