Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erprobung empfohlen vom 16.04.2021
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss empfiehlt, die in EPOS implementierte standardisierte Ergebnisqualitätsmessung mit PROMs auf Basis des ICHOM-Standardsets Schlaganfall in der klinischen Versorgung weiter zu erforschen. Die Erprobung erfolgt bereits im Nachfolgeprojekt StroCare (neue Versorgungsform, 01NVF18022). Nach dessen Abschluss sollen die Empfehlungen erneut geprüft werden.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Nach Auffassung des Ausschusses gelang es, ein verlässliches Instrument zur patientenbezogenen Messung der Ergebnisqualität zu implementieren und in die elektronische Patientenakte bzw. das Krankenhausinformationssystem zu integrieren. Die Evaluation der Implementierbarkeit ergab ein heterogenes Bild. Die Akzeptanz bei den Patientinnen und Patienten war hoch, beim Personal wegen des erhöhten Zeitaufwands jedoch geringer. Technische Schwierigkeiten und die schlechte Erreichbarkeit für Nachbefragungen verursachten einen Mehraufwand, der in der Routine nicht realisierbar ist. Die Methodik hält der Ausschuss für angemessen und die Ergebnisse für valide. Weil Patientinnen und Patienten mit schweren Schlaganfällen unterrepräsentiert sind, sei die Übertragbarkeit noch offen. Deshalb soll das Instrument im Rahmen einer neuen Versorgungsform weiter erprobt werden.
„Daher kommt der Innovationsausschuss zu dem Schluss , dass der Einsatz des Instruments zur patientenbezogen Messung von Ergebnisqualität der Schlaganfallbehandlung im Rahmen einer neuen Versorgungsform (NVF) sinnvoll ist.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (7)
- belegt Akzeptanz bei Leistungserbringern: Geringere Akzeptanz beim Personal wegen deutlich erhöhten Zeitaufwands
Zitat aus dem Beschluss
„Die Akzeptanz beim Personal fiel wegen des deutlich erhöhten Zeitaufwands geringer aus.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt IT-Anbindung und Technik: Schwierigkeiten bei der technischen Umsetzung verursachten einen in der Routine nicht realisierbaren Mehraufwand
Zitat aus dem Beschluss
„Insbesondere Schwierigkeiten bei der technischen Umsetzung und der Erreichbarkeit von Patientinnen und Patienten für die Nachbefragungen führten zu einem zeitlichen Mehraufwand, der außerhalb der Studie in der klinischen Routine nicht realisierbar ist.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Schlechte Erreichbarkeit der Patientinnen und Patienten für die Nachbefragungen führte zu zeitlichem Mehraufwand
Zitat aus dem Beschluss
„Insbesondere Schwierigkeiten bei der technischen Umsetzung und der Erreichbarkeit von Patientinnen und Patienten für die Nachbefragungen führten zu einem zeitlichen Mehraufwand, der außerhalb der Studie in der klinischen Routine nicht realisierbar ist.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Befragung in der gegebenen Form auf prozessualer und technischer Ebene offenbar nicht routinetauglich
Zitat aus dem Beschluss
„Die Umsetzung der Befragung scheint damit auf prozessualer und technischer Ebene für den Routinealltag in der Form nicht geeignet zu sein.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Akzeptanz bei Patient:innen: Hohe Akzeptanz bei Patientinnen und Patienten, jedoch Bedenken zu Länge und Frequenz der Befragungen, zur digitalen Erhebung und zum Datenschutz
Zitat aus dem Beschluss
„Die Akzeptanz bei den Patientinnen und Patienten war hoch, wenngleich auch Bedenken bezüglich der Länge und Frequenz der Befragungen, der digitalen Erhebung sowie zu Aspekten des Datenschutzes geäußert wurden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Studienanlage: Unterrepräsentation von Patientinnen und Patienten mit schweren Schlaganfällen (Selektionseffekt)
Zitat aus dem Beschluss
„Limitationen der Studie bestehen jedoch darin, dass Patientinnen und Patienten mit schweren Schlaganfällen in den Ergebnissen u nterrepräsentiert sind.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Übertragbarkeit der Ergebnisse auf den klinischen Alltag noch nicht abschließend beurteilbar
Zitat aus dem Beschluss
„Limitationen der Studie bestehen jedoch darin, dass Patientinnen und Patienten mit schweren Schlaganfällen in den Ergebnissen u nterrepräsentiert sind. Daher kann die Übertragbarkeit der Ergebnisse auf den klinischen Alltag noch nicht abschließend beurteilt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (8)
- belegt Implementierung eines verlässlichen Instruments zur patientenbezogenen Messung der Ergebnisqualität
Zitat aus dem Beschluss
„Dem Pro jekt EPOS gelang die Implementierung eines verlässlichen Instruments zur patientenbezogenen Messung von Ergebnisqualität der Schlaganfallbehandlung.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Erfolgreiche Integration in die elektronische Patientenakte bzw. das Krankenhausinformationssystem
Zitat aus dem Beschluss
„Zur systematischen Ergebnismessung im klinischen Alltag wurde das Instrument erfolgreich in die elektronische Patientenakte des Klinikums bzw. ins Krankenhausinformationssystem integriert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Instrument geeignet zur Erfassung von PROs nach Schlaganfall
Zitat aus dem Beschluss
„Das Instrument erwies sich als geeignet zur Erfassung der Patient Reported Outcomes (PRO) nach Schlaganfall.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Hohe Akzeptanz bei Patientinnen und Patienten
Zitat aus dem Beschluss
„Die Akzeptanz bei den Patientinnen und Patienten war hoch, wenngleich auch Bedenken bezüglich der Länge und Frequenz der Befragungen, der digitalen Erhebung sowie zu Aspekten des Datenschutzes geäußert wurden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Erkenntnisse zum langfristigen Behandlungserfolg und Gesundheitszustand bis zu einem Jahr nach Schlaganfall
Zitat aus dem Beschluss
„Im Rahmen der durchgeführten Ergebnisevaluation konnten zudem wichtige Erkenntnisse zum langfristigen Behandlungserfolg bzw. den physischen wie auch psychischen Gesundheitszustand bis zu einem Jahr nach der Behandlung von Schlaganfällen gewonnen werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Einflussfaktoren auf die Ergebnisqualität identifiziert und bekannte Risikoprofile bestätigt
Zitat aus dem Beschluss
„Darüber hinaus wurden Einflussfaktoren auf die Ergebnisqualität der Versorgung identifiziert und bekannte Risikoprofile der Patientinnen und Patienten bestätigt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnisse zur Ergebnisqualität und zu den Prädiktoren insgesamt valide
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse zur Ergebnisqualität und den Prädiktoren sind insgesamt valide.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Potenzial zur Verbesserung der Versorgung
Zitat aus dem Beschluss
„Grundsätzlich haben die Ergebnisse das Potenzial zur Verbesserung der Versorgung beizutragen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Weil Patientinnen und Patienten mit schweren Schlaganfällen unterrepräsentiert sind, lässt sich die Übertragbarkeit auf den klinischen Alltag laut Ausschuss noch nicht abschließend beurteilen; hier besteht weiterer Forschungsbedarf. Die Befragung ist in der umgesetzten Form prozessual und technisch nicht routinetauglich. Ein routinemäßiger Einsatz muss zunächst im Nachfolgeprojekt StroCare weiter erprobt werden, das auch die neurologische Rehabilitation und die ambulante Nachsorge einbezieht.
Wie es ausging
0 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Physische gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 90 Tagen Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 27 |
| Nebenziel | Psychische gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 90 Tagen Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 27 |
| Nebenziel | Auffällige Werte für ängstliche oder depressive Symptome nach 90 Tagen Familie: Psychische Symptomatik belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 27 |
| Nebenziel | Physische gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 12 Monaten Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 28 |
| Nebenziel | Psychische gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 12 Monaten Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 28 |
| Nebenziel | Depressivität und Ängstlichkeit nach 12 Monaten Familie: Psychische Symptomatik belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 28 |
| Nebenziel | Mortalität zwischen 3 und 12 Monaten Familie: Mortalität und Überleben belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 28 |
| Nebenziel | Prädiktoren eines schlechteren patientenberichteten Gesundheitszustands nach 90 Tagen (Gesamtkohorte) Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | p=0.001; p=0.005; p=0.015; p<0.001; p=0.015 | 53 |
Fallzahl
Geplant: 975 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 1.041 Patientinnen und Patienten · erreicht: 107 % (Ergebnisbericht, S. 12 und 13)
- Geplant: „Im Projekt war geplant, eine Stichprobengröße von N=975 über ein Jahr zu erreichen.“ Ergebnisbericht, S. 12 ↗
- Ausgewertet: „Von diesen konnten n=1041 in die Analyse nach 90 Tagen und n=931 in die Analyse nach 12 Monaten eingeschlossen werden.“ Ergebnisbericht, S. 13 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Der Schlaganfall ist nach Krebs- und Herzerkrankungen die dritthäufigste Todesursache in Deutschland. Nach einem Schlaganfall erleben Patienten, über die objektiv beurteilbaren Symptome und Einschränkungen hinaus, häufig dramatische Veränderungen des Alltagslebens und der Lebensqualität. Bei der Bewertung des Erfolgs einer medizinischen Maßnahme spielt insofern die Sicht des Patienten auf Symptome, die körperliche Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität eine wichtige Rolle. In dem Projekt soll eine standardisierte Erfassung des Behandlungserfolgs in der Routineversorgung von Schlaganfallpatienten eingeführt und bewertet werden. Hierbei spielen sogenannte „Patient Reported Outcome Measures“ eine wichtige Rolle. Dies sind Einschätzungen des Patienten hinsichtlich des Behandlungsergebnisses. Es wird untersucht, wie der Behandlungserfolg bei Schlaganfallpatienten ausgeprägt ist und durch welche Faktoren dieser beeinflusst wird. Bisher wird die Patientenperspektive in der systematischen Ergebnismessung und Qualitätssicherung beim Schlaganfall im klinischen Alltag nicht berücksichtigt. Ein Projektziel ist es, dies zu ändern und die Beurteilung der Ergebnisqualität der Behandlung durch die Patienten in die klinische Routine dauerhaft zu integrieren. In dem Projekt soll darüber hinaus untersucht werden, wie diese Erweiterung der Ergebnisqualitätsmessung von Patienten und medizinischem Personal akzeptiert wird. Das Projekt wird für drei Jahre mit insgesamt ca. 536.000 Euro gefördert. Im Erfolgsfall können die Projektergebnisse auf die Versorgungssituation von Schlaganfallpatienten im Alltag übertragen werden. Dies kann zu Verbesserungen der Behandlung führen, da man nun konkret auf diejenigen Faktoren einwirken kann (z.B. Häufigkeit der Inanspruchnahme bestimmter therapeutischer Leistungen), welche sich auf die individuelle Lebensqualität auswirken. Eine Übertragbarkeit dieser Messung des Behandlungserfolgs auf andere Diagnosebereiche ist gegeben.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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