Der Beschluss des Innovationsausschusses
Transferempfehlung vom 21.01.2022
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht eine Empfehlung zur Überführung aus. Die Erkenntnisse aus ERIC gehen an die Gesundheitsministerien der Länder, an den Unterausschuss Bedarfsplanung des G-BA sowie an DKG, GKV-Spitzenverband und InEK, jeweils mit einer Prüfbitte zu Adaption, Bedarfsplanung und Vergütung. Zusätzlich werden die Ergebnisse an die Fachgesellschaften DIVI, DGTelemed, DGAI und DGIIN weitergeleitet.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat telemedizinische, multiprofessionelle Visiten in der Intensivmedizin eingeführt und evaluiert. Dafür wurde eine zentrale E-Health-Plattform mit einer Teleintensivstation aufgebaut. Primärer Endpunkt war die Adhärenz zu den Qualitätsindikatoren der DIVI. Sie verbesserte sich in sieben von acht Indikatoren signifikant, das Ziel gilt daher als erreicht. Bei den patientenrelevanten sekundären Endpunkten und bei den Kosten zeigten sich keine signifikanten Unterschiede. Der Ausschuss bewertet die Methodik als insgesamt angemessen, sieht aber eine mögliche Einschränkung der Übertragbarkeit durch Selektionsbias. Als weiteren Hintergrund der Empfehlung nennt er die erfolgreiche Skalierung während der COVID-19-Pandemie.
„Das Ziel, die Adhärenz zu den QI der DIVI zu steigern wurde erreicht.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (3)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikanten Effekte auf die patientenrelevanten sekundären Endpunkte Mortalität, Lebensqualität sowie mentale und körperliche Gesundheit
Zitat aus dem Beschluss
„Für keinen der p atientenrelevanten (sekundären) Endpunkte Mortalität, Lebensqualität, m entale und körperliche Gesundheit konnten signifikanten Effekte nachgewiesen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- bestritten Kosten und Wirtschaftlichkeit: Kein signifikanter Kostenunterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Auch die gesundheitsökonomische Analyse zeigte keinen signifikanten Unterschied in den Kosten zwischen IG und KG.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Möglicher Selektionsbias durch freiwillige Teilnahme der Kliniken schränkt die Übertragbarkeit ein
Zitat aus dem Beschluss
„Die Übertragbarkeit der Ergebnisse könnte jedoch durch einen durch die freiwillige Teilnahme der Kliniken an der ERIC-Studie entstandenen Selektionsbias eingeschränkt sein.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (5)
- belegt Signifikante Verbesserung der Adhärenz in sieben von acht DIVI-Qualitätsindikatoren (primärer Endpunkt)
Zitat aus dem Beschluss
„Es zeigte sich eine signifikante Verbesserung der Adhärenz in sieben der acht QI in der Interventionsgruppe (IG) der NVF im Vergleich zur Kontrollgruppe (KG).“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Implementierung telemedizinischer Visiten in der Intensivmedizin gelungen
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt zeigte sich, dass dem Projekt die Implementierung von telemedizinischen Visiten in der intensivmedizinischen Behandlung gelang.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Zentrale E-Health-Plattform verbesserte Kommunikation und Datenerfassung der beteiligten Krankenhäuser
Zitat aus dem Beschluss
„Dafür wurde eine zentrale E -Health-Plattform aufgebaut, die die Kommunikation und die Datenerfassung der beteiligten Krankenhäuser v erbesserte und im Rahmen eines telemedizinischen Zentrums ( zentrale Teleintensivstation ) Informationen bündelte.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Erfolgreiche Skalierung während der COVID-19-Pandemie (SAVE-Berlin@Covid-19, FUTURE)
Zitat aus dem Beschluss
„Die Skalierung der NVF fand während der COVID -19 Pandemie in der intensivmedizinischen Behandlung von COVID- 19-Patientinnen und patienten zunächst in der Metropolregion Berlin/Brandenburg (SAVE -Berlin@Covid-19) und anschließend in weiteren Regionen bundesweit erfolgreich Anwendung (FUTURE – Fachübergreifende, telemedizinische Unterstützung in Regionen mit erhöhtem Aufkommen kritisch kranker Covid -19 Patienten) .“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methodisches Vorgehen vom Ausschuss als insgesamt angemessen bewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Das methodische Vorgehen war insgesamt angemessen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Nach Auffassung des Ausschusses könnte die Übertragbarkeit durch einen Selektionsbias eingeschränkt sein, der durch die freiwillige Teilnahme der Kliniken entstanden ist. Zugleich verweist er auf die erfolgreiche Skalierung der Versorgungsform während der COVID-19-Pandemie, zunächst in Berlin/Brandenburg und anschließend bundesweit. Außerdem wird die Erprobung in einem anderen Setting (Beatmungs-Wohngemeinschaften) im Folgeprojekt E=MC² als sinnvoll angesehen.
Adressaten und ihre Rückmeldung (11)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 06.09.2024. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- bestritten Institut für das Entgeltsystem im Krankenhaus GmbH (InEK)nicht erkennbar
Auftrag: Prüfung, ob bei den bestehenden Entgeltkatalogen Handlungsbedarf besteht.
Das InEK hat die Prüfung vorgenommen und stellt fest, dass die vorhandenen Daten derzeit keine Ansatzmöglichkeiten für Analysen bieten und eine Verbesserung der Datengrundlage, etwa über OPS-Kodes, erforderlich wäre. Es betont seine Offenheit, benennt aber weder eine Änderung noch eine ablehnende Entscheidung.Zitat aus der Rückmeldung
„Aus Sicht des lnEK bestehen somit im Hinblick auf telemedizinische Leistungen in der lntensivmedizin noch offene Fragen.“ Rückmeldung, S. 6 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Telemedizin e.V. – DGTelemedzur Kenntnis genommen
Auftrag: Weiterleitung der Ergebnisse an die Fachgesellschaft.
Der Vorstand hat sich in einer Sitzung mit dem Anliegen befasst, bestätigt die Ergebnisse und sieht Bedarf an einer Verstetigung von Televisiten in der Intensivmedizin. Eine eigene Handlung nach außen wird nicht benannt.Zitat aus der Rückmeldung
„Vor dem Hintergrund dieser positiven Beweisführung belegt das Projekt ERIC u.E. den Bedarf an einer Verstetigung von Televisiten in der Intensivmedizin.“ Rückmeldung, S. 8 ↗
- belegt Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit und Pflegezur Kenntnis genommen
Auftrag: Prüfung, ob eine Adaption im Bereich Intensivmedizin im Bundesland für die Weiterentwicklung der Versorgung zielführend ist.
Das Ministerium hat die Bayerische Krankenhausgesellschaft eingebunden und hält telemedizinische Strukturen generell für sinnvoll. Eine Entscheidung zur Adaption im Land wird nicht benannt.Zitat aus der Rückmeldung
„Generell ist die Etablierung telemedizinisc her Strukturen aus unserer Sicht in allen Bereichen sinnvoll, in denen medizinisches Spezialwissen zur Diagnose und Therapie herangezogen wird, um die Versorgung zu verbessern.“ Rückmeldung, S. 9 ↗
- belegt Niedersächsisches Ministerium für Soziales, Gesundheit und Gleichstellungzur Kenntnis genommen
Auftrag: Prüfung, ob eine Adaption im Bereich Intensivmedizin im Bundesland für die Weiterentwicklung der Versorgung zielführend ist.
Das Ministerium begrüßt den Einsatz telemedizinischer Verfahren und nennt technische, rechtliche und finanzielle Voraussetzungen. Eine Befassung mit Entscheidung wird nicht benannt.Zitat aus der Rückmeldung
„Grundsätzlich sprich t somit Viel für eine weitere Verfolgung der im Projekt erarbeiteten Erkenntnisse und deren Nutzung auch in anderen Bereichen, allerdings auf einer stabilen rechtlichen und finanziellen Basis.“ Rückmeldung, S. 12 ↗
- belegt Rheinland-Pfalz Ministerium für Wissenschaft und Gesundheitzur Kenntnis genommen
Auftrag: Prüfung, ob eine Adaption im Bereich Intensivmedizin im Bundesland für die Weiterentwicklung der Versorgung zielführend ist.
Das Ministerium bestätigt die grundsätzliche Eignung telemedizinischer Verfahren und nennt Abrechnungsmöglichkeiten als Voraussetzung einer Umsetzung in der Fläche. Eine Entscheidung wird nicht benannt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die Ergebnisse aus dem Projekt ERIC bestätigen aus unserer Sicht die grundsätzliche Eignung telemedizinischer Verfahren.“ Rückmeldung, S. 12 ↗
- belegt GKV-Spitzenverband (GKV-SV)umgesetzt
Auftrag: Prüfung, ob bei den bestehenden Entgeltkatalogen hinsichtlich der Vergütung intensivmedizinischer Telekonsilien Handlungsbedarf besteht.
Der GKV-Spitzenverband teilt mit, dass die Erkenntnisse 2024 zur Etablierung von Zentren für Intensivmedizin in den Zentrums-Regelungen des G-BA führten und telekonsiliarische Leistungen zum 1. Oktober 2023 in den DKG-NT aufgenommen wurden. Weitere Verwendungsmöglichkeiten werden derzeit nicht gesehen.Zitat aus der Rückmeldung
„Diese Erkenntnisse führten im Jahr 2024 zur Etablierung von Zentren für lntensivmedizin im Rahmen der Zentrums-Regelungen des Gemeinsamen Bundesausschusses.“ Rückmeldung, S. 13 ↗
- belegt Unterausschuss Bedarfsplanung des Gemeinsamen Bundesausschussesnicht erkennbar
Auftrag: Zeitnahe Prüfung der Erkenntnisse im Rahmen seiner Zuständigkeit.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Erkenntnisse werden an den Unterausschuss Bedarfsplanung des Gemeinsamen Bundesausschusses weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG)nicht erkennbar
Auftrag: Prüfung, inwieweit intensivmedizinische Telekonsilien zwischen Krankenhäusern sachgerecht vergütet werden, sowie ob bei den Entgeltkatalogen Handlungsbedarf besteht.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Erkenntnisse werden an die Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG) weitergeleitet, mit der Bitte um Prüfung, inwieweit intensivmedizinische Telekonsilien zwischen Krankenhäusern sachgerecht vergütet werden.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin (DIVI)nicht erkennbar
Auftrag: Weiterleitung der Ergebnisse an die Fachgesellschaft.Zitat aus der Rückmeldung
„Die Ergebnisse sollen an folgende Fachgesellschaften weitergeleitet werden: Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv - und Notfallmedizin (DIVI)“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Anästhesiologie und Intensivmedizin (DGAI)nicht erkennbar
Auftrag: Weiterleitung der Ergebnisse an die Fachgesellschaft.Zitat aus der Rückmeldung
„Deutsche Gesellschaft für Anästhesiologie und Intensivmedizin (DGAI)“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für internistische Intensivmedizin und Notfallmedizin (DGIIN)nicht erkennbar
Auftrag: Weiterleitung der Ergebnisse an die Fachgesellschaft.Zitat aus der Rückmeldung
„Deutsche Gesell schaft für internistische Intensivmedizin und Notfallmedizin (DGIIN)“ Rückmeldung, S. 2 ↗
Wie es ausging
8 Hauptziele, davon 7 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Adhärenz zu QI 1 „Tägliche multiprofessionelle und interdisziplinäre klinische Visite mit Dokumentation von Tageszielen“ Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,073 | 27 |
| Hauptziel | Adhärenz zu QI 2 „Management von Sedierung, Analgesie und Delir“ Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,001 | 27 |
| Hauptziel | Adhärenz zu QI 3 „Patient*innenadaptierte Beatmung“ Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,001 | 27 |
| Hauptziel | Adhärenz zu QI 4 „Frühzeitige Entwöhnung von einer invasiven Beatmung (Weaning)“ Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,001 | 27 |
| Hauptziel | Adhärenz zu QI 6 „Maßnahmen zum Infektionsmanagement“ Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,001 | 27 |
| Hauptziel | Adhärenz zu QI 7 „Frühe enterale Ernährung“ Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,003 | 27 |
| Hauptziel | Adhärenz zu QI 8 „Dokumentation einer strukturierten Patient*innen- und Angehörigenkommunikation“ Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,001 | 27 |
| Hauptziel | Adhärenz zu QI 9 „Frühmobilisation“ Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,001 | 28 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | 6-Monats-Gesamtmortalität (Tag 180 nach Studieneinschluss) Familie: Mortalität und Überleben belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,170 | 83 |
| Nebenziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität / aktueller Gesundheitszustand („Lebensqualität heute“) Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,943 | 84 |
| Nebenziel | Mentale Gesundheit – Depressivität Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,489 | 85 |
| Nebenziel | Mentale Gesundheit – Angstbelastung Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,203 | 86 |
| Nebenziel | Kognition (auffälliges Testergebnis) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,175 | 86 |
| Nebenziel | Eingeschränkte Mobilität Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,554 | 86 |
| Nebenziel | Eingeschränkte Muskelkraft (Handkraft) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,825 | 87 |
| Nebenziel | Vorliegen einer außerklinischen Beatmung Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,118 | 95 |
Fallzahl
Geplant: 1.431 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 1.462 Patientinnen und Patienten · erreicht: 102 % (Ergebnisbericht, S. 20 und 3)
- Geplant: „Die Fallzahl zur Durchführung der Studie wurde somit auf N = 1431 Patient*innen berechnet.“ Ergebnisbericht, S. 20 ↗
- Ausgewertet: „Klinische und demographische Charakteristika der Intention-to-treat (ITT) Population (1462 Patient*innen)“ Ergebnisbericht, S. 3 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
In Deutschland werden jährlich 2,1 Millionen Patienten auf Intensivstationen behandelt. In vielen Fällen erholen sich die Betroffenen nicht und leiden unter den Folgen. Mediziner sprechen vom „Post-Intensive Care Syndrome“. Ziel des Projektes „Enhanced Recovery after Intensive Care“ (ERIC) ist es, diese Langzeitfolgen einer intensivmedizinischen Behandlung zu verringern. Dafür wird eine zentrale E-Health-Plattform aufgebaut, die die Kommunikation und die Datenerfassung der beteiligten Krankenhäuser verbessert und in einem telemedizinischen Zentrum bündelt. Es werden unter anderem tägliche Televisiten durchgeführt, in der die teilnehmenden Ärzte und Pflegekräfte über Video standortunabhängig miteinander kommunizieren. Im Mittelpunkt steht die Implementierung von Qualitätsindikatoren zur intensivmedizinischen Behandlung, die über die E-Health-Plattform automatisch erhoben und ausgewertet werden. Die Plattform dient dazu, akute stationäre und nachgeschaltete Versorgungsstrukturen wie Reha-Zentren oder Hausärzte miteinander zu vernetzen. Die Qualitätsindikatoren liefern dabei wichtige Hinweise zur Ermittlung und Steuerung des sogenannten rehabilitativen Potenzials der Patienten: Sie zeigen auf, welche Reha-Maßnahmen zum jetzigen oder späteren Zeitpunkt sinnvoll sind und wo Ressourcen effizient eingesetzt werden können. Die Qualitätsindikatoren und -ziele orientieren sich an den Bedürfnissen der Patienten und Angehörigen. Nach einer 18 monatigen Erprobungszeit wird das Projekt evaluiert. Dabei wird geschaut, wie die neue Versorgungsform eingesetzt wurde, ob sie das Behandlungsergebnis verändert hat und ob es einen Effekt auf die Langzeitfolgen gibt. Das Projekt wird für 44 Monate mit insgesamt ca. 6,8 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall ist die neue Versorgungsform bundesweit auf andere Regionen übertragbar. Die Qualitätsindikatoren sind nicht fachspezifisch, unterliegen einem kontinuierlichen interdisziplinären Verbesserungsprozess entsprechend der vorhandenen Evidenz und können prinzipiell in allen intensivstationären Versorgungsszenarien eingesetzt werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
in Richtlinie, Kollektivvertrag oder DiGA-Verzeichnis aufgenommen, ganz oder als Baustein: G-BA-Zentrumsregelungen Intensivmedizin (2024); Telekonsil im DKG-NT ab 01.10.2023; bundesweit, als Baustein
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: Vertrag zur besonderen Versorgung nach § 140a SGB V