Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 23.01.2026
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Projektergebnisse zur Information an das BiÖG, das BfArM, die DGGG, die DEGAM, die DGKJ, die DGIM, die DGPPN, die BPtK, die ABDA, die DGHWi und den Deutschen Hebammenverband weiter. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht. Die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat das Portal embryotox.de mit zwei Online-Erhebungen, über vierzig leitfadengestützten Interviews und einer Fokusgruppe evaluiert. Die Nutzenden bewerteten die Informationen als überwiegend verständlich. Die große Mehrheit der Professionen fand Informationen für eine fundierte Behandlungsentscheidung. Der Ausschuss hält die Methoden für die explorativen Forschungsfragen für geeignet und angemessen umgesetzt. Die Repräsentativität der quantitativen Erhebung ist jedoch unklar, weil nur ein sehr kleiner Teil der Nutzenden teilnahm und die Teilnehmenden nicht systematisch ausgewählt wurden. Trotz dieser Limitationen lieferte das Projekt Ergebnisse zur Nutzung und Bewertung des Portals. Das Portal kann nach Auffassung des Ausschusses die partizipative Entscheidungsfindung unterstützen, daher werden die Ergebnisse weitergeleitet.
„Das Projekt konnte, trotz der genannten Limitationen, Ergebnisse zur Nutzung und Bewertung von ‚ embyotox.de‘ in der Versorgungspraxis bereitstellen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (2)
- belegt Studienanlage: Unklare Repräsentativität: sehr geringe Teilnahmequote und keine systematische Auswahl der Teilnehmenden
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse der quantitativen Datenerhebung zeigen Limitationen hinsichtlich der unklaren Repräsentativität. Nur ein sehr kleiner Teil der Nutzenden hat teilgenommen, zudem gab es keine systematische Auswahl der Teilnehmenden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Akzeptanz bei Patient:innen: Komplexität der Inhalte und mögliche Verunsicherung der Patientinnen als Barrieren der Nutzung
Zitat aus dem Beschluss
„Als hilfreich wurde u. a. angesehen, dass die Verantwortlichen bei Unklarheiten kontaktiert werden können, wohingegen bspw. die Komplexität der Inhalte sowie einem ögliche Verunsicherung seitens der Patientinnen als Barrieren betrachtet wurden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (5)
- belegt Erfolgreiche Evaluation des Portals embryotox.de
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich das Internetportal ‚ embryotox.de‘, welches durch das Pharmakovigilanz- und Beratungszentrum für Embryonaltoxikologie an der Charité – Universitätsmedizin Berlin konzipiert und erstellt wird, evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Informationen überwiegend verständlich und für Behandlungsentscheidungen nutzbar
Zitat aus dem Beschluss
„Alle Nutzenden bewerteten die Informationen als überwiegend verständlich und die große Mehrheit der Professionen konnte Informationen für eine fundierte Behandlungsentscheidung finden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Etwa die Hälfte gibt eine gemeinsame Therapieentscheidung nach Portalnutzung an
Zitat aus dem Beschluss
„Etwa jeweils die Hälfte der befragten Professionen und Patientinnen gab an, dass eine Entscheidung bzgl. einer medikamentösen Therapie nach der Nutzung des Portals gemeinsam getroffen wurde.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methoden geeignet und angemessen umgesetzt
Zitat aus dem Beschluss
„Die quantitativen und qualitativen Methoden waren insgesamt geeignet für die Beantwortung der explorativen Forschungsfragen und wurden angemessen umgesetzt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Portal kann partizipative Entscheidungsfindung und Patient-Empowerment unterstützen
Zitat aus dem Beschluss
„Neben dem gemeinsamen Zugang durch sektorenübergreifende und interdisziplinäre Nutzungsgruppen, kann das Internetportal den partizipativen Entscheidungsprozess bei der Arzneimitteltherapie in Schwangerschaft und Stillzeit unterstützen und so auch das Patient-Empowerment fördern.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Zur Übertragbarkeit in die Regelversorgung äußert sich der Beschluss nicht ausdrücklich. Er verweist auf die unklare Repräsentativität der quantitativen Ergebnisse. Außerdem nennt er das seit Januar 2026 geförderte Folgeprojekt Opti-AMTS, das das Portal für die Substanzgruppe der Analgetika bedarfsadaptiert weiterentwickelt.
Adressaten und Auftrag (11)
- Bundesinstitut für öffentliche Gesundheit (BiÖG): Information über die Projektergebnisse
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): Information über die Projektergebnisse
- Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe e. V. (DGGG): Information über die Projektergebnisse
- Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin e. V. (DEGAM): Information über die Projektergebnisse
- Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin e. V. (DGKJ): Information über die Projektergebnisse
- Deutsche Gesellschaft für Innere Medizin e. V. (DGIM): Information über die Projektergebnisse
- Deutsche Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie, Psychosomatik und Nervenheilkunde e. V. (DGPPN): Information über die Projektergebnisse
- Bundespsychotherapeutenkammer (BPtK): Information über die Projektergebnisse
- Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände e. V. (ABDA): Information über die Projektergebnisse
- Deutsche Gesellschaft für Hebammenwissenschaft e. V. (DGHWi): Information über die Projektergebnisse
- Deutscher Hebammenverband e. V.: Information über die Projektergebnisse
Wie es ausging
0 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Verständlichkeit der Arzneimittelinformationen (alle Nutzergruppen) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 19 |
| Nebenziel | Verständlichkeit nach Nutzergruppe (Ärztinnen/Ärzte vs. Patientinnen) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 19 |
| Nebenziel | Verständlichkeit nach Bildungsabschluss der Patientinnen Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 19 |
| Nebenziel | Auffinden der für eine fundierte Behandlungsentscheidung erforderlichen Informationen Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 19 |
| Nebenziel | Änderung der Risikoeinschätzung nach Lesen einer Arzneimittelinformation Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 20 |
| Nebenziel | Risikoeinschätzung in Abhängigkeit vom Sicherheitsprofil (Ampelfarbe) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 20 |
| Nebenziel | Erwogener Wechsel der medikamentösen Behandlung aufgrund der Informationen Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 20 |
| Nebenziel | Gemeinsame Entscheidungsfindung (partizipative Entscheidungsfindung) nach Nutzung der Arzneimittelseiten Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 24 |
Fallzahl
Geplant: 58.500 Datensätze · ausgewertet: 14.562 Datensätze · erreicht: 25 % (Ergebnisbericht, S. 10 und 2)
- Geplant: „Zu diesem Zeitpunkt wurde seitens des Projektteams damit gerechnet, dass etwa 5 % der Nutzerinnen/Nutzer den Fragebogen ausfüllen würden, entsprechend einer Zahl von etwa 58.500 ausgefüllten Fragebögen.“ Ergebnisbericht, S. 10 ↗
- Ausgewertet: „Der erste Fragebogen wurde von 14.562 Nutzerinnen und Nutzern ausgefüllt, darunter 10.860 Patientinnen, 1.676 Ärztinnen und Ärzte, 550 Apothekerinnen und Apotheker und 364 Hebammen.“ Ergebnisbericht, S. 2 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Seit 2008 informiert das Internetportal embryotox.de zur Verträglichkeit von Arzneimitteln in Schwangerschaft und Stillzeit. Das mit öffentlichen Mitteln unterstützte Portal liefert unabhängige Informationen zu derzeit mehr als 400 Arzneimitteln; täglich wird die Website von bis zu 16.000 Nutzerinnen und Nutzern besucht. Häufig werden die Arzneimittelbewertungen und klinischen Empfehlungen zur Arzneimitteltherapie dabei sowohl von medizinischen Fachkreisen als auch von Patientinnen de facto als „Leitlinien“ für eine medikamentöse Therapie in Schwangerschaft und Stillzeit wahrgenommen. Ziel des Projekts ist, die Nutzung und Funktion von embryotox.de in der Versorgungspraxis zu evaluieren und ein Konzept für eine bedarfsgerechte Optimierung des Informationsangebots zu entwickeln. Dazu sollen folgende Fragen geklärt werden: Wann und wie wird embryotox.de in der Versorgungspraxis zur Entscheidungsfindung genutzt? Besteht aus Sicht der Nutzerinnen und Nutzer ein Bedarf, das Internetportal formal und/oder inhaltlich zu verbessern? Antworten auf diese Fragen wollen die Forschenden durch die Auswertung von Online-Fragebögen und Interviews von verschiedenen Zielgruppen gewinnen. Dabei sollen u. a. Ärztinnen und Ärzte, Patientinnen, Hebammen sowie Apothekerinnen und Apotheker mit einbezogen werden. Das Projekt wird für 36 Monate mit ca. 440.000 Euro gefördert. Die im Projekt gewonnenen Erkenntnisse können in allen Feldern genutzt werden, in denen es um eine Verbesserung der digitalen Gesundheitskompetenz geht – insbesondere bei der webbasierten Vermittlung allgemeiner Gesundheitsinformationen.
Die Berichte im Wortlaut
Die Berichte werden geladen …
Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
wird geladen …
Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
wird geladen …