Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 14.02.2024
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für OPTINOFA keine Empfehlung aus. Die Ergebnisse werden zur Information an den Unterausschuss Bedarfsplanung des G-BA und an das Bundesministerium für Gesundheit weitergeleitet. Beschluss sowie Ergebnis- und Evaluationsbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Weder der ursprüngliche primäre Endpunkt (Steigerung des Anteils stationärer Zuweisungen) noch der pandemiebedingt nachträglich ergänzte primäre Endpunkt (Steigerung der Verweise in die vertragsärztliche Versorgung) wurde erreicht. Nur in Kliniken, die den Assistenzdienst protokollgetreuer einsetzten, zeigte sich eine signifikante Zunahme der Verweise. Bei den sekundären Endpunkten gab es Hinweise auf kürzere Wartezeiten, jedoch keine konsistenten Effekte; die erwartete Kostenreduktion blieb aus. Die Aussagekraft ist eingeschränkt: Die pandemiebedingt begrenzte Vergleichbarkeit von Kontroll- und Interventionszeitraum, die Erfassung der Zeiteffekte über nur eine Klinik und die nicht protokollgetreue Umsetzung in einigen Kliniken wirken sich aus. Der Ausschuss sieht Hinweise auf eine mögliche Verbesserung der Patientensteuerung, die die Wissensgrundlage der Ersteinschätzungs-Richtlinie erweitern könnten. Wegen der eingeschränkten Datengrundlage spricht er dennoch keine Überführungsempfehlung aus.
„Vor dem Hintergrund der eingeschränkten Datengrundlage kann allerdings keine Empfehlung zur Überführung der NVF in die Regelversorgung ausgesprochen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (11)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Ursprünglicher primärer Endpunkt (Steigerung stationärer Zuweisungen) nicht nachgewiesen
Zitat aus dem Beschluss
„Eine Steigerung des Anteils der stationären Zuweisungen innerhalb der Notaufnahme (ursprünglicher primärer Endpunkt) konnte nicht nachgewiesen werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Ergänzter primärer Endpunkt ebenfalls nicht erreicht
Zitat aus dem Beschluss
„Dieser ergänzte primäre Endpunkt konnte ebenfalls nicht erreicht werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kein konsistenter Effekt auf Verweildauer und diagnostische Effizienz
Zitat aus dem Beschluss
„Kein konsistenter Interventionseffekt zeigte sich für die Verweildauer und die diagnostische Effizienz durch den Einsatz des Assistenzdienstes.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kosten und Wirtschaftlichkeit: Erwartete Kostenreduktion blieb aus
Zitat aus dem Beschluss
„Die erwartete Kostenreduktion für die Notfallbehandlung blieb aus.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kosten und Wirtschaftlichkeit: Kostenzunahme für ambulant zugewiesene Fälle nicht statistisch signifikant
Zitat aus dem Beschluss
„Die mittleren Kosten für ambulant zugewiesene Behandlungsfälle nahmen im Interventionszeitraum im Vergleich zum Kontrollzeitraum wie erwartet zu, diese Zunahme war jedoch nicht statistisch signifikant.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Analyse der primären Endpunkte als Vorher-Nachher-Vergleich statt gegen Kontrollcluster
Zitat aus dem Beschluss
„Die Analysen zu den primären Endpunkten erfolgten jedoch nicht im Vergleich zu einem Kontrollcluster sondern als Vorher -Nachher-Vergleich innerhalb des Interventionsclusters.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt COVID-19-Pandemie: Pandemiebedingt begrenzte Vergleichbarkeit von Kontroll- und Interventionszeitraum
Zitat aus dem Beschluss
„Allerdings sind die Belastbarkeit und Verallgemeinerbarkeit der Ergebnisse durch die pandemiebedingte, begrenzte Vergleichbarkeit der Erhebungsbedingungen in KZR und IZR eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Allgemeine Zeiteffekte über eine einzige Klinik erfasst
Zitat aus dem Beschluss
„Die allgemeinen Zeiteffekte, die nicht auf den Einsatz des Assistenzdienstes zurückzuführen sind, wurden durch eine einzige Klinik mit möglicherweise klinik- oder regionsspezifischen Daten erfasst.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Nicht protokollgetreue Umsetzung in einigen Kliniken
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist weiter durch die in einigen Kliniken nicht protokollgetreu umgesetzte NVF begrenzt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Ursprünglicher primärer Endpunkt pandemiebedingt nicht aussagekräftig, nachträgliche Ergänzung des Endpunkts
Zitat aus dem Beschluss
„Der ursprünglich geplante primäre Endpunkt war aufgrund der reduzierten Inanspruchnahme von Gesundheitsdienstleistungen während der Covid -19-Pandemie nicht aussagekräftig, sodass eine nachträgliche Ergänzung des Endpunkts erfolgte, um Aussagen zur Wirksamkeit treffen zu können.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- bestritten Messinstrumente und Endpunkte: Keine Patientenbefragung durchgeführt
Zitat aus dem Beschluss
„Eine Patientenbefragung wurde nicht durchgeführt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (6)
- belegt Neue Versorgungsform zur strukturierten Ersteinschätzung erfolgreich implementiert und evaluiert
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt OPTINOFA hat erfolgreich eine neue Versorgungsform (NVF) zur strukturierten Ersteinschätzung der Notfallpatientinnen und - patienten bezüglich der Behandlungsdringlichkeit und e rforderlichen Versorgungsstufe implementiert und wissenschaftlich evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Hinweise auf geringere Wartezeit bis zum ersten Arztkontakt in protokollgetreu arbeitenden Kliniken
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergeb nisse zu den sekundären Endpunkten geben Hinweise auf eine geringere Wartezeit bis zum ersten Arztkontakt in den Kliniken, die den Assistenzdienst nach Protokoll nutzten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Falsch-Positiv-Rate (stationäre Aufnahmen innerhalb von drei Tagen nach ambulanter Behandlung) wie beabsichtigt unverändert
Zitat aus dem Beschluss
„Darüber hinaus blieb die Anzahl stationärer Aufnahmen innerhalb von drei Tagen nach ambulanter Notfallbehandlung im IZR (Falsch-Positiv-Rate) wie beabsichtigt unverändert.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Hohe Patientenakzeptanz nach Einschätzung des notfallmedizinischen Personals
Zitat aus dem Beschluss
„In der Prozessevaluation schätzte das notfallmedizinische Personal die Akzeptanz seitens der Patientinnen und Patienten jedoch als hoch ein.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Alle Fragestellungen umfassend adressiert
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt wurden alle Fragestellungen umfassend adressiert.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Hinweise auf mögliche Verbesserung der Patientensteuerung in Notaufnahmen
Zitat aus dem Beschluss
„Aus Sicht des Innovationsausschusses beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) liefern die Evaluationsergebnisse Hinweise, dass die Einführung des OPTINOFA-Assistenzdienstes die Patientensteuerung in den Notaufnahmen verbessern könnte.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Die Verallgemeinerbarkeit der Ergebnisse ist durch die pandemiebedingt begrenzte Vergleichbarkeit der Erhebungsbedingungen eingeschränkt. Die Zeiteffekte wurden über nur eine Klinik mit möglicherweise klinik- oder regionsspezifischen Daten erfasst. Eine Überführung in die Regelversorgung wird nicht empfohlen. Die Ergebnisse könnten jedoch die Wissensgrundlage für die Ersteinschätzungs-Richtlinie des G-BA erweitern. Angeregt wird, Erkenntnisse weiterer Innovationsfondsprojekte wie DEMAND einzubeziehen.
Adressaten und Auftrag (3)
- Unterausschuss Bedarfsplanung des G-BA: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- BMG: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Geschäftsstelle des Innovationsausschusses: Weiterleitung der gewonnenen Erkenntnisse an die genannten Institutionen
Wie es ausging
7 Hauptziele, davon 2 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 1 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Angepasster primärer Endpunkt: Anteil der Notaufnahmevorstellungen, die in die vertragsärztliche Versorgung (BD-Praxis) verwiesen werden (deskriptiv, Cluster 1 MK) Familie: Notfall- und Rettungsdienst belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 110 |
| Hauptziel | Angepasster primärer Endpunkt: Anteil der Verweise in die BD-Praxis (deskriptiv, Per-Protocol-Modellkliniken) Familie: Notfall- und Rettungsdienst belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 113 |
| Hauptziel | Angepasster primärer Endpunkt: Wahrscheinlichkeit der Zuweisung zu einer BD-Praxis (Fälle mit Triagestufe grün/blau), Cluster 1 MK, adjustiert Familie: Notfall- und Rettungsdienst belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = ,921 | 133 |
| Hauptziel | Angepasster primärer Endpunkt: Wahrscheinlichkeit der Zuweisung zu einer BD-Praxis (Fälle mit Triagestufe grün/blau), Per-Protocol-Analyse MK A Familie: Versorgungskoordination und Schnittstellen belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < ,001 | 135 |
| Hauptziel | Angepasster primärer Endpunkt: Wahrscheinlichkeit der Zuweisung zu einer BD-Praxis (Fälle mit Triagestufe grün/blau), Per-Protocol-Analyse MK D Familie: Versorgungskoordination und Schnittstellen belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < ,001 | 134 |
| Hauptziel | Originaler primärer Endpunkt: Anteil der stationär aufgenommenen Notaufnahmevorstellungen an allen innerhalb der Notaufnahme behandelten Fällen (Cluster 1 MK, deskriptiv, ohne BD-Verweise) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 110 |
| Hauptziel | Originaler primärer Endpunkt: Wahrscheinlichkeit für eine stationäre Zuweisung (Cluster 1 MK, adjustiert) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = ,507 | 128 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Mittlere Kosten der Notfallbehandlung (28 Tage), Cluster 1 MK, adjustiert Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p < ,001 | 157 |
| Nebenziel | Mittlere Kosten der Notfallbehandlung bei ambulanter Zuweisung, Cluster 1 MK, adjustiert Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = ,12 | 160 |
| Nebenziel | Outcome der Notfallbehandlung bei ambulantem Verbleib: stationäre Aufnahme innerhalb von 0–3 Tagen (Cluster 1 MK, adjustiert) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = ,28 | 176 |
| Nebenziel | Reduktion der Wartezeit bis zum ersten Arztkontakt (Cluster 1 MK, adjustiert) Familie: Notfall- und Rettungsdienst belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < ,001 | 186 |
| Nebenziel | Reduktion der Verweildauer in der Notaufnahme (stationäre Zuweisungen mit internem Verbleib, Cluster 1 MK, adjustiert) Familie: Notfall- und Rettungsdienst belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = ,331 | 198 |
| Nebenziel | Exakte diagnostische Übereinstimmung (Cluster 1 MK, adjustiert) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p = ,018 | 214 |
| Nebenziel | Erweiterte diagnostische Übereinstimmung (Cluster 1 MK, adjustiert) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p = ,047 | 219 |
| Nebenziel | Bewertung der neuen Versorgungsform durch das Personal: Usability Familie: Machbarkeit, Akzeptanz und Nutzung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 33 |
Fallzahl
Geplant: 88.550 Fälle · ausgewertet: – nicht angegeben
- Geplant: „Insgesamt wird sich die Fallzahl der Kontrollgruppe daher von 56.350 auf 52.500 Personen reduzieren. Die Fallzahl im Interventionszeitraum wird sich dagegen durch den Wechsel der einen Modellklinik in Cluster 1 von 32.200 auf 36.050 erhöhen.“ Ergebnisbericht, S. 117 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Immer mehr Menschen wenden sich bei einem medizinischen Notfall an die Notaufnahmen der Krankenhäuser. Dabei hat insbesondere der Anteil der ambulanten Notfallbehandlungen zugenommen, die auch hausärztlich versorgt werden könnten. Die Folgen sind Überlastungen in den Notaufnahmen, eine Erhöhung der Risiken der notfallmedizinischen Versorgung und gesundheitsökonomisch steigende Kosten der Notfallbehandlung. Ziel des Projektes „OPTINOFA“ ist es, eine differenzierte Steuerung von Notfallpatienten in der ambulanten und stationären Behandlung in der Notaufnahme einzuführen. Dies soll durch intelligente Assistenzdienste erreicht werden, die Notfallmedizinern und niedergelassenen Ärzten im Bereitschaftsdienst bei der strukturierten Ersteinschätzung in Bezug auf Behandlungsdringlichkeit und erforderliche Notfallversorgungsstufe unterstützen. Mit dem Assistenzdienst stehen für die häufigsten notfallmedizinischen Leitsymptome und -diagnosen sogenannte Notfall-Algorithmen zur Verfügung, die über ein mobiles Endgerät oder direkt in der Klinik vor Ort abgerufen werden können. In enger Kooperation zwischen der Kassenärztlichen Vereinigung und den Modellkliniken soll so eine bessere und bedarfsgerechte Verteilung der Patientenströme ermöglicht werden. Im Projekt wird überprüft, ob durch die neue Versorgungsform der Anteil der ambulanten Notfallbehandlungen reduziert werden kann. Darüber hinaus werden die mittleren Kosten aller Patienten mit Erstkontakt in der Notaufnahme und Prozess- und Qualitätsindikatoren der Notaufnahme wie beispielsweise Wartezeiten und Verweildauer in der Notaufnahme untersucht. Dafür werden die Daten aller Patienten vor und nach Einführung der Versorgungsform verglichen. Die Versorgungsform wird zudem vom medizinischen Personal in Bezug auf Akzeptanz, Anwendbarkeit und Nutzen bewertet. Das Projekt wird für vier Jahre mit insgesamt ca. 4,3 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall kann das Verfahren bundesweit eingesetzt werden. Da die technologische Umsetzung auf einer internetbasierten Softwarelösung basiert, ist der Einsatz orts- und zeitunabhängig.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
Fortführung geplant, aber nicht belegt: Konsortium mit DIVI und DGINA
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: Modellvorhaben nach §§ 63 ff. oder § 64b SGB V