Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Die wissenschaftliche Publikation zu den patientenbezogenen Ergebnissen zur Wirksamkeit des Rückenschmerzportals tala-med wurde vom Deutschen Netzwerk Versorgungsforschung mit dem Wilfried-Lorenz-Versorgungsforschungspreis 2025 ausgezeichnet. Die GAP-Erkenntnisse gingen nicht direkt in die Regelversorgung in Deutschland ein, weder per Vertrag noch per Leistungsziffer oder Richtlinie. Das Institut für Allgemeinmedizin (IFA) des Universitätsklinikums Freiburg entwickelte das GAP-Rückenschmerzportal unter der Marke "tala-med" weiter. Das IFA betreibt nun auf eigene Kosten mehrere tala-med Informationsportale für die Verbesserung der Arzt-Patienten-Kommunikation zu Rückenschmerz, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie zur Online-Suche nach vertrauenswürdigen Gesundheitsinformationen => https://tala-med.info. Dieses Angebot findet in der Hausärzteschaft überaus positive Resonanz. Einzelne Portale sollen im Rahmen eines öffentlich geförderten Kooperationsprojektes in die Ukraine transferiert werden.
Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 16.12.2022
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt GAP keine Empfehlung aus. Grund sind die methodischen Limitationen der Evaluation, obwohl das Projekt teilweise positive Ergebnisse erzielt hat. Beschluss sowie Ergebnis- und Evaluationsbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat ein Onlineportal mit evidenzbasierten Informationen zu Kreuzschmerz entwickelt und evaluiert. Die patientenbezogene Effektevaluation ergab insgesamt positive Ergebnisse. In der arztbezogenen Evaluation zeigten sich dagegen keine Veränderungen. In der gesundheitsökonomischen Evaluation hatte die Interventionsgruppe mehr Arztkontakte, mehr Arbeitsunfähigkeitstage und höhere Kosten. Der Ausschuss hält die Methoden zwar für angemessen, die Ergebnisse der Effektevaluation aber für hoch verzerrt. Gründe sind die uneinheitliche Umsetzung der Intervention, unzureichend untersuchte Confounder und ein hoher Dropout. Die gesundheitsökonomische Evaluation stützt sich zudem nur auf eine kleine Stichprobe über einen kurzen Zeitraum.
„Der Innovationsausschuss spricht trotz der teilweise positiven Ergebnisse, die im Projekt erzielt werden konnten, aufgrund der bestehenden Limitationen für das Projekt GAP keine Empfehlung aus.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (8)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine Veränderungen in der arztbezogenen Effektevaluation
Zitat aus dem Beschluss
„In der arztbezogenen Effektevaluation konnten hingegen keine Veränderungen gezeigt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Kosten und Wirtschaftlichkeit: Mehr Arztkontakte, mehr Arbeitsunfähigkeitstage und höhere Kosten in der Interventionsgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„In der gesundheitsökonomischen Evaluation hat sich gezeigt, dass die Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe sowohl mehr Arztkontakte als auch Arbeitsunfähigkeitsstage auswies und die rückenschmerzbezogenen Gesamtkosten für die Interventionsgruppe höher ausfielen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Eingeschränkte Aussagekraft wegen hohen Verzerrungspotentials
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse der Effektevaluation sind jedoch nur eingeschränkt aussagekräftig, da ein hohes Verzerrungspotential vorliegt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Intervention nicht einheitlich umgesetzt
Zitat aus dem Beschluss
„Es wurde deutlich, dass die Intervention nicht einheitlich umgesetzt wurde.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Deutliche Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollgruppe erforderten ein nachträgliches Propensity-Score-Matching, nach dem die Ergebnisse für den primären Endpunkt relativ robust erscheinen
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse für den primären Endpunkt scheinen zwar , bei nachträglichem Propensity -Score-Matching aufgrund deutlicher Unterschiede in Bezug auf Patientinnen und Patienten und Ärztinnen und Ärzte zwischen Interventions- und Kontrollgruppe, relativ robust, mögliche Confounder wurden jedoch nicht ausreichend untersucht und die Ergebnisse sind möglicherweise aufgrund des hohen Dropouts (Performance -Bias) nicht belastbar.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Mögliche Confounder nicht ausreichend untersucht
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse für den primären Endpunkt scheinen zwar , bei nachträglichem Propensity -Score-Matching aufgrund deutlicher Unterschiede in Bezug auf Patientinnen und Patienten und Ärztinnen und Ärzte zwischen Interventions- und Kontrollgruppe, relativ robust, mögliche Confounder wurden jedoch nicht ausreichend untersucht und die Ergebnisse sind möglicherweise aufgrund des hohen Dropouts (Performance -Bias) nicht belastbar.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Hoher Dropout mit möglichem Performance-Bias
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse für den primären Endpunkt scheinen zwar , bei nachträglichem Propensity -Score-Matching aufgrund deutlicher Unterschiede in Bezug auf Patientinnen und Patienten und Ärztinnen und Ärzte zwischen Interventions- und Kontrollgruppe, relativ robust, mögliche Confounder wurden jedoch nicht ausreichend untersucht und die Ergebnisse sind möglicherweise aufgrund des hohen Dropouts (Performance -Bias) nicht belastbar.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Fallzahl in der Auswertung: Gesundheitsökonomische Evaluation nur mit kleiner Stichprobe und kurzem Beobachtungszeitraum
Zitat aus dem Beschluss
„In die gesundheitsökonomische Evaluation gingen lediglich Daten einer kleinen Stichprobe über einen kurzen Beobachtungszeitraum ein.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (6)
- belegt Onlineportal zu Kreuzschmerz entwickelt und evaluiert
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt GAP hat erfolgreich ein Onlineportal mit evidenzbasierten Informationen zum Thema Kreuzschmerz (tala-med-Rückenschmerzportal) entwickelt und evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Zusätzlich Suchmaschine für evidenzbasierte Gesundheitsinformationen entwickelt
Zitat aus dem Beschluss
„Zusätzlich wurde in finanzieller Eigenleistung eine Suchmaschine für evidenzbasierte Gesundheitsinformationen ( GAP-Suchmaschine) durch das Projekt entwickelt und evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Positive Ergebnisse der patientenbezogenen Effektevaluation
Zitat aus dem Beschluss
„Die patientenbezogene Effektevaluation für die passwortgeschützte Version des Rückenschmerzportals erzielte insgesamt positive Ergebnisse.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Patientenseitig berichtete Zugewinne an Wissen, Gesundheitskompetenz, Motivation und Selbstwirksamkeit beim frei zugänglichen Portal
Zitat aus dem Beschluss
„Bei der eher explorativen Evaluation des freizugänglichen Portals wurden aus Patientensicht Zugewinne an Wissen, Gesundheitskompetenz, Motivation und Selbstwirksamkeit angegeben.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ärztinnen und Ärzte bewerteten tala-med als effektiv und nützlich
Zitat aus dem Beschluss
„Auch die befragten Ärztinnen und Ärzte schätzten tala-med als effektiv und nützlich ein.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- nachsehen Methoden vom Ausschuss als angemessen bewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt waren die gewählten Methoden zur Beantwortung der Fragestellungen angemessen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Beschluss enthält keine Aussage zur Übertragbarkeit in die Regelversorgung. Er erwähnt lediglich, dass das Konsortium mit Akteuren wie dem Deutschen Netzwerk Gesundheitskompetenz und dem IQWiG im Austausch ist, um künftig gemeinsam Projekte umzusetzen.
Wie es ausging
3 Hauptziele, davon 2 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 4 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Informiertheit – Indikator 1: Wissen über Rückenschmerzen (t0 zu t2) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = ,007 | 26 |
| Hauptziel | Informiertheit – Indikator 2: Informiertheit durch Hausarzt*Hausärztin und GAP-Angebot (t2) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = ,009 | 26 |
| Hauptziel | Arztbezogener primärer Endpunkt: von Ärzt*innen wahrgenommene Qualität der Arzt-Patienten-Kommunikation Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 41 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Partizipative Entscheidungsfindung unmittelbar nach der Konsultation (t1) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = ,747 | 87 |
| Nebenziel | Kommunikation über persönliche Verhältnisse (t1) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p = ,008 | 27 |
| Nebenziel | Zufriedenheit mit dem Gespräch (t1) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p = ,037 | 27 |
| Nebenziel | Selbstwirksamkeit in Bezug auf Arzt-Patienten-Interaktionen (t0 zu t2) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = ,023 | 91 |
| Nebenziel | Gesundheitskompetenz Subskala 2: Genügend Informationen haben, um sich um seine Gesundheit zu kümmern (t0 zu t2) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = ,025 | 91 |
| Nebenziel | Gesundheitskompetenz Subskala 1: Sich von Ärzt*innen und Therapeut*innen verstanden und unterstützt fühlen (t0 zu t2) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = ,033 | 91 |
| Nebenziel | Stärke der Rückenschmerzen in den letzten 7 Tagen (t0 zu t2) Familie: Schmerz belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = ,011 | 93 |
| Nebenziel | Rückenschmerzbezogene Gesamtkosten / Leistungsinanspruchnahme 3 Monate nach Einschluss Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p = ,005 | 29 |
Fallzahl
Geplant: 321 Fälle · ausgewertet: 316 Patientinnen und Patienten (Ergebnisbericht, S. 17 und 25)
- Geplant: „die nach Anpassung der Endpunktkonstellation und der zu erwartenden Effektstärke einen Stichprobenumfang von 321 Fällen benötigte“ Ergebnisbericht, S. 17 ↗
- Ausgewertet: „Dieser vervollständige Datensatz basierte auf den Angaben aller N = 316 Patient*innen (IG: N = 180; KG: N = 136).“ Ergebnisbericht, S. 25 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Zahlreiche Untersuchungen zeigen, dass eine von Patient und Arzt gemeinsam verantwortete, verhandelte und individuell angemessene medizinische Behandlung - sogenannte Partizipative Entscheidungsfindung - den Krankheitsverlauf positiv beeinflusst. Damit dies ermöglicht wird, müssen insbesondere die Patienten in die Lage versetzt werden, eine solche Entscheidung gut informiert zu treffen. Bürger und Patienten informieren sich immer häufiger selbst über Krankheiten und Behandlungsmöglichkeiten, etwa im Internet. Jedoch ist die eigene Recherche bei Ärzten umstritten, da Selbstinformation die Patienten verwirren kann und unseriöse Gesundheitsinformationen nicht leicht zu erkennen sind. Mit dem Vorhaben „Gut informierte Kommunikation zwischen Arzt und Patient“, kurz GAP soll eine neue Versorgungsform erprobt werden. Diese knüpft an bereits bewährte europäische Informationssysteme an. Den Patienten und Allgemeinmedizinern werden, beispielhaft zum Thema Rückenschmerz, verlässliche Informationen zur Verfügung gestellt. Die Informationen werden in verständlicher Sprache online aufbereitet und in ein für das Arzt-Patienten-Gespräch anwendbares Format gebracht. Zusätzlich erhält der Arzt ein Kommunikationstraining zur Nutzung des Informationssystems. In die neue Versorgungsform werden rund 60 Ärzte und 200 Patienten aus Bayern mit der Indikation Rückenschmerz einbezogen. Verglichen wird mit einer Gruppe von rund 20 Ärzten und 150 Patienten, die diese Versorgungsform nicht erhalten. Es wird erhoben, wie sich die Informiertheit von Arzt und Patient, die Bewertung der Arzt-Patient-Kommunikation und die wahrgenommene Patientenbeteiligung unterscheiden. In dieser wissenschaftlichen Studie wird zudem untersucht, wie sich die durch Rückenschmerz verursachten Arbeitsunfähigkeitstage und die Inanspruchnahme des Gesundheitssystems unterscheiden. Das Projekt wird für vier Jahre mit insgesamt ca. 2,3 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall kann das Informationssystem auch bundesweit und für andere Erkrankungen ausgeweitet werden. Langfristig kann es Eingang in die Versorgung finden und sowohl für Ärzte als auch Patienten die medizinische Behandlung nachhaltig verbessern.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
läuft weiter aus eigenen Mitteln oder mit anderen Geldgebern: Portal tala-med online, betrieben vom Universitätsklinikum Freiburg
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: Modellvorhaben nach §§ 63 ff. oder § 64b SGB V