Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 20.02.2026
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Projektergebnisse zur Information an DEGAM, den Hausärztinnen- und Hausärzteverband, die DGK, die Deutsche Hochdruckliga und die Deutsche Herzstiftung weiter. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht. Mit der Weiterleitung ist die Geschäftsstelle beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Die DECADE-Intervention wurde in der hausärztlichen Herz-Kreislauf-Risikoberatung in drei Regionen umgesetzt und in einer cluster-randomisierten Studie evaluiert. Primärer Endpunkt war die mit dem PAM-13 gemessene Patientenaktivierung nach sechs Monaten. Sie stieg in den Interventionsgruppen leicht an, statistisch signifikant jedoch nur bei den Folgekonsultationen (IG2). Nach zwölf Monaten war keine Signifikanz mehr nachweisbar. Auf klinische Endpunkte zeigte die Intervention keinen Effekt. Der Ausschuss hält die Aussagekraft wegen selbstberichteter Endpunkte bei fehlender Verblindung für eingeschränkt. Weil die verhaltensorientierte Beratung bereits in die S3-Leitlinie zur hausärztlichen Risikoberatung übernommen wurde, werden die Ergebnisse unter Berücksichtigung der Limitationen weitergeleitet.
„Vor diesem Hintergrund werden die im Projekt erzielten Ergebnisse, unter Berücksichtigung der genannten Limitationen, an die o. g. Adressatinnen und Adressaten weitergeleitet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (5)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Nach zwölf Monaten keine signifikante Wirkung auf die Patientenaktivierung
Zitat aus dem Beschluss
„Zwölf Monate nach Baseline konnte für beide Teilinterventionen keine Signifikanz nachgewiesen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kein Effekt auf klinische Endpunkte wie Blutdruck und Cholesterin
Zitat aus dem Beschluss
„Die Intervention zeigte keinen Effekt auf klinische Endpunkte (u. a. Blutdruck, Cholesterin), die nach zwölf Monaten von den Hausärztinnen und -ärzten erhoben wurden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- bestritten Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kardiovaskulärer Risikoscore stieg in IG2 am stärksten an
Zitat aus dem Beschluss
„Der kardiovaskuläre Risikoscore stieg in der IG2 am stärksten an und blieb in den anderen Gruppen stabil.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Eingeschränkte Aussagekraft durch selbstberichtete Endpunkte bei fehlender Verblindung
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist aufgrund der Limitationen, insbesondere der selbstberichteten Endpunkte bei fehlender Verblindung, eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Gesundheitsökonomische Evaluation ohne Kosten der Leistungsinanspruchnahme
Zitat aus dem Beschluss
„Die Methoden der gesundheitsökonomischen Evaluation waren zur Beantwortung der Fragestellungen eingeschränkt geeignet, weil keine Kosten der Inanspruchnahme von Leistungen berücksichtigt wurden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (4)
- belegt Signifikanter Anstieg der Patientenaktivierung nach sechs Monaten in der Gruppe mit Folgekonsultationen (IG2)
Zitat aus dem Beschluss
„Sechs Monate nach Baseline zeigte die Aktivierung der Patientinnen und Patienten einen leichten Anstieg in den Interventionsgruppen, der jedoch nur für die Folgekonsultationen (IG2) statistisch signifikant war.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Deskriptiv bessere Werte bei selbstberichteten sekundären Endpunkten in IG2 und IG3
Zitat aus dem Beschluss
„Die deskriptive Analyse der selbstberichteten sekundären Endpunkte verdeutlichte , dass Teilnehmende der IG2 und IG3 bessere Werte für den Gesundheitszustand, den Wissenszuwachs, die Partizipation sowie Zufriedenheit mit der Beratung angaben, als Teilnehmende der KG und IG1.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- bestritten Überwiegend positive Einschätzung der Materialien durch die teilnehmenden medizinischen Fachkräfte im abschließenden Workshop
Zitat aus dem Beschluss
„Im Rahmen eines abschließenden Workshops schätzten die teilnehmenden medizinischen Fachkräfte die Materialien überwiegend positiv ein.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Übernahme der verhaltensorientierten Beratung in die S3-Leitlinie zur hausärztlichen Risikoberatung
Zitat aus dem Beschluss
„Die Intervention wurde in Form der verhaltensorientierten Beratung bereits in die vom Innovationsausschuss beim Gemeinsamen Bundesausschuss geförderten S3 Leitlinie – Hausärztliche Risikoberatung zur kardiovaskulären Prävention übernommen ( LLKVP (01VSF22012)).“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Zur Übertragbarkeit auf die Regelversorgung äußert sich der Beschluss nicht ausdrücklich. Er stellt fest, dass die Intervention in Form der verhaltensorientierten Beratung bereits in die S3-Leitlinie zur hausärztlichen Risikoberatung zur kardiovaskulären Prävention (LLKVP) übernommen wurde.
Adressaten und Auftrag (6)
- Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin e. V. (DEGAM): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutscher Hausärztinnen- und Hausärzteverband e. V. (haev): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Kardiologie – Herz- und Kreislaufforschung e. V. (DGK): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Hypertonie und Prävention – Deutsche Hochdruckliga e. V. (DHL): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Herzstiftung e. V.: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Geschäftsstelle des Innovationsausschusses: Weiterleitung der gewonnenen Erkenntnisse an die genannten Institutionen
Wie es ausging
2 Hauptziele, davon 1 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 5 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Patient*innenaktivierung zu T1 (6 Monate) – Effekt der DECADE-Folgekonsultationen (IG2+IG3 vs. KG+IG1) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement ungeprüft | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0,033 | 38 |
| Hauptziel | Patient*innenaktivierung zu T1 (6 Monate) – Effekt der DECADE-Materialien (IG1+IG3 vs. KG+IG2) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement ungeprüft | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,57 | 38 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Patient*innenaktivierung zu T2 – Effekt der Folgekonsultationen (sekundär; p-Werte laut Bericht deskriptiv) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement ungeprüft | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,10 | 38 |
| Nebenziel | Gesundheitszustand zu T1 – Effekt der Materialien (sekundär; p-Werte laut Bericht deskriptiv) Familie: Lebensqualität ungeprüft | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0,047 | 39 |
| Nebenziel | Wissenszuwachs zu T1 – Effekt der Folgekonsultationen (sekundär; p-Werte laut Bericht deskriptiv) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement ungeprüft | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0,0026 (Anlage 5: 0,003) | 39 |
| Nebenziel | Wahrgenommene Partizipation zu T1 – Effekt der Folgekonsultationen (sekundär; p-Werte laut Bericht deskriptiv) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung ungeprüft | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=<0,0001 | 39 |
| Nebenziel | Zufriedenheit mit der CVR-Beratung zu T1 – Effekt der Folgekonsultationen (sekundär; niedriger Wert = höhere Zufriedenheit; p-Werte laut Bericht deskriptiv) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung ungeprüft | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,0001 | 39 |
| Nebenziel | Zielerreichung zu T2 – Effekt der Folgekonsultationen (sekundär; p-Werte laut Bericht deskriptiv) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement ungeprüft | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0,003 | 40 |
| Nebenziel | Kardiovaskulärer Risiko-Score zu T2 – Effekt der Materialien (sekundär; p-Werte laut Bericht deskriptiv) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte ungeprüft | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,053 | 41 |
| Nebenziel | Kardiovaskulärer Risiko-Score zu T2 – Effekt der Folgekonsultationen (sekundär; p-Werte laut Bericht deskriptiv) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte ungeprüft | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,72 | 41 |
Fallzahl
Geplant: 717 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 712 Patientinnen und Patienten · erreicht: 99 % (Ergebnisbericht, S. 18 und 33)
- Geplant: „Bei Annahme eines Dr op-outs von 10% sollten Daten von 717 Patient*innen für die Primäranalyse zur Verfügung stehen.“ Ergebnisbericht, S. 18 ↗
- Ausgewertet: „konnten Daten von N=712 Patient*innen (91,6% des Baseline Datensets) in den modifizierten „Full Analysis Set“ eingehen und als Analysesample verwendet werden.“ Ergebnisbericht, S. 33 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Kardiovaskuläre Erkrankungen nehmen in Deutschland stetig zu. Sie sind einer der Hauptgründe für Arztbesuche in der hausärztlichen Versorgung und zählen zu den häufigsten Todesursachen. Für den erfolgreichen Umgang mit den Erkrankungen sind langfristige Lebensstilanpassungen notwendig. Allerdings sind nur wenige Betroffene in der Lage, diese im Alltag umzusetzen. Ein großes Problem stellen die fehlenden zeitlichen Ressourcen in den Praxen dar, wodurch eine regelmäßige Risikoberatung durch die Hausärzte nicht stattfinden kann. Aus diesem Grund wurde DECADE, eine Intervention für Hausärzte und Patienten, entwickelt und bereits erfolgreich in einer Pilotstudie getestet. Die Intervention besteht zum einen aus evidenzbasierten Informationen, Entscheidungs- und Handlungshilfen für Patientinnen und Patienten, die in gedruckter und webbasierter Form vorliegen. Zum anderen ist eine strukturierte Folgeberatung Teil der Intervention, in die der Herz-Kreislauf Risikorechner „arriba“ eingebunden wird. Ziel des Projekts ist die Stärkung der Gesundheitskompetenz und des Selbstmanagements der Patienten. Zudem soll es die partizipative Entscheidungsfindung, die patientenorientierte Kommunikation und Behandlung durch die Ärztinnen und Ärzte fördern. In Freiburg, Hamburg und Dresden sollen insgesamt 297 Patienten in eine wissenschaftlich gesicherte Studie eingeschlossen werden. In den verschiedenen Studienarmen werden die einzelnen Teile der Intervention getestet: Zudem wird eine Kosten-Nutzen-Berechnung durchgeführt. Das Projekt wird für 48 Monate mit insgesamt ca. 1,7 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall wird angestrebt, dass die Intervention in die S3-Leitlinie „Hausärztliche Risikoberatung zu kardiovaskulären Prävention“ aufgenommen wird.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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