Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Die Durchführung der geplanten Forschung m Feld war wesentlich schwieriger als geplant. Der Dropout ist in der Tat das zentrale Problem bei der Evaluation in Phase 3b - die immer noch im Prozess ist, mehr als 2 Jahre nach offiziellem Ende des Projektes und Auslaufen der Förderung.
Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 25.07.2025
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt TeamBaby keine Empfehlung aus. Grundlage sind die Ergebnisse und die bestehenden Limitationen. Wegen der gesellschaftlichen Relevanz der Versorgung von Schwangeren und Gebärenden verweist der Ausschuss auf weitere geförderte Projekte zur Geburtsmedizin.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt sollte durch eine Kommunikationsintervention primär vermeidbare unerwünschte Ereignisse (VUE) in der Geburtshilfe reduzieren. Im Zentrum Ulm zeigte sich eine Reduktion der VUE im Verhältnis zu den unerwünschten Ereignissen. Für Frankfurt war die Auswertung wegen projektinterner Schwierigkeiten nicht möglich. Die Befragung der Mitarbeitenden hatte keine parallele Kontrollgruppe. Die Ergebnisse des RCT sind wegen Abweichungen vom Studiendesign, hohem Drop-out und teilweise nicht randomisierter Zuweisung potenziell hoch verzerrt. Die Evaluation der App war wegen des hohen Drop-outs nicht durchführbar. Auf dieser Basis spricht der Ausschuss keine Empfehlung aus.
„Der Innovationsausschuss spricht auf Basis der Ergebnisse sowie der bestehenden Limitationen keine Empfehlung aus.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (11)
- belegt Projektmanagement und Konsortium: Auswertung der VUE und Kosten für das Klinikum Frankfurt wegen projektinterner Schwierigkeiten nicht möglich
Zitat aus dem Beschluss
„Aufgrund projektinterner Schwierigkeiten war die Auswertung der VUE für das Klinikum Frankfurt sowie die damit assoziierten Kosten nicht möglich.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Erhebung im Selbstbericht mit selbstentwickelten Fragebögen
Zitat aus dem Beschluss
„Die Erhebung erfolgte im Selbstbericht mit Hilfe von selbstentwickelten Fragebögen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Fehlende parallele Kontrollgruppe bei der Befragung der Mitarbeitenden
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Befragung der Mitarbeitenden ist aufgrund der fehlenden parallelen KG eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Abweichung vom Studiendesign und teilweise nicht randomisierte Zuweisung im RCT
Zitat aus dem Beschluss
„Allerdings sind die Ergebnisse des RCT aufgrund der Abweichung vom Studiendesign, des hohen Drop -Outs und der teilweise nicht randomisierten Zuweisung potenziell hoch verzerrt und die Aussagekraft massiv eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Hoher Drop-out im RCT
Zitat aus dem Beschluss
„Allerdings sind die Ergebnisse des RCT aufgrund der Abweichung vom Studiendesign, des hohen Drop -Outs und der teilweise nicht randomisierten Zuweisung potenziell hoch verzerrt und die Aussagekraft massiv eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Evaluation der App-Studien wegen hohen Drop-outs nicht durchführbar
Zitat aus dem Beschluss
„Im Anschluss wurde die Intervention als App weiterentwickelt und in zwei Studien evaluiert. Deren Evaluation war aufgrund des hohen Drop- Outs nicht durchführbar.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Fallzahl in der Auswertung: Deutschlandweite Rekrutierung ohne Aussagekraft wegen geringer Analysedaten
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse d er deutschlandweiten Rekrutierung haben aufgrund der geringen Analysedaten keine Aussagekraft.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: App verbesserte das Kommunikationsverhalten signifikant weniger als die Online-Schulung
Zitat aus dem Beschluss
„Das Kommunikationsverhalten verbesserte sich im zeitlichen Verlauf für alle Gruppen, jedoch durch die App statistisch signifikant weniger im Vergleich zur Online Schulung.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Selbstwirksamkeit und Planung verbesserten sich durch die App über die Zeit, jedoch ohne Vorteil gegenüber Kontrollgruppe bzw. Online-Schulung
Zitat aus dem Beschluss
„Selbstwirksamkeit und Planung verbesserte sich durch die App über die Zeit, aber nicht im Vergleich zur KG bzw. zur Online -Schulung.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- nachsehen Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Statistisch signifikant weniger VUE bei Teilnehmenden der Online-Schulung, App-Nutzende nahmen VUE dagegen verstärkt wahr
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich der Sicherheit berichteten Teilnehmende der Online -Schulung statistisch signifikant weniger VUE. Demgegenüber nahmen Nutzende der App diese verstärkt wahr.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Schulung von der Mehrheit der Befragten als gewinnbringend eingeschätzt, organisatorische Probleme führten jedoch teilweise zu verzögerter Behandlung
Zitat aus dem Beschluss
„Die Mehrheit der Befragten schätzte die Schulung sowohl für Fachkräfte als auch für werdende Eltern als gewinnbringend ein, wenngleich organisatorische Probleme teilweise zu einer verzögerten Behandlung führten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (7)
- belegt Statistisch signifikante Verbesserung der Kommunikationskompetenzen nach der Mitarbeitenden-Schulung
Zitat aus dem Beschluss
„Dabei zeigte sich, dass sich die Kommunikationskompetenzen nach der Schulung statistisch signifikant verbesserten.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Trainingseffekt bei der Selbstwirksamkeit
Zitat aus dem Beschluss
„Ebenfalls zeigte sich für die Selbstwirksamkeit, mit schwierigen Situationen umzugehen, ein Trainingseffekt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Reduktion der VUE im Verhältnis zu UE im Zentrum Ulm
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse des verbleibenden Zentrums in Ulm zeigten, dass sich die VUE im Verhältnis zu den unerwünschten Ereignissen (UE) vor und nach den Schulungen reduzierten.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Stärkere Verbesserung des Kommunikationsverhaltens in der Interventionsgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Das Kommunikationsverhalten verbesserte sich nach der Schulung in der Interventions - (IG) als auch der Kontrollgruppe (K G), jedoch stärker in der IG.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Mehrheit der Befragten schätzte die Schulung als gewinnbringend ein
Zitat aus dem Beschluss
„Die Mehrheit der Befragten schätzte die Schulung sowohl für Fachkräfte als auch für werdende Eltern als gewinnbringend ein, wenngleich organisatorische Probleme teilweise zu einer verzögerten Behandlung führten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Teilnehmende der Online-Schulung berichteten signifikant weniger VUE
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich der Sicherheit berichteten Teilnehmende der Online -Schulung statistisch signifikant weniger VUE.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methoden der Vorbereitungsphase weitgehend angemessen
Zitat aus dem Beschluss
„Die Methoden der Vorbereitungsphase waren weitgehend angemessen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Wie es ausging
5 Hauptziele, davon 4 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 6 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Vermeidbare unerwünschte Ereignisse (VUEs), Fremdbericht aus Patientenakten (Phase 1, Jahresvergleich 2020 vs. 2018) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<,005 (VUEs im Verhältnis zu den UEs); p<,248 für VUEs im Verhältnis zu allen Geburten | 27 |
| Hauptziel | Selbstberichtete wahrgenommene Risiken der Patientensicherheit / VUEs (Phase 1) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=,002 | 28 |
| Hauptziel | Wahrgenommene Patientensicherheitsrisiken / VUEs (Phase 2, Selbstbericht) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=,037 (Per-Protokoll); p=,146 (ITT) | 29 |
| Hauptziel | Wahrgenommene Patientensicherheit / VUEs (Phase 3a, App-Gruppe IG2 vs. IG1 bzw. CG) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p=,03 (IG1 vs. IG2); p=,74 (CG vs. IG2); p=,91 (Haupteffekt Zeit) | 32 |
| Hauptziel | Selbstberichtete Patientensicherheit / VUEs (Phase 3b, App vs. Warte-Kontrollgruppe) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<,001 (ITT); p=,61 (Per-Protokoll) | 33 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Kommunikationskompetenzen/-verhalten (Phase 1, Mitarbeitende) Familie: Arbeitssituation der Gesundheitsfachkräfte belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=,011 (Zeit); p=,008 (Interaktion Krankenhaus*Zeit) | 26 |
| Nebenziel | Trainingsnahe Outcomes (Selbstwirksamkeit, Planung) Phase 1 Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=,041 (Selbstwirksamkeit); p=,011 (Interaktion Erfahrung*Zeit, Planung) | 26 |
| Nebenziel | Kommunikationsverhalten (Phase 2, werdende Mütter) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=,008 (Per-Protokoll); p=,043 (ITT) | 29 |
| Nebenziel | Selbstwirksamkeit und Planung (Phase 2) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | Selbstwirksamkeit p=,023 (Per-Protokoll), p=,525 (ITT); Planung p=,003 bzw. p<,001; Ergebniserwartungen p<,001 | 29 |
| Nebenziel | Kommunikationsverhalten (Phase 3a, App-Gruppe vs. Online-Schulung und CG) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p<,001 (IG1 vs. IG2); p=,10 (CG vs. IG2); p=,07 (Haupteffekt Zeit) | 31 |
| Nebenziel | Selbstwirksamkeit und Planung (Phase 3a) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | Selbstwirksamkeit p<,001 (Zeit), p=,711 (Interaktion); Planung p<,001 (Zeit), p=,011 (Interaktion), Paarvergleiche p>,07 | 32 |
| Nebenziel | Kommunikation (Phase 3b, App vs. Warte-Kontrollgruppe) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=,03 | 34 |
| Nebenziel | Trainingsnahe Outcomes (Phase 3b, App vs. Warte-Kontrollgruppe) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=,03 (Per-Protokoll); p=,91 (ITT) | 34 |
Fallzahl
Geplant: 424 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 286 Patientinnen und Patienten (Ergebnisbericht, S. 19 und 19)
- Geplant: „Die initiale Fallzahlplanung sah vor, pro Gruppe N=212 Patientinnen zu rekrutieren, sodass bei einem Dropout von 20% noch N= 176 Teilnehmenden pro Gruppe analysiert werden könnten.“ Ergebnisbericht, S. 19 ↗
- Ausgewertet: „zum Post-Messzeitpunkt lieferten N=286 Frauen Daten. Alle Analysen wurden mit einem ITT-Ansatz validiert ... mit allen Patientinnen, die rekrutiert worden waren (N=424)“ Ergebnisbericht, S. 19 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Ein unerwünschtes Ereignis liegt vor, wenn ein Patient aufgrund einer Behandlung einen Schaden erleidet. Unerwünschte Ereignisse treten im klinischen Alltag immer wieder auf. Sie sind vermeidbar, wenn sie auf einen Fehler – bspw. eine falsche Behandlung – zurückzuführen sind. Häufig ist dabei eine unzureichende Kommunikation zwischen den Beteiligten die Ursache. In der Frauenheilkunde und Geburtshilfe bedeutet das: Bis zu 72 Prozent der frühkindlichen Todesfälle bzw. Behinderungen könnten vermieden werden, wenn alle Beteiligten besser miteinander kommunizieren würden. Insbesondere bei chronisch erkrankten Müttern kann eine unsichere Kommunikation zum Tod während oder nach der Geburt führen. Leidet beispielsweise die Mutter an einer Vorerkrankung und wird diese nicht frühzeitig den behandelnden Ärzten, Pflegefachkräften oder der Hebamme mitgeteilt, kann dies die Mutter gefährden. Ziel des Projekts TeamBaby ist es, die Kommunikation zwischen allen Beteiligten zu verbessern und so die Patientensicherheit zu erhöhen. Dafür werden das klinische Personal sowie die werdende Mutter und ihre Begleitpersonen in persönlichen Trainings geschult. So sollen sie ihre Fähigkeit verbessern, sicher (quantitativ zureichend und qualitativ hochwertig) miteinander zu kommunizieren. Die Wissenschaftler entwickeln zudem eine App, die alle Beteiligten in ihrer Kommunikation miteinander und somit bei der Bewältigung von Schwierigkeiten im Klinikalltag unterstützt. Im Erfolgsfall trägt das Projekt dazu bei, die Häufigkeit von vermeidbaren unerwünschten Ereignissen in der Frauenheilkunde und Geburtshilfe zu verringern. Darüber hinaus kann eine SACCIA-sichere Kommunikation dazu beitragen, dass die Patienten mit ihrer Behandlung zufriedener sind. Das Projekt wird für 48 Monate mit insgesamt ca. 1,9 Mio. Euro gefördert. Die Ergebnisse des Projekts liefern erste Erkenntnisse zur Wirksamkeit der SACCIA-sicheren Kommunikation und bieten so eine Grundlage für weitere Wirksamkeitsnachweise in anderen Bereichen der Patientenversorgung.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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