Der Beschluss des Innovationsausschusses
Transferempfehlung vom 18.07.2023
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Erkenntnisse aus ESEG an das Bundesministerium für Gesundheit weiter. Es soll prüfen, ob sie gesetzlich aufgegriffen werden können, um die Surveillance auf Bevölkerungsebene weiterzuentwickeln. Die Gesundheitsministerien der Länder sollen prüfen, inwieweit die Ergebnisse eine bedarfsgerechte Surveillance unterstützen können. Zur Information gehen die Ergebnisse zudem an den GKV-Spitzenverband, die DKG, die DIVI, die DGINA, die DGRN und das DZIF.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Nach Auffassung des Ausschusses hat das Projekt eine syndromische Surveillance auf Basis von Routinedaten aus Notaufnahmen und Rettungsdienst erfolgreich entwickelt. Entstanden sind unter anderem die Echtzeit-Datenpipeline SUMO, die Studiendatenbank esegCU, das HCID-Tool und weitere Dashboards und Module. SUMO wird am RKI weiterentwickelt, und mehrere Instrumente sind bereits in regelmäßiger praktischer Anwendung, besonders seit der COVID-19-Pandemie. Methodisch sieht der Ausschuss Einschränkungen: Die Pilotierungen wurden nicht empirisch begleitet. Die Aussagekraft des RCT zum HCID-Tool ist durch selbstberichtete Endpunkte, ein offenes Design und fehlende Alltagsbedingungen begrenzt. Für übertragbare und reproduzierbare Ergebnisse hält der Ausschuss weitere empirische Forschung für nötig; wegen der Relevanz der Instrumente leitet er die Ergebnisse dennoch weiter.
„Das Projekt hat die syndromische Surveillance durch zahlreiche Entwicklungen und Optimierungen einen entscheidenden Schritt vorangebracht.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (5)
- belegt Studienanlage: Pilotierungen ohne empirische Begleitung
Zitat aus dem Beschluss
„Die beispielhaften Pilotierungen wurden nicht von empirischen Methoden begleitet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Selbstberichtete Endpunkte im RCT schränken die Aussagekraft ein
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft des RCT ist jedoch, u. a. aufgrund selbstberichteter Endpunkte bei offenem und nicht verblindetem Design , eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Das HCID-Tool wurde in einem RCT experimentell erprobt; dessen Aussagekraft ist jedoch unter anderem aufgrund selbstberichteter Endpunkte bei offenem und nicht verblindetem Design eingeschränkt.
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft des RCT ist jedoch, u. a. aufgrund selbstberichteter Endpunkte bei offenem und nicht verblindetem Design , eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Externe Validität durch fehlende Alltagsbedingungen begrenzt
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem ist die externe Validität durch fehlende Alltagsbedingungen begrenzt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Sekundärdatenanalysen überwiegend angemessen für eine erste interne Testung; für übertragbare Ergebnisse ist weitere Forschung nötig
Zitat aus dem Beschluss
„Die Analysen von Sekundärdaten zum Vergleich mit verschiedenen Surveillance-Systemen waren überwiegend angemessen für eine erste interne Testung und für einen Vergleich im Rahmen eines Anwendungsbeispiels während der Entwicklungsphase. Für übertragbare, reproduzierbare Ergebnisse bedarf es weiterer empirischer Forschung.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (8)
- belegt Syndromische Surveillance auf Basis von Routinedaten aus Notaufnahmen und Rettungsdienst entwickelt und überprüft
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich eine syndromische Surveillance auf Basis von in Notaufnahmen und im Rettungsdienst erhobenen Routinedaten entwickelt und auf ihre Nutzbarkeit sowie ihren Mehrwert gegenüber bereits bestehenden Surveillance -Systemen überprüft.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Echtzeit-Datenpipeline SUMO entwickelt
Zitat aus dem Beschluss
„Insbesondere wurde eine Echtzeit -Datenpipeline (Notaufnahmesurveillance-System SUMO) entwickelt, die zur Verarbeitung und Analyse von Routinedaten aus Notaufnahmen und deren Bereitstellung für die Public Health-Forschung dient.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Software epias ED infektiologisch optimiert und an esegCU angebunden
Zitat aus dem Beschluss
„Innerhalb der Projektlaufzeit konnte die in vielen Notaufnahmen genutzte Software epias ED infektiologisch optimiert und an esegCU angebunden werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt HCID-Tool: Hinweise auf kurzfristig verbesserten Wissensstand beim ärztlichen Personal und hohe Nutzungszufriedenheit
Zitat aus dem Beschluss
„Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit 122 medizinischen Expertinnen und Experten deutet darauf hin, dass die Verwendung des HCID-Tools vor allem bei ärztlichem Personal kurzfristig zu einem verbesserten Wissensstand führte. Zudem konnte eine hohe Nutzungszufriedenheit mit dem Tool gezeigt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt SUMO steht als IT-Architektur dauerhaft für die syndromische Surveillance zur Verfügung
Zitat aus dem Beschluss
„Mit SUMO steht eine übergeordnete IT-Architektur zur Verfügung, die auch zukünftig für die syndromische Surveillance mit Routinedaten aus Notaufnahmen genutzt werden kann und wird.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Wöchentlicher Notaufnahmebericht (SitRep) wird bereitgestellt
Zitat aus dem Beschluss
„Beispielsweise wird der wöchentliche Notaufnahmebericht (SitRep) den beteiligten Notaufnahmen, der Fachöffentlichkeit und dem Öffentlichen Gesundheitsdienst zur Verfügung gestellt (www.rki.de/sumo).“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Syndromische Surveillance entscheidend vorangebracht
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat die syndromische Surveillance durch zahlreiche Entwicklungen und Optimierungen einen entscheidenden Schritt vorangebracht.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Instrumente in regelmäßiger praktischer Anwendung, besonders seit der COVID-19-Pandemie
Zitat aus dem Beschluss
„Diverse Instrumente befinden sich bereits in der regelmäßigen praktischen Anwendung. Insbesondere seit der COVID-19 Pandemie wird auf entsprechende Instrumente aufgrund ihrer Relevanz zurückgegriffen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Die externe Validität des RCT ist wegen fehlender Alltagsbedingungen begrenzt. Für übertragbare, reproduzierbare Ergebnisse hält der Ausschuss weitere empirische Forschung für nötig. Zugleich wird SUMO am RKI weiterentwickelt und soll auch künftig für die syndromische Surveillance genutzt werden; mehrere Instrumente sind bereits in regelmäßiger Anwendung.
Adressaten und ihre Rückmeldung (9)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 26.10.2023. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit und Pflegezur Kenntnis genommen
Auftrag: Im Rahmen der eigenen Verantwortung prüfen, inwieweit die Entwicklungen und Erkenntnisse aus dem Projekt die bedarfsgerechte Surveillance unterstützen können.
Das Ministerium begrüßt das Projekt, benennt Vorteile und Limitationen der Nutzung von Notaufnahme-Daten und stellt fest, dass die Erkenntnisse die bedarfsgerechte Surveillance unter Beachtung dieser Limitationen unterstützen können. Eine Entscheidung oder ein eigener Umsetzungsschritt wird nicht benannt; es verweist auf eine noch fehlende gesetzliche Grundlage und eine noch ausstehende vollumfängliche Evaluation.Zitat aus der Rückmeldung
„Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Entwicklungen und Erkenntnisse aus dem Projekt die bedarfsgerechte Surveillance unter Beachtung der aufgeführten Limitationen unterstützen können.“ Rückmeldung, S. 6 ↗
- belegt Übrige für Gesundheit zuständige Ministerien der Ländernicht erkennbar
Auftrag: Im Rahmen der eigenen Verantwortung prüfen, inwieweit die Entwicklungen und Erkenntnisse aus dem Projekt die bedarfsgerechte Surveillance unterstützen können.
Im Dokument ist keine Rückmeldung weiterer Landesministerien enthalten; ein Vermerk über ausgebliebene Antworten fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Erkenntnisse werden an die für Gesundheit zuständigen Ministerien der Länder weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Bundesministerium für Gesundheitnicht erkennbar
Auftrag: Prüfen, inwieweit die Entwicklungen und Erkenntnisse aus dem Projekt gesetzlich aufgegriffen werden können, um die Surveillance auf Bevölkerungsebene weiterzuentwickeln.
Im Dokument ist keine Rückmeldung enthalten; ein Vermerk über eine ausgebliebene Antwort fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Erkenntnisse werden an das Bundesministerium für Gesundheit weitergeleitet. Dieses wird gebeten, zu prüfen, inwieweit die Entwicklungen und Erkenntnisse aus dem Projekt gesetzlich aufgegriffen werden können“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt GKV-Spitzenverbandnicht erkennbar
Auftrag: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information.
Im Dokument ist keine Rückmeldung enthalten; ein Vermerk über eine ausgebliebene Antwort fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Ergebnisse sollen zur Information an den GKV-Spitzenverband“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG) e. V.nicht erkennbar
Auftrag: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information.
Im Dokument ist keine Rückmeldung enthalten; ein Vermerk über eine ausgebliebene Antwort fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Deutsche Krankenhausgesell schaft (DKG) e. V.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin (DIVI) e. V.nicht erkennbar
Auftrag: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information.
Im Dokument ist keine Rückmeldung enthalten; ein Vermerk über eine ausgebliebene Antwort fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„an die Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv - und Notfallmedizin (DIVI) e. V.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft Interdisziplinäre Notfall- und Akutmedizin (DGINA) e. V.nicht erkennbar
Auftrag: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information.
Im Dokument ist keine Rückmeldung enthalten; ein Vermerk über eine ausgebliebene Antwort fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Deutsche Gesellschaft Interdisziplinäre Notfall- und Akutmedizin (DGINA ) e. V.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Rettungsdienst und präklinische Notfallmedizin (DGRN) e. V.nicht erkennbar
Auftrag: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information.
Im Dokument ist keine Rückmeldung enthalten; ein Vermerk über eine ausgebliebene Antwort fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Deutsche Gesellschaft für Rettungsdienst und präklinis che Notfallmedizin (DGRN) e. V.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsches Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) e. V.nicht erkennbar
Auftrag: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information.
Im Dokument ist keine Rückmeldung enthalten; ein Vermerk über eine ausgebliebene Antwort fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„das Deutsche Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) e. V. weitergeleitet werden.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
Wie es ausging
0 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 1 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Wirksamkeit des HCID-Online-Tools: Lösen von Fragen zur klinischen Einschätzung und zum Management von HCID-Verdachtsfällen (ärztliches Personal) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,05 | 44 |
| Nebenziel | Nutzerzufriedenheit HCID-Online-Tool Familie: Machbarkeit, Akzeptanz und Nutzung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 91 |
| Nebenziel | Imputation fehlender ICD-10-Diagnosen Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 40 |
| Nebenziel | Supervised Learning von Syndromdefinitionen (Vorhersage ILI-Syndrom) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 41 |
| Nebenziel | Spezifische Ausbruchserkennung auf diagnostischen Daten (Stacking-Verfahren vs. etablierte Verfahren) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 47 |
| Nebenziel | Nicht-spezifische Ausbruchserkennung (SPN-Verfahren): Erkennungsverzögerung in Abhängigkeit der Falsch-Alarm-Rate Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 47 |
| Nebenziel | Rückgang der Notaufnahmevorstellungen während der COVID-19-Pandemie Familie: Notfall- und Rettungsdienst belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 28 |
| Nebenziel | Vergleich ILI-/RSV-/COVID-19-Surveillance Notaufnahmedaten vs. etablierte Systeme (SEED-ARE, ICOSARI) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 45 |
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Die Globalisierung begünstigt durch zunehmende Mobilität die Ausbreitung von übertragbaren Krankheiten. Auch Klimawandel, fehlender Impfschutz und Migration verstärken die Verbreitung von Infektionskrankheiten. Krankenhäuser müssen daher im Umgang mit infektiösen Patienten besonders wachsam sein – das Öffentliche Gesundheitswesen muss sein Krisenmanagement anpassen. Unter Führung des Gesundheitsamts Frankfurt am Main wollen Partner aus dem Gesundheitswesen (vor allem die Notaufnahmen regionaler Krankenhäuser), der medizinischen Forschung und der Medizintechnikindustrie ein vermehrtes Auftreten von Infektionserkrankungen frühzeitig regional erkennen. Dies geschieht unter Nutzung von Echtzeitdaten der Notaufnahmen mit dem Zweck, Patientenströme und Gegenmaßnahmen gezielt steuern zu können. Im Rahmen des Projektes soll erforscht werden, inwieweit die im Zuge der Routineversorgung in Notaufnahmen zunehmend erhobenen Daten zeitnah digitalisiert, krankenhausübergreifend zusammengeführt, ausgewertet und bewertet werden können, um die Versorgung der Infizierten und ihrer Kontaktpersonen gezielt zu verbessern sowie den Infektionsschutz in Krankenhäusern zu erhöhen. Die in den angeschlossenen Notaufnahmen und Rettungsdiensten unspezifischen klinischen Routinedaten werden in einer zentralen Datenbank zusammengeführt und kontinuierlich ausgewertet. Relevante Daten werden identifiziert und zusammengestellt. Dieser Datensatz wird statistisch untersucht und unter folgenden Fragestellungen beschrieben: Was ist die Datenqualität, welche infektiologischen Zusammenhänge können beobachtet werden und welche Routinedaten müssen noch erhoben werden, um gezielte Maßnahmen einleiten zu können? Daraus werden einfache aber realistische numerische Simulationen durchgeführt, die das Testen von Erkennungsmethoden und die Entwicklung von Infektionsszenarien unterstützen. Diese neue digitale Infrastruktur soll die Kommunikationsprozesse aller Beteiligten in der medizinischen Primärversorgung mit bereits bestehenden Strukturen des öffentlichen Gesundheitswesens verbinden. Der schnelle Austausch von Daten ermöglicht die Erfassung und Validierung von Signalen und Verdachtsfällen. Dies wiederum erleichtert eine schnellere und zielgerichtete Krankenversorgung.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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